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  • 诺诚健华1类新药卓乐替尼片申报上市；恒瑞CD79b ADC进入Ⅲ期临床 | 制药在线一周药闻复盘
    临床研究
    诺诚健华1类新药卓乐替尼片申报上市；恒瑞CD79b ADC进入Ⅲ期临床 | 制药在线一周药闻复盘
    首先看审评审批方面，很值得关注的就是，两款1类新药获批上市，分别是康方生物的依若奇单抗以及阿斯利康的卡匹色替片；其次是研发方面，多个药取得重要进展，值得一说的是，翰森B7-H3 ADC启动骨肉瘤Ⅲ期临床和恒瑞CD79b ADC进入Ⅲ期临床；再次是交易及投融资方面，多个交易进行，金额较大的是，赛诺菲以18.45亿美元加码自免和炎症性肠病领域；最后是上市方面， 映恩生物 在港交所正式上市。 1、4月14日，NMPA官网显示， 默沙东 （MSD）的 佳达修 9[ 九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） ] （九价HPV疫苗）获批多项新适应证，适用于16~26岁 男性接种 。 2、4月14日，NMPA官网显示， Kowa Company （兴和制药）的 佩玛贝特片 获批上市，用于治疗 血脂异常 。
    CPHI制药在线
    2025-04-19
    HPV 佩玛贝特 血脂异常 MSD CD79B
  • Life Metabolism丨棕榈酰转移酶DHHC5是维持肠道淋巴系统稳态与脂质吸收的关键调控因子
    前沿研究
    Life Metabolism丨棕榈酰转移酶DHHC5是维持肠道淋巴系统稳态与脂质吸收的关键调控因子
    乳糜管位于肠绒毛中心，是转运乳糜微粒的关键结构，其功能障碍与多种疾病密切相关。 VEGF-A介导的VEGFR2活化不仅在胚胎期淋巴管生成中发挥关键作用，还调控淋巴内皮细胞中“button-like”连接结构的形成，这一结构对于乳糜微粒进入乳糜管至关重要。 关于VEGFR2在淋巴管内皮细胞中的活性和定位的调节机制尚不清楚。
    BioArtMED
    2025-04-19
    VEGF VEGFR2
  • eLife | 乐敏课题组揭示可移动基因元件介导的耐药性驱动病原菌区域异质性演化
    前沿研究
    eLife | 乐敏课题组揭示可移动基因元件介导的耐药性驱动病原菌区域异质性演化
    鸡白痢沙门菌 （ Salmonella Pullorum） 是一种禽特异沙门菌，可导致雏鸡高死亡率，并显著降低蛋鸡和种鸡的生产性能。 该病原菌可在鸡群中形成持续性感染和长期带菌状态，并能通过种蛋垂直传播，这为鸡白痢沙门菌的净化防控带来了重大挑战。 传统上，抗生素疗法是鸡白痢沙门菌感染的主要治疗手段，但长期的药物使用导致了耐药菌株的广泛出现。
    BioArtMED
    2025-04-19
    感染 基因元件介导 eLife
  • Nature | 胶质瘤中的髓系细胞图谱
    前沿研究
    Nature | 胶质瘤中的髓系细胞图谱
    弥漫性胶质瘤是最常见的原发性恶性脑肿瘤 【1】 。 尽管免疫治疗已在许多癌症中取得突破，但由于大脑独特的免疫微环境和治疗途径的限制，免疫治疗在胶质瘤中的应用仍面临诸多挑战 【2】 。 在胶质瘤中，髓系细胞占主导地位，约占肿瘤细胞的50%，它们通过构建免疫抑制微环境，进而影响肿瘤的预后和免疫治疗反应 【3】 。
    BioArtMED
    2025-04-19
    胶质瘤
  • Cancer Discovery | 突破免疫治疗耐药性：靶向HPGDS重塑肿瘤微环境
    前沿研究
    Cancer Discovery | 突破免疫治疗耐药性：靶向HPGDS重塑肿瘤微环境
    免疫检查点抑制剂 （如PD-1/PD-L1抗体） 彻底改变了癌症治疗，但仍有大量患者对治疗无反应或产生耐药性。 以黑色素瘤为例，尽管αPD1疗法已成为一线治疗，但约65%的患者未能从中获益。 这种耐药性通常与肿瘤相关巨噬细胞 （TAMs） 的免疫抑制功能密切相关。
    BioArtMED
    2025-04-19
    PD-1 恶性肿瘤 PD-L1 SNCA 黑色素瘤
  • Science Bulletin丨鲍坚强团队发现乙酰转移酶NAT10调控、维持精原细胞发育稳态的作用与机制
    前沿研究
    Science Bulletin丨鲍坚强团队发现乙酰转移酶NAT10调控、维持精原细胞发育稳态的作用与机制
    在哺乳动物包括人类繁衍的长河中，生殖生物学始终是探索生命起源和保障人类生殖健康的核心科学领域。 其中，精原细胞作为男性生殖系统的“种子细胞”，不仅是精子发生的起点，更是遗传信息代际传递的基石。 这些藏匿于睾丸曲细精管内的细胞，通过自我更新、分裂分化的精妙平衡，最终形成成熟的精子，维系着生命的延续。
