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  • 4400万美元!康哲药业引进一款加兰他敏前药
    交易并购
    康哲药业控股有限公司(“本公司”,连同其附属公司统称为“本集团”或“康哲药业”)欣然宣布,于2025年1月8日,通过本公司全资附属公司与Alpha Cognition Inc.(“Alpha”)就用于治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状的改良型新药ZUNVEYL(benzgalantamine delayed-release tablets)(“ZUNVEYL”或“产品”)签订许可、合作与经销协议(“协议”),获得了在亚洲(除日本)、澳洲、新西兰(“区域”)开发、注册、生产、进口、出口和商业化产品的独家权利,Alpha保留在区域内生产供应的权利。 合作期限自协议签署之日起二十年,到期后除非任一方通知终止,否则每五年自动延期。 康哲药业 将负责ZUNVEYL在许可区域内的监管、开发、制造和商业化。
    Medaverse
    2025-01-08
  • 股价两年涨7倍,港股最敏锐创新药企重启人生
    财报业绩
    云顶新耀逆市翻盘的商业实战,带给行业的启示在于,穿越产业新周期,需要领导者具备主动发起变革的勇气,掌控变革的底气,在复杂环境中创造确定性的执行力, 以及在关键节点上的决断和担当。 多重利好推动云顶新耀的股价冲上历史新高。 2025年1月6日云顶新耀股价再创新高,当日收盘价达52.75港元。
    E药资本界
    2025-01-08
    创新药企
  • 拜耳制药,起诉恒瑞医药专利侵权
    公司动态
    2025年1月2日,湖北省 武汉市中级人民法院 对 拜耳制药股份有限公司 (简称“拜耳”)起诉 江苏恒瑞医药股份有限公司 (简称“恒瑞医药”)侵犯发明专利权纠纷,正式立案,案号(2025)鄂01知民初1号。 根据2024年中国化学制剂行业上市公司市值排行榜,恒瑞医药位列第一。 目前,尚没有本案所涉及专利或药品的进一步信息。
    医药投资部落
    2025-01-08
  • 耗时3年半仍IPO终止,这个行业上市机会渺茫
    医药投融资
    英科新创于2021年6月30日申请创业板IPO,2022年7月14日过会,2022年9月23日提交注册,2024年12月20日撤回IPO申请,结束长达三年半的IPO之旅。 至此,在A股IPO排队的IVD企业,只剩下沃文特一个独苗了。 沃文特在2024年9月30日中止后,没有进一步消息。
    医药投资部落
    2025-01-08
    IPO
  • CHO细胞在生物制药中的卓越贡献
    前沿研究
    摘要: 本文深入探讨了中国仓鼠卵巢细胞(CHO细胞)在生物制药领域的关键作用。 文章首先介绍了CHO细胞的起源,从中国仓鼠的卵巢组织中分离并建立的历程。 1.1 中国仓鼠的发现与研究。
    生物制品圈
    2025-01-08
    细胞
  • 突破性、挽救生命的癌症治疗 TIL 疗法为转移性黑色素瘤患者带来新希望
    研发注册政策
    华盛顿MedStar乔治敦大学医院成为华盛顿大都会地区首家提供肿瘤浸润淋巴细胞疗法(TIL疗法)的医院,该疗法利用患者自身的肿瘤和免疫系统来对抗癌症,特别是用于治疗转移性黑色素瘤。这是美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准的基于肿瘤来源的T细胞免疫疗法。TIL疗法通过提取和扩增患者手术切除的活跃黑色素瘤中的T淋巴细胞,在实验室中培养成数十亿个抗癌免疫细胞,然后将这些细胞和药物一起回输给患者。这种创新的疗法为晚期黑色素瘤患者提供了新的治疗希望,该医院是MedStar乔治敦癌症研究所的一部分,该研究所结合了MedStar Health的临床专长和乔治敦隆巴迪综合癌症中心的研究力量,提供突破性治疗和前沿临床试验。
    PRNewswire
    2025-01-08
  • RefleXion 启动关键研究以扩展 SCINTIX 疗法并宣布更广泛的医疗保险报销
    交易并购
    RefleXion Medical宣布启动BIOGUIDE-X2临床试验,旨在扩大SCINTIX生物引导放疗的适应症,研究将在Hackensack Meridian John Theurer癌症中心进行,该中心是乔治敦大学Lombardi综合癌症中心的研究合作伙伴。公司还宣布了来自医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)的关键更新,从2025年开始,CMS将为SCINTIX治疗提供更广泛的报销,包括为独立癌症中心(FSC)和医院门诊部门中的医师提供专业报销。这些里程碑为SCINTIX治疗的适应症和可及性提供了实质性的扩展,简化并扩大了报销,使约40万额外患者,包括那些患有转移性疾病的患者,能够获得SCINTIX治疗。BIOGUIDE-X2研究旨在将SCINTIX治疗从目前的肺和骨肿瘤适应症扩展到包括肝脏、胆囊、胰腺、盆腔、头颈和其他实体瘤患者。这项多中心、多队列研究将在包括新泽西州的Hackensack Meridian John Theurer癌症中心在内的六个临床地点收集数据。
