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从起始材料到体内制造:CAR T细胞生产优化全解析前沿研究自体嵌合抗原受体(CAR)T 细胞疗法已彻底改变难治/复发性 B 细胞癌症(急性淋巴细胞白血病、大B细胞淋巴瘤LBCL、骨髓瘤)的治疗,目前美国FDA已批准 7款 CAR-T细胞产品,同时正探索用于血液系统恶性肿瘤早期治疗、实体瘤及自身免疫病。 o 起始材料获取 :患者白细胞分离术(获取 CD4 + 辅助 T 细胞和 CD8+ 细胞毒性 T 细胞)。 o 产品质量不足 :部分患者治疗无响应或复发,除基础疾病外,CAR T 细胞产品自身质量是关键,长期体外培养优先 T 细胞扩增而非活性,导致产品植入、体内扩增和持久性不佳,且易出现高分化、耗竭表型。
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Wegovy®在降低心血管疾病风险方面优于tirzepatide医投速递诺和诺德公司在2025年欧洲心脏病学会(ESC)大会上展示了STEER真实世界研究的成果,该研究比较了Wegovy®(semaglutide)2.4 mg与tirzepatide在治疗超重或肥胖且有心血管疾病但无糖尿病病史的患者中的效果。结果显示,Wegovy®在治疗期间无治疗中断超过30天的情况下,与tirzepatide相比,显著降低了57%的心脏病发作、中风和心血管相关死亡或任何原因导致的死亡风险。Wegovy®组的心血管事件发生率为0.1%,而tirzepatide组为0.4%。在所有接受治疗的患者中,无论治疗是否存在中断,Wegovy®与tirzepatide相比,显著降低了29%的心脏病发作、中风和任何原因导致的死亡风险。Wegovy®组的心血管事件发生率为0.5%,而tirzepatide组为0.8%。此外,Wegovy®在治疗期间还显示出比tirzepatide更少的冠心病、中风和心血管相关死亡事件。需要注意的是,semaglutide注射剂2.4 mg含有关于可能甲状腺肿瘤的警示,包括癌症,不应在有髓样甲状腺癌(MTC)或多发性内分泌腺瘤病2型(MEN 2)个人或家族史的人中使用。
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Allergy丨全国区域性过敏原致敏谱研究为花粉症患者的诊疗提供新思路前沿研究研究采用 Allergy Explorer² ( ALEX² )技术检测约 300 种食物和吸入性过敏原及其组分,旨在描绘我国 不同地区花粉症患者的过敏原致敏谱,并分析其流行病学特征。 基于显著的区域差异,研究提出区域化特异性 IgE 检测流程建议,为制定精准的过敏诊疗指南提供科学依据 。 该研究近期以 Epidemiological Study of Common Allergens Sensitizing Hay Fever Patients in Different Regions of China 为题,发表在 Allergy 杂志。
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Kidney Int丨吕林莉团队揭示肾脏集合管主细胞和闰细胞在缺血再灌注损伤时通过抑制铁死亡保护肾脏及其机制前沿研究急 性肾损伤 ( Acute Kidney Injury , AKI ) 是临床常见的危重症 , 其中缺血再灌注损伤 ( I/RI ) 是重要诱因 , 然而目前除支持治疗外,尚无有效的治疗 药物 。 近期多项临床研究表明,心脏手术患者术后 24 小时尿液铁调素 ( Hepcidin ) 含量与 AKI 发生率呈负相关 【 1 - 3】 ,而血清 hepcidin 则未显示预测价值 【4 】 ,这一现象高度提示肾脏内源性 hepcidin 在缺血性 AKI 中发挥重要作用 ,然而确切机制尚不清楚。 近日,东南大学附属中大医院 / 东南大学肾脏病研究所 吕林莉 教授 团队在 肾脏病 领域期刊 Kidney International 杂志上以封面文章的形式发表了题为 Kidney hepcidin protects the collecting duct against ferroptosis in ischemia/reperfusion-induced acute kidney injury 的文章, 研究团队发现 肾脏集合管 ( CD ) 主细胞和闰细胞在缺血再灌注损伤 ( I/RI ) 时通过诱导 hepBioArtMED2025-08-31东南大学 acute kidney injury 肾脏
