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  • FesariusTherapeutics 宣布达成 DermiSphere hDRT 的生产协议，这是第一个水凝胶皮肤再生模板
    交易并购
    FesariusTherapeutics 宣布达成 DermiSphere hDRT 的生产协议，这是第一个水凝胶皮肤再生模板
    FesariusTherapeutics与Regenity Biosciences达成独家多年度制造和供应协议，获得新型皮肤再生模板DermiSphere h DRT的稳定供应，用于治疗全层皮肤损伤。该协议赋予Regenity独家制造权，DermiSphere h DRT是一种基于胶原蛋白的新型皮肤再生模板，旨在改善全层皮肤损伤患者的治疗效果。全层皮肤损伤治疗市场巨大，Fesarius与Regenity的合作将有助于提升伤口护理和全层皮肤损伤手术治疗的水平。Fesarius已获得美国FDA 510(k)市场授权，允许在美国商业销售DermiSphere h DRT。
    PRNewswire
    2025-04-17
  • 上海市免疫学研究所路丽明教授课题组团队发现新型双向免疫调节细胞可作为临床同种异体造血干细胞移植供者优选的外周细胞学指标
    前沿研究
    上海市免疫学研究所路丽明教授课题组团队发现新型双向免疫调节细胞可作为临床同种异体造血干细胞移植供者优选的外周细胞学指标
    2025年4月2日，上海交通大学医学院上海市免疫学研究所路丽明教授团队在 Signal Transduction and Targeted Therapy 发表题为“ A donor PD-1 + CD8 + T SCM -like regulatory subset mobilized by G-CSF alleviates recipient acute graft-versus-host-disease ”的研究论文。 该研究首次发现了一群存在于健康人外周血中的新型T细胞亚群：PD-1 + CD8 + 记忆干T细胞(T SCM )样调节性细胞，这群细胞在临床G-CSF动员后比例和数量均显著增加，其功能独特，兼具调节性T细胞(Treg)和效应T细胞(Teff)双向调节功能，不仅可显著抑制aGVHD，同时还可促进移植后患者的免疫重建，有利于移植后的血液病患者长期生存。 长期以来，人类白细胞抗原(HLA)全相合供者来源的匮乏始终是同种异体造血干细胞移植( allogeneic hematopoietic stem cell transplantation, allo-HSCT )领域面临的全球性挑战。
    新格元
    2025-04-17
    PD-1 G-CSF 上海交通大学医学院附属瑞金医院 CD8 新格元（南京）生物科技有限公司
  • 湖南大学生创新创业专板开板，「波比生物」成为首批入板企业【壹计划】
    公司动态
    湖南大学生创新创业专板开板，「波比生物」成为首批入板企业【壹计划】
    4月17日，湖南省区域性股权市场大学生创新创业专板正式开板，首批16家大学生创新创业企业在湖南股权交易所挂牌，其中包括 启迪之星壹计划企业湖南波比生物科技有限公司 。 公司主营方向是智能可穿戴设备和智慧医疗服务，致力于在未来3-5年内成为国内第一的青少年近视防控及眼健康品牌。 此次挂牌的16家企业，分布在人工智能、国产算法、机器人研发、卫星通信、生物3D打印技术、固态电池研发、医疗大健康等领域，创始人均为校园学子，一半以上创始人拥有博士学位。
    启迪之星
    2025-04-17
    近视
  • 『附一科普』隐形的手术刀：宫颈癌放射治疗
    前沿研究
    『附一科普』隐形的手术刀：宫颈癌放射治疗
    宫颈癌是全球女性第四大常见恶性肿瘤 ，在我国女性恶性肿瘤中发病率位居第二，严重威胁女性健康。 其治疗手段包括手术、放疗、化疗、免疫，靶向治疗等。 是利用放射源或射线装置产生的射线进行治疗的技术， 适用于各分期宫颈癌 。
    福建医科大学附属第一医院
    2025-04-17
    宫颈癌 腹痛 腹泻 膀胱炎
  • 国采新规惹争议，提前瞻瞩这些企业是否将被踢出局
    招标采购
    国采新规惹争议，提前瞻瞩这些企业是否将被踢出局
    截至目前，国采共计纳入435个品种，累计节省医保基金约4400亿元，取得较好的改革成效，未来也仍将继续推进新的批次展开。 集采政策让价格下降，但“降价不能降质”。 市场规模小的品种，不纳入集采范围。
    易联招采
    2025-04-17
    国采
