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  • 药企出海东南亚，成功密码公开了
    公司动态
    药企出海东南亚，成功密码公开了
    关税风暴下的生死突围 ——全球贸易壁垒持续加码，药企利润正被关税吞噬！ 本次峰会将首度披露"零关税通关"的7大秘笈，教您通过供应链重组、原产地优化等策略，直接降低30%出海成本。 峰会将带您直击中东主权基金采购、揭秘非洲政府招标的"黄金通道"！
    赛柏蓝
    2025-04-19
  • 68%患者术后减重超50%！《柳叶刀》子刊：3种减肥手术大PK，这种术式或为更优解
    前沿研究
    68%患者术后减重超50%！《柳叶刀》子刊：3种减肥手术大PK，这种术式或为更优解
    对于重度肥胖患者[定义为体重指数（BMI）≥35 kg/m 2 ]而言， 代谢减重手术是有效的干预措施之一，如 Roux-en-Y胃旁路术、 袖状胃切除术和 可调节胃束带术，但何种术式最优尚无确切答案。 近日， The Lancet Diabetes & Endocrinology 发表By-Band-Sleeve研究结果，表明 在减重效果、提高生活质量和减少合并症方面，Roux-en-Y胃旁路术、袖状胃切除术优于可调节胃束带术。 Roux-en-Y胃旁路术在减重效果方面又优于袖状胃切除术。
    医学新视点
    2025-04-19
    减肥 柳叶刀
  • 上海医保局消息，透露十一批国采时间
    医保动态
    上海医保局消息，透露十一批国采时间
    第十一批集采二季度要完成了。 4月16日，市医保局召开 2025年二季度 工作会议，传达学习落实市委、市政府季度工作会议精神和国家医保局工作部署，总结交流一季度工作进展，部署二季度重点任务。 市政府副秘书长、市医保局党组书记、局长夏科家主持会议并讲话，党组成员、副局长曹俊山、张超出席会议并部署工作，党组成员、副局长周小平作书面部署。
    思齐俱乐部
    2025-04-19
    上海医保局 国采
  • FDA放弃动物实验，给业内带来哪些影响和积极作用？看Lonza专家独家解读
    前沿研究
    FDA放弃动物实验，给业内带来哪些影响和积极作用？看Lonza专家独家解读
    本次 直播中， Lonza 的专家 将为您 独家解码 如何利用前沿的 全 人源 in silico （计算机模拟）和 in vitro （体外）工具，高效、精准地评估仿制药的免疫原性风险， 满足最新监管预期 。 2025年4月23日(周三)19:00-20:00 ， bioSeedin联合Lonza 主办的webinar第213期 --" 仿制多肽与寡核苷酸：临床前免疫原性风险评估的高效策略与监管应对 "，有幸邀请到了 龙沙（Lonza）免疫学负责人Noel Smith ，为我们带来主题分享，敬请期待。 本次直播 将 聚焦最新的监管动态和前沿技术应用。
    bioSeedin柏思荟
    2025-04-19
    龙沙 Lonza Inc. FDA
  • Nature | NRXN1 剪接紊乱如何导致神经元突触功能异常
    前沿研究
    Nature | NRXN1 剪接紊乱如何导致神经元突触功能异常
    神经连接素 （ Neurexins） 是位于突触前膜的细胞黏附蛋白，负责组织和维持突触功能。 近年来研究发现，3个Neurexin基因 （NRXN1、NRXN2 和 NRXN3） 通过复杂的选择性剪接显著扩展了蛋白质间的相互作用能力，使其能与多种突触后配体结合。 NRXN1 的 α 亚型 （NRXN1α） 在不同脑区和细胞类型中表达具有明显的空间和细胞类型特异性，但其在特定细胞背景下的功能仍未完全明晰 【1】 。
    BioArt
    2025-04-19
    NRXN1 神经元突触
  • Nat Commun丨万勇等研究揭示糖基转移酶MGAT1在肿瘤免疫逃逸中的关键作用，为精准治疗开辟新路径
    前沿研究
    Nat Commun丨万勇等研究揭示糖基转移酶MGAT1在肿瘤免疫逃逸中的关键作用，为精准治疗开辟新路径
    糖基化是一种重要的翻译后修饰过程，通过在蛋白质上添加复杂糖链，调控其折叠、稳定性、细胞定位及功能活性。 在乳腺癌中，糖基化在塑造肿瘤微环境和促进免疫逃逸中发挥核心作用。 研究发现，糖基转移酶MGAT1在乳腺癌中异常高表达，通过N-糖基化调控关键免疫相关蛋白的稳定性和功能，增强肿瘤细胞的免疫逃逸能力。
    BioArt
    2025-04-19
    乳腺癌 肿瘤
  • 退市ADC再获批；上海大三甲大裁员；诺华高管频繁变动...
