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新一批297个农药拟登记：2甲4氯丁酸原药国内首登，砜吡草唑、双唑草酮、丙硫菌唑等热点成分拟登多个新复配产品审批动态本批次拟新增登记21个原药产品，其中，除草剂9个，杀虫剂6个，杀菌剂6个。 其中，江西天宇化工有限公司申请的95.5% 2甲4氯丁酸原药（仅限出口到澳大利亚），是该成分首次在国内登记。 本批次拟批准登记的农药制剂产品中，部分重点农药品种的制剂产品登记″新情况″，新增新的制剂产品、或新的复配方案，或新的剂型，具体如下：。世界农化网2025-09-01丙硫菌唑 双唑草酮 丙硫菌
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20cm涨停！迈威生物H股IPO重启，冲刺港交所主板医药投融资2025年9月1日，迈威生物股价 开盘即触及20cm涨停 ，该公司同步宣布已 重新向香港联交所递交H股发行及上市申请 ，标志着冲刺港股主板的新阶段正式开启。 受此利好及近期多条公告推动，市场关注度持续升温，近 五日股价累计上涨约40%。 迈威生物成立于2017年5月12日，总部位于上海张江高科技园区，是一家 全产业链布局的创新型生物制药企业 ，注册资本近3亿元人民币。
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Aficamten临床III期获突破，有望改写肥厚型心肌病治疗格局临床研究2025 年8月31日 ，Cytokinetics 在 2025 年欧洲心脏病学会大会上 发布了其在研药物 Aficamten（亦称 CK-274）于 MAPLE-HCM 研究的补充分析数据，并同步在《Journal of the American College of Cardiology》上发表。 于 ESC 会议的“Late-Breaking Clinical Science”专场中，还发布了开放标签长期研究 FOREST-HCM 的最新分析结果，并同步刊登于《Heart Rhythm》杂志。 数据显示，在接受 Aficamten 治疗的肥厚型心肌病患 者中，房颤年发病率仅为 1.5% ， 与肥厚型心肌病患者预测模型的预期发病率一致； 此外，长期安全性方面的数据进一步肯定了 Aficamten 的良好耐受性，与此前报道结果一致。
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首个！翰森制药伊奈利珠单抗获批国内IgG4-RD适应症审批动态2025年9月1日，国家药品监督管理局（NMPA）官网发布公告，批准伊奈利珠单抗注射液（商品名：昕越®）用于 治疗免疫球蛋白G4相关性疾病（IgG4-RD） 。 伊奈利珠单抗是一种靶向CD19 B细胞的消耗性抗体，旨在通过耗竭外周B细胞来调节免疫系统。 Viela Bio于2021年被Horizon Therapeutics收购，后者于2023年被安进收购。
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愁云惨淡！62家IVD企业半年报汇总财报业绩62家IVD及相关企业发布2025半年报，40家营收、净利润同比负增长，5家营收、净利润双增，7家营收、净利润单增。 IVD中游纯生产型上市企业，仅2家营收、净利润双增，分别是艾德生物和爱威科技。 8月21日，郑州安图生物工程股份有限公司发布2025年半年报，报告期内，公司实现营收20.60亿，较去年同期减少6.65%， 归属于上市公司股东的净利润 5.71亿，较去年同期减少7.83%，经营活动产生的现金流量净额为4.10亿，较去年同期减少17.22%。
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任内二类医疗器械注册数量异常激增，省药监局局长被查！研发注册政策钱俊君，男，汉族， 1967 年 2 月生，湖南祁东人，中共党员。 公开资料显示， 钱俊君 长期在交通系统任职，担任过湖南省交通运输厅人事处处长，省地方海事局党委书记，省水运管理局（省地方海事局、省船舶检验局）局长、党委书记等。 在任湖南省市场监督管理局党组书记、局长期间，直接分管医疗器械注册审批等关键领域。体外诊断原料网2025-09-01医疗器械
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中美双报！成都优赛诺UC101再获CDE IND批准，金斯瑞GMP eSpCas9助力全球首创异体CAR-T审批动态成都优赛诺生物科技有限公司（简称：成都优赛诺）宣布，其自主研发的靶向CD19嵌合抗原受体（CAR）异体通用型T细胞注射液—— UC101 ，已正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验申请（IND）批准。 这意味着，在 2025年1月11日斩获美国FDA IND批准 后，UC101已完成“中美双报”，成为全球首个脐血来源异体通用型CAR-T，获得中美两大权威监管机构的认可。 这一次，还有一个特别亮点。
