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首款GLP-1减肥仿制药获批！审批动态利拉鲁肽作为一种 GLP-1 受体激动剂，在诺和诺德的药物管线中具有重要地位。 2010 年，利拉鲁肽首次以 Victoza 为商品名获批用于 2 型糖尿病治疗；时隔近五年后，2014 年 12 月，相同成分的药物以 Saxenda 为名获批用于减肥适应症。 梯瓦仿制药的获批与上市，给了面临严峻市场挑战的诺和诺德新的压力。
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博鳌乐城再扩细胞基因治疗版图，第三批创新疗法价格及医院名单汇总！研发注册政策
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解锁基因编辑 主宰你的实验台前沿研究
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生物药集采新动静，讨论规则招标采购今天，安徽招采办发布通知，明天下午召开企业座谈会，讨论生物药集采相关事宜。 刚好在一个月前，招采办发布信息填报工作。 共八个品种，总计市场规模约300亿元。药筛2025-09-01集采
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翰宇药业全球官网焕新，一键链接世界公司动态The official website is not only a company's "electronic business card" but also the first stop for connecting with customers, investors, and partners. To better showcase the company's innovative achievements, R&D capabilities, and future development layout, Hybio Pharmaceutical's Chinese and English official websites are officially launched with a simultaneous revamp today。 Make every click a brand experience journey。 即可进入翰宇药业官方网站。
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诺和盈®与替尔泊肽相比可使主要不良心血管事件风险显著降低57%，据真实世界研究数据显示前沿研究• 与替尔泊肽相比，持续接受Wegovy ® （国内商品名诺和盈 ® ，司美格鲁肽2.4 mg）治疗的超重或肥胖且已确诊心血管疾病（CVD）的患者心脏病发作、卒中以及全因死亡的风险显著降低57% 1。 • 该研究同时显示，在所有接受治疗的患者中，使用Wegovy ® 的患者相较于使用替尔泊肽的患者，出现心脏病发作、卒中和全因死亡的风险降低29%，无论治疗期间用药是否中断 1。 Wegovy ® 组患者的平均随访时间为8.3个月，替尔泊肽组患者的平均随访时间为8.6个月 1 。
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pCR率最高达100%，所有手术患者无复发！dMMR/MSI结直肠癌新辅助免疫治疗取得突破性新进展前沿研究近期，由 北京大学肿瘤医院沈琳 教授 牵头开展的一项评估 特瑞普利单抗联合或不联合伊立替康和贝伐珠单抗用于 dMMR/MSI （错配修复缺陷 / 微卫星不稳定 ）局部晚期结直肠癌新辅助治疗 的Ib/II期临床研究阶段性成果发表在国际权威医学期刊《细胞报告医学》（ Cell Reports Medicine ）。 长期生存获益显现： 中位随访35.6个月，观察到长期生存获益——所有接受根治性手术的患者均未复发，2年总生存（OS）率为100%。 方案灵活： 研究采用“医患共同决策”模式，根据患者情况个性化调整治疗方案，4例临床完全缓解的患者成功采用“观察等待”策略，避免了手术。
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跨国药企在中国 | 武田、礼来、勃林格殷格翰、罗氏、奥林巴斯、参天制药、大冢制药、德达医疗、Royalty Pharma等新动态公司动态郑越田曾任职于杨森制药、阿斯利康、辉瑞、诺和诺德等跨国药企中央市场部，参与过抗肿瘤领域产品上市推广、生命周期管理等工作。 加入武田中国前，郑越田担任跨国药企EBU中央市场部市场总监。 郑越田将常驻北京，直接向武田中国肿瘤事业部总经理汇报。
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勃林格殷格翰携手澳门科技大学临床试验中心共建大湾区临床研究新高地公司动态美通社消息，2025年8月29日，勃林格殷格翰与澳门科技大学临床试验中心（MUST-CTC）签署战略合作协议。 这不仅标志着澳门迈出历史性的一步——首次具备承接和开展新药临床试验的能力，更意味着粤港澳大湾区临床研究网络“最后一块拼图”得以补齐，实现全域覆盖，为湾区医疗创新注入新的活力。 澳门首个新药临床试验聚焦肺部疾病，与国际同步开展。
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半年赚了去年51倍的钱！和铂医药火速配股募资5亿港元医药投融资8月29日，和铂医药宣布通过花旗配售4502.2万股，每股11.50港元，较前日收盘价折让9.45%，净筹资5.117亿港元。 根据公告，募集资金的 约 50%将用于开拓创新药物资产的研发 ，约40%用于推进现有管线药物资产的临床试验，约10%用于营运资金及其他一般企业用途，获得市场积极反应，次日股价逆势上涨超5%。 财务表现：业绩跨越式增长，现金流储备充沛。
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15 秒给药！早期阿尔茨海默病！卫材/渤健「仑卡奈单抗」皮下注射剂型在美国获批上市审批动态此次获批使仑卡奈单抗成为目前首款可在家中使用自动注射器进行皮下给药的 AD 治疗药物， 整个注射过程平均仅需约 15 秒 。 2023 年1 月， 仑卡奈单抗静脉注射版 在美国全球首批， 它 是 20 年来 FDA 首次完全批准的 AD 药物 。 仑卡奈单抗（静脉注射）关键研究节点时光轴。
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阿科力：环烯烃共聚物（COC）签约公司动态8月29日， 阿科力发布公告，公司近日与 无锡大诚高新材料科技有限公司（下称“ 大诚高新材料 ” ） 签署《环烯烃聚合物（COC）购销合同》 ，向其出售一批“环烯烃共聚物（COC）”，合同交易金额为人民币260.00万元（含增值税）， 从2025年9月至2025年12月，每月分4批 ， 由阿科力生产出医药级粒料后送达对方 。 阿科力持有无锡大诚高新材料科技有限公司6%的股份。 此次购销合同的签订，标志着 阿科力历经11年全流程自主研发的环烯烃共聚物（COC）成功进入医药包装领域，也为公司 环烯烃 共聚物(COC)进入其他应用领域打下坚实的基础。功能与专用化学品2025-09-01COC 阿科力 环烯烃共聚物
