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Senti Bio将在H.C. Wainwright全球投资会议上发表演讲医投速递Senti Biosciences，一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发下一代细胞和基因疗法，其专有的基因回路平台用于精确杀死癌细胞、保护健康细胞、提高对目标组织的特异性以及可控性，宣布其联合创始人兼首席执行官Timothy Lu博士将于2025年9月8日在纽约举行的H.C. Wainwright第27届全球投资会议上发表演讲。除了演讲外，公司管理层还将与注册参加此次会议的合格投资者社区成员进行一对一会议。Senti Bio利用合成生物学平台，将基因回路工程化到新型药物中，以提高其精确性和控制性。公司的完全拥有的产品管线包括使用基因回路工程的细胞疗法，针对液体和实体肿瘤的挑战性指标。Senti Bio的基因回路在NK和T细胞中已显示出临床前效果，并在除肿瘤学以外的其他治疗方式和疾病中展示了其潜力和广泛应用。更多信息可通过公司网站（www.sentibio.com）获取。GlobeNewswire2025-09-02
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上半年研发投入超8100亿元 A股中报折射经济新动能加速成长财报业绩上市公司的经营水平和运行质量，最能从微观端反映中国经济的韧性和潜力。 5432家公司实现净利润3万亿元。 来自中上协的数据显示，截至8月31日，我国境内股票市场（沪、深、北三家证券交易所，以下简称“全市场”）共5432家上市公司披露2025年半年度报告。国家药监局2025-09-02A股中报
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Windtree Therapeutics股东大会批准战略提案，聚焦环境服务业务医投速递Windtree Therapeutics公司于2025年8月28日举行的特别股东大会上，所有十项提案均获得股东代理投票的批准。其中两项提案涉及公司计划中的环境服务公司交易，该交易将为公司提供收入生成途径和扩展环境服务公司的机会。股东还批准了通过增加授权股份从1.25亿股增加到10亿股来规划增长。公司将继续推进潜在的交易，包括生物技术资产，这些资产将带来短期现金和长期里程碑以及版税。公司还计划寻找合作伙伴以继续开发心血管和肿瘤生物技术资产，以消除进一步的研究和开发费用。公司决定不继续实施加密货币储备策略，并希望近期成功合作伙伴其生物技术资产。GlobeNewswire2025-09-02
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Avenzo Therapeutics的AVZO-103获得FDA批准进入临床试验研发注册政策Avenzo Therapeutics公司宣布，其针对Nectin4/TROP2的双特异性抗体偶联药物AVZO-103（原名VAC-103）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准。AVZO-103是一种潜在的同类最佳ADC，用于治疗晚期实体瘤。Avenzo公司还行使了从VelaVigo获得AVZO-103的全球（除大中华区外）开发、生产和商业化权利。根据IND，公司计划在今年晚些时候启动一项1/2期首次人体、开放标签的临床研究，评估AVZO-103作为单药和联合疗法在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步临床活性。Avenzo Therapeutics是一家专注于开发下一代肿瘤疗法的临床阶段生物技术公司，其产品管线包括潜在的同类最佳小分子和抗体偶联药物（ADCs）。
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Predicine提交PredicineCARE™尿液cfDNA NGS检测PMA申请医投速递Predicine公司，一家领先的分子洞察公司，宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了其PredicineCARE™尿液cfDNA NGS检测的PMA申请的第一模块，该检测作为膀胱癌患者的伴随诊断（CDx）。该模块包含了Predicine的制造和质量管理体系的全套文件。这一基础提交旨在支持Predicine液体活检和组织检测未来适应症的CDx开发。PredicineCARE在2022年8月23日获得了FDA的突破性设备指定（BDD）。PredicineCARE是一种先进的NGS检测，通过组织、血液和尿液样本中的DNA检测关键癌症相关基因的点突变/插入缺失、融合、扩增和缺失。PredicineCARE尿液cfDNA检测是一种靶向NGS测试，能够检测尿液cfDNA中的基因组改变，包括单核苷酸变异（SNVs）、插入和缺失（Indel）、融合和拷贝数变异。Predicine致力于通过创新的液体活检和组织基因组检测解决方案推进精准医学。GlobeNewswire2025-09-02
