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Baxdrostat在BaxHTN III期试验中对于难控制高血压患者显示出具有统计学及临床意义的收缩压显著降低

临床研究

Baxdrostat在BaxHTN III期试验中对于难控制高血压患者显示出具有统计学及临床意义的收缩压显著降低

2毫克剂量的Baxdrostat可使收缩压较基线降低15.7 mmHg（安慰剂校正后为9.8 mmHg），总体耐受性良好，无非预期的安全性发现。完整试验结果已在2025欧洲心脏病学会年会公布，并发表于《新英格兰医学杂志》。 BaxHTN III期试验的阳性完整结果显示，与安慰剂相比，难控制（未控制和难治性）高血压患者在标准降压疗法基础上接受Baxdrostat两种剂量（2毫克和1毫克）治疗12周时，患者平均坐位收缩压（SBP）均出现具有统计学意义和临床意义的显著降低。

阿斯利康中国

2025-09-01

AstraZeneca PLC 达格列净 CYP11B2 原发性高血压 Baxdrostat片
又一位！诺和诺德半年内多位核心高管离职

人事变动

又一位！诺和诺德半年内多位核心高管离职

今年五月，长期担任诺和诺德首席执行官，带领公司度过了 GLP-1 增长热潮的 Lars Fruergaard Jørgensen离职，被行业媒体称为一个时代的结束。 8月底，这家丹麦制药巨头的另一位重要高管也宣布离职：在诺和诺德任职 28 年、创下深厚资历的拉尔斯・福格・艾弗森（Lars Fogh Iversen）将辞去数字科学与创新高级副总裁这一职务。今年4月份，诺和诺德执行副总裁兼商务策略及企业事务负责人Camilla Sylvest决定离职，她为诺和诺德工作了近三十年。

医药之梯

2025-09-01

GLP-1 Novo Nordisk A/S
重磅！礼来和京东官宣合作

公司动态

重磅！礼来和京东官宣合作

8月29日消息，京东健康与礼来中国正式签署战略合作协议，双方将整合优质医疗资源与数字化服务能力，共同致力于为超重/肥胖、糖尿病及斑秃患者打造创新的一站式慢病管理解决方案，持续提升患者的治疗可及性和健康管理水平。目前，礼来旗下有25款药品在京东健康自营销售。礼来集团副总裁兼中国总经理德赫兰表示：“随着国家医疗体系的不断完善、大众健康素养的提升以及创新药物的加速落地，礼来中国已实现从‘以疾病为中心’向‘以患者为中心’的创新模式转型。

医药之梯

2025-09-01

糖尿病 Eli Lilly & Co 斑秃北京京东健康有限公司
技术 | 新型生物发光法检测和比较Fcγ受体对IgG Fc结构域的亲和力性能数据展示

前沿研究

技术 | 新型生物发光法检测和比较Fcγ受体对IgG Fc结构域的亲和力性能数据展示

生物发光法，无需洗涤流程的FcγR结合检测的开发引导抗体治疗的研发。治疗性抗体和Fc融合蛋白对多种疾病有效，因为它们在与抗原结合方面具有独特的特异性，并能够通过效应功能激活免疫应答，如抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬(ADCP)。当抗体Fc结构域与免疫效应细胞(如天然杀伤细胞和巨噬细胞)上的Fcγ受体相互作用时，该效应功能被触发。

Promega生命科学

2025-09-01

曲妥珠单抗 IgG IgG4 CD47 IgG2
重磅加入｜唐伟敏博士出任翰思艾泰首席商务官，强化全球BD与战略合作布局

人事变动

重磅加入｜唐伟敏博士出任翰思艾泰首席商务官，强化全球BD与战略合作布局

【重磅加入】翰思艾泰生物医药科技（武汉）股份有限公司宣布，唐伟敏博士于 2025 年 9 月 1 日加入公司，担任首席商务官（ CBO ）。唐博士拥有 20 余年全球制药与生物技术行业经验，曾在百时美施贵宝、赛诺菲、辉瑞、强生、中美冠科、恒瑞医药及天境生物等跨国药企及创新公司担任高级管理职务，主导或参与 20 余项国际重大交易，总金额数十亿美元。早前，他创建恒瑞美国子公司并成功推动多项临床项目及引进合作。

翰思艾泰

2025-09-01

Pfizer Inc Sanofi SA 江苏恒瑞医药股份有限公司 Johnson & Johnson 天境生物技术（天津）有限公司
4600亿-神州，医药“一哥”刚刚诞生，恒瑞老二

公司动态

4600亿-神州，医药“一哥”刚刚诞生，恒瑞老二

阿里芯片、创新药、固态电池。刚刚百济神州冲上4600亿市值，刚刚成为医药“一哥”。随后是恒瑞 4500亿左右。

风云药谈

2025-09-01

江苏恒瑞医药股份有限公司百济神州（北京）生物科技有限公司
九月，与医保“书”

医保动态

九月，与医保“书”