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CAR-T细胞疗法的革命：体内生成技术前沿研究自体嵌合抗原受体（CAR）T 细胞疗法已彻底改变难治/复发性 B 细胞癌症的治疗， 但存在制造复杂、成本高、对实体瘤疗效有限等问题；为此，体内（in vivo）CAR T疗法应运而生。 癌症治疗现状 ：癌症仍是全球重大健康挑战，传统治疗（手术、放疗、化疗）对晚期或耐药癌症效果有限，免疫疗法（如 CAR T、检查点抑制剂）成为新方向。 CAR T 疗法定义 ：通过基因工程改造 T 细胞，使其表达嵌合抗原受体（CAR），精准识别并清除癌细胞，分为体外（ex vivo） 和体内（in vivo） 两种策略。
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中国创新·全球通行——世和一号®泛实体瘤425基因试剂盒获FDA批准上市审批动态北京时间2025年8月30日，世和基因在中国肿瘤精准医疗领域树立起又一里程碑——其自主研发的 世和一号 ® （GENESEEQPRIME ® ）泛实体瘤高通量测序NGS大Panel基因检测试剂盒正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市 。 这是继2023年10月世和一号 ® 大Panel TMB试剂盒通过国家药监局创新医疗器械特别审批通道获批上市后，世和基因技术再次获得权威监管机构的认可。 世和一号 ® 的获批标志着中国本土高通量测序大Panel IVD诊断试剂第一次成功打入国际核心市场，也是中国民营企业创新成为全球行业标杆的又一旗帜。
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2025 年商保创新药初审公布，包含多个细胞药物医保动态本次商保创新药目录调整共收到141份申报信息，涉及141个药品通用名；经初步形式审查，有121个药品通过，其中79个为同时申报基本医保目录与商保创新药目录的品种。 2025年通过初步形式审查的这121个药品，主要覆盖肿瘤、代谢疾病、罕见病、神经疾病等领域，以创新程度高、临床价值突出的西药为主，仅包含2款中成药。 商保创新药目录设置两类申报条件：一是2020年1月1日至2025年6月30日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品（仅因转产、再注册等单纯更改通用名的药品除外）；二是2025年6月30日前经国家药监部门批准上市，且说明书适应症或功能主治包含国家卫生健康委《第一批罕见病目录》《第二批罕见病目录》收录罕见病的药品。
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填补“治疗+监测”一体化心衰管理的临床空白，合源医疗®自主研发的NOVAtria®系统亮相ESC 2025｜道彤Family临床研究该研究 验证了器械1-3个月的分流通畅性和左心房压力测量准确性，显示了NOVAtria®系统的安全性和可行性 。 合源医疗®自主研发的NOVAtria®系统集成了心房分流治疗和左心房压力监测功能于一体，在心衰慢病管理中具有重大临床意义，受到了来自各国与会专家的广泛关注。 一次手术即可实现“心衰治疗+术后疗法评估。
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凡恩世制药的双抗 spevatamig与化疗联合治疗完成首例胆道癌患者给药临床研究Spevatamig是一款全球首创靶向claudin 18. 2和CD47的双抗。 Spevatamig已于2022年获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的用于治疗胰腺癌的孤儿药资格认定，并于2024年获得FDA授予的快速通道资格认定，用于治疗转移性claudin 18.2阳性胰腺癌患者。 Spevatamig和peluntamig都已获FDA孤儿药和快速通道资格认定。
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10家创新药公司完成新一轮融资！医药投融资根据公开信息，上周（8月25日~8月31日）， 全球范围内有 至少 10 家 致力于创新药研发的新锐公司宣布完成新一轮融资。 通过梳理，这些获得资本青睐的新锐公司正在开发的产品包括 小分子、寡核苷酸药物、CAR-T细胞疗法、RNA疗法、靶向蛋白降解剂、抗体偶联药物（ADC） 等等 。 融资轮次：Pre-A+轮。
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速递丨阿斯利康小分子新药3期临床获积极结果，针对难控制高血压临床研究8月31日，阿斯利康 （AstraZeneca） 宣布，BaxHTN 3期试验的阳性完整结果显示，与安慰剂相比 ，难控制（未控制和难治性）高血压患者在标准降压疗法基础上接受baxdrostat两种剂量（2毫克和1毫克）治疗12周时，患者平均坐位收缩压（SBP）均出现具有统计学意义和临床意义的显著降低。 相关数据已于8月30日在2025欧洲心脏病学会（ESC）年会的热点研究（Hot Line）专场公布，并同步发表于《新英格兰医学杂志》。 在治疗第12周时， Baxdrostat 2毫克剂量组平均坐位收缩压较基线的绝对降幅为15.7mmHg，经安慰剂校正后的降幅为9.8mmHg。
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高敏CA19-9抗体配对助力胰腺癌早筛与疗效监测前沿研究糖类抗原 (carbohydrate antigen 19-9， CA19-9 )是一种粘蛋白型的糖类蛋白肿瘤标志物，为细胞膜上的糖脂质，因由鼠单克隆抗体116NS19-9识别而命名。 是迄今报道的对胰腺癌敏感性最高的标志物。 在血清中它以唾液粘蛋白形式存在，分布于正常胎儿胰腺、胆囊、肝、肠和正常成年人胰腺、胆管上皮等处。
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颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
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靶点
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企业
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
