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  • Inari 筹集了 1.44 亿美元，为长期增长铺平了道路
    医药投融资
    Inari 筹集了 1.44 亿美元，为长期增长铺平了道路
    SEEDesign™公司Inari成功完成了1.44亿美元的融资，累计融资超过7.2亿美元，新资本为这家领先的种子技术公司提供了坚实的财务基础，并为其长期增长铺平了道路。此次融资吸引了众多新投资者的支持，包括阿布扎比投资局的全资子公司和一家大型金融投资者，以及现有投资者如韩华影响、NGS超级、密歇根州政府退休系统和公司创始人Flagship Pioneering。Inari首席执行官Ponsi Trivisvavet表示，这一轮融资体现了投资者对公司业务和将真正有影响力的解决方案推向市场的坚定信心。Inari致力于通过创新的产品在全球范围内推动种子技术革新，并与种子公司建立真正的合作伙伴关系，以实现可持续食品系统的愿景。Inari在育种创新领域处于前沿，结合人工智能预测设计和无与伦比的基因编辑工具箱，致力于为大型作物种子技术带来突破性成果。
    PRNewswire
    2025-01-08
  • Ambry Genetics 数据支持 BRCA2 的功能研究，有助于改进遗传性 BRCA2 相关癌症的变异分类
    医投速递
    Ambry Genetics 数据支持 BRCA2 的功能研究，有助于改进遗传性 BRCA2 相关癌症的变异分类
    Ambry Genetics参与的一项发表在《自然》杂志上的研究，利用CRISPR/cas-9基因编辑技术，对近7000个BRCA2基因变异进行了功能研究，有助于解决不确定意义的变异（VUS）并指导更好的临床管理。研究由Mayo Clinic的Fergus J. Couch博士领导，涉及多个研究机构。该研究将结果整合到ClinGen/ACMG/AMP临床解释模型中，提高了遗传癌症测试结果的准确性。这些发现展示了将功能遗传数据与临床分析相结合，以改善对遗传癌症风险的理解和优化临床管理方法的潜力。
    Businesswire
    2025-01-08
    Ambry Genetics Corp Duke University H Lee Moffitt Cancer Hospital Clinico San Mayo Clinic Memorial Sloan Kette National Institutes University of Pennsy
  • RenovoRx 宣布接受摘要在 2025 年 ASCO 胃肠道癌症研讨会上展示
    研发注册政策
    RenovoRx 宣布接受摘要在 2025 年 ASCO 胃肠道癌症研讨会上展示
    RenovoRx公司宣布，其三项摘要被接受在即将到来的行业会议上展示，包括2025年ASCO胃肠癌研讨会、2025年SIO和2025年SSO。这些摘要支持了RenovoRx创新的TAMP治疗平台，通过额外的人体PK数据和临床前数据。TAMP旨在确保在肿瘤附近的动脉壁上精确地输送治疗药物，同时可能最大限度地减少与全身静脉治疗的毒性。RenovoRx的靶向治疗新方法有望提高安全性、耐受性和疗效。公司正在进行的关键III期TIGeR-PaC临床试验正在评估其首个产品候选，一种利用FDA批准的RenovoCath设备的TAMP疗法进行化疗的肿瘤学药物-设备组合。RenovoRx预计将在2025年上半年的末尾完成患者入组和TIGeR-PaC的第二期中期分析。
    Biospace
    2025-01-08
    RenovoRx
  • MoonLake 启动了三项新的临床试验，并进一步扩大了 Nanobody（R） sonelokimab 的适应症组合
    研发注册政策
    MoonLake 启动了三项新的临床试验，并进一步扩大了 Nanobody（R） sonelokimab 的适应症组合
