国家医保局提出探索形成丙类药品目录后，创新药企期待中带着焦虑，思考自家创新药产品要不要进，能不能进，怎么进的同时，对于新目录能否发挥支持真创新的作用，现在都在观望中。 近期，国家医保局在全国医疗保障工作会议上提出“研究探索形成丙类药品目录”，行业认为，这是继去年《全链条支持创新药发展实施方案》审议通过后，为中国创新药发展再添的一把“火”。 但“新物种”丙类药品目录 ，到底能不能支持真创新，解创新生态的“渴”？

近年来，经皮给药市场快速发展，针对心血管疾病、中枢神经疾病、抗炎镇痛、过敏性疾病等多个领域的透皮制剂陆续被推出，获得市场认可。 中国市场以传统中药贴膏为主，如羚锐制药、云南白药奇正藏药等主要厂商。 当前中国上市透皮贴剂处方化学药涉及30种单方或复方活性成分，化学药的品牌竞争数量整体较少，仅硫酸新霉素+醋酸曲安奈德、可乐定、硝酸甘油上市品牌数大于5 家。

近年来，首仿药作为国内药企研发布局的重点，逐渐步入密集获批的黄金时期。 据摩熵医药数据库统计，2022至2023年间，共有超170款首仿药获批上市，且获批数量逐年递增。 2024年，尽管面临十批集采的激烈竞争，仍有896款药品通过或视同通过一致性评价，其中254款为首家过评，107款为重磅首仿药物。

两位澳大利亚父母为救治患有罕见神经疾病SPG56的14个月大女儿，卖掉所有家产，创立了非营利组织“儿童遗传疗法”（GC4K），引发了全球关注。GC4K与生物技术领军企业PackGene Biotech Inc.和威尔康奈尔医学院的Belfer基因治疗核心设施合作，旨在为SPG56患者提供可负担、可及的基因疗法。这一项目不仅针对SPG56，还旨在为7000多种无治愈方法的遗传疾病提供解决方案。通过使用无害病毒AAV9作为“好病毒”，将健康基因直接送入患者细胞，为儿童带来治愈希望。这一努力汇集了全球社区的力量，旨在将改变生命的疗法从实验室带到最需要它们的孩子手中。

Red Rover Health获得NewShore Partners的400万美元种子轮融资，用于扩展核心集成平台和扩大运营规模。Red Rover Health致力于简化电子健康记录（EHR）集成，其平台通过RESTful API实现第三方软件应用与指定EHR的无缝集成，为医疗机构提供世界级解决方案。NewShore Partners将作为战略合作伙伴，支持Red Rover Health的发展，旨在通过创新技术改善医疗保健，提升患者治疗效果并降低医院和医疗系统的成本。

Sensei Biotherapeutics公司宣布，其领先项目solnerstotug（SNS-101）的剂量扩展臂预计将在2025年第一季度末全面入组。该公司在2024年展示了solnerstotug能够克服第一代针对免疫检查点VISTA的抗体相关的安全性和药理学障碍，使其成为同类中首个有可能证明具有临床意义的抗肿瘤反应的项目。solnerstotug正在进行一项多中心1/2期临床试验，以评估其在多种晚期实体瘤患者中的安全性和疗效。截至2025年1月1日，已有45名患者入组剂量扩展部分，预计到2025年第一季度末将完成约60名患者的入组。公司预计将在2025年第二季度报告可评估患者的数据。solnerstotug继续表现出良好的耐受性和最佳级的药代动力学特征。剂量优化现在集中在每3周3和15毫克/千克的剂量水平上，以支持考虑中的多个患者群体的2期剂量。公司还在探索使用外周免疫表型分析和肿瘤基因组学和转录组学分析来确定临床受益的生物标志物。

这是该药第 2 项适应症报上市。 据Insight数据库预测，该药物有望于2025年第二季度获得批准。 不仅如此， 博度曲妥珠单抗 还在积极探索其他适应症，如胃癌、非小细胞肺癌和结直肠癌，进一步扩大其临床应用潜力。

《全国统一大市场建设指引（试行）》。 全面取消在就业地参保户籍限制。 其中提到，有关部门要健全统一规范的人力资源市场体系，完善就业公共服务体系，建设全国就业公共服务平台，健全全国统一的社保公共服务平台， 全面取消在就业地参保户籍限制，完善社保关系转移接续政策。

Viva Biotech旗下多家生物科技公司近期取得重大进展，包括TechnoDerma完成针对特应性皮炎的TDM-180935软膏的2a期临床试验，VivaVision的VVN461在中国进行的非感染性前葡萄膜炎2期临床试验取得积极成果，Arthrosi的AR882进入关键性3期临床试验，Full Circles在Nature Biotechnology发表突破性研究，Antag完成8000万欧元A轮融资，Apeiron启动针对MTAP缺失的晚期实体瘤的GTA182 Phase 1a/b研究，AceLink的AL01211获得罕见病药物突破性疗法指定。

