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共 365302 篇内容

11.65亿美元！科弈药业双抗ADC对外授权

交易并购

11.65亿美元！科弈药业双抗ADC对外授权

No.1 / 再鼎医药维替索妥尤单抗在中国香港获批上市。 2025年9月2日，再鼎医药（Nasdaq：ZLAB；9688.HK）宣布，香港特别行政区政府卫生署已批准TIVDAK （维替索妥尤单抗）在香港地区上市，用于治疗化疗期间或之后出现疾病进展的复发性或转移性宫颈癌成年患者。 2025年9月1日，翰森制药（3692.HK）宣布，昕越（伊奈利珠单抗注射液）第二项适应证获批上市，适用于免疫球蛋白G4相关性疾病（IgG4-RD）成人患者。

GBIHealth

2025-09-02

伊奈利珠单抗翰森制药集团有限公司再鼎医药（上海）有限公司科弈（浙江）药业科技有限公司维替索妥尤单抗
迈威生物抗 ST2 单抗创新药 9MW1911 首次人体研究结果入选 ERS 2025

临床研究

迈威生物抗 ST2 单抗创新药 9MW1911 首次人体研究结果入选 ERS 2025

迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布将于当地时间 2025 年 9 月 27 日-10 月 1 日在荷兰阿姆斯特丹举行的 2025 年欧洲呼吸学会年会（ERS 2025），以壁报形式公布 9MW1911 用于健康受试者的临床研究成果。 ERS 年会是全球呼吸医学领域的顶级学术会议之一。 First-in-human study of 9MW1911 (an anti-ST2 monoclonal antibody) in healthy volunteers。

迈威生物

2025-09-02

肿瘤免疫系统疾病慢性阻塞性肺疾病迈威（上海）生物科技股份有限公司 IL-1RL
阿斯利康鼎力支持第28届CSCO年会，携手中国肿瘤领域变革诊疗迈向共同健康新时代

医投速递

阿斯利康鼎力支持第28届CSCO年会，携手中国肿瘤领域变革诊疗迈向共同健康新时代

2025年9月10-14日，第28届中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会在济南召开，阿斯利康作为全球肿瘤领域的科学领导者，积极参与并支持了十余场专业学术交流，涵盖肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤等多种高发癌种。会议期间，阿斯利康支持了“变革诊疗，攻克癌症”企业专题会，多位国内权威专家就肿瘤精准医学、创新治疗模式等前沿话题进行了深入探讨。阿斯利康进入中国三十余年，通过自主研发、合作开发等手段，已引入13款创新肿瘤药物，并在全球临床研究中提升影响力。同时，阿斯利康与中国创新药企合作，推动中国创新走向世界。公司积极响应“健康中国2030”愿景，通过引进创新药物和多层次创新支付模式，提升肿瘤药物的可及性和可支付性，助力癌症患者实现高质量长生存。

美通社

2025-09-02

乳腺癌肺癌 AstraZeneca PLC
瞭望前瞻·CSCO划重点丨郭军教授：CSCO携手中国创新药物破圈，本土创新方案改写全球肿瘤治疗格局

专家观点

瞭望前瞻·CSCO划重点丨郭军教授：CSCO携手中国创新药物破圈，本土创新方案改写全球肿瘤治疗格局

编者按：第28届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会以“规范诊疗，创新引领“为主题，即将于2025年9月10日至14日在山东济南举办。值此之际，肿瘤瞭望特邀中国临床肿瘤学会（CSCO）副理事长兼秘书长、北京大学肿瘤医院郭军教授为我们解读本届CSCO亮点、黑色素瘤及泌尿肿瘤等领域本土创新方案成果，以及CSCO指南发展等精彩内容。近年来，CSCO大会的规模一年更比一年大，参会人数节节攀升，尤其受到国内外临床肿瘤专家的青睐，国内专家更是踊跃参与。

