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恒瑞医药：GLP-1/GIP上市申请获受理

审批动态

恒瑞医药：GLP-1/GIP上市申请获受理

根据三期临床数据，567例肥胖获超重患者入组，HRS9531治疗48周平均体重降低最高达19.2% ，安慰剂校正后减重17.7%。 2024年5月，恒瑞医药GLP-1产品组合以NewCo方式出海，包括小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535、GLP-1/GIP双靶点激动剂HRS9531、下一代肠促胰素产品HRS-4729，协议总金额高达60亿美元。恒瑞医药的GLP-1小分子激动剂HRS7535、GLP-1/GIP双靶点激动剂HRS9531均处于三期临床阶段，HRS9531为首款国产GLP-1/GIP双靶点激动剂。

医药笔记

2025-09-01

GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 GIP HRS-7535片 HRS-4729注射液
宠物疫苗研发平台「赫兹生命」完成新一轮融资

医药投融资

宠物疫苗研发平台「赫兹生命」完成新一轮融资

深圳赫兹生命科学技术有限公司，一家专注于宠物疫苗研发的企业，宣布已完成新一轮融资。该公司成立于2020年，由欧洲归国科学家团队创立，致力于基于类病毒颗粒技术开发动物及人用疫苗产品。赫兹生命成功研发出全球首款宠物非手术节育疫苗，实现了无创绝育领域的革命性进展。2025年初，赫兹生命曾完成A轮融资。北极光创投合伙人宋高广博士表示，赫兹生命团队凭借其技术，为行业带来颠覆性解决方案，有望成为推动宠物医疗升级的重要力量。

投资界

2025-09-01

深圳赫兹生命科学技术有限公司
国家药监局发布YY/T 0661—2017《外科植入物半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等3项医疗器械行业标准修改单

研发注册政策

国家药监局发布YY/T 0661—2017《外科植入物半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等3项医疗器械行业标准修改单

国家药监局关于发布YY/T 0661—2017《外科植入物半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等3项医疗器械行业标准修改单的公告（2025年第81号）。 YY/T 0661—2017《外科植入物半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等3项医疗器械行业标准第1号修改单已经审定通过，现予以公布。标准修改单内容及实施日期见附件。

重庆药品交易所

2025-09-01

聚丙交酯国家药监局
2025医药流通中报观察：批发vs零售，短期承压，分化加速

公司动态

2025医药流通中报观察：批发vs零售，短期承压，分化加速

易联自主研发的数字化营销平台“药销无界”。药品流通行业发展现状。据《中国药品流通行业发展报告（2025）》，2024年全国药品流通市场销售规模略有增长，七大类医药商品销售总额29470亿元，同比增长0.6%，增速放缓6.9% 。

掌上易联通

2025-09-01

医药流通
多家创新药企交出“最好”半年报

财报业绩

多家创新药企交出“最好”半年报

上市公司正密集披露半年报，多家创新药企交出了营收、创新药品销售规模明显上涨的亮眼业绩；之前多处亏损状态的创新药企，也在经历了长达十多年的低谷期后，迎来“业绩拐点”。值得注意的是，在药企的营收构成中，创新药品销售占比过半，成功“造血” 。多家企业靠创新药实现营收增长。

思齐俱乐部

2025-09-01

创新药企
刚刚！恒瑞医药 GLP-1R/GIPR 双激动剂申报上市，治疗肥胖

审批动态

刚刚！恒瑞医药 GLP-1R/GIPR 双激动剂申报上市，治疗肥胖

9 月 1 日，恒瑞医药发布公告称，HRS9531 注射液的药品上市许可申请已获国家药监局受理，拟定适应症为：适用于在控制饮食和增加运动基础上，初始体重指数（BMI）符合以下要求的成人的长期体重管理：≥28 kg/m 2 （肥胖），或≥24 kg/m 2 （超重）并伴有至少一种体重相关合并症（例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停、脂肪肝等）。 HRS9531 注射液是以 HRS9531 为主要活性成分，是一款新型靶向胰高血糖素样肽-1 受体（GLP-1R）和葡萄糖依赖性促胰岛素肽受体（GIPR）的双激动剂，可在体内调节糖脂代谢、抑制食欲和增强胰岛素敏感性，从而起到改善血糖和减轻体重的效果。研究结果表明，试验组在主要疗效终点和所有关键次要疗效终点上显著优于安慰剂组， HRS9531 高剂量组平均体重降低达 19.2%，44.4% 的受试者体重降低≥20%，且安全性和耐受性良好。