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国家地方协同发力，深化按病种付费改革，助力医疗机构使用创新药医保动态2024年政府工作报告里首次公开提到发展创新药，此后国家、地方陆续出台相关政策，推动创新药发展。 同时， 为破解创新药“入院难”的困境，打消医疗机构使用创新药的顾虑，在医保支付方式改革中不断释放创新药利好信号。 2024年7月，国家医保局发布《关于印发按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知》，要求 探索除外机制，对符合条件的新药耗新技术在应用初期 按项目付费或以权重(点数)加成等方式 予以支持，后期积累足够数据后再纳入DRG/DIP付费。易联招采网2025-09-02
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速递｜因商业策略原因，礼来终止两项口服GLP-1减肥药II期试验临床研究2025年8月29日，礼来宣布因商业策略调整，终止小分子GLP-1受体激动剂Naperiglipron（LY3549492）在肥胖及肥胖合并2型糖尿病领域的两项二期临床试验。 关于Naperiglipron（LY3549492）。 LY3549492是一款小分子GLP-1受体激动剂，其机制与传统GLP-1药物类似，能够有效激活GLP-1受体，从而调节血糖并抑制食欲。
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碾压替尔泊肽！司美格鲁肽心血管获益显著优于替尔泊肽，风险降低57%前沿研究8月31日，诺和诺德在西班牙马德里召开的2025年欧洲心脏病学会（ESC）大会上公布了STEER真实世界研究结果。 结果显示，在治疗中断不超过30天的患者中， 司美格鲁肽显著降低了心梗、中风、心血管死亡和全因死亡风险，降幅高达57%。 具体而言，司美格鲁肽组仅出现15例（0.1%）相关事件，而替尔泊肽组则有39例（0.4%）。
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NRx Pharmaceuticals计划2025年9月推出HOPE Therapeutics并设立旗舰地点医投速递NRx Pharmaceuticals公司CEO Jonathan Javitt在纽约南汉普顿的全球激情项目与洛克菲勒资本公司联合举办的研讨会上，详细介绍了2025年秋季推出HOPE Therapeutics诊所和针对自杀抑郁症、创伤后应激障碍、脑外伤和其他认知功能障碍的为期一周的住宅计划的计划。HOPE诊所将结合神经可塑性药物（包括氯胺酮、经颅磁刺激和高压氧疗法）进行治疗。公司最近从经验丰富的生物技术投资者那里筹集了880万美元的资本，没有认股权证、重新定价或其他可变利率特征。此外，Matthew Rockefeller被宣布加入HOPE Therapeutics咨询委员会。GlobeNewswire2025-09-02
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易环境解决方案公司加速全球扩张，实现战略里程碑医投速递易环境解决方案公司（Easy Environmental Solutions）宣布了一系列在2025年8月实现的战略里程碑，展示了其加速增长轨迹、运营准备和国际化扩张。公司完成了在德克萨斯州的现场访问，准备安装Easy NanoVoid水净化系统，以提高石油回收率并减少污染。在非洲，EasyFEN废物转化肥料系统在肯尼亚开始生产，并已确保全洲团队到位，在10多个国家有活跃的管道。公司正在扩大制造能力，以同时建设多个EasyFEN单元，并在明尼苏达州的Mankato生产多个NanoVoid™单元。此外，公司还推出了新的企业客户经理，并进行了网站和营销的扩展。CEO Mark Gaalswyk表示，通过结合模块化设计、持续收入和证明的市场需求，公司正在快速扩展到农业、清洁水和能源领域，并看到了创造持久全球影响和显著股东价值的明确路径。GlobeNewswire2025-09-02
