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  • 71个首家过评品种！九典制药3个独家领跑
    审批动态
    71个首家过评品种！九典制药3个独家领跑
    据摩熵医药一致性评价数据库统计，截至2025年4月17日，2025年期间共有483个 （共计1221个受理号） 品种通过/视同通过 （新注册分类仿制药获批上市） 一致性评价，其中一致性评价过评品种数量为100个，视同通过一致性评价品种数量为413个。 从过评品种来看， （按通过/视同通过受理号数计） 排名前三的药品分别为 罗沙司他胶囊 、 乳果糖口服溶液 以及 注射用头孢唑肟钠 。 2025年以来，首家过评品种达71个，其中60个为独家过评品种。
    摩熵医药
    2025-04-18
    罗沙司他
  • 中国药品市场分析：本土药企占据80%份额，生物药成为增长新引擎
    财报业绩
    中国药品市场分析：本土药企占据80%份额，生物药成为增长新引擎
    过去一年，中国药品市场在政策变革与消费升级的双重驱动下，呈现出鲜明的结构性分化。 中国药品院内外市场总览。 中国院内外药品市场总体规模相对稳定。
    摩熵医药
    2025-04-18
    生物药
  • 国家药监局批准卡匹色替片上市
    审批动态
    国家药监局批准卡匹色替片上市
    近日，国家药品监督管理局批准AstraZeneca UK Limited申报的1类创新药卡匹色替片（商品名：荃科得（TRUQAP）），该药适用于联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
    中国药闻
    2025-04-18
    HER2 卡匹色替 PTEN PIK3CA AKT1
  • 国家药监局批准依若奇单抗注射液上市
    审批动态
    国家药监局批准依若奇单抗注射液上市
    近日，国家药品监督管理局批准中山康方生物医药有限公司申报的依若奇单抗注射液（商品名：爱达罗）上市，适用于对环孢素、甲氨蝶呤（MTX）等其他系统性治疗或PUVA（补骨脂素和紫外线A）不应答、有禁忌或无法耐受的中度至重度斑块状银屑病的成年患者的治疗。 依若奇单抗注射液是一种全人源 IgG1单克隆抗体，可以与人白细胞介素-12（IL-12）和白细胞介素-23（IL-23）的p40蛋白亚单位特异性结合，阻断其下游信号通路的激活，抑制干扰素-γ（IFN-γ）以及白细胞介素-17A（IL-17A）的分泌，从而发挥抗炎作用。 该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。
    中国药闻
    2025-04-18
    IL-17A 依若奇单抗 IL-23 ERK IL-12
  • 三生制药抗VEGF/PD-1双特异性抗体707被纳入突破性治疗品种
    审批动态
    三生制药抗VEGF/PD-1双特异性抗体707被纳入突破性治疗品种
    近日，三生制药自主研发的抗VEGF/PD-1双特异性抗体（研发代码：707）正式被国家药品监督管理局纳入突破性治疗品种，适应症为一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 临床治疗中，抗PD-1/L1单药效果有限，抗PD-1/L1联合化疗的5年生存率也仅为17%-30%，且常伴随诸多化疗相关副作用。 707是三生制药基于CLF2专利平台开发的靶向VEGF/PD-1双特异性抗体，可同时抑制VEGF和PD-1双靶点。
    E药经理人
    2025-04-18
    PD-1 VEGF PD-L1 沈阳三生制药有限责任公司 HPV L1
  • 诺诚健华1类新药卓乐替尼片申报上市获受理
    审批动态
    诺诚健华1类新药卓乐替尼片申报上市获受理