丁香园 Insight 数据库

2025-09-01

江苏恒瑞医药股份有限公司肥胖 GIPR GLP-1R 脂肪肝
突发！微芯生物副总离职

人事变动

突发！微芯生物副总离职

9 月 2 日，深圳微芯生物科技股份有限公司（证券代码： 688321 ，证券简称：微芯生物）发布公告，宣布公司副总经理张丽滨因个人原因辞职。辞职后，他将不再担任公司及控股子公司的任何职务。张丽滨，男， 1972 年 9 月生，中国国籍，无境外永久居留权，拥有山东菏泽医学专科学校大专学历。

一度医药

2025-09-01

深圳微芯生物科技股份有限公司
又一省份医保改革，现已正式执行

医保动态

又一省份医保改革，现已正式执行

医保支付政策关系到每个人的就医负担。福建省医疗保障局于2025年7月21日发布了《关于调整部分医疗服务价格项目及医用耗材医保支付政策的通知》，这一政策已于2025年8月1日正式执行，旨在进一步降低参保人员的医疗费用负担，提高医保基金使用效率。 23个工作日内完成支付。

医药行业EMBA

2025-09-01

医保
安徽召集单抗类生物制剂企业，剑指集采报量、中选规则...

招标采购

安徽召集单抗类生物制剂企业，剑指集采报量、中选规则...

2025年9月1日，安徽省医药价格和集中采购中心发布关于召开单抗类生物制剂企业座谈会的通知。安徽省在生物药集采方面一直走在前列，积累了宝贵经验。 2022年，安徽省率先探索生物制剂集采，创新性地采用A/B组双信封制，成功破解了生物药集采分组难题。

一度医药

2025-09-01

集采
未按要求调价，又有5款药品“出局”！

招标采购

未按要求调价，又有5款药品“出局”！

2025年9月1日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布公告称，根据国家医疗保障局相关文件，因部分企业未按要求调整药品价格，即日起暂停部分药品采购资格。经查询，此次被暂停的药品多数为地方集采或是纳入国家集采的药品。复方醋酸钠林格注射液是一种用于补充细胞外液和纠正代谢性酸中毒的静脉输注药物。

一度医药

2025-09-01
每周一家合成生物学企业------嘉必优商业化布局深度分析

公司动态

每周一家合成生物学企业------嘉必优商业化布局深度分析

公司于2019年12月在科创板上市，成为中国合成生物学领域的重要标杆企业。 ARA产品：2024年贡献营收3.9亿元，占总收入的 70.25% ，是公司最重要的收入来源。 ARA作为婴幼儿配方奶粉必需成分，主要功能是促进婴幼儿大脑发育。

合成生物学态势+

2025-09-01

嘉必优生物技术（武汉）股份有限公司
26家公司获融资！CAR-T细胞疗法公司获超亿美元支持 | 一周融资

医药投融资

26家公司获融资！CAR-T细胞疗法公司获超亿美元支持 | 一周融资

据创鉴汇不完全统计，上周（8月25日至8月31日）全球大健康领域共披露融资事件26起，总额近6.5亿美元。其中细胞与基因治疗（CGT）领域表现活跃，多家公司凭借递送系统创新、肿瘤治疗和罕见病突破等获得资本青睐。此外，蛋白降解疗法、RNA疗法等领域也获得融资。

创鉴汇

2025-09-01

罕见病肿瘤 CAR-T细胞疗法
超120亿元！杜邦卖了一项重要业务

交易并购

超120亿元！杜邦卖了一项重要业务

杜邦8月29日宣布已签署最终协议，Arclin以约18亿美元(约合人民币120余亿元)收购杜邦芳纶业务，包括凯夫拉(Kevlar)和诺梅克斯(Nomex)两大品牌。该交易预计于2026年第一季度完成。交易结束时，杜邦将获得约12亿美元现金收入和3亿美元应收票据，以及未来Arclin公司中当前估值3.25亿美元的非控股普通股权益，该权益在交易完成时预计占股比例约为17.5%。

中国化工报

2025-09-01
恒瑞创新药HRS9531注射液成人长期体重管理适应症上市申请获受理

审批动态

恒瑞创新药HRS9531注射液成人长期体重管理适应症上市申请获受理

近日，恒瑞医药子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司自主研发的1类创新药HRS9531注射液的药品注册上市许可申请获国家药品监督管理局受理，适应症为：本品适用于在控制饮食和增加运动基础上，初始体重指数（ BMI ）符合以下要求的成人的长期体重管理：≥28kg/m 2 （肥胖），或≥24kg/m 2 （超重）并伴有至少一种体重相关合并症（例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停、脂肪肝等）。关于HRS9531-301研究。本研究共入组567例肥胖或超重成人患者，平均基线体重为93公斤。