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PolarityBio宣布推出扩展访问治疗协议，为Wagner 1型糖尿病足溃疡患者提供SkinTE®治疗医投速递PolarityBio，一家专注于通过自体再生皮肤多细胞疗法解决伤口愈合未满足需求的临床阶段生物技术公司，于2025年9月2日宣布推出扩展访问治疗协议（EAP），为患有Wagner 1型糖尿病足溃疡（DFUs）的患者提供SkinTE®的持续治疗。美国食品药品监督管理局（FDA）批准了PolarityBio启动此协议，该协议是在公司关键的III期研究COVER DFUs II成功完成入组后进行的。PolarityBio首席执行官John Stetson表示，完成III期试验是PolarityBio的一个重要里程碑，也是将SkinTE®带给最需要它的患者的关键一步。根据该协议，如果患者在接受四周标准治疗后Wagner 1型DFUs未愈合，则他们可能有资格接受治疗。EAP的资格标准有意比COVER DFUs II研究的标准更宽泛，以便治疗更大、更复杂的伤口，更好地反映现实世界的临床实践，并扩大患者访问。与PolarityBio基于证据的使命一致，公司将收集EAP中患者的疗效和安全性数据，进一步促进对SkinTE®的临床理解。有兴趣了解更多关于SkinTE®扩展访问治疗协议的伤口护理提供者和机构，以及确定它是否可能惠GlobeNewswire2025-09-02
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Fortress Biotech将在H.C. Wainwright全球投资会议上发表公司概述医投速递Fortress Biotech公司，一家专注于通过产品收入、股权持有以及股息和版税收入提升股东长期价值的创新生物制药公司，宣布其董事长、总裁兼首席执行官Lindsay A. Rosenwald，M.D.将于2025年9月5日在H.C. Wainwright第27届全球投资会议上发表公司概述。该演讲将于美东时间9月5日上午7点开始供会议参与者在线点播观看。此外，Fortress Biotech公司还将参加9月8日至11日举行的虚拟一对一会议。Fortress Biotech拥有八个已上市处方药产品，并在其全资和控股的合作伙伴和子公司、以及其创立并持有重要少数股权的合作伙伴和子公司中，有多个处于开发阶段的计划。其产品组合涵盖包括肿瘤学、皮肤病学和罕见病在内的多种治疗领域。公司通过利用其在生物制药行业的深厚专业知识和网络，进一步扩大和推进其产品机会组合。Fortress与包括阿斯利康、希望之城、弗雷德·哈钦森癌症中心、全美儿童医院、哥伦比亚大学、丹娜-法伯癌症中心和Sentynl Therapeutics在内的全球领先学术研究机构和生物制药公司建立了合作伙伴关系，以最大化每个机会的潜力。更多详情请访问FortreGlobeNewswire2025-09-02
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PolyPid Ltd.将在以色列控制释放学会会议中介绍其创新药物递送技术医投速递PolyPid Ltd.，一家致力于改善手术结果的生物制药公司，宣布其副首席执行官、研发、临床和监管事务执行副总裁Dalit Hazan将在2025年9月7日至9日在以色列死海Enjoy酒店举行的以色列控制释放学会（ICRS）第14届会议上进行演讲。演讲题目为《新型局部长效药物递送：从平台理念到成功的III期临床试验》，将于当地时间9月7日下午5:25至5:45进行。PolyPid的独家PLEX（聚合物-脂质封装基质）技术能够与活性药物成分（APIs）结合，实现药物在数天到数月内以最佳释放速率的精确递送。随着III期临床试验结果的积极反馈，PolyPid的主打产品D-PLEX₁₀₀，用于预防腹部结直肠癌手术部位感染的药物，预计将在2026年初提交新药申请（NDA）。此外，公司还在肿瘤学、肥胖和糖尿病领域拥有创新的产品管线。GlobeNewswire2025-09-02
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CleanCore Solutions宣布实施Dogecoin财政策略医投速递CleanCore Solutions, Inc.（CleanCore）宣布，已与超过80家知名机构和加密原生投资者达成协议，以每股1美元的价格出售1750万股预先融资认股权证，预计总收益约1.75亿美元。这笔交易将创建由Dogecoin基金会和House of Doge赞助的唯一官方Dogecoin财政。Dogecoin基金会董事Timothy Stebbing将加入董事会，House of Doge首席执行官Marco Margiotta将加入公司担任首席投资官。交易完成后，CleanCore将使用所得资金购买Dogecoin，并将其作为公司财政的主要储备资产。GlobeNewswire2025-09-02
