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  • Portfolio｜映恩生物授予Avenzo Therapeutics开发EGFR/HER3 双抗ADC全球独家许可
    审批动态
    Portfolio｜映恩生物授予Avenzo Therapeutics开发EGFR/HER3 双抗ADC全球独家许可
    中国上海和美国加州圣地亚哥—1月8日—映恩生物和Avenzo Therapeutics, Inc.（以下简称“Avenzo”）今日共同宣布，双方已签订一项独家许可协议。 基于临床前研究数据，我们相信DB-1418/AVZO-1418的治疗效果有潜力超越其他疗法。 我们期待与Avenzo团队共同加速这一项目的开发，为癌症患者提供潜在的治疗新选择。”。
    阿斯利康中金医疗产业基金
    2025-01-08
    EGFR 双抗ADC
  • NEW RS | 非布司他有关物质C
    前沿研究
    NEW RS | 非布司他有关物质C
    2024年5月，美国药典委员会(USP)在药典论坛PF50(3)发布 提议新 各论，并新增标准物质。 Febuxostat。 Febuxostat Related Compound C。
    美药典USP
    2025-01-08
  • 人工智能在药物警戒中的应用：预测与预防药物风险
    前沿研究
    人工智能在药物警戒中的应用：预测与预防药物风险
    通过分析海量数据，人工智能可以监测药物、检测有害相互作用，并预防副作用。 这使得制药公司能够更迅速地作出响应，确保患者安全并提供有效的治疗方案。 人工智能如何提升药物安全性监测。
    CPHI制药在线
    2025-01-08
    人工智能
  • 数智技术推进细胞治疗“大规模、高质量”的临床交付
    前沿研究
    数智技术推进细胞治疗“大规模、高质量”的临床交付
    2025年1月2日，国家药监局批准干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。 这是国内获批上市的首款干细胞治疗药品。 此前，在2024年12月19日美国FDA批复了世界首款干细胞治疗药品上市，专门用于治疗儿童类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVhD）。
    北科生物
    2025-01-08
    移植物抗宿主病 细胞治疗
  • 诺华三特异性抗体癌症新药PIT565在华临床试验获批
    审批动态
    诺华三特异性抗体癌症新药PIT565在华临床试验获批
    这一消息标志着PIT565这一潜在"first-in-class"的三特异性抗体药物正式进入中国的临床试验阶段。 B细胞恶性肿瘤是一类由B细胞异常增殖引起的疾病，包括急性淋巴细胞白血病（ALL）、非霍奇金淋巴瘤（NHL）等多种类型。 传统疗法主要包括化疗、放疗和手术等。
    CPHI制药在线
    2025-01-08
    三特异性抗体癌症
  • 一线尿路上皮癌！默沙东 K 药+安斯泰来「维恩妥尤单抗」联合疗法获批
    审批动态
    一线尿路上皮癌！默沙东 K 药+安斯泰来「维恩妥尤单抗」联合疗法获批
    1 月 8 日，NMPA 官网显示， 默沙东 的 帕博利珠单抗 （K 药） 与 安斯泰来 注射用维恩妥尤单抗联合疗法获批上市，联合用于 既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌 （la/mUC） 成年患者的一线治疗 （受理号：JXSS2400030/31 /33 ） 。 帕博利珠单抗此前已在国内获批十多项适应症，涵盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管鳞癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌、 肝细胞癌、三阴性乳腺癌、MSI-H/dMMR 实体瘤、胃癌、胆道癌等癌种。 目前，该药已获 FDA 批准三项适应症，从尿路上皮癌三线到一线疗法全部覆盖。
    Insight数据库
    2025-01-08
    尿路上皮癌 K
  • 晚期癌症总生存期几乎翻倍！重磅ADC+PD-1联合疗法在华获批
    审批动态
    晚期癌症总生存期几乎翻倍！重磅ADC+PD-1联合疗法在华获批
    今日（1月8日），中国国家药监局（NMPA）官网最新公示， 安斯泰来（Astellas）提交的 注射用维恩妥尤单抗（enfortumab vedotin） 和默沙东（MSD）提交的 帕博利珠单抗 联合用药的上市申请已获得批准。 维恩妥尤单抗是一款 靶向Nectin-4的抗体偶联药物（ADC） ，由安斯泰来和Seagen公司（已被辉瑞收购）联合开发。 Nectin-4是位于细胞表面的一种蛋白，在膀胱癌中高度表达。
    医药观澜
    2025-01-08
    PD1 PD-1
  • 公司动态 | 溶瘤细菌桑美威克®获美国FDA胰腺癌适应症孤儿药资格认定
    审批动态
    公司动态 | 溶瘤细菌桑美威克®获美国FDA胰腺癌适应症孤儿药资格认定
    这是桑美威克®继骨肉瘤、肝细胞癌、小细胞肺癌之后，获得FDA授予的第四项孤儿药资格认定。 胰腺癌是一种起源于胰腺组织的高致死率恶性肿瘤，是全球癌症相关死亡的第七大原因。 据统计，全球每年约有46万人确诊胰腺癌，同时，约有43万人死于胰腺癌。
    华津Sinogen
    2025-01-08
    胰腺癌 骨肉瘤 肝细胞癌
  • 进一步扩大在华布局，英矽智能启动E轮融资
    医药投融资
    进一步扩大在华布局，英矽智能启动E轮融资