    近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，诺诚健华申报的1类新药卓乐替尼片上市申请获得受理。 据诺诚健华称，这是该公司在研的第二代泛TRK抑制剂zurletrectinib（ICP-723）。 这是一类“不限癌种”新药，本次申报上市的适应症为用于治疗携带NTRK融合基因的晚期实体瘤成人和青少年（12周岁≤年龄
    健识局
    2025-04-18
    晚期实体瘤 NTRK 北京诺诚健华医药科技有限公司 TRK 佐来曲替尼
  • 关税一涨再涨，医用手套出口订单仍然排满，有什么秘诀？
    招标采购
    关税一涨再涨，医用手套出口订单仍然排满，有什么秘诀？
    几轮加码后，美国对中国出口商品加征关税已经达到145%。 医药行业也有不少外向型企业，在这一轮关税风暴中一些企业快速调整方向，将影响降到最低，既保证了经营节奏不被打乱，又开辟了新的市场空间。 美国是全球最大一次性防护手套消费市场，消费占比接近全球的一半。
    健识局
    2025-04-18
    医用手套
  • 国家医保局：医保支付方式改革仍有三大挑战
    医保动态
    国家医保局：医保支付方式改革仍有三大挑战
    4月18日，2025年医保支付方式改革蓝皮书发布会暨趋势交流会在京召开。 中国首本医保支 付方式改革蓝皮书——《中国医疗保障支付方式改革发展报告》正式发布。 截止目前，全国393个统筹地区中实施DRG付费191个、DIP付费200个，统筹地区全覆盖，符合条件的医疗机构全覆盖，病种覆盖率达到95%，医保基金覆盖率达到80%。
    健识局
    2025-04-18
    医保局
  • 中国首个异体通用型再生胰岛移植治疗1型糖尿病疗法IND获批！ 智新浩正开启糖尿病治愈新时代
    审批动态
    中国首个异体通用型再生胰岛移植治疗1型糖尿病疗法IND获批！ 智新浩正开启糖尿病治愈新时代
    2025年4月18日，智新浩正（上海）医药科技有限公司自主研发的 “异体人再生胰岛注射液（E-islet 01）” 正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可（通知书编码：2025LP01103）。 这是 国内首款获得临床试验批件 的异体通用型再生胰岛产品，为全球糖尿病患者带来治愈曙光 ，彰显了中国生物医药创新的国际竞争力，标志着我国在再生医学领域又迈出了历史性一步。 1型糖尿病 是糖尿病亚型之一，是由于自身免疫攻击胰岛β细胞造成胰岛素绝对缺乏的代谢紊乱综合症，患者需终身依赖外源胰岛素注射维持生命。
    智新浩正
    2025-04-18
    糖尿病 国家药品监督管理局 智新浩正（上海）医药科技有限公司
  • 南京大学医学院附属金陵医院全军普通外科研究所副所长王新颖教授揭示扭转“肠衰竭”不良结局关键机制
    前沿研究
    南京大学医学院附属金陵医院全军普通外科研究所副所长王新颖教授揭示扭转“肠衰竭”不良结局关键机制
    肠功能衰竭（ Intestinal failure ， IF ） 是目前被忽视的一种器官衰竭， 被认为是 重症 病人 多器官功能障碍 / 衰竭的 “ 启动机 ” 。 2023 年欧洲临床营养与代谢学会（ European Society for Clinical Nutrition and Metabolism ， ESPEN ）指南将 IF 定义为肠道功能减退导致对宏观营养素和 / 或水及电解质的吸收无法满足机体最低需求，需要通过静脉补充维持生长或健康。 肠外营养（ Parenteral nutrition ， PN ）是维持 IF 病人生命的重要治疗措施。
    生物谷
    2025-04-18
    intestinal failure 肠衰竭 王新颖
  • 谁能想到狗狗脂肪干细胞这么厉害？Sci Rep突破性方案让干细胞外泌体产量飙升，为伤口治疗开辟新路径
    前沿研究
    谁能想到狗狗脂肪干细胞这么厉害？Sci Rep突破性方案让干细胞外泌体产量飙升，为伤口治疗开辟新路径
