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共 365302 篇内容
  • Nature | 酒精伤肝治疗新靶点——肠道mAChR4-GAP信号通过调控抗菌免疫抑制肝病发生
    前沿研究
    酒精性肝病( ALD ) 是全球最常见的慢性肝病之一,其谱系涵盖酒精性脂肪肝、酒精性肝炎直至肝硬化和肝细胞癌,长期过量饮酒是ALD的核心病因 【1】 。 世界卫生组织估计,每年超过200万人死于酒精相关疾病,其中相当比例的病例 是由 ALD 所导致的 。 这一疾病不仅严重危害健康,还造成沉重的社会与经济负担。
  • Neuron | 李平/周宇/尹万超/程曦/唐北沙合作开发溶酶体TMEM175离子通道新分子,为帕金森病治疗带来新希望
    前沿研究
    帕金森 ( Parkinson’s disease, PD ) 目前已成为全球第二大类神经退行性疾病,我国 PD 患数量超 300 万,给我国经济、社会、医疗带来巨大负担。 PD 受年龄、环境和遗传因素影响,迄今已发现 PD 遗传因子近百个。 中科中山药物创新研究院 李平 研究员与密西根大学研究人员在前期研究中揭示了 PD 高风险基因 TMEM175 编码形成溶酶体特异性表达的氢离子通道 TMEM175 ,并发现了首个小分子激活剂 DCPIB ( Cell 2022, 185, 2292–2308 ) 。
    BioArt
    2025-09-01
  • 国内首个通用型iNKT细胞注射液新药临床试验获国家药监局批准
    临床研究
    近日, 国内首个异体通用型iNKT细胞注射液(GKL-006Allo注射液) 新药临床试验(IND) 获 得 国家药品监督管理局(NMPA)批准, 其适应症为经标准治疗失败的局部晚期或转移性实体瘤 。 实体瘤微环境(TME)的免疫抑制特性严重阻碍了 CAR-T 细胞疗法的有效性。 基于 iNKT 细胞的新一代细胞免疫疗法,则展示出良好的抗肿瘤潜力,有望在实体瘤领域大展拳脚。
  • 礼来:终止开发小分子GLP-1受体激动剂Naperiglipron
    前沿研究
    LY3549492为一款小分子GLP-1受体激动剂。 今年8月26日,礼来宣布小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron在第3项三期临床ATTAIN-2获得阳性结果,达到主要终点和所有关键次要终点,礼来准备递交上市申请。 虽然Naperiglipron另有2024年启动的减重二期临床仍在进行中(2026年4月读出主要终点数据),但此次终止两项刚刚启动的二期临床仍然是一个较为清晰的信号,虽然Orforglipron疗效不及预期,礼来仍将重心放在这个分子上,Naperiglipron迭代的可能性并不大。
    医药笔记
    2025-09-01
  • CD3/CD7双靶向体内CAR-T疗法新突破
    前沿研究
    最近NanoCell Therapeutics团队在《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》发表论文“ T cell-specific non-viral DNA delivery and in vivo CAR-T generation using targeted lipid nanoparticles ”,首次开发了基于靶向脂质纳米颗粒(tLNPs)的NCtx平台,实现了非病毒DNA递送和体内直接生成CAR-T细胞。 NCtx作为一种新型的非病毒基因治疗载体,为癌症治疗特别是体内基因工程免疫疗法提供了新的技术路径和替代方案。 研究人员开发了新型LNP配方NCtx,可高效共递送CAR编码的mcDNA(小型环状DNA)和转座酶mRNA(促进基因组整合),包封率>95%。
    博生吉细胞研究
    2025-09-01
  • Science正刊|衡昱生物:用深度生成模型设计mRNA序列
    前沿研究
    2025年8月29日, 国际顶级学术期刊《Science》正式发表了衡昱生物在 人工智能+ 生物技术领域的突破性成果, 推出 全球首个由生成式AI算法驱动的mRNA药物设计平台GEMORNA。 这是中国 AI for Science企业首次以第一完成单位身份在《Science》正刊发表论文 。 论文所述全部研究工作均由衡昱生物独立完成,并拥有完整知识产权。
    智药邦
    2025-09-01
    衡昱生物 mRNA序列
  • 【案例报道】难治性甲状腺癌检出BRCA2胚系突变,PARP抑制剂带来关键力量
    前沿研究