    Businesswire
    2025-01-08
    Reflexion Medical In
  • H1 欢迎前 FDA 专员加入董事会,收购 Ribbon Health,并公布 2025 年产品路线图
    交易并购
    H1公司宣布了多项重要里程碑:任命前FDA专员斯蒂芬·H·汉恩博士加入董事会,战略收购Ribbon Health,并推出一系列创新产品。H1公司通过加强领导团队、扩展产品组合以及与Ribbon Health的合作,致力于连接全球与合适的医生。汉恩博士在加入H1董事会时表示,他将利用自己的专业知识和经验支持H1的使命。H1还宣布收购了Ribbon Health,该平台支持患者通过数字健康和保险平台找到合适的医生。此外,H1推出了针对医疗、临床和商业领域的三个产品,旨在简化流程并提高医药生命周期中的多样性。H1公司将在旧金山举行的J.P. Morgan Healthcare Conference上展示其解决方案,并获得了包括福布斯最佳初创雇主、2024年纽约数字健康100强和2024年Fierce Award等多项认可。
    GlobeNewswire
    2025-01-08
  • Viralgen 与 Broad Institute 的 Vallabh/Minikel 实验室和 Deverman 实验室合作,推进朊病毒病的基因疗法生产希望
    交易并购
    Viralgen与麻省理工学院和哈佛大学Broad研究所的两个实验室合作,致力于开发治疗朊病毒疾病的基因疗法。该合作旨在为患有这种快速进展的神经退行性疾病的病人提供改变生活的治疗方案。朊病毒疾病是一种由蛋白质错误折叠引起的致命性疾病,目前尚无预防、治疗或治愈方法。Viralgen将提供其在AAV制造方面的专业知识,包括使用Pro10™平台细胞线的先进生产过程。合作团队将测试生产新型病毒衣壳,确保将治疗基因有效地递送到大脑。Sonia Vallabh,Broad研究所朊病毒疾病项目共同负责人,因个人经历而投身于此项工作,她与丈夫Eric Minikel共同致力于治疗和预防这种疾病。Viralgen首席执行官Jimmy Vanhove表示,与Broad研究所的合作是为了推进朊病毒疾病患者的先进治疗方案。这一合作强调了各方致力于为受遗传疾病影响的病人提供创新解决方案的承诺。
    PRNewswire
    2025-01-08
    Broad Institute Inc Harvard University Massachusetts Instit Viralgen Vector Core
  • Relief Cardiovascular 宣布 $12M A 轮融资,以推进 Relief 系统的首次人体研究
    医药投融资
    Relief Cardiovascular,一家致力于心脏病衰竭管理创新解决方案的inQB8 Medical Technologies旗下公司,宣布完成1200万美元的A轮融资。本轮融资由Broadview Ventures和Advent Life Sciences共同领投,太平洋健康投资、Heartwork Capital和一家未公开的多国战略投资者参与。资金将用于进一步的产品开发和公司首个临床试验,旨在评估Relief System的安全性和有效性。该系统是一种经导管智能植入物,旨在监测和调节肾静脉压力,为心脏病衰竭的液体管理提供一种新颖的方法。本轮融资还引入了Advent Life Sciences的Shahzad Malik博士和Broadview Ventures的Maria Berkman博士加入公司董事会。Relief System通过经导管植入物,使用创新的“拉力器”机制降低肾静脉压力,并配备集成传感器,自动捕捉肾静脉压力和多参数数据。该系统为医生提供可操作的数据,以优化液体管理,并提供定制化的治疗设备驱动干预。该系统在监测和调节肾静脉压力方面的能力被视为心脏病衰竭液体管理方面的一项有希望的进
    PRNewswire
    2025-01-08
  • Mytos 宣布与 Aspen Neuroscience 在帕金森病领域开展生产合作
    交易并购
    Mytos与Aspen Neuroscience达成合作,共同推进帕金森病细胞疗法ANPD001的自动化生产。该疗法利用患者自身皮肤细胞分化出的神经元前体细胞,有望恢复脑内缺失的多巴胺产生神经元,无需免疫抑制药物。Aspen将Mytos的iDEM自动化细胞培养技术整合到其加州托雷伊皮奈斯的新制造工厂中,以提高生产效率和可扩展性。双方合作旨在简化细胞疗法生产流程,满足日益增长的医疗需求,并有望为Mytos带来丰厚回报。
    Businesswire
    2025-01-08
    Aspen Neuroscience I Mytos Inc
  • Resilience 与 Parvus Therapeutics 合作开发和生产 PVT401,一种治疗 IBD 的新型自身免疫候选药物