    近年来，基于干细胞的再生治疗备受关注，尤其是 间充质干细胞（MSCs）， 其在伤口愈合各阶段展现出治疗效果。 外泌体作为细胞间通讯的重要介质，携带生物活性分子，在伤口愈合中有着巨大的潜力，比如促进成纤维细胞迁移和增殖、调节免疫等。 该研究建立了一种从犬脂肪间充质干细胞（cAD-MSCs）生产外泌体的潜在放大方案，并探索了其在伤口治疗方面的潜力。
    生物谷
    2025-04-18
    外泌体 伤口愈合 Sci Rep
  • 帕金森的幕后黑手找到了？Science封面研究解密｜帕金森病溶酶体调控枢纽Commander复合体
    前沿研究
    帕金森的幕后黑手找到了？Science封面研究解密｜帕金森病溶酶体调控枢纽Commander复合体
    帕金森病作为一种常见的神经退行性疾病，正在悄悄影响全球超过1000万人的生活。 这篇文章不仅为帕金森病的发病机制提供了全新的视角，还为未来的治疗策略打开了新的大门。 帕金森病的发病机制复杂，目前已知的一个重要风险因素是 GBA1 基因的突变。
    生物谷
    2025-04-18
    帕金森病 GBA1
  • 阿斯利康AKT抑制剂在国内获批上市；橙帆医药双抗达成全球授权合作
    审批动态
    阿斯利康AKT抑制剂在国内获批上市；橙帆医药双抗达成全球授权合作
    ©氨基观察-创新药组原创出品。 阿斯利康新产品在国内获批。 4月18日，据NMPA官网，阿斯利康AKT抑制剂Capivasertib获批上市，用于联合Faslodex用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
    氨基观察
    2025-04-18
    AstraZeneca PLC AKT PTEN AKT1 上海橙帆医药有限公司
  • 医保“砍”出了百亿单品
    医保动态
    医保“砍”出了百亿单品
    ©氨基观察-创新药组原创出品。 那么，关于以价换量的上限，到底有多高，市场似乎还没有一个共识。 但是，医保控费的刀刃向内，砍掉的是虚高药价，砍出的是创新药以价换量的黄金周期。
    氨基观察
    2025-04-18
    AstraZeneca PLC 泽布替尼 伊布替尼 丙二醇达格列净 恩格列净
  • 我院引入超声引导后装治疗技术 妇科肿瘤治疗进入“微创精准时代”
    前沿研究
    我院引入超声引导后装治疗技术 妇科肿瘤治疗进入“微创精准时代”
    我院肿瘤放化疗四科联合超声科。 宫腔管置入后装治疗及。 河北省四院专家技术指导。
    华北理工大学附属医院
    2025-04-18
    宫颈癌 子宫内膜癌
  • A轮投资方4年获得近50倍回报，霸王茶姬美股IPO，首日市值60亿美元 | 烯牛AI解读
    医药投融资
    A轮投资方4年获得近50倍回报，霸王茶姬美股IPO，首日市值60亿美元 | 烯牛AI解读
    霸王茶姬（CHA） 昨日在美国纳斯达克上市，发行价28美元， 首日收盘价 32.44美元， 涨幅15.86% ，市值达 59.54亿美元，约合435亿人民币。 据招股书信息， 霸王茶姬A轮投资方 XVC、复星集团 于2020年12月25日，出资1.65亿元，投资了 霸王茶姬 ，以 霸王茶姬 上市首日收盘价估算，这两家投资机构此次投资的 IRR为146%，MOC为49.37倍。 IRR最高 的是B+轮的投资方， 琮碧秋实、XVC、Coatue于2023年7月20日，以3.3亿元投资了 霸王茶姬，这三家机构此次投资的 IRR为360%，MOC为14.44倍。
    烯牛数据
    2025-04-18
    A轮投资方
  • 如果《挂网共识》落地，市场清净了（附思维导图）
    招标采购
    如果《挂网共识》落地，市场清净了（附思维导图）
    全国挂网共识就在眼前，预计很快落地。 如果按最新网传的第四稿要求，那么，未来的药品价格，基本统一标准了。 同一个厂家的品种，全国统一价格体系，国采中选厂家不同地区价格，略有梯度变化，但影响不大。
    药筛
    2025-04-18
    挂网
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