    打开公众号,设置“星标”,。 近年来,甲状腺癌的发病率增长迅速,分化型甲状腺癌(DTC)是最常见的病理类型。 今天分享的案例,首次报道了一位携带 BRCA2 胚系突变的放射性碘难治性转移性乳头状甲状腺癌患者,接受奥拉帕利联合仑伐替尼治疗达到部分缓解,为此类患者带来了新的治疗思路。
  • 司美格鲁肽击败替尔泊肽,更显著降低心血管风险
    前沿研究
    在所有治疗人群中,司美格鲁肽相比于替尔泊肽降低了29%的心血管风险,平均随访时间分别为8.3个月、8.6个月。 但在STEER真实世界研究中,司美格鲁肽出乎意料的在心血管获益方面击败了替尔泊肽。 司美格鲁肽目前仍是唯一证实给肥胖合并心血管风险患者带来心血管获益的GLP-1类药物。
    医药笔记
    2025-09-01
  • 破局蓄力!贝达药业的下一场 “突围战”已在路上
    公司动态
    万众期盼间,A股终于迎来久违 的 “牛市”,而点燃这轮行情的,正是此前同样沉寂许久的创新药板块 。 作为曾经的“创新药第一股”,贝达药业的股价自2024年下半年便开始启动,从当年7月最低的30.23元/股 , 一路攀升至 8月25日收盘 最高 72.77 元/股,期间涨幅超过140% 。 近期发布的2025年半年报显示,公司营收17.31亿元,同比增长15.37%,保持了增长势头 。
    药渡
    2025-09-01
  • 从树皮中走出,30年抗癌传奇期待再“进化”!药明康德团队开发紫杉醇耐药模型
    前沿研究
    编者按: 从一片红豆杉树皮,到改变癌症治疗格局的药物,紫杉醇的发现与研发是人类生物医学史上浓墨重彩的一章。 如今,紫杉醇仍是常用的化疗药物,但其在长期临床应用中也面临着耐药性挑战。 深入理解紫杉醇的耐药机制、建立耐药肿瘤模型,对于提升疗效有着重要意义。
  • 挑战不可能!外泌体突破疫苗/CAR-T/mRNA/基因编辑疗法等多场景技术瓶颈
    前沿研究
    作为全球首款进入人体试验阶段的 外泌体疫苗 ,该项目获美国国立卫生研究院下属国家过敏和传染病研究所 (NIAID) 资助,核心针对 SARS-CoV-2 病毒刺突蛋白 (S 蛋白) 展开研究。 StealthX™依托 Capricor 的专有外泌体平台构建,通过工程化改造让外泌体表面展示新冠病毒的刺突蛋白或核衣壳蛋白;此前临床前数据已证实,该疫苗不仅能激发强劲的抗体产生、有效的中和活性及显著的 T 细胞反应,且安全性良好,有望成为 mRNA 疫苗的重要替代方案。 同期, 国内外泌体行业支撑体系同步完善: 近日,中检院王军志院士团队联合多家机构在《 Signal Transduction and Targeted Therapy 》发表综述,首次系统性提出外泌体 (细胞外囊泡,EV) 药物的质量控制与中国监管策略,为国内外泌体产品开发提供关键参考;两个月前,药监局发布相关征求意见稿,明确将外泌体纳入「先进治疗药品」 (ATMP) 管理,为外泌体研发、生产、临床及上市审批搭建规范体系。
    医麦客
    2025-09-01
    外泌体 CAR-T 基因编辑疗法
  • EMA效仿FDA试点药企提前填报审评报告,目前效果不佳
    研发注册政策
    该试点允许申请人自愿预先填写(pre-fill)审评报告模板中的事实数据(factual data)。 EMA预期此举不但节省审评人员填写报告的时间,也可直接针对申请人提交的内容进行审评。 EMA试点来源于 FDA 肿瘤卓越中心(Oncology Center of Excellence,其主任Pazdur 乐于开展各类监管工具创新 )使用的“审评辅助”(Assessment Aid)工具,该工具基于 FDA 的多学科审评模板,允许申办方预先填写客观数据及其解释部分,同时为 FDA 审评人员留出空间添加自己的审评观点。
    识林
    2025-09-01
    oncology FDA EMA
  • FDA评估非侵入性方法作为MASH替代终点
    前沿研究
    根据意向书,该生物标志物可预测MASH患者全因死亡或肝脏相关事件的风险。 MASH曾被称为非酒精性脂肪性肝炎(NASH),是一种严重的代谢相关脂肪性肝病,当肝脏脂肪堆积引起炎症和瘢痕形成时发病,疾病进展可能导致肝硬化(严重肝瘢痕)、肝功能失代偿(肝功能恶化)、肝癌、肝移植或死亡。 FDA称该生物标志物提供了一种非侵入性评估肝硬度的方法,与肝纤维化严重程度相关,可用于预测临床结果,并为监测疾病进展和治疗反应提供一种更安全、更易获取的方法。
  • 凝聚百家智慧,破解药品注册“效率密码”行业里程碑!CMAC《药品注册资料一体化与标准化管理行业共识(2025)》正式发布!
