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  • 坦昔妥单抗联合来那度胺在澳门获批用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤
    审批动态
    坦昔妥单抗联合来那度胺在澳门获批用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤
    诺诚健华INNOCARE
    2025-01-08
    弥漫性大B细胞淋巴瘤
  • 科学制定生物制品病毒清除验证研究策略
    前沿研究
    科学制定生物制品病毒清除验证研究策略
    在生物制品生产过程中，有可能受到内源性或外源性病毒的污染，从而危及患者的安全。 病毒清除验证研究 旨在评估生物制品下游纯化工艺在去除和灭活潜在病毒污染物方面的效果，以 确保产品的安全性。 治疗类生物制品主要通过 动物细胞系 生产，这些动物细胞本身可能携带内源性病毒，在生物制品的生产过程中也可能受到外源性病毒的污染。
    药明生物
    2025-01-08
    生物制品病毒清除
  • 无需化学偶联，双特异性抗体赋能脂质纳米颗粒（bsAb-LNP）精准递送mRNA
    前沿研究
    无需化学偶联，双特异性抗体赋能脂质纳米颗粒（bsAb-LNP）精准递送mRNA
    脂质纳米颗粒在 RNA 药物研发领域中占据着重要地位，尤其是在新冠 mRNA-LNP 疫苗中的巨大成功应用，使其备受瞩目。 目前， mRNA 的细胞特异性递送仍然是一个亟待解决的重大挑战。 近日，西奈山 - 伊坎医学院 Brian D. Brown 研究团队报道了一种基于双特异性抗体（ Bispecific Antibody, bsAb ）功能化的 LNP 新型技术平台，有望为这一难题带来新的解决方案。
    厚存纳米
    2025-01-08
    纳米颗粒 bsAb-LNP 双特异性抗体
  • siRNA药物：如何提高其可开发性？
    前沿研究
    siRNA药物：如何提高其可开发性？
    随着生物技术的发展，RNAi技术在治疗遗传性疾病、癌症等疾病领域展现出巨大的潜力。 siRNA药物作为一种新型的治疗手段，具有高特异性、高效力、低毒性等优点，已成为药物研发领域的研究热点。 siRNA药物的市场前景。
    锐博生物
    2025-01-08
    癌症 siRNA
  • 罗氏登顶！强生、诺华下滑明显，BMS、GSK跌出“前十”...2025年MNC【TOP10】大洗牌
    财报业绩
    罗氏登顶！强生、诺华下滑明显，BMS、GSK跌出“前十”...2025年MNC【TOP10】大洗牌
    MNC的2025，继续洗牌。 2025年MNC全球TOP10大洗牌。 根据Evaluate最新预测，2025年TOP10 MNC名单将发生重大变化（根据处方药销售额预测）。
    医药速览
    2025-01-08
  • “癌症之王”疾病控制率近90%，小分子组合疗法2期临床结果亮眼
    临床研究
    “癌症之王”疾病控制率近90%，小分子组合疗法2期临床结果亮眼
    Immuneering公司今日宣布，在研疗法 IMM-1-1 04，在 正在进行的2a期临床试验中获得积极数据。 截至2024年12月5日， 在研疗法IMM-1-104联合吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇治疗方案，一线治疗胰腺癌的患者队列中，3名患者达到了完全缓解或部分缓解，总缓解率（ORR）为43%（3/7），疾病控制率（DCR）为86%（6/7）。 目前仍有四名患者正在接受治疗。
    药明康德
    2025-01-08
    白蛋白 癌症之王 小分子组合疗法
  • 12周减重20%！潜在每月一次给药，超长效GLP-1疗法积极临床结果公布
    临床研究
    12周减重20%！潜在每月一次给药，超长效GLP-1疗法积极临床结果公布
    Metsera公司今日宣布，其主打项目超长效皮下注射GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）MET-097i在一项2a期试验中获得积极数据。 分析显示， 在试验12周，患者的体重降幅最高可达20%，且药代动力学结果显示该药物具有每月一次给药潜力。 目前，MET-097i针对肥胖或超重患者的2b期试验已完成入组，共招募239名参与者，预计将在2025年中期获得顶线数据。
    药明康德
    2025-01-08
    TS
  • 首个！改善癌症患者总生存期，强生双抗一线组合疗法3期结果积极
    临床研究
    首个！改善癌症患者总生存期，强生双抗一线组合疗法3期结果积极
    强生公司（Johnson & Johnson）今日宣布其3期MARIPOSA研究的顶线结果。 分析显示，与当前标准治疗相比，其双特异性抗体Rybrevant（amivantamab）联合第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）口服药物Lazcluze（lazertinib），作为一线疗法治疗带有 EGFR 外显子19缺失（ex19del）或外显子21中L858R替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者时，可在临床与统计学上显著改善患者的总生存期（OS）。 MARIPOSA是一项随机3期研究，共招募1074名患者。
    药明康德
    2025-01-08
    EGFR
  • 加速批准相关验证性研究如何进行？FDA发布指南草案
    研发注册政策
    加速批准相关验证性研究如何进行？FDA发布指南草案