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Genome Biol | 无需亚硫酸盐-scTAPS/scCAPS+技术,实现单细胞水平DNA表观修饰直接测序前沿研究近日,国际 学术期刊 Genome Biology 正式发表了 题为: Direct and bisulfite-free 5-methylcytosine and 5-hydroxymethylcytosine sequencing at single-cell resolution with scTAPS and scCAPS + 的 由 牛津大学 宋春啸 教授课题组、挪威科技大学 叶菁 教授课题组与武汉大学 刘艺斌 教授课题组合作完成的一项研究成果。 传统亚硫酸盐测序方法存在 DNA 降解严重、序列信息丢失、无法区分 5mC 与 5hmC 等固有限制,严重限制了单细胞表观遗传研究的精度与应用范围。 研究团队在人类 CD8+ T 细胞和小鼠胚胎干细胞中对 scTAPS 与 scCAPS + 进行了系统性验证,结果显示:。
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Cancer Cell | Fc段优化的CD40抗体促进三级淋巴结构形成发挥抗肿瘤效果前沿研究
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阻断STING通路,为包裹性腹膜硬化症的治疗开辟新途径前沿研究包裹性腹膜硬化症(EPS)又称茧腹症,其典型特征是广泛的腹膜纤维化、腹腔粘连致使肠梗阻,通常还伴有腹膜增厚、硬化、钙化以及小肠包裹等表现。 EPS发病率不高,在不同国家和地区差异显著,全球范围为 0.3%~22.2%,但却是腹膜透析患者的灾难性并发症,预后极差,诊断后1年内死亡率约为 50%,长期随访死亡率高达 57%-74%,一直以来缺乏有效的治疗方法。 其研究结果表明,腹透环境下腹膜间皮细胞中 STING 的激活显著增加了巨噬细胞趋化因子 CCL2 的分泌,从而导致巨噬细胞浸润增强和病理性粘连的形成。
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确认了!耐克即将裁员人事变动当地时间28日, 美国耐克集团表示计划进行新一轮裁员。 本轮裁员预计将影响不到1%的员工,目前还不清楚具体有多少个工作岗位将会受到影响。 去年2月,耐克宣布裁员2%,即1500多个职位。丽水网2025-08-31耐克
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警惕氯吡格雷和降糖药之间的“致命邂逅”前沿研究氯吡格雷是临床常用的抗血小板药物,犹如血管中的 “ 安全卫士 ” ,通过抑制血小板聚集来预防血栓形成。 特别的是,这种药物需要经过肝脏的 “ 加工 ” 才能发挥作用——肝脏中的细胞色素P450酶系统(包括CYP2C19、CYP3A4等多种酶)会将氯吡格雷转化为活性物质。 用药建议:需像 “ 血糖监测员 ” 一样加强血糖检测,老年人建议从低剂量开始。
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橙果动态 | 西安交大教授核治疗公司完成产品注册检验公司动态近期,华硼中子自主研发的硼中子俘获治疗( BNCT )系统“ HyBorSys ® ”成功通过上海医疗器械检验研究院(上检院)注册检验。 这一里程碑式的突破,标志着这把“抗癌利剑”已完成上市前最为关键的技术大考,即将迈入临床试验阶段,为癌症治疗带来全新曙光。 硬核数据披露,指标国际领先。
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最新版GB 9706.1-2020 标准解读研发注册政策医疗器械检验服务项目:。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。 医疗器械研发实验、技术培训、注册代理。医械研发-嘉峪检测网2025-08-31
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【技术领航】0.6mm血管吻合+术中放疗!天津医科大学肿瘤医院创新术式让手掌透明细胞肉瘤患者成功保肢前沿研究
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口服GLP-1减重药问世四年后,司美格鲁肽片仍在领跑赛道临床研究William Blair的分析师Andy Hsieh指出,口服减重药在美国可能难以取代注射制剂的主导地位,但在低收入和中等收入国家或许能发挥更大作用。 ▍注射药仍占主导地位。 根据预测, 到2030年口服疗法或将占据全球抗肥胖药物市场的四分之一。
