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Jade Biosciences启动JADE101一期临床试验研发注册政策Jade Biosciences公司宣布，其针对IgA肾病（IgAN）的实验性单克隆抗体JADE101的一期临床试验已开始招募受试者。JADE101旨在选择性抑制APRIL（一种增殖诱导配体）的活性。一期临床试验将评估JADE101在健康成人志愿者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。预计2026年上半年将获得中期数据，这些数据将基于与最佳临床活动相关的生物标志物反应来定义剂量和给药间隔。JADE101具有独特的药代动力学和药效学特征，有望实现每八周或更长时间进行皮下给药，这对于需要终身治疗的自体免疫性肾脏病IgAN患者来说是一个重要考虑因素。
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Nanoscope Therapeutics的MCO-010获得EMA孤儿药资格和FDA RMAT资格研发注册政策Nanoscope Therapeutics公司宣布，其针对视网膜退行性疾病患者开发的新型疾病非特异性疗法MCO-010（sonpiretigene isteparvovec）已获得欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药资格，涵盖五种视网膜营养不良类别。此外，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予MCO-010在Stargardt病（SD）中的RMAT资格。EMA的孤儿药资格覆盖非综合征性和综合征性视杆细胞和视锥细胞营养不良，以及黄斑营养不良，为数十种视网膜疾病提供了潜在的非特异性药物监管途径。FDA对SD的新RMAT资格建立在先前对视网膜色素变性（RP）和SD的孤儿药和快速通道资格的基础上。EMA和FDA的行动强调了监管机构对MCO-010在视网膜退行性疾病中解决重大未满足需求的潜力的认可。Nanoscope Therapeutics公司首席执行官Sulagna Bhattacharya表示，除了之前FDA对SD和RP的资格外，获得SD的RMAT资格是对其疗法的重大验证，这些成就在全球范围内推动了MCO平台作为潜在视力恢复疗法的势头。MCO是一种一次性、办公室内、玻璃体腔内疾病非特异性疗法平台，旨在恢复光感受器退
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药企赋能终端的低成本打法公司动态当 66 万家药房与 28 万家诊所、58万家村卫生室挤在同一个赛道厮杀在同一赛道，当互联网医院用低价战撕开市场缺口，诊所的生存之战早已从 "卖药" 转向 "抢人"。 10年前的老路，很难走出新局面。 AI 技术的突破正在改写规则。赛柏蓝2025-09-02
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突发！大型药企被迫歇业公司动态这家 地方 商业龙头 ，因资金周转困境选择暂时歇业。 目前其正与北京港京科技有限公司推进合作洽谈，港京科技拟入驻开展尽职调查，相关准备工作预计耗时约两个月。 湖北格林药业是湖北省内大型医药批发企业、湖北十大医药流通企业之一。赛柏蓝2025-09-02
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国家医保谈判在即，25个备战中成药解析（附名单）医保动态25个中成药通过初步形式审查。 商保创新药目录申报信息141份 ，涉及药品通用名141个，121个通过形式审查，其中同时申报 基本医保目录和商保创新药目录 的有 79个。 据统计，本次通过初步形式审查的目录外药品，涉及中成药25份，共23个通用名。赛柏蓝2025-09-02国家医保
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国内首个！中国药谷CGT产业再迎新进展 基因启明取得第四个IND批件审批动态当CAR-T细胞疗法在血液肿瘤领域日益成熟时，实体瘤治疗却仍困于免疫抑制微环境的“铜墙铁壁”。 8月28日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示， 国内首个异体通用现货型iNKT细胞注射液（GKL-006Allo注射液）新药临床试验（IND） 获得国家药品监督管理局（NMPA）批准； 适应症为经标准治疗失败的局部晚期或转移性实体瘤 。 这是基因启明第四个IND批件，标志着国内首个异体通用现货型iNKT细胞治疗产品正式进入注册性临床阶段，为患者提供更便捷、可及的治疗选择。