    MoonLake Immunotherapeutics启动了三项新试验，以评估其Nanobody sonelokimab在三种新适应症中的疗效。这些试验包括针对青少年痤疮、掌跖脓疱病和脊柱关节炎的3期VELA-TEEN试验、2期LEDA试验和2期S-OLARIS试验。MoonLake计划在2025年进行七项临床试验，涉及广泛的皮肤科和风湿病学领域。预计2025年将公布所有目标适应症（成人痤疮和掌跖脓疱病）的2期和3期数据，2026年将公布青少年痤疮、银屑病关节炎和脊柱关节炎的数据。这些试验旨在评估sonelokimab在治疗炎症性疾病方面的潜力，该药物旨在通过抑制所有相关的IL-17二聚体来直接靶向炎症部位。
    Biospace
    2025-01-08
    MoonLake Immunothera Northwestern Univers Ruhr University Boch
  • Vir Biotechnology 宣布正在进行的双掩蔽 T 细胞接合器 VIR-5818 实体瘤和 VIR-5500 在 mCRPC 中的剂量递增试验的安全性和有效性数据令人鼓舞
    研发注册政策
    Vir Biotechnology 宣布正在进行的双掩蔽 T 细胞接合器 VIR-5818 实体瘤和 VIR-5500 在 mCRPC 中的剂量递增试验的安全性和有效性数据令人鼓舞
    Vir Biotechnology公布了其双掩蔽T细胞激动剂（TCEs）VIR-5818和VIR-5500的初步1期数据。VIR-5818针对多种HER2表达的实体瘤，VIR-5500针对去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）中的PSMA。数据显示，这些药物具有令人鼓舞的安全性和有效性，没有剂量限制性细胞因子释放综合征（CRS），最大耐受剂量（MTD）尚未达到，剂量递增仍在继续，并且在经过大量治疗的参与者中观察到早期临床反应信号。这些初步结果为Vir Biotechnology的PRO-XTEN™掩蔽技术提供了临床支持，该技术旨在在肿瘤微环境中选择性地激活TCEs，减轻对健康细胞的损害并减少毒性。VIR-5818在1期临床试验中表现出50%的肿瘤缩小率，而VIR-5500在所有参与者中观察到PSA降低。这些药物的安全性和耐受性良好，MTD尚未达到，剂量递增仍在进行中。
    Biospace
    2025-01-08
    Vir Biotechnology In
  • Araris Biotech AG 宣布与 Chugai Pharmaceutical Co. 达成研究合作并签订许可协议，以使用 Araris 的 AraLinQ（TM） 技术开发下一代 ADC
    交易并购
    Araris Biotech AG 宣布与 Chugai Pharmaceutical Co. 达成研究合作并签订许可协议，以使用 Araris 的 AraLinQ（TM） 技术开发下一代 ADC
    Araris Biotech AG与日本制药公司Chugai达成一项研究合作与许可协议，Araris将利用其专有的AraLinQ连接-共轭平台，利用Chugai提供的抗体针对未知靶点生成新型抗体药物偶联物（ADCs）。Araris将获得首付款和里程碑付款，总额可能高达7.8亿美元，以及净产品销售的版税。Araris表示，与Chugai的合作是对其ADC技术的认可，期望开发出疗效和耐受性更优的新一代ADC。根据协议，Chugai将支付首付款，资助所有研究活动，并在行使选择权后负责开发、制造和全球商业化。Araris有望获得约7.8亿美元的里程碑付款，以及产品净销售额的版税。Araris致力于开发ADCs，目标是实现无化疗的未来，其技术可让抗体与多种协同抗癌有效载荷高效结合，从而实现精准治疗。
    Biospace
    2025-01-08
    Araris Biotech AG Chugai Pharmaceutica
  • 罗氏通过要约收购收购 Poseida Therapeutics， Inc. 的股票。
    交易并购
    罗氏通过要约收购收购 Poseida Therapeutics， Inc. 的股票。