    研发注册政策
    共识价值在于首次提出在注册资料准备和递交项目中执行“一体化”与“标准化”管理策略。 一体化是指打通部门壁垒,实现撰写→翻译→递交全链条无缝衔接。 二、核心成果:90%以上通过率的行业解决方案。
    CMAC发布
    2025-09-01
  • 中国生物制药的8月:创新驱动营收175.7亿元 “国药之光”学术履历上新
    财报业绩
    8月,2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会公布入选研究。 大会将于当地时间10月17日至21日在德国柏林召开。 软雾三联吸入剂TQC3302获批临床 有望重塑COPD治疗格局。
  • 体内CAR-T细胞疗法的进展与临床应用的潜在挑战
    临床研究
    嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法在血液恶性肿瘤治疗中取得了显著疗效。 然而,传统的体外病毒载体介导的CAR-T细胞生产流程耗时、昂贵,且可能损害T细胞功能。 体内生产CAR-T细胞是一种新方法,可以避免复杂的生产过程,通过大规模生产降低成本,并且相比体外生产更能保护T细胞功能。
    药时空
    2025-09-01
    体内CAR-T 恶性肿瘤 细胞疗法
  • 方生和医药 | 欣达和®(盐酸决奈达隆片)开出首张处方
    审批动态
    盐酸决奈达隆是一种新型 Ⅲ类抗心律失常药物 。 和 广谱 Ⅲ 类抗心律失常药物胺碘酮 相比,盐酸决奈达隆 安全性更高 , 器官毒性显著降低 。 欣达和 ® (盐酸决奈达隆片)正以全国最低挂网价销售,将成为国内 需要长期规律用药的心律失常患者 的新选择。
    南京方生和医药科技有限公司
    2025-09-01
  • 韩国医生“辞职潮”新进展:大部分医生今日返岗,韩政府将考虑下调医疗系统危机级别
    人事变动
    据央视新闻客户端消息,韩国媒体8月31日报道,韩国实习和住院医生因反对医学院扩招计划而引发的 “辞职潮”风波持续18个月后终于平息 , 大部分涉事医生将于9月1日返岗 , 韩国医疗系统人手紧缺的状况有望得以缓解。 2024年2月, 时任总统尹锡悦领导的韩国政府发布医学院扩招计划 ,决定自2025学年开始的5年内,将高校医学院招生规模每年增加约2000人,以解决医生短缺问题。 韩国医疗界强烈反对这一扩招计划,称此举将引发过度医疗等问题。
    广州日报
    2025-09-01
    医疗系统
  • CSO走逃,受票药企被处罚!
    公司动态
    重庆税务公开信息显示,两药企从福州、中山CSO取得发票,计入销售费用核算, 经发票开具地税务机关查证取得的是虚开发票,因此对两药企进行处罚。 从 走逃失联的 福州CSO取得发票。 重庆A医药有限公司于2018年10月至11月期间,分别从3家福州CSO取得发票:。
    药闻康策
    2025-09-01
  • 心脏病治疗设备研发商Berlin Heals筹集超500万美元A2轮融资,用于推进新的微创方法
    医药投融资
    2025年9月1日,心脏病治疗设备研发商Berlin Heals筹集超500万美元A2轮融资,融资资金将支持完成这项研究,为未来的双盲研究做准备,并为最终提交FDA研究设备豁免研究提供进一步的测试和记录。
    CISION
    2025-09-01
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397,025个
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960个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601235】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2303注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601377】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601376】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601378】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601379】凌科药业(浙江)股份有限公司1类新药LNK01001缓释片CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601237】沈阳三生制药有限责任公司1类新药注射用HBT-708在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601238】深圳赛保尔生物药业有限公司1类新药SPGL008注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601380】杭州禹泓医药科技有限公司1类新药YH601软膏CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601236】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2303注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601381】杭州禹泓医药科技有限公司1类新药YH601软膏CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601230】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3019在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601231】和记黄埔医药(上海)有限公司1类新药注射用HMPL-A177在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601374】江西科睿药业有限公司1类新药KR23248胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601372】杭州九源基因生物医药股份有限公司1类新药JY54-2注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601375】江西科睿药业有限公司1类新药KR23248胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601229】齐鲁制药有限公司1类新药QLS2409注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601228】北京悦康科创医药科技股份有限公司1类新药YKYY042注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601233】上海宝济药业股份有限公司1类新药BJ047注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601373】杭州九源基因生物医药股份有限公司1类新药JY54-2注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601222】安徽智飞龙科马生物制药有限公司1类新药大流行流感病毒mRNA疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
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2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
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  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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    77.53
  • PSMA
    76.5
  • 江苏恒瑞医药股份有限公司
    99.5
  • 华润医药集团有限公司
    98.17
  • 正大天晴药业集团股份有限公司
    97.28
  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
    95.68
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