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信浓制药ensitrelvir新药申请获FDA受理，用于预防COVID-19研发注册政策日本制药公司信浓制药宣布，其子公司Shionogi Inc.向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了ensitrelvir（商品名Xocova）的新药申请（NDA），该药物是一种用于预防COVID-19的口服抗病毒药物。ensitrelvir是一种SARS-CoV-2主蛋白酶抑制剂，由北海道大学和信浓制药联合研发。该NDA基于全球性、双盲、随机、安慰剂对照的3期临床试验SCORPIO-PEP的结果，该试验研究了ensitrelvir作为暴露后预防（PEP）的效果。如果获得批准，ensitrelvir将成为首个也是唯一一种用于预防接触感染者后COVID-19的口服疗法。ensitrelvir在日本和新加坡已获得批准用于治疗COVID-19，并在2023年在新加坡通过特别通道申请获得治疗COVID-19的资格。目前，该药物正在台湾进行监管审查，并正在欧洲药品管理局进行COVID-19暴露后预防和治疗的监管审查。
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Spinogenix与FDA就SPG601治疗脆性X综合征达成积极进展研发注册政策Spinogenix公司宣布，其与美国食品药品监督管理局（FDA）的C型会议取得了积极反馈，支持其SPG601药物用于治疗脆性X综合征（FXS）患者的进展。SPG601是一种针对BK通道的新型口服药物，有望为这一重大未满足的医疗需求提供新的治疗机制。该药物在今年的Cincinnati Children's Hospital进行的2a期临床试验中显示出积极结果，包括显著降低FXS患者的高频伽马带活动，以及与安慰剂相比在Flanker任务（NIH工具箱测试电池的一部分）中的显著改善。FDA的反馈为Spinogenix在FXS患者中评估SPG601的安全性和有效性的注册性试验提供了清晰的路径。SPG601已获得FDA和EMA的孤儿药指定以及FDA的快速通道指定。
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国内首仿再添新丁！苑东生物拿下瘙痒症“克星”审批动态纳呋拉啡 （TRK-820） 作为一种高选择性K-阿片受体激动剂，主要用于治疗血液透析相关尿毒症瘙痒 （仅限现有治疗疗效不理想的情况） 。 2017年9月 盐酸纳呋拉啡口崩片 以商品名 Remitch® 在日本上市。 三生制药 的 盐酸纳呋拉啡口崩片 （丽美治®） 于2023年6月获批上市；2024年3月13日在中山大学附属第一医院开出首张处方，同年11月成功入选国家医保乙类品种。
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最新大型人群研究报告：接种带状疱疹疫苗还能保护心脏！前沿研究50岁以后，带状疱疹及其并发症的发生率显著上升。 其中，“带状疱疹眼病（HZO）”是一种严重并发症，可导致视力受损甚至失明。 近日，美国凯撒医疗集团（Kaiser Permanente）的一项大型研究发现，带状疱疹重组疫苗（Shingrix）不仅能有效预防带状疱疹及其眼部并发症，还与心脏病和中风风险降低有关。
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Hoth Therapeutics宣布HT-KIT前临床研究积极结果研发注册政策Hoth Therapeutics公司宣布，其前临床研究中的精准反义候选药物HT-KIT展现出令人鼓舞的抗癌效果、良好的安全性，以及超出国际认可监管标准的GLP验证的生物分析结果。HT-KIT是一种旨在沉默突变KIT mRNA的精准反义寡核苷酸，该突变是胃肠道间质瘤（GIST）、系统性肥大细胞增多症和某些白血病中的致癌驱动因素。Hoth Therapeutics计划将这项生物分析数据整合到其正式的GLP毒性学包中，并准备提交IND。
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李印教授：深度解读2025版CSCO食管癌诊疗指南更新原则、意义与落地路径研发注册政策食管癌是我国常见的消化道恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率在全球范围内均位居前列，严重威胁着人民的生命健康。 我国不同地区和医疗机构在食管癌诊疗存在缺乏统一标准、新技术应用不均衡等问题，亟需权威性临床指南予以规范与引领。 为此，在新一届中国临床肿瘤学会（CSCO）食管癌专家委员会的共同努力下，基于国内外食管癌最新研究成果与临床实践数据，精心撰写了适合我国国情的《2025年CSCO食管癌诊疗指南》。
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