1月8日， 瑞士，开发下一代抗体偶联药物（ADC）的瑞士肿瘤生物技术公司Araris Biotech 宣布与 Chugai（ 中外 制药 ） 已签订研究合作和许可选择协议（“RCO”），根据该协议，Araris将使用其专有的连接子偶联平台AraLinQ™，开发中外制药提供的针对未公开靶点的抗体产生新型ADC。 2400万美元融资，开发ADC药物 ）。 Araris首席执行官兼联合创始人Dragan Grabulovski博士表示： “我们很高兴与中外制药合作，期待与中外制药团队密切合作，应用我们的ADC技术开发出疗效和耐受性得到改善的下一代ADC。”。

根据Insight数据库，这一年全球有近2500款新药项目临床进度发生变化。 全球新药临床进展数量超过15 款的有23家药企，仅中国药企就有7家。 根据 Insight 数据库统计，2024年中国生物制药有 32款新药临床发生进展 ， 其中28款隶属于正大天晴 。

起源于20世纪40年代：从Dr. Fritz Lipmann洞察到ATP作为细胞的能量货币开始，开启了激酶发现之旅。 20世纪50年代：Dr. Edwin Krebs 和 Dr. Edmond Fischer 发现了蛋白质磷酸化，这一获得诺贝尔奖的成果揭开了蛋白激酶（源于希腊语 “kinein”，意为 “移动”）的秘密。 挑战方面 ：人类基因组编码了超过 500 种蛋白激酶，而目前仅仅只探索了五分之一，还有大量激酶有待研究，后续任务艰巨。

靶蛋白降解技术作为一种具有创新性的药物研发模式，已经在临床前研究中取得了显著的成果。 在此，笔者结合市场趋势、研发进展等因素，对2025年有望获批的PROTAC药物进行预测，并展望该技术的未来发展前景。 据不完全统计，全球共有36款蛋白降解剂进入临床阶段，全球范围内蛋白降解研发管线项目总数已过千，在有望获批的这10款PROTACs中，适应症集中于癌症，约占80%，仅有20%的药物适应症针对自身免疫病、雄激素性脱发等其他疾病。

第三批全国中成药集采开标，降幅略超预期。 2024年12月30日，湖北省牵头的首批中成药集采接续和全国扩围以及第三批中成药集采开标，两个批次共37个采购组54个品种175个药品，涉及超300亿元的中成药销售市场，最终297家企业的373个代表品中选，中选率达75%。 仅就第三批集采来看，此次集采规则在降幅上要求更严格，且在强调降幅的同时引入K值针对价格绝对值调整。

近日，《中国糖尿病防治指南（2024版）》在《中华糖尿病杂志》官网重磅发布！ 《指南》中针对2型糖尿病， 推荐参芪降糖颗粒可降低T2DM（气阴两虚）患者的空腹及餐后血糖。 《国家基层糖尿病防治管理指南（2022）》。

NurExone Biologic Inc.成功收购了美国制造商的细胞库，确保了生产基于外泌体的再生医学疗法的稳定和可扩展供应链。该细胞库提供高浓度的人骨髓间充质干细胞，是生产外泌体的基础。此举标志着NurExone在推进其创新疗法方面迈出了关键一步，同时为外泌体作为治疗剂和药物递送系统提供了新的商业机会。此次收购正值美国食品药品监督管理局（FDA）批准首个基于间充质干细胞的疗法之际，预示着再生医学领域的重大突破。NurExone计划利用其平台技术为药物公司提供微创靶向药物递送的新解决方案，并满足临床对创新治疗的需求。

Calidi Biotherapeutics Inc.成功完成500万股普通股的公开募股，每股价格为0.85美元，筹集约425万美元。此次募股由Ladenburg Thalmann & Co. Inc.独家承销，证券发行依据美国证券交易委员会（SEC）于2024年10月10日生效的S-3表格注册声明。Calidi Biotherapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发新一代靶向抗肿瘤病毒疗法，其技术旨在武装免疫系统以对抗癌症。公司利用具有携带肿瘤病毒载荷能力的异基因干细胞，针对包括高级别胶质瘤和实体瘤在内的多种肿瘤适应症。Calidi的细胞疗法旨在保护、增强和强化肿瘤病毒，以提高疗效并改善患者安全性。

DIOSynVax，一家处于临床试验阶段的生物技术公司，在“First in Human”冠状病毒疫苗试验显示出安全性后，宣布推出一系列流感疫苗，包括禽流感、超季节性和通用型流感疫苗，并成立新的顾问委员会。其禽流感疫苗在动物模型中显示出有效性和安全性，准备进行人体试验。公司利用AI技术，在COVID-19大流行期间开发了针对SARS、SARS-CoV-2和相关冠状病毒的广泛保护性疫苗，并在动物模型中进行了广泛的安全性和有效性评估。公司首席运营官Rebecca Kinsley表示，这一试验结果证实了其“数字免疫优化合成”抗原的强大安全性和诱导广泛免疫反应的能力。公司首席科学官Jonathan Heeney补充说，该技术提供了包括改进的安全性、减少所需的疫苗接种次数以及预测新病毒株的能力等优势。此外，DIOSynVax还成立了一个由制药和学术界领先专家组成的新顾问委员会，以提供关键见解，推动其流感疫苗候选药物的临床试验和商业化。