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Mol Cell | 病毒如何“偷走”细菌的免疫信号？新型抗噬菌体防御蛋白家族Acb4的鉴定前沿研究为了抵御噬菌体的入侵，细菌进化出了多种 抗病毒机制 ，CBASS （基于环状寡核苷酸的抗病毒信号系统） 是最常见的防御机制之一 ， 其在超过16%的已测序细菌中存在。 病毒与宿主之间的竞争导致了进化出不同的病毒免疫逃避策略，这些策略针对宿主的核苷酸免疫信号 ，包括 噬菌体编码专门的核酸酶，能够迅速降解核苷酸免疫信号 【1, 2】 ，以及 噬菌体编码 的 海绵蛋白，能够捕获核苷酸免疫信号以抑制下游效应因子的激活 【3, 4】 。 2025年8月21日，来自哈佛医学院的 Philip J. Kranzusch 团队在 Mol ecular Cell 杂志上发表了题为 A widespread family of viral sponge proteins reveals specific inhibition of nucleotide signals in anti-phage defense 的文章，他们 通过对 57种噬菌体 的筛选 ，在Bacillus噬菌体SPO1中发现了一种新型 “海绵蛋白” Acb4。BioArt2025-09-01抗病毒 Acb4
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Cell | 基于肿瘤全转录组的分类预测晚期前列腺癌治疗敏感性前沿研究前列腺患者死亡多数由晚期发生转移和肿瘤含局部高风险区域所致 【1】 。 研究表明，晚期前列腺癌患者响应抗雄激素治疗 【2】 ， 目前常用的激素治疗手段包括： 雄激素剥夺治疗法 （androgen deprivation therapy， ADT ） 和使用 雄激素受体通路抑制剂 （androgen receptor pathway inhibitor， ARPi ） 或拮抗剂 （ antagonist ） 。 多种方法的联用 （治疗强化） 能带来较好的治疗效果，对于伴随转移的患者，ADT 联合多西他赛 （ docetaxel ） 可提高患者生存率，但患者需付出更高的身体代价和治疗费用，更具针对性的分类体系及其相应的治疗策略和结果预测亟待提出。
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Nat Commun | 邹滔滔/王军舰/熊啸林等人利用配体交换策略重塑类风湿性关节炎药物金诺芬的抗癌效力前沿研究癌症 治疗 领域日新月异， 老药新用有助于药物开发 。 在众多候选药物中， 金诺芬 （ A uranofin ） —— 一种 FDA 批准的 抗 类 风湿 性关节炎 药物， 在治疗晚期或复发性肿瘤的临床研究中受到 持续 关注 。 然而， 金诺芬 在 抗癌 领域的临床转化遇到了一个重大障碍： 与 血清 白蛋白结合 会使其失活，导致该药在全身给药时失效。
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Nat Immunol丨神经肽ADM2：揭秘神经-免疫对话中隐藏的组织保护机制前沿研究免疫系统和神经系统是两个高度复杂且密切互通的网络 ， 它们不仅共同应对病原体入侵，还参与调节炎症反应、维持组织稳态。 尤其是在肠道这样的屏障器官中，神经-免疫互作更是至关重要。 敲除ADM2受体亚基会导致组织保护性 ILC2 反应显著减少以及对肠道损伤和炎症的易感性增加，相反，重组ADM2的递送引发了组织保护性的AREG+ ILC2并限制了肠道炎症，并在人类炎症性肠病 （IBD） 患者中证实了此关联。
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暴涨450%，复宏汉霖开启商业化狂飙财报业绩年初至今，复宏汉霖股价一飞冲天，暴涨 452% ， 总市值已达到 45 1 . 10 亿港元 ， 刷新了其港股上市以来的最高记录。 它 成功打造汉曲优与汉斯状两款 10 亿 + 级别重磅单品 并 手握全球首个进入临床 II 期的 PD-L1 靶向 ADC 药物 HLX43 ，前景一片光明。 复宏汉霖 由此孕育而生 ，锚定 国内 生物类似药这一 大市场 。