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中国成人磷酸三(2-氯乙基)酯的生理毒代动力学(PBTK)模型构建前沿研究中国成人磷酸三(2-氯乙基)酯的生理毒代动力学(PBTK)模型构建。 《 生态毒理学报 》 2024年。 所建PBTK模型能够预测TCEP暴露后在血液、脑、肝脏、肾脏等人体或哺乳动物组织器官中的分布和稳态浓度。凡默谷2025-09-02
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从6.6亿收购看饮片后续发展交易并购8月15日，云南白药(000538.SZ)公告称，公司全资子公司云南白药集团中药资源有限公司拟以6.6亿元现金收购安国市聚药堂药业有限公司100%股权。 此次收购旨在响应云南省提出的高质量发展云南省中药材产业的要求，结合公司自身战略发展目标，更好带动云南省内中药材销售，更快推动云南白药相关业务布局全国，实现规模扩张，提升中药材产业链协同效率。 聚药堂是一家专注于中药饮片、毒性中药饮片、直接口服中药饮片及配方颗粒生产销售的企业，具有持续稳定的盈利能力。
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参比制剂（第95批）名单发布招标采购经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第九十五批）。 新增品种： 贝组替凡片、注射用亚胺西瑞、奈玛特韦片 / 利托那韦片组合包装、阿托伐他汀钙口服混悬液、美阿沙坦钾氯噻酮片、曲法罗汀乳膏、氨酚氢可酮糖浆、盐酸芬氟拉明口服溶液、奥洛他定莫米松鼻喷雾剂、盐酸阿扑吗啡注射液、酒石酸双氢可待因缓释片等；。 仿制药参比制剂目录（第95批）
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精准“减负” 重塑新生——烧伤整形外科为复杂马德龙病患者切除巨大脂肪瘤并完成颈部重建前沿研究近日，在广西医科大学第一附属医院烧伤整形外科手术室，一场聚焦于罕见疾病“马德龙病”的高难度手术顺利完成。 我院烧伤整形外科农庆文主任医师团队凭借精湛的整形外科技术，成功为一名饱受巨大脂肪瘤困扰的患者实施了后颈部脂肪瘤精准切除与复杂重建手术，解除了其多年的外观畸形与功能障碍之苦，标志着我院在整形外科领域巨大体表肿瘤疑难病例诊治能力达到新高度。 患者张先生（化名）长期被一种罕见的疾病所折磨—— 马德龙病（良性对称性脂肪瘤病） ， 该病导致其颈部、肩部等部位出现对称性、弥漫性、无包膜的脂肪组织异常增生，形成巨大的“象颈”或“马颈圈”外观。广西医科大学第一附属医院2025-09-02广西医科大学第一附属医院 脂肪瘤 烧伤
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下一代疗法风暴来袭！探寻核酸、细胞治疗、PROTAC无限可能｜BiG 11周年前沿研究9月26-29日，BiG将召开以「创新出海 云起潮升」为主题的第十一届IMPACT年会，上海杭州双城联动，向全球化，再出发！ 本次年会将汇聚全球顶尖投资人、NewCo公司创始人、行业权威专家及领军企业家，共同构建跨界学习与资源共享的深度交流平台，在思维激荡中探寻产业创新机遇。 主题：创新出海 云起潮升。BiG生物创新社2025-09-02细胞治疗 PROTAC
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威海路坦 硫酸吗啡缓释片首家过评，奥贝胆酸片几乎全军覆没审批动态昨天的NMPA新批文中，有多个品种值得关注。 威海路坦制药的 硫酸吗啡缓释片获批上市，国产首家，也是首家过评价。 上海欧米尼的 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂获批上市，国产第3家。
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这家医院首次使用Revo-i手术机器人系统同时执行两个高度复杂的手术前沿研究韩国癌症中心医院利用手术机器人"Revo-i"成功为一名74岁的高龄患者同时施行前列腺癌和肾癌两种癌症的机器人手术。 前列腺癌和肾癌是两种不同病因的疾病，两种癌症同时发病的病例非常罕见。 鉴于两种癌症手术的复杂性和难度，通常分两个阶段分别进行手术。