    BioArtMED
    2025-04-19
    NAT10 乙酰转移酶 精原细胞发育稳态
  • Molecular Psychiatry | 大型队列研究揭示睡眠与基因交互作用于血压调控
    前沿研究
    Molecular Psychiatry | 大型队列研究揭示睡眠与基因交互作用于血压调控
    过短或过长的睡眠时间均对心血管健康不利，会增加新发心血管疾病和死亡的风险 【1】 。 然而，睡眠如何调控心血管通路的机制仍不清楚。 有研究表明，睡眠不足可能导致交感神经过度兴奋和代谢紊乱；而睡眠过长的机制则更为复杂，可能涉及昼夜节律失调，慢性炎症、或者其他潜在共病。
    BioArtMED
    2025-04-19
    心血管疾病
  • 15分钟生死线！分子POCT企业如何靠“速度战争”抢占医保入场券？
    医保动态
    15分钟生死线！分子POCT企业如何靠“速度战争”抢占医保入场券？
    估值30亿美元的Cue Health，因擅自篡改新冠试剂配方被FDA警告，现金流断裂后裁员关厂。 它的市值一度超10亿美元，却因供应链失误和FDA审批延误错失窗口期，而被辉瑞收购后，仅一年就被关停。 但情况似乎并不是这样，作为分子POCT领域的老前辈，在2024年，生物梅里埃的BioFire非呼吸系统Panel销量 增 长 了17%，呼吸系统Panel销量 增长 了12%，整体销售额达到了 78亿元 （9.5亿欧元）。
    体外诊断原料网
    2025-04-19
    Pfizer Inc
  • 睿昂基因2024年净利润下降298.8%
    财报业绩
    睿昂基因2024年净利润下降298.8%
    4月17日， 睿昂基因 (688217)公布2024年年报，公司营业收入为2.42亿元，同比下降6.2%；归母净利润亏损1576万元，同比下降298.8%；扣非归母净利润亏损1925万元，同比下降620.9%；经营现金流净额为5998万元，同比增长33.0%；EPS(全面摊薄)为-0.2822元。 其中第四季度，公司营业收入为5268万元，同比下降11.3%；归母净利润自去年同期亏损1090万元变为亏损2149万元，亏损额进一步扩大；扣非归母净利润自去年同期亏损1338万元变为亏损2046万元，亏损额进一步扩大；EPS为-0.3848元。 截至四季度末，公司总资产9.86亿元，较上年度末下降5.6%；归母净资产为9.09亿元，较上年度末下降3.9%。
    体外诊断原料网
    2025-04-19
    上海睿昂基因科技股份有限公司
  • 礼来市值超诺和诺德3倍：GLP-1的巅峰之战
    财报业绩
    礼来市值超诺和诺德3倍：GLP-1的巅峰之战
    班廷（右）和贝斯特（左）。 胰岛素的产业化方面，礼来与诺和诺德从一开始就是主要的竞争对手。 班廷、贝斯特实现提取牛胰岛素之后，多伦多大学将专利许可给礼来等药企。
    医药笔记
    2025-04-19
    Eli Lilly & Co GLP-1 Novo Nordisk A/S
  • 燃点医药完成新一轮超5000万元C轮融资！
    医药投融资
    燃点医药完成新一轮超5000万元C轮融资！
    近日， 专注复杂制剂及改良型新药研发的燃点（南京）生物医药科技有限公司（以下简称“燃点医药”）与湖南九典制药股份有限公司（股票代码:300705，以下简称“九典制药”）达成合作，完成新一轮超5000万元C轮融资 。 所融资金将主要用于燃点医药复杂注射剂的产业化基地建设，以及部分基于纳米制剂技术的复杂制剂平台所进行的改良型新药的临床前研究，进一步巩固燃点医药的技术壁垒，助力商业转化。 燃点医药2019年成立于南京江北新区，是一家聚焦于高技术壁垒复杂制剂及改良型新药研发的科技创新型企业，主要从事特殊剂型、特色领域、特别疗效药物的研发及产业化。
    生物天使
    2025-04-19
    湖南九典制药股份有限公司
  • 首个体外“基因编辑猪肝”获批临床
    审批动态
    首个体外“基因编辑猪肝”获批临床
    基因编辑器官领域再获重大进展。 近日，eGenesis公司开发的“体外基因编辑猪肝”获 FDA批准开展 人体临床试验。 不同于直接将 基因编辑器官移植到人体内，该公司的体外 基因编辑猪肝是 一种肝 辅助移植疗法，旨在为 肝衰竭患者 争取 为 肝功能的恢复时间、以及等待同种器官移植的机会。
    佰傲谷BioValley
    2025-04-19
    肝衰竭
  • 最新！2项医械注册审核新规正式发布（附全文）