    罗氏公司通过其全资子公司Blue Giant Acquisition Corp.对Poseida Therapeutics Inc.的普通股进行了收购，以每股9美元的现金价格，并附带一项不可交易的或有价值权（CVR），最高可额外获得每股4美元的现金支付。在纽约时间2025年1月7日晚上11:59分后的1分钟内，总计约6499.16万股Poseida的普通股被有效提交，这占其流通股总数的66.11%。罗氏计划通过合并Blue Giant Acquisition Corp.与Poseida，无需股东投票或会议，来完成对Poseida的收购。合并完成后，Poseida将成为罗氏的全资子公司，其股票将在纳斯达克全球精选市场停止交易。Poseida是一家致力于推进细胞疗法和基因药物的临床阶段生物制药公司，而罗氏则是全球最大的生物技术公司之一，致力于通过科学发现和开发药物和诊断产品来改善和拯救全球人们的生命。
    MarketScreener
    2025-01-08
  • 百奥赛图和Acepodia联手推进双特异性抗体和双有效载荷ADC治疗复杂肿瘤
    交易并购
    百奥赛图和Acepodia联手推进双特异性抗体和双有效载荷ADC治疗复杂肿瘤
    Biocytogen和Acepodia宣布建立一项具有里程碑意义的战略合作，共同评估双载体双特异性抗体-药物偶联物（BsAD2C）项目。该项目结合了Biocytogen的RenLite®平台和Acepodia的抗体-双药物偶联（AD2C）技术，旨在解决肿瘤异质性和耐药性等难题。双方将利用双载体靶向多个治疗或疾病途径，并通过双特异性抗体实现增强的精确性和功能。Biocytogen将提供源自其RenLite®平台的抗体，Acepodia则利用其AD2C平台整合两种不同的载体。此合作旨在推动ADC药物开发，以创新疗法改善患者预后。
    Biospace
    2025-01-08
    Acepodia Biotech Inc 百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司
  • Helsinn Group 和 ESTEVE 签署合作协议续签协议，在德国实现 AKYNZEO（R） 和 ALOXI（R） 的商业化
    交易并购
    Helsinn Group 和 ESTEVE 签署合作协议续签协议，在德国实现 AKYNZEO（R） 和 ALOXI（R） 的商业化
    Helsinn Group与ESTEVE公司在2025年1月8日签署了在德国推广AKYNZEO（净托品-帕洛诺塞酮）和ALOXI（帕洛诺塞酮）的续约合作协议，这两种药物用于治疗化疗引起的恶心和呕吐。此次合作标志着双方长期合作的延续，旨在为德国癌症患者提供必要的支持性护理产品。AKYNZEO是首个也是唯一一种在欧洲批准用于预防高度和中等致吐性化疗引起的急性及延迟性恶心和呕吐的5-HT3和NK1受体拮抗剂固定组合药物。ALOXI在欧洲批准用于预防高度和中等致吐性化疗引起的急性恶心和呕吐。ESTEVE是一家专注于满足重大未满足医疗需求的国际专业制药公司，而Helsinn是一家全球性制药公司，专注于支持性护理、肿瘤学和皮肤肿瘤学。
    GlobeNewswire
    2025-01-08
    Esteve Pharmaceutica Helsinn Healthcare S
  • Biofrontera Inc. 宣布 Ameluz®-光动力疗法 （PDT） 治疗浅表性基底细胞癌 （sBCC） 的 3 期研究取得关键里程碑
    研发注册政策
    Biofrontera Inc. 宣布 Ameluz®-光动力疗法 （PDT） 治疗浅表性基底细胞癌 （sBCC） 的 3 期研究取得关键里程碑
    Biofrontera公司宣布，其针对sBCC（浅表性基底细胞癌）的Ameluz和RhodoLED光动力疗法（PDT）的Phase 3研究已达到关键里程碑，最后一名患者于2024年12月完成了1年随访。该研究评估了187名患有至少一个临床和病理学确诊的sBCC患者的安全性和疗效，结果显示所有主要和次要终点均具有高度统计学意义（p
    Biospace
    2025-01-08
  • Anokion 宣布其评估 KAN-101 治疗乳糜泻的 2 期试验的阳性症状数据
    研发注册政策
