维恩妥尤单抗是一款靶向Nectin-4的抗体偶联药物（ADC），由安斯泰来和Seagen公司（已被辉瑞收购）联合开发。 Nectin-4是位于细胞表面的一种蛋白，在膀胱癌中高度表达。 维恩妥尤单抗可与表达Nectin-4蛋白的细胞结合，然后将抗肿瘤成分单甲基澳瑞他汀E（MMAE）内化并释放到细胞中，导致细胞停止增殖（细胞周期阻滞）和程序性细胞死亡（凋亡）。

LogicSource与University of Vermont Health Network达成合作，旨在帮助该非营利性学术医疗系统优化非临床采购流程和技术，以降低成本。此次合作将持续多年， LogicSource将提供跨行业数据和基准，以及其卓越中心的专家资源，涵盖IT、设施和建筑等多个非临床支出类别。UVM Health Network希望通过战略采购降低医疗成本，并重新投资非临床节省的资金，以提供更高质量、更便捷的医疗服务。LogicSource的主席Mark Van Sumeren表示，他们很高兴与UVM Health Network合作，并希望这一合作能成为全国其他医疗系统的典范。

Foundery Immune Studio宣布收购Ikena Oncology的三项临床阶段免疫调节疗法，针对TREM1、TREM2和MARCO，旨在开发针对实体癌、自身免疫和纤维化疾病的药物。这些疗法通过精确调节免疫T细胞和髓系细胞之间的相互作用，以增强癌症免疫反应。抗体PY314和PY159已完成1期临床试验，表现出良好的耐受性和药效学效果。第三项针对MARCO的抗体PY265已准备好进行新药临床试验。Foundery Immune Studio计划通过其子公司RhBio，专注于癌症、纤维化和自身免疫疾病的应用开发。公司创始人Max Krummel、Michel Streuli和Venkataraman Sriram在免疫治疗领域拥有丰富经验，曾参与开发ipilimumab和pembrolizumab等创新疗法。

北星医疗同位素公司和YAP疗法公司达成合作协议，共同研发和生产针对癌症及其他慢性疾病的放射性药物。北星医疗专注于放射性药物的研发、生产和商业化，而YAP疗法公司则利用其先进的生物和再生医学技术平台开发慢性疾病的治疗方法。在此合作中，北星医疗将为YAP疗法公司的生物产品提供放射性同位素n.c.a. Ac-225，并提供其放射性药物合同研发和制造组织（CDMO）服务。此外，北星医疗还将为YAP疗法公司的实验性药物准备临床试验所需的剂量。一旦获得监管批准，北星医疗还可能为YAP疗法公司的商业用途制造和供应放射性核素。双方均表示，此次合作将有助于提升癌症治疗效果，并有望扩展各自的产品管线。

Denali Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其治疗亨特综合症（MPS II）的药物tividenofusp alfa（DNL310）突破性疗法认定，这是继快速通道认定、孤儿药认定和罕见儿科疾病认定之后的又一重要进展。Denali计划在2025年初提交Biologics License Application（BLA）以加速审批途径进行监管审查。该药物旨在优化酶向大脑和全身的输送，针对亨特综合症的全谱系症状。FDA的突破性疗法认定旨在加速严重或危及生命条件的治疗候选药物的开发和审查。亨特综合症是一种罕见的遗传疾病，主要影响男性，导致身体、认知和行为症状。目前的标准治疗方案为酶替代疗法，但无法穿过血脑屏障，因此无法解决亨特综合症患者的大多数认知和行为症状。

COUR Pharmaceuticals获得美国FDA授予的孤儿药资格认定，针对其研发的CNP-104用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）。这一认定基于CNP-104在PBC的2a期临床试验中展现出的积极数据，包括减缓疾病进展和改善肝脏健康。CNP-104是一种包含线粒体丙酮酸脱氢酶复合物E2成分的生物可降解纳米粒子，旨在通过诱导对PBC中致病性激活的PDC-E2 T细胞的耐受性来治疗PBC。PBC是一种影响女性的慢性、致命性自身免疫性肝病，是导致该群体肝移植的主要原因。COUR正在推进CNP-104的临床开发，并正在开发其他针对自身免疫性疾病的疗法。