恒瑞医药

2025-09-01

江苏恒瑞医药股份有限公司阻塞性睡眠呼吸暂停血脂异常脂肪肝 HRS-9531片
恒瑞创新药艾瑞璟®获批，用于治疗复发或难治外周T细胞淋巴瘤

审批动态

恒瑞创新药艾瑞璟®获批，用于治疗复发或难治外周T细胞淋巴瘤

近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局的通知，批准公司自主研发的1类创新药泽美妥司他片（商品名：艾瑞璟 ® ）上市，用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤（R/R PTCL）成人患者。泽美妥司他片是中国首个自主研发的EZH2抑制剂，此次获批彰显了我国在血液肿瘤治疗领域的新药研发实力，将为R/R PTCL患者提供全新的治疗选择。泽美妥司他片此次获批是基于北京大学肿瘤医院牵头、全国多中心参与的关键性研究。

恒瑞医药

2025-09-01

江苏恒瑞医药股份有限公司国家药品监督管理局北京大学肿瘤医院 EZH2 泽美妥司他
重磅！贝斯生物入选福布斯亚洲2025「100家最值得关注企业」

公司动态

重磅！贝斯生物入选福布斯亚洲2025「100家最值得关注企业」

8月25日，国际著名商业和财经媒体《福布斯亚洲》正式发布2025年度「100家最值得关注企业」榜单（Forbes Asia 100 To Watch 2025），贝斯生物（ Base Therapeutics ）作为生物技术领域代表企业，成功上榜。关于福布斯亚洲「 100家最值得关注企业」。作为全球最具影响力的商业榜单之一，福布斯亚洲「100家最值得关注企业」自创立以来，始终以挖掘亚太地区高成长性创新企业为核心使命。

贝斯昂科

2025-09-01

珠海贝斯昂科科技有限责任公司
先正达 Cropwise Planting数字工具在巴西上线：增产3%，肥料成本降25%

公司动态

先正达 Cropwise Planting数字工具在巴西上线：增产3%，肥料成本降25%

世界农化网中文网报道：先正达旗下的先正达数字业务（Syngenta Digital）近日在巴西正式推出Cropwise Planting工具。作为 Cropwise 平台的组成部分，该工具致力于简化精准农业技术的应用，优化数据管理，进而提高作物盈利能力。 Cropwise Planting工具的开发旨在优化农业生产中的投入品使用，帮助生产者充分挖掘作物潜力，从而实现盈利能力的提升。

世界农化网

2025-09-01

先正达肥料
红太阳第三次调价百草枯！42%母药涨至1.6万/吨

招标采购

红太阳第三次调价百草枯！42%母药涨至1.6万/吨

为确保产品质量及供应稳定性，经公司研究决定：即日起，42%百草枯母药上调至1.6万/吨（FCA上海港折人民币价）。南京红太阳再上调百草枯价格！ 42%母药1.5万/吨。

世界农化网

2025-09-01

百草枯红太阳
贸易制裁威胁下巴西化肥进口量创新高，中国供应量同比激增75.7%

招标采购

贸易制裁威胁下巴西化肥进口量创新高，中国供应量同比激增75.7%

世界农化网中文网报道：根据DATAGRO基于巴西工业和外贸部（MDIC）数据发布的报告显示，巴西7月份化肥进口量达到479万吨，创年内单月进口量最高纪录。 AgroPages独家获得的这一数据显示，该进口量较6月份增长15.6%，较2024年同期增长7.1%。 2025年前7个月累计数据显示，巴西化肥进口总量达到2420万吨，较2024年同期增长8.8%。

世界农化网

2025-09-01

化肥
五元协同，为作物赋能——广硕®荣耀上市|法国进口品质保障

医药投融资

五元协同，为作物赋能——广硕®荣耀上市|法国进口品质保障

针对上述问题，法国菲圃和石原金牛特肥联合推出新品“ 广硕 ® ”，一款融合了钙、磷、镁、硼，钼五元素的生物刺激剂产品，旨在唤醒作物内在生长力，为作物赋能。法国菲圃股份有限公司成立于1984年，公司专注于作物免疫健康管理40年，以“源于自然，助力作物健康”为理念，服务覆盖全球50多个国家。法国菲圃拥有自己的工厂，严格遵循ISO 9001标准，确保产品质量。

世界农化网

2025-09-01

钼广硕为作物赋能