    Anokion 宣布其评估 KAN-101 治疗乳糜泻的 2 期试验的阳性症状数据
    Anokion SA公司宣布其二期ACeD-it临床试验中，针对其领先候选药物KAN-101在患有乳糜泻个体中的疗效数据积极。这是KAN-101作为乳糜泻疾病修饰治疗的首个临床概念验证。KAN-101通过去除致病性T细胞、使致病性T细胞非响应和扩大调节性T细胞反应，诱导抗原特异性免疫耐受。二期临床试验评估了KAN-101在乳糜泻患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。初步分析显示，KAN-101在所有剂量水平下均显示出对多个症状和乳糜泻特异性患者报告结果的综合指标的显著改善。KAN-101在所有研究剂量水平下均安全且耐受。Anokion公司首席执行官Deborah Geraghty表示，这些积极的数据对乳糜泻患者来说是一个变革性的新治疗里程碑。KAN-101是一种新型免疫耐受疗法，通过公司的专有肝脏靶向技术将已建立的谷蛋白抗原递送到肝脏和免疫系统。Anokion与Pfizer Ignite达成协议，以加速潜在新突破性药物的开发。KAN-101于2023年5月获得FDA的快速通道指定。
    Biospace
    2025-01-08
    Anokion SA
  • Araris Biotech AG 宣布与 Chugai Pharmaceutical Co. 达成研究合作并签订许可协议，以使用 Araris 的 AraLinQ™ 技术开发下一代 ADC
    交易并购
    Araris Biotech AG 宣布与 Chugai Pharmaceutical Co. 达成研究合作并签订许可协议，以使用 Araris 的 AraLinQ™ 技术开发下一代 ADC
    瑞士抗癌生物技术公司Araris Biotech AG与日本制药公司Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.达成一项研究合作与许可协议，Araris将利用其专有的AraLinQ™连接子-偶联平台，利用Chugai提供的未知靶点抗体开发新型抗体药物偶联物（ADCs）。Araris表示，期待与Chugai团队紧密合作，利用ADC技术开发疗效和耐受性更优的新一代ADCs。根据协议，Chugai将支付预付款，资助所有研究活动，并在行使选择权后负责开发、生产和全球商业化。Araris有望获得约7.8亿美元的潜在里程碑付款，以及产品净销售额的提成。Araris致力于开发ADCs，旨在通过将多种协同抗癌有效载荷高效地连接到单个抗体上，实现更安全、更有效的靶向癌症治疗。
    Biospace
    2025-01-08
    Araris Biotech AG Chugai Pharmaceutica
  • Emergent BioSolutions 宣布行使 2000 万美元的选择权，向美国国防部提供 BioThrax（R）（炭疽疫苗吸附）
    交易并购
    Emergent BioSolutions 宣布行使 2000 万美元的选择权，向美国国防部提供 BioThrax（R）（炭疽疫苗吸附）
    Emergent BioSolutions宣布与国防部签订约2000万美元的合同，供应BioThrax（炭疽疫苗）用于预防炭疽病。首批价值约700万美元的疫苗已于2024年12月开始交付，其余将在2025年交付。这项采购确保了美国军事部门持续获得这种重要的医疗对策，并展示了Emergent对满足客户需求的承诺。该合同是Emergent与国防部现有的无限期交付、无限量采购合同的一部分，旨在为美国所有军事部门提供BioThrax作为炭疽病的预防性用药。Emergent的炭疽产品线还包括两种治疗药物，Anthrasil（炭疽免疫球蛋白静脉注射）和raxibacumab。
    GlobeNewswire
    2025-01-08
  • 新兴临床阶段神经科学公司 Nuvie Bio 宣布其 Lead 偏头痛项目取得积极的 1 期数据
    研发注册政策
    新兴临床阶段神经科学公司 Nuvie Bio 宣布其 Lead 偏头痛项目取得积极的 1 期数据
