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Profusa公司CEO将在H.C. Wainwright全球投资会议上发表公司概述医投速递Profusa公司，一家位于加利福尼亚州伯克利的商业阶段数字健康公司，专注于开发下一代技术平台，以实现个人生物化学的持续监测，宣布其首席执行官Ben Hwang博士将在2025年9月8日至10日举行的H.C. Wainwright第27届全球投资会议上发表公司概述。Hwang博士的演讲将于9月5日早上7点（东部时间）开始对注册投资者提供点播服务。Profusa公司致力于开发新型组织整合传感器，以检测和持续传输可用于个人和医疗用途的行动性、医疗级数据。其产品包括长效、可注射且价格合理的生物传感器以及智能数据平台，旨在为人们提供基于数据的个性化生物化学特征，让临床医生可以信赖和依赖。此外，公司还提醒投资者，某些声明可能被视为前瞻性陈述，涉及未来事件或Profusa未来财务或运营表现，这些陈述受风险、不确定性和其他因素的影响，可能超出公司的控制范围，并可能导致实际结果与表述或暗示的结果有实质性差异。GlobeNewswire2025-09-03Profusa Inc
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Picard Medical完成首次公开募股，股票在纽约证券交易所美国市场上市医药投融资Picard Medical, Inc.（Picard）宣布已完成其首次公开募股（IPO），共发行4,250,000股普通股，每股面值为0.0001美元，发行价格为每股4.00美元，募集资金总额为1.7亿美元。公司授予承销商在发行结束后30天内购买最多637,500股普通股的期权，以覆盖可能的超额配售。股票已于2025年8月29日在纽约证券交易所美国市场（NYSE American）开始交易，股票代码为“PMI”。Picard Medical是SynCardia Systems, LLC的母公司，SynCardia是亚利桑那州图森市的人工心脏技术领先企业，其研发、制造和商业化SynCardia Total Artificial Heart（STAH），这是一种可植入系统，可替代衰竭或失效的人类心脏的全部功能。STAH是第一个同时获得美国食品药品监督管理局（FDA）和加拿大卫生部门（Health Canada）批准的人工心脏，也是美国和加拿大唯一商业上市的人工心脏。SynCardia Total Artificial Heart已在27个国家的医院中进行了超过2,100例植入。此外，该公司的声明中包含前瞻性陈述
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Mineralys Therapeutics启动1.75亿美元股票公开募集医药投融资Mineralys Therapeutics，一家专注于高血压和相关并发症（如慢性肾病、阻塞性睡眠呼吸暂停和其他由醛固酮失调引起的疾病）的药物开发的临床阶段生物制药公司，宣布开始进行1.75亿美元的股票公开募集。公司预计还将授予承销商额外购买2625万美元股票的30天期权。募集所得资金将用于lorundrostat的临床开发，包括研发和制造，以及商业化前的活动，以及营运资金和一般公司用途。该股票公开募集受市场和其他条件的影响，无法保证何时或能否完成，以及实际规模或条款。
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广誉远：自查补税近3000万元！招标采购近日， 广誉远中药股份有限公司（简称： 广誉远）发布公告称，公司控股子公司西藏广誉远药业有限公司（以下简称“西藏广誉远”）近期进行自查发现，需补缴税款及滞纳金 共计约2967万元。 公告称，经自查，西藏广誉远需补缴企业所得税23,971,187.08元及滞纳金5,694,189.2元，共计29,665,376.28元。 截至公告出具日，西藏广誉远已将上述税款及滞纳金缴纳完毕。
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NMD Pharma任命Ana de Vera博士为首席医疗官医投速递NMD Pharma A/S，一家专注于开发治疗神经肌肉疾病新型和改进疗法的临床阶段生物技术公司，宣布任命Ana de Vera博士为首席医疗官（CMO）。Ana de Vera博士拥有超过20年的药物开发和商业化经验，在神经肌肉疾病研究、药物开发和商业化方面拥有深厚的专业知识。加入NMD Pharma后，Ana de Vera博士将负责支持公司管线的发展，包括正在进行的三项NMD670的2期临床试验。NMD670是一种新型、口服生物利用度高的骨骼肌特异性氯离子通道（ClC-1）抑制剂，用于治疗全身性重症肌无力、脊髓性肌萎缩症和Charcot-Marie-Tooth病。在加入NMD Pharma之前，Ana de Vera博士曾在Santhera Pharmaceuticals担任开发和副CMO，并在Novartis AG担任多个项目的全球项目医疗总监。Biospace2025-09-03