新皮层是大脑中控制高级认知功能、语言、感知和运动的关键区域。 在新皮层的发育过程中，各种类型的神经元和胶质细胞按照精确的时空顺序生成和迁移，最终形成特定的皮层层次和功能网络 【1】 。 新皮层的形成始于放射状胶质细胞 （Radial Glia） ，这些细胞首先生成兴奋性神经元，这些神经元通过放射状胶质纤维迁移到皮层板，并在此处分化，形成特定的皮层层次。

根据世界卫生组织统计，2022年全球新增乳腺癌病例超过230万例，其中约70%与ERα密切相关。 虽然现有靶向药物在早期治疗中效果显著，但许多患者最终会产生耐药性。 2025年1月8日，凯斯西储大学医学院 杨泗春 实验室在 Nature 发表了文章 The sequence-structure-function relationship of intrinsic ERα disorder ， 首次揭示了雌激素受体α（ERα）中一个关键的分子调控机制。

简而言之，表观遗传学调控指的是生命体在不影响遗传物质DNA本身序列的前提下通过调控基因转录进而影响表型的过程。 组蛋白的翻译后修饰 （也被称为组蛋白密码，Histone Code） 在表观遗传学调控中扮演着至关重要的角色，常见的组蛋白翻译后修饰 （例如甲基化、乙酰化、磷酸化、泛素化等） 直接参与了对基因转录的调控(激活或沉默)、常染色质和异染色质的相互转变、DNA损伤修复等重要的生理和病理过程。 在前期的研究工作中，普渡大学药学院的郑庆飞课题组开发了一系列的化学生物学工具，他们通过生物正交反应特异性地标记和富集了不同种类生物样本中的组蛋白单胺化翻译后修饰，并首次发现组蛋白H3Q5的单胺化修饰在肿瘤细胞中大量积累并通过多种机理起到了重要的表观遗传学调控作用 【3-5】 。

临床决策是一个本质上依赖于多模态数据的过程。 在诊断和治疗决策中，临床医生很少依赖单一数据来源，而是综合了包括临床记录和病理特征在内的多种数据模态的信息。 然而，现实中缺乏精细标注的多模态数据集，阻碍了此类人工智能模型的发展。

生物节律钟控制细胞内包括细胞周期、DNA修复和能量代谢等重要生命进程，与衰老关系密切。 有研究表明，机体内核苷酸含量呈现明显的节律性波动特征。 然而，在机体应对组织损伤和修复时，核苷酸含量的适应性调节机制尚不清楚。

转录调控在生物过程中扮演着核心角色，但其细胞特异性一直是生物学研究中的重大挑战。 本研究的主要突破在于，GET模型仅依赖染色质可及性数据和序列信息，就能够在此前从未见过的细胞类型中实现实验级别的基因表达预测准确性。 研究团队证实，GET模型具有出色的适应性，不仅能够适应新的测序平台和分析方法，还能在广泛的细胞类型和条件下进行调控推断，同时揭示了普遍性和细胞类型特异性的转录因子互作网络。

Inmagene生物制药公司宣布，其研发的IMG-007在治疗中度至重度特应性皮炎（AD）患者的IIa期临床试验中取得积极结果。4周治疗后，患者湿疹面积和严重指数（EASI）平均下降77%，EASI-75响应率为54%。IMG-007皮下注射（SC）制剂表现出约35天的延长半衰期，且耐受性良好，未出现发热或寒战。IMG-007能够阻断OX40/OX40L信号传导而不耗竭T细胞，其延长半衰期与持续疗效相结合，突显了其在临床应用中的潜力。Inmagene计划在2025年第一季度启动一项IIb期剂量探索研究，以评估IMG-007 SC制剂在AD患者中的疗效。

Astellas Pharma Inc.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对IZERVAY™（avacincaptad pegol intravitreal solution）的修订版补充新药申请（sNDA），用于治疗年龄相关性黄斑变性（AMD）继发的地理性萎缩（GA）。此申请是在2024年11月FDA发出的完整回复信（CRL）后重新提交的，并被指定为一级重新提交，审查期为60天，目标行动日期定于2025年2月26日。IZERVAY于2023年8月4日获得FDA批准，用于治疗AMD继发的GA。sNDA旨在根据GATHER2 Phase 3临床试验的结果，向IZERVAY的美国处方信息中添加积极的2年数据。这一事件对Astellas截至2025年3月31日财政年度的财务结果预计影响轻微。IZERVAY是一种用于治疗GA的处方眼内注射剂，用于治疗干性AMD的晚期形式。