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三家公司细胞治疗管线海南博鳌获批新技术收费公司动态会上正式公布了新一批(第三批)获批的细胞与基因治疗( CGT )新技术项目,同时明确了这些项目的定价标准及对应的落地医疗机构。 此次共有三个 CGT 新技术项目成功获批,具体信息如下:。 单次治疗费用为1.6万元,该技术由华西医院负责提供服务;。医麦创新药2025-08-31细胞治疗
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恒赛生物DC疫苗项目落地乐城先行区公司动态2025年8月30日上午,乐城先行区生物医学新技术政策推介会暨第一批企业集中签约大会在博鳌乐城永不落幕国际创新药械展隆重举行。 本次大会上,乐城管理局与13家国内头部生物医药企业达成签约合作。 恒赛生物联合创始人、首席运营官程相国先生作为获批项目企业代表参与签约, 标志着恒赛生物DC疫苗项目正式落地乐城先行 区 。
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被资本抛弃新药,二次被FDA拒批审批动态近日, FDA 再次拒绝了 Outlook Therapeutics 重新提交的 ONS-501 的上市申请BLA) ,用于治疗 湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD) 。 在 这次发出的 完整的回复函(CRL) 中指出 , 由于NORSE EIGHT试验未达到主要疗效终点,缺乏足够证据支持 ONS-501 的有效性。 受此消息影响,Outlook股价大跌54%。
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重磅 | 法国VIVACY携STYLAGE®丝缇丽®,以科学与艺术重写玻尿酸高端市场格局公司动态近日,中国医美市场迎来一位重量级 “ 玩家 ”—— 法国 VIVACY 实验室旗下高端玻尿酸品牌 STYLAGE ® 丝缇丽 ® 正式获得中国药监局械三批准上市。 其创始人 Michel Cheron 先生 被誉为 “ 欧洲玻尿酸之父 ” ,早在 1987 年就已主导 Corneal 实验室,开创了可注射生物聚合物的先河。 法国基因:科学与艺术共融的品牌哲学。Medactive2025-08-31玻尿酸
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本周9家生物医药公司完成新一轮融资,聚焦药物研发、高端仪器等领域医药投融资本周以来,多家生物医药公司获得新一轮融资,涉及到多个领域,下面我们进行简单总结。 近日, 迈诺威医药顺利已完成亿元级B轮融资 ,由知名投资机构IDG资本独家领投,老股东元禾原点持续跟投。 近日, 上海汉通医疗科技有限公司(以下简称“汉通医疗”)宣布顺利完成顺澄资本独家投资的Pre-A+轮数千万元融资 。
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日本发布首例再生医疗死亡禁令,或引发全球监管高度警惕研发注册政策日本首次因再生医疗过程中的患者死亡事件,对相关机构下达了暂停业务的命令。 一名五十多岁外籍女性在东京某诊所接受以缓解疼痛为目的的自体脂肪来源干细胞注射治疗后,突然出现身体状况急剧恶化,经送医抢救无效死亡。 据日本媒体报道,该诊所使用的干细胞剂量高于常规水平。
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采访安琪酵母工业微生物与酿造技术中心副总经理伍业旭:推动培养基产品进口替代,解决“卡脖子”难题专家观点制药在线 作为CPHI & PMEC China 展会官方线上服务平台深度参与了这场制药工业盛会。 精心策划并专访了22位制药行业专家大咖,话题涵盖新药出海、国际合作、热门靶点研究、AI制药、智能生产、合规管理等多方面,收获许多真知灼见与生动案例。 让我们通过专家视角解锁行业创新密码,为中国制药的全球化跃迁按下加速键。CPHI制药在线2025-08-31微生物 安琪酵母 伍业旭
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-16
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-23
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-10-19
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