  • “价格历史 + 成本构成”双维度审查，两省发文强化短缺药价格风险管理
    招标采购
    “价格历史 + 成本构成”双维度审查，两省发文强化短缺药价格风险管理
    两省发文，加强短缺药价格风险管理。 4月16日，海南和陕西先后发文，进一步对短缺药挂网规则、监测处置等内容作了明确，实现短缺药品价格合理、供应及时，切实维护人民群众健康权益。 海南 的重点任务中明确，“针对省内短缺药品以及省平台同品种所有厂牌配送率 连续3个月低于10% 等符合《操作指引》规定的品种，开展 直接挂网 。”
    易联招采
    2025-04-17
    甲氨蝶呤
  • 诺华任命新负责人！
    人事变动
    诺华任命新负责人！
    昨天，诺华邮件宣布： 现任诺华中国肿瘤治疗领域肺癌领域和实体瘤产品组合负责人徐薇，将于2025年5月1日起担任诺华中国眼科、移植及中枢神经治疗领域负责人，并将加入国际业务部中国管理团队。 非常高兴地宣布现任诺华中国肿瘤治疗领域肺癌领域和实体瘤产品组合负责人徐薇，将于2025年5月1日起担任诺华中国眼科、移植及中枢神经治疗领域负责人，并将加入国际业务部中国管理团队，直接向我汇报。 她将带领中国眼科、移植及中枢神经治疗领域团队，推动业务发展，继续为中国患者带来高价值的创新药物和服务。
    思齐俱乐部
    2025-04-17
    实体瘤 肺癌 Novartis AG
  • “痤疮与玫瑰痤疮”治疗研究新进展
    前沿研究
    “痤疮与玫瑰痤疮”治疗研究新进展
    知原药业
    2025-04-17
    痤疮 酒渣鼻
  • 臻格生物热烈祝贺合作伙伴映恩生物在香港联交所主板上市
    医药投融资
    臻格生物热烈祝贺合作伙伴映恩生物在香港联交所主板上市
    4月15日，臻格生物重要战略合作伙伴映恩生物（DualityBio, 9606.HK）正式在香港联合交易所主板挂牌上市！ 作为映恩生物ADC创新药全球化布局的重要合作伙伴，臻格凭借国际化CDMO能力与端到端生产解决方案，为其提供商业化生产赋能，共同见证中国生物医药创新的高光时刻。 欣闻映恩生物今日成功登陆香港联交所，这是中国创新药企攀登全球价值链的又一里程碑！
    臻格生物
    2025-04-17
    映恩生物制药（苏州）有限公司 上海臻格生物技术有限公司
  • 药明生物杭州基地15000升原液生产线完成首个商业化项目PPQ生产
    公司动态
    药明生物杭州基地15000升原液生产线完成首个商业化项目PPQ生产
    药明生物创新工艺实现每克蛋白成本降低近７成，且批次蛋白产量提升20%。 作为公司目前最大的已投产一次性生物反应器，其将所在基地总产能从8000升增至23000升，赋能客户实现灵活规模生产。 通过采用药明生物创新工艺，此次PPQ取得了显著成果，每克蛋白的成本降低近7成。
    药明生物
    2025-04-17
    药明生物技术有限公司 上海药明生物技术有限公司
  • Alzheimers Dement（IF 13.0）阿尔茨海默病人神经来源细胞外囊泡的特殊变化
    前沿研究
    Alzheimers Dement（IF 13.0）阿尔茨海默病人神经来源细胞外囊泡的特殊变化
    北京恩泽康泰生物科技有限公司成立于 2017 年，坐落于被誉为“中国药谷”的北京大兴生物医药产业基地，是致力于外泌体技术开发与临床转化的创新型高科技公司。 恩泽康泰将十余年的外泌体基础研究与分子生物学、细胞生物学及生物信息学相结合，建立了具有自主知识产权的三大外泌体研究与应用平台：外泌体组学平台 Exoomics ® —面对研究型医院及科研机构提供外泌体产品 / 试剂盒及外泌体科学研究整体解决方案；工程化外泌体平台 Echosome ® —面对生物医药企业提供工程化外泌体载体设计开发、药物装载、靶向改造等 CRO服务；外泌体 CMC 平台 EchoPharm ® —面对生物医药企业提供工程化外泌体的CDMO服务及原料生产。 公司致力于通过提供系统的外泌体研究与应用解决方案，赋能临床科研，加速产业转化，并通过持续的创新和严格的质量要求，让外泌体科技推动医学发展，造福美好生活！
    恩泽康泰
    2025-04-17
    老年性痴呆 PD-L1 北京恩泽康泰生物科技有限公司
  • GLP-1药物减肥的隐患，你的肌肉正在“偷偷流失”| 前沿聚焦
    前沿研究
    GLP-1药物减肥的隐患，你的肌肉正在“偷偷流失”| 前沿聚焦
    它们通过显著减轻体重，在心血管疾病的临床试验中展现了令人振奋的效果。 当GLP-1类药物以“一周瘦3斤”的传奇效果席卷朋友圈时，科学家们却发现了它隐藏的代价——你的心脏在“缩水”，肌肉也正在悄悄“消失”。 这一发现提示，这种备受瞩目的药物可能对心脏和其他肌肉组织产生“缩水”效应。