Compass Therapeutics公司宣布，其DLL4 x VEGF-A双特异性抗体tovecimig（原名CTX-009）在胆管癌患者中的2/3期临床试验数据将在2025年第一季度末公布。此外，公司新型PD-1 x VEGF-A双特异性抗体CTX-10726的研发进展顺利，预计2025年底提交IND申请。公司还计划在2025年中启动两项2期生物标志物试验，分别针对DLL4阳性结直肠癌和表达NCAM/CD56的肿瘤。PD-1 x PD-L1双特异性抗体CTX-8371的1期剂量递增研究第三剂量组已全部入组，预计2025年下半年将公布初步数据。截至2024年底，公司现金及可交易证券估计为1.27亿美元，预计将支持公司至2027年第一季度的运营。

Zeto，一家快速成长的医疗科技公司，以其前沿的设备和AI驱动的云平台革新了脑电图（EEG）诊断领域。公司近日成功完成了3100万美元的融资轮，由密歇根州的MindWorks Global（MWG）领投，该投资实体由具有构建数十亿美元企业历史记录的远见卓识的创业投资者资助。MindWorks Global的创始人、CEO和首席合伙人Mike Williams表示，Zeto的愿景和技术对医疗领域及更广泛的领域具有变革性，他们期待利用自己的专业知识和网络推动公司增长。Zeto的创始人兼CEO Aswin Gunasekar表示，Zeto已达到一个关键里程碑，以其颠覆性的创新和解决方案在美国领先医疗机构的快速采用而闻名。Zeto计划利用这笔新资金扩大其商业和运营团队，推动进一步增长并加强持续的研发工作。Zeto致力于通过其创新的穿戴式设备和云平台，提供全国范围内的脑电图监测和解读服务，并计划扩展其功能以检测和管理如抑郁症、中风和脑外伤等疾病。

Replimune Group宣布在两种不同环境中评估其新型抗癌免疫疗法RP2的临床试验已开始招募患者：一线治疗未接受过检查点抑制剂转移性脉络膜黑色素瘤；二线复发或转移性肝细胞癌（HCC）。RP2在黑色素瘤患者中的临床试验显示，单药或联合nivolumab治疗的总缓解率为29.4%，疾病控制率为58.8%。RP2-202临床试验旨在评估RP2与nivolumab联合治疗与ipilimumab联合治疗的效果。RP2-003临床试验将评估RP2与atezolizumab和bevacizumab联合治疗晚期HCC患者的效果。RP2是一种基于HSV-1的新型抗癌免疫疗法，旨在通过增强肿瘤杀伤力和免疫原性细胞死亡，激活全身抗肿瘤免疫反应。

AI Proteins公司与密苏里大学哥伦比亚分校达成合作协议，共同研究开发针对癌症的靶向放射配体疗法。双方将利用AI计算蛋白质设计技术，针对多种肿瘤抗原开发多价小蛋白治疗诊断剂，以克服现有诊断剂对肿瘤抗原亲和力有限的局限。该合作旨在推动癌症治疗诊断技术的发展，并有望应用于多种癌症类型。AI Proteins公司致力于通过其创新技术平台，加速开发具有多种治疗特性的蛋白质，并已在炎症、代谢疾病、肿瘤学等领域开展合作。