而今你坐在电子教室，。辅导员点开大学生参保链接，。健康从此刻，凭你自己做主。

江苏医保

2025-09-01

医保
仑卡奈单抗皮下注射制剂（LEQEMBI® IQLIK）获得美国FDA批准用于早期阿尔茨海默病的维持治疗剂量给药方案

审批动态

仑卡奈单抗皮下注射制剂（LEQEMBI® IQLIK）获得美国FDA批准用于早期阿尔茨海默病的维持治疗剂量给药方案

卫材和渤健宣布，美国 FDA 已批准仑卡奈单抗（英文商品名： LEQEMB® ，中文商品名：乐意保 ® ）皮下自动注射剂型（ IQLIK TM ）用于早期阿尔茨海默病（ AD ）维持治疗，并将于 2025 年 10 月 6 日在美国上市。仑卡奈单抗 IQLIK TM 用于维持治疗患有轻度认知障碍或轻度痴呆的早期阿尔茨海默病（ AD ）患者。仑卡奈单抗是一种靶向淀粉样蛋白（ Aβ ）的单克隆抗体，可持续清楚有神经毒性的原纤维即 Aβ 板块，延缓病情进展。

卫材中国

2025-09-01

仑卡奈单抗 Aβ 认知障碍适应障碍卫材（中国）药业有限公司
优必选与Infini Capital达成10亿美金战略合作，再获国际知名长线基金青睐

公司动态

优必选与Infini Capital达成10亿美金战略合作，再获国际知名长线基金青睐

标志着国际耐心资本对中国人形机器人产业的长期看好。本文为IPO早知道原创。双方合作将围绕资金支持和产业协同两方面展开。

IPO早知道

2025-09-01

深圳市优必选科技股份有限公司
Obita完成超千万美元天使轮融资，加速布局稳定币跨境支付「新基建」

医药投融资

Obita完成超千万美元天使轮融资，加速布局稳定币跨境支付「新基建」

Obita团队在全球金融科技领域拥有相当的经验积累和丰富跨界背景。本文为IPO早知道原创。在全球稳定币立法与合规化浪潮的推动下，跨境支付正迎来新一轮革命。

IPO早知道

2025-09-01

Obita
2025 年商保创新药目录初步形式审查药品介绍

医保动态

2025 年商保创新药目录初步形式审查药品介绍

本次商保创新药目录调整共收到141份申报信息，涉及141个药品通用名；经初步形式审查，有121个药品通过，其中79个为同时申报基本医保目录与商保创新药目录的品种。 2025年通过初步形式审查的这121个药品，主要覆盖肿瘤、代谢疾病、罕见病、神经疾病等领域，以创新程度高、临床价值突出的西药为主，仅包含2款中成药。商保创新药目录设置两类申报条件：一是2020年1月1日至2025年6月30日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品（仅因转产、再注册等单纯更改通用名的药品除外）；二是2025年6月30日前经国家药监部门批准上市，且说明书适应症或功能主治包含国家卫生健康委《第一批罕见病目录》《第二批罕见病目录》收录罕见病的药品。

TopCel拓弘生科

2025-09-01

罕见病肿瘤溃疡性结肠炎神经疾病亚甲蓝
谁在开发痤疮蓝海市场

公司动态

谁在开发痤疮蓝海市场

近日，根据CDE官网公示，NMPA已经受理了威斯克生物痤疮疫苗WSK-V108E的新药临床申请（IND）。痤疮是个有着巨大潜力的蓝海市场。虽然不是一种很严重的病，但胜在多和广，是世界第八大流行病。

生物制药小编

2025-09-01

痤疮
仙琚制药：2025年上半年原料药价格国内国外均呈现下降趋势

公司动态

仙琚制药：2025年上半年原料药价格国内国外均呈现下降趋势

证券日报网讯，仙琚制药8月28日发布公告，在公司回答调研者提问时表示，2025年上半年原料药价格国内国外均呈现下降趋势，价格处于低位，价格因素对收入和利润均有影响。当前甾体激素原料药市场状态让众多企业都面临挑战。规范市场客户对新供应商产品的需求，从验证批到商业批需要2年左右的时间，如果能进入这个供应链体系，就能形成相对独特的竞争优势。

亚太易和

2025-09-01
科兴制药引进产品甲苯磺酸索拉非尼获埃及药品管理局（EDA）批准上市

审批动态

科兴制药引进产品甲苯磺酸索拉非尼获埃及药品管理局（EDA）批准上市

公司引进产品甲苯磺酸索拉非尼片的海外商业化，近日传来捷报。该产品已成功获埃及药品管理局（EDA）批准上市，科兴制药国际化战略在MENA地区收获重要成果。索拉非尼作为全球知名的分子靶向药物，原研药自2005年12月获得FDA批准上市以来，已广泛应用于肝癌、肾癌等多种肿瘤的治疗。