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赛诺菲BTK抑制剂Wayrilz在美获批ITP适应证审批动态No.1 / 赛诺菲BTK抑制剂Wayrilz在美获批ITP适应证。 美国FDA已批准 赛诺菲Wayrilz （rilzabrutinib）用于治疗对 既往治疗应答不足的持续性或慢性免疫性血小板减少症 （ITP） 成人 患者。 此次批准主要基于LUNA 3 Ⅲ期关键性研究的数据。
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在质疑中前行的PD-1/PD-L1双抗前沿研究近期，根据UmabsDB数据库的记录，三生制药在CDE药物临床试验登记与信息公示平台网站上，登记了一项 PD-1/PD-L1双抗 药物 SSGJ-706 ，在一线非小细胞肺癌 受试者中，启动 单药或者联合治疗的开放、多中心II期临床研究CTR20253459，这也是全球首款进入临床二期的 PD-1/PD-L1双抗 。 值得注意是，虽然仅是一项 II期临床，但还采用了随机对照疗法，百济神州的PD-1抗体+含铂化疗疗法成为对照，该临床预计入组240例，主要疗效终点为ORR，由 上海市肺科医院 任胜祥博士作为主要研究者。 PD-1/PD-L1双抗 药物SSGJ-706，和三生制药的明星产品PD-1/VEGF双抗 SSGJ-707采用类似的共轻链双Fab串联的对称结构，初步临床数据显示，单药情况下多个晚期实体瘤患者在6周左右仍然保持疾病稳定。
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【致力舒】破解地平类降压药的水肿副作用：科学应对策略前沿研究高血压患者对“地平类”药物（如氨氯地平、硝苯地平等）一定不陌生。 这类钙通道阻滞剂（ CCB ）降压效果显著，。 但许多患者却因一个常见的副作用而困扰——下肢水肿。
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刚刚，罕见病新药「伊奈利珠单抗」新适应症获批上市！审批动态刚刚，NMPA发布2025年09月01日药品批准证明文件送达信息，其中：。 用于免疫球蛋白 G4 相关疾病（IgG4-RD）成人患者的治疗 。 免疫球蛋白G4相关性疾病是一种慢性、全身性、免疫介导的纤维炎症性疾病，可导致全身多个器官肿大、炎症和纤维化。
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最新！司美格鲁肽对比替尔泊肽不良心血管事件风险显著降低57%前沿研究
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国际学术期刊《疫苗》刊文：科兴23价肺炎疫苗具有良好的免疫原性和安全性，与国际同类疫苗相当前沿研究该研究招募的1799名2岁及以上志愿者按2:1比例随机接种科兴PPSV23（试验组）或国际已上市的PPSV23（对照组），接种后评估疫苗在志愿者中的免疫原性和安全性。 接种后30天内，科兴PPSV23的不良反应发生率（19.68%）与对照组相当（19.67%），组间无显著差异。 本次研究证实了科兴PPSV23在2岁及以上人群中安全性良好且能诱导显著免疫应答，其免疫效果与国际同类疫苗相当或更优，可作为肺炎球菌免疫的安全有效选择。
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首个！翰森制药 CD19 单抗新适应症获批上市审批动态9 月 1 日，NMPA 官网显示， 伊奈利珠单抗注射液新适应症获批上市，用于 治疗免疫球蛋白 G4 相关性疾病 （IgG4-RD） 。 此前 该适应症已被 CDE 纳入优先审评。 伊奈利珠单抗是靶向 CD19 B 细胞消耗性抗体。
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JAMA | 一颗会“长大”的心脏瓣膜：儿科心脏手术的革命性一步前沿研究8月27日，《 JAMA 》的研究报道“ Partial Heart Transplant for Congenital Heart Disease ”， 呈现了一项已经改变了 19名儿童命运 的医疗创新。 它提出了一种颠覆性的可能： 如果植入的瓣膜本身就是“活”的，能够与孩子的心脏一同生长，那是否意味着可以一劳永逸地解决这个难题？ 这篇研究不仅记录了手术的细节，更用严谨的数据，为我们揭示了生命组织在新宿主体内延续其生长潜能的奇妙景象。生物探索2025-09-01congenital heart dis 儿科心脏手术 心脏瓣膜
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靶点
6,299
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最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