1月8日，诺和诺德宣布和Valo Health已达成一项扩大协议，以Valo广泛的人体数据集和人工智能计算为基础，发现和开发新的肥胖、2型糖尿病和心血管疾病治疗方法。 两家公司最初于2023年9月达成协议，允许开发多达11个药物项目，主要关注心血管疾病，通过该协议，Valo有资格获得高达27亿美元的里程碑付款，以及研发资金和潜在的特许权使用费。 诺和诺德利用AI开发新型心脏代谢疾病新药 )。

1月7日，马萨诸塞州剑桥，Aviceda Therapeutics宣布完成2.075亿美元的C轮融资。 Aviceda是一家私人临床阶段生物技术公司，专注于开发具有专有高亲和力配体Siglecs（HALOS™）纳米技术平台的下一代免疫调节剂，以缓解慢性、非缓解性炎症。 融资收益将支持正在进行的2b/3期和计划中的AVD-104在地图状萎缩（GA）中的关键3期临床试验，这是一种继发于晚期年龄相关性黄斑变性的视力威胁性疾病，并扩展到其他眼科适应症。

1月7日晚间，*ST博信（600083）再发风险提示公告，公司可能存在因市值低于5亿元而终止上市的风险。 即使后续7个交易日连续涨停，也将因市值连续20个交易日低于5亿元而触及交易类强制退市。 ST博信成立于1993年5月，1997年6月在上海证券交易所上市。

Mirror Biologics与德国默克集团达成临床试验合作及供应协议，共同开展一项针对晚期转移性结直肠癌的II期临床试验，评估其实验性免疫疗法药物AlloStim®与默克集团的免疫检查点抑制剂avelumab（BAVENCIO®）的联合治疗效果。该合作旨在利用AlloStim®将免疫检查点抑制剂无响应的CRC肿瘤转化为可响应肿瘤，为晚期CRC患者提供新的治疗选择。根据协议，Mirror Biologics将作为临床研究的发起方，默克集团将提供avelumab用于研究。该II期开放标签研究预计将招募约50名化疗和免疫疗法均耐药的晚期CRC患者。

华熙生物科技股份有限公司（简称“华熙生物”）日前发布公告，宣布公司董事、副总经理、核心技术人员郭学平博士因达到法定退休年龄办理退休手续，自2025年1月1日起不再任公司副总经理职务，但仍留任公司董事直至本届董事会任期届满。 除此之外，郭学平博士在公司或其控股子公司不再担任其他职务，亦不再被认定为核心技术人员。 华熙生物称，郭学平博士与公司不存在涉及职务发明专利等知识产权权属纠纷或潜在纠纷的情形，其离任亦不影响公司专利等知识产权权属的完整性。

流感潜伏期通常为1~4天（平均为2天），从潜伏期到发病的急性期均有传染性。 一般感染者在临床症状出现前24~48小时即可排出病毒，发病后24小时达到高峰。 71.1%的患者在症状发作后24小时内开始用药。

MDaudit，一家专注于为医疗系统、医院和提供者团体提供账单、编码合规和收入完整性软件的领先供应商，宣布从领先的增长型私募股权公司Bregal Sagemount和公司现有投资者Primus Capital获得战略增长投资。MDaudit总部位于马萨诸塞州沃尔瑟姆，专注于提供高质量的、以客户为中心的创新软件解决方案，以持续监测医疗提供者收入周期中的风险。公司提供涵盖账单、编码合规和收入完整性功能的全面SaaS平台，服务于美国2500多家设施中的70万多名提供者，总净患者收入超过2250亿美元。MDaudit以客户满意度为核心，致力于卓越，已建立起提供定制解决方案以满足客户独特需求的声誉。公司CEO Ritesh Ramesh表示，对Sagemount成为新的战略合作伙伴感到非常兴奋，并相信Sagemount在医疗IT投资经验和增长因素资源将有助于进一步加速公司增长。同时，Primus也做出了重大承诺，支持公司的下一阶段增长。Sagemount的创始合伙人Phil Yates表示，MDaudit在风险监控和收入完整性软件解决方案方面是行业领导者，公司正处于其创新曲线的早期阶段。Primus的执行合伙人Phil

MOMA Therapeutics宣布引进新一代选择性PARP1抑制剂MOMA-989，并更新了Polθ抑制剂MOMA-313和Werner抑制剂MOMA-341的临床进展。MOMA-989是一种口服、高效、脑渗透的候选药物，具有潜在的同类最佳化合物特性。公司计划在2025年底前向美国FDA提交IND申请，并预计2026年下半年将获得早期单药疗效数据。MOMA-313是一种高度选择性和高效的Polθ解旋酶抑制剂，目前正在进行一项1a期剂量递增研究，预计2026年中将获得初步疗效数据。MOMA-341是一种高度选择性和高效的Werner解旋酶抑制剂，预计2025年第一季度将提交IND申请，并预计2026年中将获得初步疗效数据。MOMA Therapeutics致力于通过口服小分子方法靶向人类疾病背后的动态蛋白质，利用其专有的KNOMATICTM平台，快速推进其管线向临床响应发展。