    审批动态
    退市ADC再获批；上海大三甲大裁员；诺华高管频繁变动...
    （ 2 025西派会将于5月9-10日在广州举办 ，顶尖智慧共聚，帮助广大临床医生更好把握AI+医疗的未来趋势和技术应用，大会现正火热报名中。 3年累计亏损近18亿元、负债总额超40亿元，甚至还没有商业化的产品，这家成立仅6年的ADC研发企业在今天，成为了港股18A的重要分水岭...。 公司全球发售股份定价为每股94.6港元，开盘价为181港元，涨幅逾91%，总市值超150亿港元。
    新康界
    2025-04-19
    Eli Lilly & Co Novartis AG Novo Nordisk A/S 江苏恒瑞医药股份有限公司 卡马替尼
  • 赛诺菲与再生元再下一城：Dupixent 获批用于慢性自发性荨麻疹治疗
    审批动态
    赛诺菲与再生元再下一城：Dupixent 获批用于慢性自发性荨麻疹治疗
    历经波折终获批，成为十多年来新选择。 Dupixent 自上市以来成绩斐然，在其上市的第七个完整年度，销售额有望达到 140 亿美元。 这一批准意义重大，Dupixent 成为了十多年来首个获批用于 CSU 治疗的新药。
    抗体圈
    2025-04-19
    Sanofi SA
  • 神秘生物技术公司达成 4.4 亿美元交易，获双特异性抗体权益
    交易并购
    神秘生物技术公司达成 4.4 亿美元交易，获双特异性抗体权益
    重大交易落定，Ollin 斩获抗体权益。 近日，美国生物技术公司 Ollin Biosciences 与上海的 VelaVigo Bio 达成了一项重磅交易。 Ollin Biosciences 将支付高达 4.4 亿美元，获取 VelaVigo Bio 研发的双特异性抗体 VBS - 102 在除中国以外地区的权益。
    抗体圈
    2025-04-19
    Ollin Biosciences Inc
  • 基孔肯雅病毒疫苗 Vimkunya：安全性和免疫原性大揭秘！
    前沿研究
    基孔肯雅病毒疫苗 Vimkunya：安全性和免疫原性大揭秘！
    摘要： 基孔肯雅病毒疫情具有爆发性和不可预测性，严重影响人群健康和经济发展 。 2023 年 11 月，美国 FDA 加速批准了一款基孔肯雅病毒减毒活疫苗 IXCHIQ；2025 年 2 月，美国 FDA 和欧盟委员会又分别批准了一款新的基孔肯雅病毒样颗粒疫苗 Vimkunya 。 一、基孔肯雅病毒的危害与疫苗研发背景。
    生物制品圈
    2025-04-19
    vim 基孔肯雅病毒疫苗
  • 新基金入局！欲盘活 300 亿美元 “被困” 生物科技资本
    医药投融资
    新基金入局！欲盘活 300 亿美元 “被困” 生物科技资本
    如今，一家名为 Alis Biosciences 的新基金脱颖而出，试图打破这一局面，其独特的运作模式引发了行业内外的广泛关注。 直击行业痛点，新基金应运而生。 据估计，约 300 家处于发展阶段的上市生物科技或生命科学公司，在遭遇挫折后，其资产负债表上共积压了约 300 亿美元的资本。
    生物制品圈
    2025-04-19
    新基 生物科技资本
  • 特朗普政策 “翻云覆雨”，生物制药行业苦不堪言
    研发注册政策
    特朗普政策 “翻云覆雨”，生物制药行业苦不堪言
    政策频繁变动，行业前景不明。 特朗普上台后，其政策的不确定性给生物制药行业带来了沉重打击。 以罗伯特・F・肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）领导下的美国卫生与公众服务部（HHS）为例，从最初传出肯尼迪将被提名为 HHS 部长开始，他的反疫苗言论以及对 HHS 内部机构的批评，就引发了生物制药行业的担忧。
    生物制品圈
    2025-04-19
    生物制药
  • 速看！2024 年 WHO 细菌重点病原体清单，对抗耐药菌的关键指引