    Nuvie Bio公司宣布完成了一项针对其主打药物NVI-100的第一项人体试验，该药物是用于治疗偏头痛的全新水溶性肽类CGRP受体拮抗剂，通过患者友好的自动注射器给药。 Phase 1研究显示NVI-100在健康志愿者中耐受性良好，并迅速达到高且一致的血浆水平。Nuvie Bio计划在今年晚些时候提交NVI-100的IND申请，为开始其Phase 2临床试验铺平道路。NVI-100旨在为那些对现有疗法不满意的患者提供快速缓解，其快速吸收的特性有望改变偏头痛的急性治疗。Nuvie Bio由具有偏头痛和肽类治疗研究及开发经验的专家共同创立，致力于为受偏头痛和相关神经系统疾病影响的人们提供更好的生活。
    Biospace
    2025-01-08
  • IGC Pharma 将阿尔茨海默病激越的 IGC-AD1 2 期临床试验命名为“CALMA”并扩大招募策略
    研发注册政策
    IGC Pharma 将阿尔茨海默病激越的 IGC-AD1 2 期临床试验命名为“CALMA”并扩大招募策略
    IGC Pharma宣布其针对阿尔茨海默病激越症状的二期临床试验正式命名为CALMA，旨在解决影响全球约5,500万阿尔茨海默病患者的激越症状，该症状严重影响了患者及其护理者的生活质量。为了加速临床试验的招募，IGC Pharma采用了基于地理围栏技术的创新招募策略，通过社交媒体平台进行数字化推广，在选定试验点实现了200-300%的招募增长。IGC Pharma计划将此策略推广至所有试验地点，目标是在2025年下半年完成招募和CALMA试验。IGC Pharma的CEO Ram Mukunda表示，这种策略在招募弱势群体成员方面特别有效，旨在提高试验知名度，简化招募流程，并推进IGC-AD1作为阿尔茨海默病激越症状的变革性疗法的开发。CALMA试验是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的二期研究，旨在评估IGC-AD1（一种部分CB1受体激动剂，具有抗神经炎症特性）治疗激越症状的安全性和有效性。IGC Pharma致力于通过创新药物和AI技术改善阿尔茨海默病患者的治疗和生活质量。
    Biospace
    2025-01-08
    IGC Pharma Inc
  • 医疗收入完整性软件平台MDaudit宣布获得战略增长投资
    医药投融资
    医疗收入完整性软件平台MDaudit宣布获得战略增长投资
    2025年1月8日，医疗收入完整性软件平台MDaudit宣布获得Bregal Sagemount和Primus Capital的战略增长投资。交易条款未披露。MDaudit专注于提供高质量、以客户为中心的创新软件解决方案，以在医疗保健提供商的收入周期中提供持续的风险监控。
    businesswire
    2025-01-08
    Primus Capital Bregal Sagemount MDaudit
  • EsoBiotec 为研究者启动的体内 BCMA CAR-T 候选药物 ESO-T01 治疗多发性骨髓瘤的试验中的首位患者给药
    研发注册政策
    EsoBiotec 为研究者启动的体内 BCMA CAR-T 候选药物 ESO-T01 治疗多发性骨髓瘤的试验中的首位患者给药
    EsoBiotec与Pregene Biopharma合作开展ESO-T01临床试验，该药物是一种免疫屏蔽的慢病毒载体，可在体内将T淋巴细胞重编程为高效的BCMA CAR-T细胞。首例受试者在中国接受了ESO-T01单剂量治疗，28天后骨髓中未检测到癌细胞。初步观察表明，ESO-T01在首次剂量下表现出良好的安全性和疗效，无需预处理淋巴细胞清除。ESO-T01有望简化患者治疗过程，具有成本效益，且治疗时间短，仅需10分钟内完成静脉注射。EsoBiotec和Pregene Biopharma共同致力于使这一创新治疗在全球范围内可负担且易于获取。
    Biospace
    2025-01-08
    EsoBiotec SA 北京普济医药生物科技有限公司 华中科技大学同济医学院附属同济医院
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