CSCO动态

2025-09-02

肿瘤黑色素瘤北京大学肿瘤医院
地方丨海南：征求《关于引导规范民营医疗机构高质量发展的意见》意见

研发注册政策

地方丨海南：征求《关于引导规范民营医疗机构高质量发展的意见》意见

9 月 1 日，海南省卫健委公开征求《关于引导规范民营医疗机构高质量发展的意见》意见（下称《意见》）。《意见》提出，支持民营医疗机构参与医联体建设。公立医院牵头组建的医联体、牵头组织的医学科研项目，允许有意愿的高水平民营医院加入。

国药致君

2025-09-02

医联民营医疗机构
政策丨国家卫健委：对《关于取消药品使用超说明书医保报销限制的建议》的答复

医保动态

政策丨国家卫健委：对《关于取消药品使用超说明书医保报销限制的建议》的答复

8 月 29 日，国家卫健委官网对《关于取消药品使用超说明书医保报销限制的建议》进行答复。国家卫健委表示，关于建立健全超说明书用药管理制度。《医师法》和《药品管理法》为超说明书用药提供了法律依据，明确在尚无有效或者更好治疗手段且患者知情同意的情况下，医师可采用具有循证医学证据的药品用法实施治疗。

国药致君

2025-09-02

国家卫健委
利维灵 | 控磷保卫战：为什么充分透析很关键？

前沿研究

利维灵 | 控磷保卫战：为什么充分透析很关键？

医生告诉他： “你的透析可能不够充分” 。高磷血症是透析患者的常见问题，。不仅影响骨骼，更会伤害心脏和血管。

国药致君

2025-09-02

透析利维灵
【融资】思埃然医疗（Sierra Medical）完成超亿元新一轮融资

医药投融资

【融资】思埃然医疗（Sierra Medical）完成超亿元新一轮融资

国内领先的眼科医疗器械创新企业—— 思埃然医疗（ Sierra Medical ）近日宣布完成新一轮超亿元融资。本轮融资由千骥资本、顺为资本联合领投，老股东博行资本、弘晖基金持续加码。本轮融资资金将主要用于公司首款自主研发的超乳玻切一体机产品线的深度研发推进，同时进一步丰富公司眼科手术设备产品矩阵，加速国产高端眼科器械的进口替代和公司眼科产品的出海进程。

微创投

2025-09-02

思埃然医疗
亚宝药业甲苯磺酸索拉非尼片埃及获批，开启非洲市场新征程

审批动态

亚宝药业甲苯磺酸索拉非尼片埃及获批，开启非洲市场新征程

近日，亚宝药业集团北京亚宝生物药业有限公司在海外市场布局中传来捷报——抗肿瘤药物甲苯磺酸索拉非尼片，成功获得埃及药品管理局（EDA）的批准上市。战略要地：埃及市场的双重价值。作为非洲第二大人口国和中东北非地区第三大医药市场，埃及近年医药产业增长势头强劲。

亚宝药业集团

2025-09-02

肿瘤科兴生物制药股份有限公司索拉非尼肾癌亚宝药业集团股份有限公司
国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 RACA机器人运动意图编解码性能测试方法》推荐性医疗器械行业标准立项的公示

研发注册政策

国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 RACA机器人运动意图编解码性能测试方法》推荐性医疗器械行业标准立项的公示

根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局经公开征求意见和组织专家论证，确定了《采用脑机接口技术的医疗器械 RACA机器人运动意图编解码性能测试方法》推荐性医疗器械行业标准制订计划，现予以公示。公示期间，如有异议，请向国家药监局反馈。 2025年8月29日。

重庆药品交易所

2025-09-02

国家药监局综合司
经导管主动脉瓣膜系统产品获批上市

审批动态

经导管主动脉瓣膜系统产品获批上市

近日国家药品监督管理局批准了苏州杰成医疗科技有限公司的“经导管主动脉瓣膜系统”创新产品注册申请。经导管主动脉瓣膜系统。该产品为经股动脉入路，具有活动式定位件夹持原生主动脉瓣叶，可调弯输送系统适配横位心等复杂解剖结构。