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Valneva公布 Lyme 病疫苗候选药VLA15的第三剂加强针免疫原性和安全性数据医投速递法国圣赫尔布兰（2025年9月3日）- Valneva SE（纳斯达克：VALN；巴黎欧交所：VLA）今日宣布，正在进行的2期临床试验中，针对莱姆病的候选疫苗VLA15的免疫原性和安全性数据呈阳性。第三剂加强针后观察到强烈的免疫反应和良好的安全性概况，与之前加强针的结果相似，证明了每年接种加强针可能带来的潜在益处。目前尚无针对莱姆病的人类疫苗，VLA15是该疾病最先进的候选疫苗，正在进行两项3期临床试验。美国疾病控制与预防中心（CDC）估计，每年约有476,000人被诊断并治疗莱姆病，另有132,000例在欧洲报告。Pfizer预计将在2026年向美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）提交VLA15的市场授权申请。Biospace2025-09-03
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Nanobiotix将在H.C. Wainwright第27届全球投资会议上进行 fireside chat医投速递Nanobiotix公司，一家专注于纳米粒子技术在癌症和其他重大疾病治疗中拓展治疗可能性的生物技术公司，宣布其管理层将于2025年9月9日参加H.C. Wainwright第27届全球投资会议。会议将在纽约举行，届时首席执行官Laurent Levy和首席财务官兼商业官Bart van Rhijn将进行 fireside chat。该活动将通过公司网站投资者部分的会议页面进行网络直播，直播回放将在活动结束后提供。Nanobiotix成立于2003年，总部位于法国巴黎，并在巴黎欧洲交易所和纽约纳斯达克全球精选市场上市。公司拥有超过25个专利家族，涉及三个纳米技术平台，应用领域包括肿瘤学、生物利用度和生物分布以及中枢神经系统疾病。Biospace2025-09-03
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Certara公司管理团队将参加投资者会议医投速递Certara公司，一家全球领先的模型驱动药物开发公司，宣布其管理团队将参加以下投资者会议：Baird全球医疗保健会议（日期和时间：2025年9月9日，东部时间上午10:15）和摩根士丹利第23届全球医疗保健会议（日期和时间：2025年9月10日，东部时间中午12:20）。会议的现场网络直播将在Certara投资者关系网站上提供，网址为https://ir.certara.com，并在会议结束后至少90天内可供回放。Certara通过生物模拟软件、技术和服务的应用，加速药物的开发。其客户包括全球70多个国家的超过2400家生物制药公司、学术机构和监管机构。更多信息请访问certara.com。投资者关系联系人：David Deuchler，Gilmartin Group，ir@certara.com；媒体联系人：Alyssa Horowitz，certara@pancomm.com。Biospace2025-09-03
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OSE Immunotherapeutics发布2025年8月31日资本构成的总投票权和股份数量医投速递2025年9月2日，Nantes - 根据法国商法典第L.233-8 II条款和法国证券市场管理局（AMF）通用规则第223-16条款，生物技术公司OSE Immunotherapeutics（ISIN：FR0012127173；股票代码：OSE）宣布，根据2025年8月31日的资本构成，其总投票权和股份数量如下：截至2025年8月31日，总股份数量为22,910,181股，其中2,283,064股为可执行投票权，2,828,368股为理论投票权。此外，包括2025年8月份新发行的0股，这些新发行的股票是在2023年4月27日和9月27日宣布的融资线扩展框架内发行的。OSE Immunotherapeutics是一家专注于免疫肿瘤和免疫炎症领域创新免疫疗法的生物技术公司，致力于满足当前和未来患者的需求。公司总部位于Nantes和Paris，并在Euronext上市。更多关于OSE Immunotherapeutics的信息可在其官方网站http://ose-immuno.com上找到。GlobeNewswire2025-09-03
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Genelux公司将在H.C. Wainwright年度全球投资会议上进行路演医投速递Genelux公司，一家处于后期临床试验阶段的免疫肿瘤学公司，宣布其总裁、首席执行官兼董事会主席托马斯·津德里克（Thomas Zindrick）和首席财务官马特·普利斯尼克（Matt Pulisic）将于2025年9月9日参加H.C. Wainwright & Co的年度全球投资会议，并在该会议上进行一场 fireside chat。生物技术股权研究分析师艾米丽·博德纳（Emily Bodnar）将主持该会议，预计于东部时间下午2:30开始。投资者可以通过链接https://journey.ct.events/view/6248b37e-6c86-47e2-8bd2-0e03637b46e4注册并观看会议。会议结束后，大约90天内在公司的投资者关系页面可提供会议录音。此外，Genelux公司还将参加会议期间的一对一会议。对与Genelux管理层安排会议感兴趣的机构投资者可以注册参加该会议或通过genelux@allelecomms.com联系。Genelux是一家专注于开发针对侵袭性和/或难以治疗的实体瘤类型的下一代溶瘤免疫疗法的生物制药公司。Olvi-Vec目前正在美国进行的两项临床试验中评估：OnPriBiospace2025-09-03