科兴制药

2025-09-01

肝癌肿瘤科兴生物制药股份有限公司索拉非尼肾癌
AMI Pharm旗下AYP-101二期临床试验展现潜力

研发注册政策

AMI Pharm旗下AYP-101二期临床试验展现潜力

AMI Pharm公司的新型注射药物AYP-101在颏下脂肪减脂二期临床试验中取得积极成果，该试验数据已发表于《临床治疗学》期刊。研究评估了两种浓度AYP-101的疗效与安全性，结果显示25mg/mL浓度治疗方案对中重度双下巴具有显著改善。试验数据同时凸显了AYP-101优异的安全性与耐受性。AMI Pharm正在加速推进AYP-101的三期临床试验，并积极拓展国际合作，推进下一代局部减脂注射药物研发。

美通社

2025-09-01

AMI Pharm Co Ltd
新济药业吴传斌博士荣获“新药开拓科学家奖”, 可溶性微针技术引领行业创新 | 丹麓Portfolios

专家观点

新济药业吴传斌博士荣获“新药开拓科学家奖”, 可溶性微针技术引领行业创新 | 丹麓Portfolios

在2025 CMC-CHINA 第七届中国制药工业博览会上，广州新济药业董事长吴传斌博士因在高端制剂与可溶性微针技术领域的卓越贡献，荣获“新药开拓科学家奖”。 8月， 2025 CMC-CHINA 第七届中国制药工业博览会期间，备受医药行业关注的 “2025 中国创新药企 FNS101” 榜单正式发布。广州新济药业董事长吴传斌博士凭借在高端制剂研发领域，尤其是可溶性微针技术领域的卓越贡献，荣膺 “新药开拓科学家奖”。

丹麓资本

2025-09-01

享融智云（上海）信息科技有限公司皮肤疾病广州新济药业科技有限公司
NEB 独家首创 EM-seq™ & E5hmC-seq™：双星闪耀，引领甲基化研究的酶法革命

前沿研究

NEB 独家首创 EM-seq™ & E5hmC-seq™：双星闪耀，引领甲基化研究的酶法革命

在生命科学领域，DNA 甲基化作为关键的表观遗传修饰之一，对基因表达调控、疾病发生发展等起着至关重要的作用。为了更精准地解析甲基化图谱，NEB（New England Biolabs）的科学家们凭借深厚的酶学研发经验和不懈努力，于 2019 年正式推出了 NEBNext® 酶学转化法甲基化建库试剂盒（EM-seq™），成为全球首个商业化酶法甲基化检测方案，为甲基化研究带来了颠覆性的变革。 NEB EM-seq™：创新与突破。

NEBiolabs

2025-09-01

恶性肿瘤
Hans Clevers院士领衔类器官技术天团，丹望医疗打造高质量疾病模型库驱动药物研发新生态

专家观点

Hans Clevers院士领衔类器官技术天团，丹望医疗打造高质量疾病模型库驱动药物研发新生态

丹望医疗是全球领先的研发和生产类器官疾病模型和类器官芯片的高科技公司，致力于将最新的类器官技术应用于药物开发、疾病诊疗、再生医学等。公司获国家高新技术企业、科技型中小企业、专精特新中小企业认定，药企服务平台入选上海市2022年度“科技创新行动计划”专业技术服务平台建设项目，2023年成为中国干细胞与再生医学协同创新平台成员单位。丹望医疗基于类器官模型和类器官芯片，建立起完善的科研服务体系和CRO服务体系，涵盖模型建立、药物筛选、毒理学试验和细胞治疗评估等，已为上百家药企和医院提供优质服务，并成功辅助多家药企完成IND申报。

BioArt

2025-09-01

丹望医疗类器官技术
Nat Cell Biol | SETD2非催化功能区域调控核膜稳定与肿瘤抑制

前沿研究

Nat Cell Biol | SETD2非催化功能区域调控核膜稳定与肿瘤抑制

SETD2 是一种组蛋白甲基转移酶，在多种生物中高度保守，表明其功能对生物体至关重要。它主要负责催化组蛋白H3上第36位赖氨酸（H3K36）的三甲基化（H3K36me3）【 1,2 】。 SETD2 在基因转录过程中与 RNA聚合酶II （RNAPII）结合，特别是在转录延伸阶段它在转录活跃区域进行 H3K36 的三甲基化修饰【 1,2 】。

BioArt

2025-09-01

SETD2 肿瘤抑制非催化功能
Nature | 抗PD-1治疗耐药的新因素——肿瘤“劫持”神经元对抗免疫治疗新机制

前沿研究

Nature | 抗PD-1治疗耐药的新因素——肿瘤“劫持”神经元对抗免疫治疗新机制

肿瘤免疫治疗，尤其是以PD-1/PD-L1抗体为代表的免疫检查点抑制剂（ICI），在多种癌症中取得了革命性进展。然而，仍有大部分患者面临治疗无效或耐药的问题，提示存在复杂的耐药机制。近年来的研究逐渐揭示，非免疫细胞在肿瘤免疫微环境的调控中扮演关键角色，尤其是肿瘤相关神经（ TANs ）的作用日益受到关注。

BioArt

2025-09-01

PD-1 恶性肿瘤肿瘤 PD-L1