重庆药品交易所

2025-09-02

国家药品监督管理局主动脉瓣狭窄苏州杰成医疗科技有限公司
CAR-T 细胞疗法的新革命：体内直接改造技术如何突破现有困境？

前沿研究

CAR-T 细胞疗法的新革命：体内直接改造技术如何突破现有困境？

本文系统梳理了 CAR-T 细胞疗法的发展现状，深入解析了体外制备工艺的瓶颈，重点介绍了体内直接改造 CAR-T 细胞的新兴技术 —— 包括纳米颗粒递送核酸和病毒载体递送系统的原理、优势及挑战。一、CAR-T 细胞疗法：从实验室到临床的突破与困境 1.1 改写血液肿瘤治疗格局的 “活药物”。当 2017 年全球首个 CAR-T 细胞疗法获批时，医学界沸腾了 —— 这种能让复发 / 难治性 B 细胞白血病患者获得长期缓解的 “活药物”，彻底改变了血液肿瘤的治疗范式。

抗体圈

2025-09-02

血液肿瘤
珍宝岛药业“中药出海”国际化战略落地推进，参股企业同韩国最大中药材市场达成战略合作

公司动态

珍宝岛药业“中药出海”国际化战略落地推进，参股企业同韩国最大中药材市场达成战略合作

近日，珍宝岛药业参股企业——安徽九洲方圆制药有限公司作为安徽省中医药代表企业赴韩参加 2025中国（安徽）中药材及花茶韩国国际博览会，开启了一场中医药国际交流与合作的盛会。作为出海战略的重要一步，九洲方圆与韩国京东药材市场签订了战略合作协议。皖韩企业交流会：深化皖韩产业合作。

珍宝岛药业

2025-09-02

九洲方圆中药材
Nature | 从“大海捞针”到“单发即中”：BindCraft如何将蛋白结合物设计的成功率提升千倍？

前沿研究

Nature | 从“大海捞针”到“单发即中”：BindCraft如何将蛋白结合物设计的成功率提升千倍？

如果说基因是生命的蓝图，那么蛋白质和它们的相互作用，就是将这张蓝图变为现实的全部活动。 8月27日，《Nature》的研究报道“ One-shot design of functional protein binders with BindCraft ”，宣告了一个新时代的到来。研究人员开发出一个名为 “BindCraft” 的人工智能 (Artificial intelligence, AI) 工具，它彻底颠覆了传统的设计范式。

生物探索

2025-09-02

蛋白结合物
Nature Biotechnology | 皮肤上的“沉默多数派”：元转录组学揭示微生物丰度与活性的惊人背离

前沿研究

Nature Biotechnology | 皮肤上的“沉默多数派”：元转录组学揭示微生物丰度与活性的惊人背离

真正决定皮肤健康与疾病状态的，或许并非微生物的数量，而是它们的“行为”——也就是基因的表达与活性。它通过分析信使RNA (mRNA) ，直接捕捉微生物在特定时间和环境下正在活跃表达的基因，为我们揭示了一幅前所未有的、关于微生物“实时活动”的动态画卷。 8月28日，《Nature Biotechnology》的研究报道“ Skin metatranscriptomics reveals a landscape of variation in microbial activity and gene expression across the human body ”，研究人员不仅巧妙地克服了在皮肤上施展这一技术的重重困难，更向我们展示了一个与传统认知大相庭径的、充满活力的皮肤微生物世界。

生物探索

2025-09-02

元转录组学微生物丰度
华东医药自主研发的GLP-1靶点口服小分子激动剂HDM1002完成降糖适应症中国两项Ⅲ期临床研究首例受试者随机给药

临床研究

华东医药自主研发的GLP-1靶点口服小分子激动剂HDM1002完成降糖适应症中国两项Ⅲ期临床研究首例受试者随机给药

近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）自主研发的GLP-1靶点口服小分子激动剂HDM1002完成了降糖适应症中国两项Ⅲ期临床研究的首例受试者随机给药。其中，HDM1002-302研究的首例受试者随机给药于8月12日在南京市第一医院完成，该研究为单纯饮食和运动干预后血糖控制不佳的成人2型糖尿病人群的Ⅲ期临床研究；HDM1002-303研究的首例受试者随机给药于8月28日在岳阳市人民医院完成，该研究为二甲双胍治疗后血糖控制不佳的成人2型糖尿病人群的Ⅲ期临床研究。这两项Ⅲ期临床研究均为随机、对照、双盲双模拟临床研究，旨在评价HDM1002治疗2型糖尿病的有效性和安全性。