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加拿大批准新型药物干预研究，预防血液透析患者急性缺血性脑损伤医投速递加拿大卫生部门批准了一项开创性的临床试验，旨在评估一种新型药物干预措施在预防常规血液透析患者急性缺血性脑损伤方面的安全性和有效性。该药物名为Pegevongitide (AV-001)，由Vasomune Therapeutics, Inc.和AnGes, Inc.共同研发，旨在稳定脑部血管，减轻血液透析过程中的循环压力。脑部血管不稳定与高达70%的常规血液透析患者血管性认知障碍有关。这项研究由Western大学医学、医学生物物理学和儿科教授Christopher McIntyre博士领导，他也是伦敦健康科学中心Lilibeth Caberto肾脏临床研究单元的主任。研究将评估Pegevongitide (AV-001)是否可以减少血液透析引起的细胞毒性脑水肿并保持白质完整性。这项研究得到了心脏和卒中基金会的一项著名资助，有望重新定义如何保护血液透析患者的脑健康。Biospace2025-09-03
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Bearpac Medical 宣布与 SYNDEO Medical 签订 Passio（TM） 泵引流系统的多年独家分销协议交易并购Bearpac Medical宣布与SYNDEO Medical签署多年独家分销协议，授予SYNDEO在美国和英国以外全球范围内商业化分销Passio Pump Drainage System的独家权利。Passio Pump Drainage System是一种革命性的智能流体管理技术，是世界上第一个数字手持解决方案，专为管理恶性胸腔积液和恶性腹水而设计。该系统具有智能流量控制和比传统设备更低的真空压力，提供更安全、更舒适的治疗体验。Bearpac Medical总裁Jay Zimmerman表示，这一合作标志着改善患者成果使命的重要里程碑，而SYNDEO Medical首席执行官A. Justin Lampropoulos则认为该协议与公司的战略愿景和产品组合完美契合。这一协议反映了两家公司的互补优势：Bearpac在数字排水技术方面的专长和SYNDEO不断扩大的全球分销平台，共同致力于扩大创新解决方案的获取渠道，改善患者护理。美通社2025-09-03Bearpac Medical LLC
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Phio Pharmaceuticals推进INSTASYL siRNA领先产品PH-7625临床试验研发注册政策Phio Pharmaceuticals公司宣布，其基于INTASYL®siRNA基因沉默技术的癌症治疗药物PH-7625正在进行的一期临床试验已进入预期最终队列。公司将在2025年9月8日至10日举行的H.C. Wainwright第27届全球投资会议上介绍其进展。PH-7625是一种针对皮肤癌的潜在非手术治疗方法，正在评估其对皮肤鳞状细胞癌、黑色素瘤和 Merkel细胞癌的治疗效果。Phio Pharmaceuticals专注于免疫肿瘤治疗领域，其INTASYL化合物旨在增强人体免疫细胞，更有效地杀死癌细胞。
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CellCentric启动新临床试验，评估inobrodib与BCMA靶向CD3 T细胞接合剂的联合治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤研发注册政策CellCentric公司，一家处于临床阶段的生物技术公司，正在开发用于治疗多发性骨髓瘤（MM）的一类新型口服p300/CBP抑制剂inobrodib，近日宣布已启动新剂量队列，评估inobrodib与B细胞成熟抗原（BCMA）靶向CD3 T细胞接合剂的联合治疗。这项针对复发性/难治性多发性骨髓瘤患者的正在进行中的1/2期临床试验中，新剂量队列正在评估inobrodib与teclistamab-cqyv以及inobrodib与elranatamab-bcmm的联合使用。预计将有约40名患者接受inobrodib与这两种双特异性抗体的联合治疗。初步的安全性评估数据预计将在2025年底前公布。此外，该研究还在评估其他治疗方案。CellCentric公司首席执行官Will West表示，基于在2024年ASH会议上展示的积极数据，公司正在快速推进inobrodib在多个多发性骨髓瘤治疗环境中的应用。inobrodib作为一种首创药物，具有良好的安全性特征，公司相信它具有广泛的临床应用潜力，包括与其他多种疗法如双特异性抗体联合使用。最近几个月，CellCentric取得了显著进展，包括在波士顿地区开设新办公室、获得1
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2021年生物科技SPAC市场回顾：崛起与挑战医药投融资2021年，生物科技领域的公共股票市场经历了激荡的一年。超过100家初创公司选择了上市或与特殊目的收购公司（SPAC）合并的道路。SPAC通过首次公开募股（IPO）筹集资金，然后将资金存入信托账户，最终可以利用这些资金与有潜力的私营公司合并。然而，随着市场冷却和投资者因宏观不确定性而撤离，许多公司已经关闭，更多的公司处于不稳定状态。本文回顾了2021年一些突出的SPAC案例，分析了它们如何应对过去几年的市场波动和当前的市场动荡。Biospace2025-09-03