    加速批准是FDA加快推动新药上市的重要监管手段。 利用加速批准途径，FDA可以基于可预测临床获益的替代终点，批准治疗致命疾病的创新药物上市。 不过获得加速批准的产品仍然需要开发机构进行验证性临床试验，确认药物的临床效果。
    药明康德
    2025-01-08
    FDA
  • 2025新一代生物新锐榜单出炉，25家公司入选
    财报业绩
    2025新一代生物新锐榜单出炉，25家公司入选
    今日，生物医药行业知名媒体网站BioSpace评选出 2025年度新一代生物新锐公司（NextGen Class of 2025） 。 通过对公司的融资情况、合作、研发管线、成长潜力以及创新方面进行综合评估，BioSpace选出上榜的生命科学新锐。 今年上榜的25家新锐充分体现了新治疗模式和创新药物开发策略对新药开发的影响，其专注领域广泛，包含基因疗法、细胞疗法、RNA疗法，核药以及创新小分子等不同模式。
    药明康德
    2025-01-08
  • 血霁生物完成数千万元新一轮投资！
    医药投融资
    血霁生物完成数千万元新一轮投资！
    2025年1月8日， 苏州血霁生物科技有限公司（以下简称“血霁生物”）宣布获得中科康美数千万元资本投资 。 该笔增资将用于继续推动血霁生物多个血小板相关管线的IND申请和正式临床试验的开展，进一步推进血小板药物递送的第一条管线的临床前工作以及开展血替和美业等业务。 血霁生物作为全球第三家、中国第一家血小板再生的细胞治疗公司，以干细胞向血小板的定向诱导分化技术为最核心的底层技术，切实解决围绕血小板短缺的急迫问题，为输血体系提供来源清晰、洁净安全、稳定供应的血小板成分血，真正为中国乃至世界带来第二次输血革命。
    生物天使
    2025-01-08
  • 昂拓生物siRNA药物ART101获批临床，用于治疗高血压
    审批动态
    昂拓生物siRNA药物ART101获批临床，用于治疗高血压
    近日，苏州昂拓生物医药有限公司（简称“昂拓生物”） 自主研发的新化学实体Ⅰ类新药 ART101注射液 （siRNA药物）获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可（受理号：CXHL2401113），该药物拟用于治疗高血压。 注射液肾素-血管紧张素-醛固酮系统（Renin-Angiotensin-Aldosterone System, RAAS）抑制剂作为高血压治疗的临床常用药，虽效果显著，但部分药物因作用过强易引发高钾血症、低血压和急性肾衰竭等不良反应。 已披露的临床前和临床研究显示，以AGT为靶点的寡核苷酸药物通过抑制肝脏AGT mRNA水平，可以减少肝脏AGT的生成，从而降低全身系统的AGT水平，进而达到降压目的。
    细胞与基因治疗领域
    2025-01-08
    AGT 昂拓生物 高血压
  • 血小板细胞治疗公司血霁生物获得数千万元新投资
    医药投融资
    血小板细胞治疗公司血霁生物获得数千万元新投资
    2025年 1月8日，苏州血霁生物科技有限公司（简称“血霁生物”）宣布获得中科康美数千万元投资。 血霁生物成立于2021年6月，是一家由海归专家创立的专注于体外再生造血细胞的新型细胞治疗企业。 该公司拥有独特的干细胞重编程、编辑和分化技术，以体外再生血小板作为其核心发展方向。
    细胞与基因治疗领域
    2025-01-08
    血小板细胞治疗
  • 国内6家公司完成新一轮融资，聚焦细胞与基因治疗领域
    医药投融资
    国内6家公司完成新一轮融资，聚焦细胞与基因治疗领域
    近期 ，国内多家聚焦细胞与基因治疗（CGT）领域的公司宣布迎来融资进展。 本文将根据公开资料分享其中6家公司的基本信息。 1、 瑞风生物获数亿元新一轮融资。
    细胞与基因治疗领域
    2025-01-08
    基因治疗
  • 轻微摇晃可促进睡眠，上交大团队发现提升睡眠质量新方法
    前沿研究
    轻微摇晃可促进睡眠，上交大团队发现提升睡眠质量新方法
    此外，振动能否作为一种无创、便捷的物理刺激方式，应用于睡眠障碍的治疗，也是一个未知且值得探究的问题。 近日， Advanced Science 发表了来自上海交通大学Bio-X研究院平勇和复旦大学肖晓研究团队的一项合作研究工作。 研究人员发现不同的机械振动刺激模式对动物睡眠影响存在着显著差异，比如振30s、停30s（30s/1min）模式能最显著地促进果蝇睡眠，而1min/2min则是促进小鼠NREM睡眠的最优模式。
    学术经纬
    2025-01-08
    上海交通大学 睡眠障碍
  • 自研创新材料攻克生物胶水性能难题，它致力于打造大外科手术创伤整体解决方案| 高端医械院
    前沿研究
    自研创新材料攻克生物胶水性能难题，它致力于打造大外科手术创伤整体解决方案| 高端医械院
    随着外科手术数量增长、医疗保健意识增强、组织工程与再生医学发展，生物胶水的发展前景愈发广阔。 广州迅合医疗科技有限公司（以下简称“迅合医疗”）便是入局这一赛道的新起之秀。 公司于2021年成立于广州，名称由“迅速”“愈合”两个词组浓缩而成，包含了创伤修复领域最基本的两大需求。
    动脉网
    2025-01-08
    生物胶水
  • 新研究：这类蔬菜炒熟后竟会产生有害脂肪，或加速血管堵塞
    前沿研究
    新研究：这类蔬菜炒熟后竟会产生有害脂肪，或加速血管堵塞
    和其他能在饮食中摄取的脂肪不同， 反式脂肪是一种“有害脂肪” ，并不是人体必需的营养素，而是导致心血管疾病的主要原因之一。 2024年11月，发表于《细胞-代谢》（ Cell Metabolism ）的一项研究也证实了反式脂肪摄入与心血管疾病进展之间的关联。 因此，世界卫生组织（WHO）建议， 将反式脂肪摄入量限制在每日总能量摄入量的1%以内。
    学术经纬
    2025-01-08
    心血管疾病
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