华东医药股份有限公司

2025-09-02

GLP-1 肥胖国家药品监督管理局华东医药股份有限公司杭州中美华东制药有限公司
2025年Fierce 50：大健康领域的变革者

医投速递

2025年Fierce 50：大健康领域的变革者

本文介绍了2025年Fierce 50榜单，该榜单聚焦于那些正在推动大健康领域变革的个人和组织。这些变革者包括在大型制药公司或主要医疗系统中内部推动变革的人，以及在外部建立新工具、新公司和新规则的人。他们正在加速药物研发、重新构想癌症护理、使人工智能在临床环境中真正有用，并帮助患者应对一个常常让人感到困惑的医疗体系。其中一些获奖者正在推动科学的边界，开发十年前听起来像幻想的疗法，而另一些则专注于基础工作：将护理带给那些被忽视的人，简化本不应该如此复杂的事情。他们共同的特点是清晰性，他们知道医疗保健不是抽象的，它是深刻且紧迫的个人事务。每一个小的改进——更短的等待时间、更准确的诊断、不破坏家庭的救命治疗——都会累积成变革性的成果。

fierce

2025-09-02
36家农药上市公司2025年中报透视：营收普涨之下，利润分化加剧

财报业绩

36家农药上市公司2025年中报透视：营收普涨之下，利润分化加剧

整体来看，农药行业自2023-2024年价格暴跌、库存高企、需求萎缩的三重打击后，2025上半年开始出现局部回暖、结构性复苏的迹象。营收端普遍回暖，超七成企业实现增长。 2025年上半年，农药行业整体步入温和复苏通道。

世界农化网

2025-09-02

农药上市公司
立本作物子公司拟建年产2万吨精草铵膦，由原5万吨/年草铵膦项目改建

公司动态

立本作物子公司拟建年产2万吨精草铵膦，由原5万吨/年草铵膦项目改建

建设单位拟在内蒙古阿拉善盟阿拉善高新技术产业开发区巴音敖包工业园区建设年产2万吨精草铵膦及配套催化剂项目。项目拟将原年产50000吨草铵膦项目中3个车间改建为年产20000吨精草铵膦生产设施，以及副产丙酮2930吨/年的生产装置，1000吨固定化酶生产设施依托7.5万吨甲基亚磷酸酯项目部分车间厂房新增设备建设。内蒙古灵圣作物科技有限公司是连云港立本作物科技有限公司的全资子公司，成立于2017年06月12日，注册地位于内蒙古阿拉善盟阿拉善经济开发区巴音敖包工业园区。

世界农化网

2025-09-02

立本作物
全球首个耐双除草剂大麦品种AGT-Bunyip IA发布，含咪唑啉酮类耐受性

审批动态

全球首个耐双除草剂大麦品种AGT-Bunyip IA发布，含咪唑啉酮类耐受性

世界农化网中文网报道：澳大利亚Australian Grain Technologies（简称 AGT）近期宣布成功培育出全球首个耐双除草剂的大麦品种 AGT-Bunyip IA，该品种集成了 ImiTol™ 和 CoAxium ® 两种先进技术，为种植者在管理除草剂残留和控制难缠田间杂草方面提供了全新的解决方案。 AGT-Bunyip IA 品种对咪唑啉酮类除草剂和 Aggressor ® 除草剂均具有耐受性，尤其在应对雀麦草和大麦草等难控杂草方面表现出色，为种植者提供了优异的灵活性。 AGT 的大麦育种专家指出，这一突破性进展对澳大利亚种植者而言意义重大，标志着大麦育种领域迈出了重要一步。

世界农化网

2025-09-02

AGT 咪