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生物科技SPAC交易活跃，IPO市场干旱医药投融资在生物科技领域，特殊目的收购公司（SPAC）交易近期活跃，成为企业上市的新途径。由于IPO市场干旱，许多生物科技公司选择通过SPAC进行上市。BridgeBio Oncology Therapeutics（BBOT）是今年五家生物科技SPAC交易之一，通过SPAC与Helix Acquisition Corp. II合并。SPAC交易在2021年达到高峰后，由于股东赎回率上升和SEC的打击等因素，交易数量大幅下降。尽管如此，SPAC仍被视为一种成本较低、上市时间较快的途径。目前，许多生物科技SPAC正在寻找目标公司，准备在市场回暖时上市。
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IDEAYA生物科学公司提交IDE892新药申请，针对MTAP缺失肺癌开展临床试验研发注册政策IDEAYA生物科学公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了IDE892的新药研究申请（IND），IDE892是一种潜在的同类最佳MTA协同PRMT5抑制剂。IDEAYA计划在2025年第四季度开始IDE892的Phase 1剂量递增试验，针对MTAP缺失的肺癌，目标是于2026年上半年与IDEAYA的专有MAT2A抑制剂IDE397进行联合试验。研究表明，MTAP缺失的癌症中MTA/SAM比例升高，对MTA协同PRMT5抑制具有肿瘤特异性易感性。IDE892是IDE397的全面优化，旨在作为联合用药伙伴，生成潜在的同类最佳MTA协同PRMT5抑制剂谱。IDEAYA还计划对其他高优先级MTAP实体瘤指征进行临床评估，包括IDE892单药治疗和与IDE397的联合治疗。
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LPOXY Therapeutics获得2800万美元A轮融资，推进C. difficile感染预防疗法SIDIPREV™临床试验医药投融资LPOXY Therapeutics公司宣布与5Horizons Ventures签署了一份2800万美元的A轮融资协议，用于推进其非抗生素疗法SIDIPREV™的临床试验。SIDIPREV™旨在预防由艰难梭菌引起的致命感染，该感染每天导致80名美国人死亡，目前尚无批准的预防疗法。该临床试验预计将在2026年第三季度启动，并计划在2029年提交审批。SIDIPREV™是一种口服、肠溶胶囊，能够在下消化道释放氧气，从而抑制艰难梭菌等厌氧病原体，并抑制毒素的产生，具有抗炎作用。Biospace2025-09-03
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Outlook Therapeutics寻求与FDA会议讨论ONS-5010生物制品许可申请研发注册政策Outlook Therapeutics公司宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了A类会议请求，以讨论关于ONS-5010生物制品许可申请（BLA）的完整回复函（CRL）。尽管FDA承认NORSE TWO关键试验达到了安全性和有效性终点，但建议提交额外的疗效证据以支持ONS-5010的申请。Outlook Therapeutics首席执行官Bob Jahr表示，此次会议旨在澄清FDA对补充证据的具体要求。ONS-5010/LYTENAVA™是一种用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性的贝伐珠单抗眼科制剂，目前在美国处于研究阶段。LYTENAVA™在欧洲已获得批准用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性。
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Ascendis Pharma在ASBMR 2025会议上发布关于成骨不全和低血钙症的最新数据研发注册政策丹麦COPENHAGEN，2025年9月2日——Ascendis Pharma A/S公司宣布，在2025年9月5日至8日在西雅图举行的美国骨骼与矿物质研究学会（ASBMR）年会上，将有三项关于成骨不全和低血钙症的最新数据口头报告。这些报告包括一项新分析，关联了使用TransCon® CNP（navepegritide）治疗的成骨不全儿童腿部弯曲改善与身体功能改善；首次在医学会议上展示使用TransCon CNP和TransCon hGH（lonapegsomatropin）联合疗法治疗成骨不全儿童的临床试验数据；以及一项临床试验数据，显示使用TransCon PTH（palopegteriparatide）治疗4年的成人低血钙症患者骨骼动态持续改善。Ascendis Pharma执行副总裁兼首席医疗官Aimee Shu博士表示，公司很高兴与这些著名的研究者继续合作，并相信最新的数据强化了其生长障碍产品组合中单药和联合疗法的变革潜力。此外，通过在美国展示长期骨骼动态数据，公司很高兴再次强调其对成人低血钙症开创性治疗的长期益处。
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