Vividion Therapeutics，一家专注于开发针对癌症和免疫疾病的精准小分子疗法的生物制药公司，宣布收购了精准肿瘤学平台公司Tavros Therapeutics。Tavros Therapeutics利用下一代功能性和计算基因组学技术，发现肿瘤中的独特脆弱性，以发现新的靶点和生物标志物。此次收购将极大地扩展Vividion的功能基因组学专长和能力，并带来专有的基因组筛选方法，以识别新的靶点机会，并支持已知靶点的发现和转化工作。Vividion和Tavros已经合作两年，共同开发针对传统小分子药物难以治疗的癌症蛋白的新颖精准疗法。此次收购标志着拜耳制药部门历史上的首次收购，展示了其灵活的运营模式，同时Vividion将继续独立运营，推动精准肿瘤学和免疫学领域的突破性创新。

Corbus制药公司宣布，其针对Nectin-4靶点的抗体药物偶联物CRB-701（SYS6002）在美国和英国进行的第一项人体剂量递增临床试验数据将在2025年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO GU）上展示。这项名为“在美国和英国尿路上皮癌和其他实体瘤患者中进行的下一代Nectin-4靶向抗体药物偶联物CRB-701（SYS6002）的1期剂量递增研究”的三部分1期研究旨在评估CRB-701在具有高Nectin-4表达的相关晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和疗效。CRB-701是一种下一代抗体药物偶联物，含有特定的可切割连接器和均一的药物抗体比例，用于治疗尿路上皮癌。Corbus是一家专注于肿瘤学和肥胖症的公司，致力于通过创新科学方法帮助人们战胜严重疾病。

1月7日 ，Avenzo Therapeutics 公司宣布引进 映恩生物 （DualityBio）的EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物（ADC）DB-1418，Avenzo公司将获得该产品在全球（除大中华区以外）的开发、生产和商业化权益（新的代号为AVZO-1418）。 根据协议条款， 映恩生物将获得5000万美元预付款，并有资格获得最高约11.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款 。 DB-1418是映恩生物基于其专有的DIBAC平台开发的一款EGFR/HER3双靶向ADC，有效载荷为拓扑异构酶I抑制剂。

1月8日，默沙东发布公告宣布佳达修® [四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）]的多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准，适用于9~26岁男性接种。 新适应证的获批，标志着佳达修®成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男的HPV疫苗。 佳达修®此次获批的新适应证可适用于9-26岁男性预防因HPV16、18引起的肛门癌，HPV6和11引起的生殖器疣（尖锐湿疣），以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变：1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变（AIN）。

近日， 成都金唯科生物科技有限公司（以下简称“金唯科”）宣布完成数千万元阶段性融资 ，本轮融资由武汉东湖高新股权投资管理有限公司（简称“ 东湖投资”） 和四川创新发展投资管理有限公司（简称“ 川创投” ）共同投资。 获得本轮融资后，金唯科将加速推进 AAV 基因治疗管线的临床转化与商业化进程，为遗传疾病患者带去治愈希望。 成都金唯科生物科技有限公司 ( 简称 : 金唯科 ) 是一家致力于眼科疾病、神经肌肉疾病、遗传代谢疾病等的 AAV 基因治疗新药研发公司。

近日， 苏州原位芯片科技有限责任公司（简称“苏州原位”）宣布于2024年岁尾完成近千万美元A+轮融资 ，投资方为美元基金。 本轮融资，将推动公司加速布局基于MEMS压电技术的药液微量泵送模组的全自动化生产产线， 携手下游客户加速推动国产全抛贴敷式胰岛素泵的落地。 公司拥有近1000平方米的研发中心，现已掌握60+项核心技术与27项专利布局。

近日， 苏州血霁生物科技有限公司（以下简称“血霁生物”）宣布获得中科康美数千万元资本投资 。 该笔增资将用于继续推动血霁生物多个血小板相关管线的IND申请和正式临床试验的开展，进一步推进血小板药物递送的第一条管线的临床前工作以及开展血替和美业等业务。 血霁生物作为全球第三家、中国第一家血小板再生的细胞治疗公司，以干细胞向血小板的定向诱导分化技术为最核心的底层技术，切实解决围绕血小板短缺的急迫问题，为输血体系提供来源清晰、洁净安全、稳定供应的血小板成分血，真正为中国乃至世界带来第二次输血革命。