    交易并购
    National Resilience公司宣布与Parvus Therapeutics公司深化合作,共同推进新型自身免疫药物PVT401的研发和制造,该药物针对炎症性肠病(IBD)。此次合作是在Resilience成功制造Parvus的PVT201临床阶段药物候选产品之后进行的。Resilience公司致力于提高患者对复杂药物的可及性,此次合作标志着该公司在实现其使命方面迈出了重要一步。Resilience首席商务官Susan Billings表示,公司自豪地深化与Parvus Therapeutics的合作,共同推进PVT401的开发。Parvus技术运营高级副总裁Louis Demers表示,与Resilience的合作提供了从临床前到临床阶段公司所需的至关重要的开发专业知识和制造能力。Parvus Therapeutics是一家专注于开发具有治愈自身免疫疾病潜力的pMHC纳米药物候选产品的私人临床阶段公司。
    Businesswire
    2025-01-08
    Parvus Therapeutics
  • HCA 弗吉尼亚州的附属公司 Virginia Care Partners 和 Pearl Health 建立合作伙伴关系,以扩大获得基于价值的护理的机会
    交易并购
    Virginia Care Partners与Pearl Health宣布合作,旨在提升Richmond地区初级保健提供者对创新价值型医疗模式的可及性。VCP自2013年以来在提升社区医生对医疗保险患者的护理方面取得了显著成功,此次与Pearl Health的合作将进一步强化这些改进,并为初级保健网络提供所需的支持。VCP是首个服务于Richmond大都市区的成功医生领导型合作组织,拥有约250名初级保健医生和700多名来自40多个医学和外科专业的提供者。通过此次合作,VCP网络内的提供者将获得数据洞察、财务工具、提供者赋能技术和一系列服务,以帮助他们在价值型医疗保险计划中取得成功,提供更好、更主动的患者护理。Pearl Health利用数据科学和技术帮助医疗提供者识别可能从主动关注中受益的患者,使护理团队能够更好地管理大型患者群体并实施及时干预。
    PRNewswire
    2025-01-08
  • Frontier Direct Care 宣布初步完成 2000 万美元 B 轮融资
    医药投融资
    Frontier Direct Care宣布完成2000万美元B轮融资,由Mehshah Capital领投,旨在加速其通过提供可负担、便捷和高质量的医疗服务来变革医疗保健的使命。公司提供包括直接初级保健、虚拟保健、转诊导航/直接合同和处方计划在内的综合解决方案,通过其专有技术平台整合服务,消除传统障碍,提高医疗服务可及性并降低下游费用。过去两年,公司会员人数增长超过10倍,服务超过100家雇主客户,包括市政、学区及私营雇主。2025年上半年,Frontier计划在达拉斯、奥斯汀和休斯顿开设新诊所。Mehshah Capital的投资反映了其支持处于变革交汇点的创新型医疗保健公司的策略。作为B轮融资的一部分,Frontier迎来了三位新董事会成员:Richard Barasch、Eric Bricker和Gaurav Mehta。
    PRNewswire
    2025-01-08
  • 如何查询集采中选信息?
    招标采购
    用摩熵药筛小程序,看随时查询国采中选信息。
    药筛
    2025-01-08
    集采
  • 新产品布局丨康哲药业获得治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状的新药ZUNVEYL
    审批动态
    ZUNVEYL为近十年来美国FDA批准的第二个阿尔茨海默病口服疗法的药品,具有潜在更优的胃肠道安全性,有望提高患者的用药依从性。 该产品将使本集团创新药产品矩阵更加多元化,并可与在售创新药维图可、原研品牌药黛力新,以及在研创新药注射用Y-3等中枢神经品种协同增效。 ZUNVEYL作为近十年来美国食品和药物管理局(FDA)批准的第二个阿尔茨海默病口服疗法的药品,具有潜在更优的胃肠道安全性,有望提高患者的用药依从性,从而使患者获益。
    康哲药业
    2025-01-08
    阿尔茨海默病 阿尔茨海默
  • 甲磺酸艾立布林:3家企业获批,2家在布局
    公司动态
    甲磺酸艾立布林(Eribulin mesylate) 是一种有丝分裂微管动力抑制剂,能对微管的动态产生抑制作用,通过结合微管α和β亚基之间的界面或β亚基,从而抑制间期细胞中微管的生长,使微管蛋白成为无功能蛋白聚合物,从而阻滞了G2/M细胞周期,最终导致细胞凋亡。 适用于既往接受过至少两种化疗方案的局部晚期或转移性乳腺癌患者。 2010年11月,艾立布林在美国首次获批用于治疗转移性乳腺癌患者。
    药春秋
    2025-01-08
    微管 乳腺癌
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