    研发注册政策
    速看！2024 年 WHO 细菌重点病原体清单，对抗耐药菌的关键指引
    摘要： 抗菌药物耐药性（AMR）对全球健康构成严重威胁，世界卫生组织（WHO）于 2017 年发布的细菌重点病原体清单（BPPL）对指导相关研究、开发及公共卫生策略意义重大。 在此基础上，2024 年 WHO BPPL 更新发布，其借助多标准决策分析框架，纳入新数据和证据，对病原体进行重新评估和排序。 结果显示，碳青霉烯耐药的肺炎克雷伯菌等位列榜首，耐药革兰阴性菌和耐利福平的结核分枝杆菌仍是关键重点病原体。
    生物制品圈
    2025-04-19
    结核分枝杆菌 耐药菌
  • 深陷困境！Elevation Oncology 面临战略抉择
    公司动态
    深陷困境！Elevation Oncology 面临战略抉择
    激进投资者施压，建议公司关闭。 持有 Elevation Oncology 9.9% 股份的激进投资者 BML Capital Management，于本周二向该公司发出公开信，建议其停止运营。 近期，Third Harmonic Bio 宣布解散公司并向股东分配剩余现金，这一案例让部分投资者对 BML Capital Management 的提议表示支持。
    生物制品圈
    2025-04-19
    Elevation Oncology Inc
  • 【管线进展】若弋生物第三代肉毒素药物IND申请获NMPA受理
    审批动态
    【管线进展】若弋生物第三代肉毒素药物IND申请获NMPA受理
    若弋生物通过与技术源头上海科技大学的联合攻关，对A型肉毒素蛋白的分子机理和生产工艺进行了系统研究，通过对上游（含宿主细胞）、下游和制剂工艺的全流程优化，解决了自20世纪70年代以来困扰肉毒素行业逾50余年的众多生产制造中的难题，包括生物安全危害、批次稳定性、痕量生物制剂灌装等；药物的质量研究和非临床研究表明，其“安全性、有效性和可控性”均较第一、二代肉毒毒素产品有显著提升。 药物的IND申请于2025年4月14日获NMPA受理。 声明： 未经许可，不得转载； 转载请注明来源并不得修改。
    若弋生物
    2025-04-19
    上海科技大学 苏州若弋生物科技有限公司
  • Cancer Cell：何厚胜/秦骏团队揭示环状RNA在神经内分泌肿瘤中的关键作用
    前沿研究
    Cancer Cell：何厚胜/秦骏团队揭示环状RNA在神经内分泌肿瘤中的关键作用
    环状 RNA （circRNA） 是一类具有调控潜能的非编码 RNA，但其在前列腺癌和肺腺癌向神经内分泌前列腺癌（NEPC）和小细胞肺癌（SCLC）转化过程中的作用仍未得到探索。 环状 RNA （circRNA） 是一类主要通过反式剪接产生的非编码 RNA （ncRNA） 。 由于缺乏多聚腺苷酸 （poly(A)） 尾，circRNA 容易在 mRNA 测序中被遗漏，因此在许多转录组学分析研究中被忽略。
    药时空
    2025-04-19
    小细胞肺癌 肺腺癌 神经内分泌肿瘤
  • 重组猪胰蛋白酶双抗体夹心ELISA的建立及验证
    前沿研究
    重组猪胰蛋白酶双抗体夹心ELISA的建立及验证
    目的 建立定量检测重组猪胰蛋白酶（recombinant porcine trypsin，RPT）的双抗体夹心ELISA，并进行方法学验证及初步应用。 方法 通过抗体筛选获得可配对的抗RPT鼠源单克隆抗体对，并确定包被抗体及酶标抗体的最佳工作浓度、封闭液种类和浓度，建立可定量检测RPT含量的双抗体夹心ELISA，确定该方法的线性范围、灵敏度、准确度、精密度和特异性。 用建立的方法检测疫苗制品生产过程中病毒背景液中RPT含量，并验证该方法对不同品牌的天然提取猪胰蛋白酶的检出效率。
    药时空
    2025-04-19
    TRY
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