    喜鹊医药公司
    2025-04-17
    GLP-1 司美格鲁肽 糖尿病 肥胖 心血管疾病
  • 昭衍新药助力士泽生物通用细胞治疗帕金森病获中美药监局完全批准IND
    审批动态
    昭衍新药助力士泽生物通用细胞治疗帕金森病获中美药监局完全批准IND
    2025年4月11日世界帕金森病日，士泽生物医药（苏州）有限公司（江苏省双创领军团队及姑苏重大创新团队；Roche Accelerator Member）宣布开发的异体通用“现货型”iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞注射液（“XS411注射液”）的新药注册临床试验申请，已正式获我国国家药品监督管理局（NMPA）一次性无发补完全批准，用于治疗全球第二大神经退行性疾病帕金森病。 帕金森病是指以中脑黑质多巴胺能神经元变性为主要特征（包括静止性震颤、运动迟缓、僵硬、姿势步态障碍和肌强直等）的一类具有一系列运动障碍症状的疾病，是仅次于阿尔茨海默病的第二大进行性神经退行性疾病。 士泽生物新闻稿表示，其开发的通用型多巴胺能神经细胞再生治疗帕金森病，有望通过“对因治疗”逆转帕金森病的发展进程。
    昭衍JOINN
    2025-04-17
    老年性痴呆 帕金森病 红杉中国 北京昭衍新药研究中心股份有限公司 士泽生物医药（苏州）有限公司
  • 新型抗癌武器ADC——精准打击的核心输出
    前沿研究
    新型抗癌武器ADC——精准打击的核心输出
    ADC的发展：从“初代”到“高配”。 ADC药物由抗体、细胞毒性药物和连接子组成。 抗体能够精准识别肿瘤细胞表面的特定蛋白；连接子确保药物在到达目标前不会提前释放；细胞毒性药物则是“弹头”，负责杀死肿瘤细胞 。
    吉利德科学
    2025-04-17
    EGFR 恶性肿瘤 肿瘤 国家药品监督管理局 Gilead Sciences Inc
  • 三生制药707注射液获突破性治疗药物认定用于一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌
    审批动态
    三生制药707注射液获突破性治疗药物认定用于一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌
    2025年4月17日，三生制药自主研发、具有全新分子结构的差异化抗PD-1/VEGF双特性抗体（研发代码：707，1类创新药）获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）突破性治疗药物认定，适应症为一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。 突破性治疗药物是指经CDE认定的用于防治严重危及生命或严重影响生活质量的疾病、尚无有效防治手段的、与现有治疗手段相比具有明显临床优势的创新药物。 国家药品监督管理局药品审评中心将对纳入突破性治疗品种的药品提供政策支持，优先配置资源进行沟通交流，加强指导并促进药物研发。
    三生制药
    2025-04-17
    PD-1 非小细胞肺癌 VEGF PD-L1 沈阳三生制药有限责任公司
  • 亚特兰大疫苗研究被HHS“紧急刹车”！
    前沿研究
    亚特兰大疫苗研究被HHS“紧急刹车”！
    美国政府又开始上演 “项目终结者” 的戏码啦！ 这次遭殃的是那个砸了 50 亿美元的 “下一代项目”（Project NextGen）倡议相关合同。 原来，他们把对亚特兰大一家生物技术公司主要新冠疫苗项目的资金支持给一刀切断了，而这项目正处在中期试验的关键节骨眼儿上呢，这可真是让人措手不及，仿佛被一盆冷水从头浇到脚。
    生物制品圈
    2025-04-17
    HHS 亚特兰大疫苗
  • 深度剖析！单克隆抗体疗法的四个发展阶段与未来走向
    前沿研究
    深度剖析！单克隆抗体疗法的四个发展阶段与未来走向
    摘要： 自1986 年首个单克隆抗体（mAb）获批以来，其治疗开发和药物生产工艺不断演进。 本文将这一发展历程划分为三个阶段，并对未来趋势进行展望。 生产培养滴度、生物反应器生产规模不断提升，大规模合同制造设施的涌现，有望改善单克隆抗体疗法的全球可及性，并拓展其治疗适应症 。
    生物制品圈
    2025-04-17
    Mab
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