    近期， 由生成式人工智能（AI）驱动的临床阶段生物医药科技公司英矽智能 宣布启动新一轮融资，先后与惠理集团、浦东创投和浦兴协同基金、锡创投和宜兴国控等机构签署股权融资协议，三方机构将联合领投英矽智能E轮融资，进一步支持其在人工智能及生物医药领域的全面发展。 华平资本等现有投资方继续跟投。 预计本轮融资总规模超过1亿美金，具体参投方与融资金额，英矽智能将于融资完成后正式公布。
    Insilico Medicine
    2025-01-08
    E轮融资
  • 不止是胰岛素！《自然-代谢》背靠背发现全新降血糖激素，双重机制调控饮食和运动
    前沿研究
    不止是胰岛素！《自然-代谢》背靠背发现全新降血糖激素，双重机制调控饮食和运动
    目前，科学界已经找到了数十种可在禁食或应激反应中促进葡萄糖生成的激素，但在进食后降低血糖的激素仍未得到充分研究。 说起降低血糖的激素，我们自然会想到胰岛素。 不过糖尿病患者常常存在胰岛素抵抗，因此寻找具有不同作用机制的降糖激素有着重要意义。
    学术经纬
    2025-01-08
    血糖激素 胰岛素
  • 脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)检测——心血管疾病风向标！
    前沿研究
    脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)检测——心血管疾病风向标！
    心血管疾病是中国居民健康的主要威胁，患病率持续上升。 据《中国心血管健康与疾病报告2022概要》显示，我国心血管疾病患者人数高达3.3亿，其中脑卒中患者约1300万，冠心病患者约1139万。 这些数据表明，心血管疾病在我国城乡疾病死亡构成中占据首位，2020年分别占农村和城市死因的48.00%和45.86% 。
    康华生物
    2025-01-08
    Lp-PLA2 脂蛋白相关磷脂酶A2 脑卒中
  • 丙类药品目录将至，创新药支付破局
    招标采购
    丙类药品目录将至，创新药支付破局
    部分业内人士认为，如果支付的天花板太低，将挤压到创新药产业的发展。 纵观国际市场，但凡生物制药产业体量庞大的地方，势必有足够的支付方兜底。 总体而言，支付体系建设是第一性的，只有国民医疗体系“付得起”，创新药的逻辑才能维系。
    赛柏蓝
    2025-01-08
    天花 丙类药品
  • 181个药品触发预警（附名单）
    研发注册政策
    181个药品触发预警（附名单）
    181个药品触发预警，其中12个交易资格被暂停；2025年，多地招采子系统将上线药价监测新模块。 新增12个药品暂停交易资格。 其中， 12个药品因价格高于已挂网最高价10倍及以上触发“红三星”预警 。
    赛柏蓝
    2025-01-08
    三星 药品触发
  • 有晶体眼人工晶状体获批上市
    审批动态
    有晶体眼人工晶状体获批上市
    近日，国家药品监督管理局批准了爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司“有晶体眼人工晶状体”创新产品注册申请。 该产品用于成年人有晶状体眼的治疗，矫正/降低成年人-3.25D~-18.00D的近视度数。 产品采用零球差大光学区及双凹面型的稳定拱高设计，可提升视觉质量，带来更开阔的周边拱高。
    中国医药报
    2025-01-08
    晶体眼人工晶状体
  • 荣登Annals of Oncology｜维迪西妥单抗联合PD-1抑制剂治疗晚期尿路上皮癌优势显著
    临床研究
    荣登Annals of Oncology｜维迪西妥单抗联合PD-1抑制剂治疗晚期尿路上皮癌优势显著
    近三年随访数据显示，维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗晚期尿路上皮癌的客观缓解率（ORR）达73.2%，中位总生存期（OS）达33.1个月，这是 迄今为止晚期尿路上皮癌ADC联合PD-1治疗前瞻性临床研究报道数据中的最高ORR和最长OS数据。 晚期尿路上皮癌患者迎来新治疗选择。 尿路上皮癌（UC）是世界第六大常见癌症。
    荣昌生物
    2025-01-08
    PD1 尿路上皮癌 PD-1
  • 2024生物医药产业融资年报：超1200个项目获投
    医药投融资
    2024生物医药产业融资年报：超1200个项目获投
    企业榜：超1200个 项目获投。 2024年生物医药行业融资事件TOP30。 来源：火石创造产业数据中心。
    艾美达医药咨询
    2025-01-08
    火石创造 生物医药产业
  • BlackfinBio Ltd 宣布从 OXB 收购帕金森的 IP 专利组合
    交易并购
    BlackfinBio Ltd 宣布从 OXB 收购帕金森的 IP 专利组合
    BlackfinBio Ltd（BFB）是一家专注于罕见神经疾病治疗的临床阶段基因疗法公司，近日宣布收购了OXB的帕金森病专利组合。BFB计划将这项技术作为其BFB-201项目的一部分进行开发，该项目专注于治疗多巴胺缺乏疾病。BFB首席执行官Peter Nolan表示，公司对获得这一专利组合感到非常高兴，并期待将其作为BFB-201项目的一部分进行开发。BFB学术创始人Mimoun Azzouz教授也表示，将这一项目纳入BFB管线是一个极好的机会，可以将单一产品应用于广泛的 dopamine缺乏疾病。BlackfinBio Ltd的管线还包括BFB-101，这是一种针对遗传性痉挛性截瘫亚型47的AP4B1替代AAV基因疗法，目前尚无针对这种超罕见遗传性神经疾病的治疗方法。BFB-201是一种处于临床前阶段的基因疗法，采用三个基因融合（AADC-TH-CH）来治疗多种多巴胺缺乏疾病。
    PRNewswire
    2025-01-08
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