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国家卫健委：超说明书用药，目前未纳入基本医保支付范围！广东、山东、黑吉辽发布目录医保动态云端按语： 国家卫健委日前答复人大代表时表示， “超说明书用药目前未纳入基本医保支付范围，需由患者承担相应治疗费用。” 尽管不能纳入医保支付，但超说明书用药的相关证据及共识也一直在构建中---- 广东省药学会连续11年发布超说明书用药目录，山东、 辽吉黑三省药学会也发布过超说明书目录。 近日，国家卫健委官网公布了对人大代表的系列答复函。医药云端工作室2025-09-02国家卫健委
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今年欧洲最大并购案：私募股权拟收购德国史达德交易并购9月1日，据路透社消息： 总部位于伦敦的私募股权公司 CapVest Partners ，正与现有股东洽谈收购 德国制药公司Stada Arzneimittel 的多数股权， 这将成为今年欧洲最大的收购交易之一 。 两位知情人士向路透社透露，CapVest将在交易中持有Stada约 70% 的股份，Stada的整体估值（含债务）可能达到 约 100亿欧元 。 贝恩资本和Cinven这两家私募股权公司 于2017年以53亿欧元的价格收购了Stada，从而取得了对其的控制权。
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全球近600亿赛道爆发！国产骨科机器人如何啃下海外93%市场蛋糕？公司动态全球手术机器人的竞技场上，正上演着戏剧性的赛道分化。 当腔镜手术机器人靠着成熟商业化路径筑起坚固壁垒时，骨科手术机器人以黑马之姿强势突围。 根据弗若斯特沙利文的数据显示，2016年至2021年间，全球骨科手术机器人市场规模的复合年增长率高达48.2%， 预计到2030年，市场规模将增至567亿元，复合年增长率约为16.8%。MedTrend医趋势2025-09-02骨科手术 骨科机器人
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恒瑞双靶点减重新药报产！与信达、礼来等巅峰对决在即审批动态GLP-1多靶点药物已成“兵家必争之地”。 9月1日，恒瑞医药发布公告称，其子公司福建盛迪医药有限公司自主研发的HRS9531的药品上市申请，已获国家药监局受理。 目前，全球范围内获批上市的 GLP-1/GIP双受体激动剂 ， 仅有一款礼来的替尔泊肽。
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百济A股市值突破5千亿，复星地舒单抗在美获批，科奕纳米双抗ADC出海审批动态百济神州A股总市值首次突破5千亿元。 9 月 2 日，百济神州 A 股股价低开高走，盘中一度涨逾 15% ，股价最高触及 346 元 / 股，创下历史新高。 值得一提的是， 2025 年以来，百济神州 A 股股价已经实现翻倍式增长。
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重组人尿激酶原突破传统溶栓局限，开启AIS治疗新选择前沿研究卒中作为全球重大疾病负担，其高死亡率、高致残率对家庭和社会构成严峻威胁。 在我国，急性缺血性卒中（ AIS ）约占新发卒中病例的 70% ，是导致患者神经功能缺损和长期残疾的主要原因。 重组人尿激酶原（ rhPro-UK ）作为新一代特异性溶栓药，其相关系列研究获得了显著成果，证实了 rhPro-UK 在治疗 AIS 方面兼具有效性和安全性，为患者提供了新的治疗选择。
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未按要求调价，32个药品被暂停采购招标采购昨日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布3则通知， 32个药品被暂停采购 ，涉及多家知名企业。 根据国家医疗保障局相关文件，因部分企业 未按要求调整药品价格 ，于 2025年9月1日24时起暂停部分药品采购资格 ，详见下表。医药健康资讯2025-09-02采购
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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TOP5企业市场份额
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靶点
6,299
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最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