    研发注册政策
    最新！2项医械注册审核新规正式发布（附全文）
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-04-19
    医械
  • 【合作文章JMC】广州医科大学阮志雄：模块电化学高效合成抗肺癌活性硒杂环化合物
    前沿研究
    【合作文章JMC】广州医科大学阮志雄：模块电化学高效合成抗肺癌活性硒杂环化合物
    近日， 广州医科大学药学院阮志雄团队 在国际顶级药物化学期刊《Journal of Medicinal Chemistry》上发表了题为Modular Synthesis of Bioactive Selenoheterocycles for Efficient Cancer Therapy via Electrochemical Selenylation/Cyclization的研究论文。 研究团队为硒代杂环化合物的合成提供了一种绿色、高效、环境友好的模块化合成策略，该策略具有良好的底物普适性，使用该策略合成了一系列具有抗肿瘤活性硒代杂环化合物。 研究表明，部分化合物（如 4o 、 5n 和 5o ）展现出显著的体外抗肿瘤效果，能够通过诱导细胞凋亡、DNA损伤和抑制肿瘤细胞的上皮-间充质转化（EMT）来抑制肺癌细胞增殖、迁移和侵袭。
    科络思生物
    2025-04-19
    恶性肿瘤 肺癌 肿瘤 转移瘤 广州医科大学
  • 重磅 | AMWC 携手 fresh馥蕾诗：深耕肌肤修护，耀见焕颜新生！
    公司动态
    重磅 | AMWC 携手 fresh馥蕾诗：深耕肌肤修护，耀见焕颜新生！
    2025 年 4 月 17 日，世界美容抗衰老大会（ Aesthetic &Anti-Aging Medicine World Congress ，简称： AMWC ）携手 LVMH 旗下高端护肤品牌 fresh 馥蕾诗与天猫超级品牌日，于 LVMH 亚洲研发中心联袂呈献修护御龄科学峰会，盛邀各路医美行业专家和精英医师齐聚一堂， 共同探秘 fresh 馥蕾诗古源修女面霜 2 的传世修愈 1 力。 峰会伊始， fresh 馥蕾诗品牌市场总监 王舒璎 向莅临现场的嘉宾们致以诚挚谢意，并强调品牌首次以专业视角公开修护科技成果、创办专业峰会的里程碑式意义。 “面对中国消费者日益重视美容项目效果及前后修护体验的现状， fresh 馥蕾诗匠心打造古源修女面霜 2 ，以科学配方和全周期修护功效，满足消费者的多维度需求。
    Medactive
    2025-04-19
    AMW Aging 衰老
  • 【凯泰已投企业动态】中国首个异体通用型再生胰岛移植治疗1型糖尿病疗法IND获批！智新浩正开启糖尿病治愈新时代
    审批动态
    【凯泰已投企业动态】中国首个异体通用型再生胰岛移植治疗1型糖尿病疗法IND获批！智新浩正开启糖尿病治愈新时代
    2025年4月18日，智新浩正（上海）医药科技有限公司自主研发的 “异体人再生胰岛注射液（E-islet 01）”，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可（通知书编码：2025LP01103）。 这是国内首款获得临床试验批件的异体通用型再生胰岛产品，为全球糖尿病患者带来治愈曙光，彰显了中国生物医药创新的国际竞争力，标志着我国在再生医学领域又迈出了历史性一步。 凯泰资本曾在2021年独家投资智新浩正天使轮，后续在Pre-A轮继续追加投资。
    凯泰资本
    2025-04-19
    糖尿病 国家药品监督管理局 智新浩正（上海）医药科技有限公司 特科罗生物科技（成都）有限公司 思创医惠科技股份有限公司
  • 国家医保局为耗材“正名”：非血管介入球囊类医用耗材 医保通用名优化修订说明
    医保动态
    国家医保局为耗材“正名”：非血管介入球囊类医用耗材 医保通用名优化修订说明
    编者按： 近期，国家医保局印发《血管介入支架等7类医用耗材分类与代码及医保通用名》（以下简称“医保通用名”），规范了血管介入支架、血管介入球囊、吻合器等类别的医用耗材的医保通用名，为后续医保规范管理奠定基础。 为帮助公众更好地理解与使用，本篇将为大家介绍非血管介入球囊类医用耗材医保通用名。 非血管介入球囊是一种临床常见的微创医疗器械，通过导管将可膨胀的球囊输送到人体非血管部位（如输尿管、胆管、消化道等），通过充气撑开狭窄或阻塞区域，恢复正常生理通道，在临床上有着广泛应用。
    医药云端工作室
    2025-04-19
    医保通 国家医保局
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