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重磅炸弹！恒瑞医药GLP-1/GIP双靶点减肥药申报上市

审批动态

重磅炸弹！恒瑞医药GLP-1/GIP双靶点减肥药申报上市

该药拟用于在控制饮食和增加运动基础上，对初始体重指数（BMI）≥28 kg/m²（肥胖）、或≥24 kg/m²（超重）并伴有至少一种体重相关合并症（如高血糖、高血压、血脂异常等）的成人患者进行长期体重管理。此举标志着国产GLP-1类减重药物研发迎来关键里程碑，有望为国内庞大的超重/肥胖人群提供新的治疗选择。近年来，中国各年龄段人群的超重率和肥胖率均呈显著上升趋势，相关慢性病的疾病负担日益加剧，给国家医疗卫生体系带来严峻挑战。

药渡

2025-09-03

GLP-1 高血压超重血脂异常高血糖症
史无前例！每月一针，持久降血脂，反义寡核苷酸疗法3期亮眼结果公布

临床研究

史无前例！每月一针，持久降血脂，反义寡核苷酸疗法3期亮眼结果公布

Ionis Pharmaceuticals今日宣布，其在严重高甘油三酯血症（sHTG）患者中开展的关键性3期CORE和CORE2研究取得积极结果。分析显示，其反义寡核苷酸（ASO）疗法 olezarsen可使患者的空腹甘油三酯相较安慰剂平均降低72%，急性胰腺炎事件减少85%！根据此积极结果，Ionis计划在年底前向美国FDA提交补充新药申请（sNDA）。

药明康德

2025-09-03

急性胰腺炎 Ionis Pharmaceuticals Inc olezarsen
2025年度最新突破奖榜单公布！

审批动态

2025年度最新突破奖榜单公布！

今日，行业媒体Fierce Biotech公布获得其Fierce 50奖项荣誉的得奖者，该奖项旨在表彰推动医学进步、促进创新和塑造生物医药和医疗保健未来的个人和机构。这些获奖者/机构背后的努力都为现代医学带来突破性的进展，在实质上造福广大患者。费城儿童医院（CHOP）和宾夕法尼亚大学 Perelman 医学院（ Perelman School of Medicine ）。

药明康德

2025-09-03
mRNA 市场将破 400 亿美元，纯化与递送难题如何破解？

公司动态

mRNA 市场将破 400 亿美元，纯化与递送难题如何破解？

mRNA 因其适应性、快速性、有效性和安全性而在预防性疫苗和治疗药物方面显示出巨大潜力。其在预防性疫苗——尤其是新冠 mRNA 疫苗，抗击疾病流行上获得的成功大家有目共睹。数据显示，mRNA 疗法市场在 2024 年的规模为 196.8 亿美元，并预计将从 2025 年的 208.3 亿美元增加到 2034 年的约 426.4 亿美元，2025 年至 2034 年的复合年增长率为 8.28%。

医麦客

2025-09-03

mRNA
官宣！国产 Prolia/Xgeva 生物类似药获FDA批准！复宏汉霖再度扬帆美国

审批动态

官宣！国产 Prolia/Xgeva 生物类似药获FDA批准！复宏汉霖再度扬帆美国

两款产品分别为PROLIA ® （denosumab）和XGEVA ® （denosumab）的生物类似药，此次获批覆盖原研产品在美国已获批的所有适应症 1,2 。 Organon 生物类似药和普药业务美国商业主管 Jon Martin 表示：「BILDYOS 和 BILPREVDA 的 FDA 成功获批标志着我们朝提升关键骨骼护理治疗可及性迈出了重要一步。数百万美国人，都需要这些治疗，尤其是日益增长的老龄化人口 3,4,5 。

医麦客

2025-09-03

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司地舒单抗 Organon & Co
GLP-1之后，Activin E成代谢新风口？Qkine重组蛋白助攻减肥药研发

前沿研究

GLP-1之后，Activin E成代谢新风口？Qkine重组蛋白助攻减肥药研发

除了礼来与诺和诺德两大巨头自 2023 年起就已形成 GLP-1 等热门赛道的双寡头竞争格局外，针对 INHBE– Activin E –ALK7 脂代谢信号轴的新型疗法逐渐走热，被业内视为潜在的下一个爆发领域，尤其在肺血管重塑、代谢调控和纤维化等领域。例如，最新获批的 Sotatercept （Winrevair）通过靶向抑制 Activin 信号通路，显著改善了肺动脉高压（PAH）患者的预后，这表明 Activin 信号通路在疾病治疗中具有巨大潜力。 Activin E 为什么突然火了。

医麦客

2025-09-03

GLP-1 肺动脉高压 ALK7 INHBE 索特西普
全球 20+ 企业竞逐 in vivo CAR-T，慢病毒载体何以夯实领先优势？

公司动态

全球 20+ 企业竞逐 in vivo CAR-T，慢病毒载体何以夯实领先优势？

2025 年过半，全球已上市 CAR-T 产品 Q2 销售业绩呈现「冰火两重天」：吉利德 Yescarta、Tecartus 分别下滑 5%、14%，诺华 Kymriah 同期下跌 5%；而 BMS Breyanzi 同比激增 125%，强生与传奇生物合作的 Carvykti 销售额达 4.39 亿美元，同比翻倍。全球 in vivo CAR-T 管线竞速。鉴于 in vivo CAR-T 疗法展现出的巨大潜力，国内外 20+ 企业纷纷抢滩布局。

医麦客

2025-09-03

in vivo CAR-T Gilead Sciences Inc Novartis AG Johnson & Johnson 南京传奇生物科技有限公司
新和成，上半年净利大涨63.5%

财报业绩

新和成，上半年净利大涨63.5%

8月27日，新和成(002001)公布2025年半年报，公司营业收入为111.0亿元，同比上升12.8%；归母净利润为36.0亿元，同比上升63.5%；扣非归母净利润为36.8亿元，同比上升70.5%；经营现金流净额为32.43亿元，同比增长51.65%。其中第二季度，公司营业收入为56.6亿元，同比上升5.9%；归母净利润为17.2亿元，同比上升29.1%；扣非归母净利润为18.0亿元，同比上升38.4%。 2025年半年度报告中表示，经营业务在报告期内没有重大变化。

亚太易和

2025-09-03

浙江新和成股份有限公司
赚8.18亿、分8.17亿！东阿阿胶又现“分光式”分红！华润这几年分走了多少钱？

财报业绩

赚8.18亿、分8.17亿！东阿阿胶又现“分光式”分红！华润这几年分走了多少钱？

东阿阿胶（000423.SZ）在交出营收、净利双增的中报之际，又不出意外地推出“分光式”现金分红方案，赚了8.18亿元，拿出8.17亿元用于分红，也让投资者好奇实控人华润方面这几年到底从东阿阿胶分走了多少钱。半年报披露，东阿阿胶2025年1—6月实现营业收入30.51亿元，同比增长11.02%；归母净利润8.18亿元，同比增长10.74%；经营活动产生的现金流量净额9.65亿元，同比增长4.70%。截至6月末，东阿阿胶资产负债率19.17%，期末货币资金66.29亿元。

亚太易和

2025-09-03

东阿阿胶股份有限公司
两巨头宣布，世界级化工项目不建了

公司动态

两巨头宣布，世界级化工项目不建了

巴斯夫公司和雅苒国际8月26日联合宣布，决定终止在美国墨西哥湾沿岸地区开发低碳氨项目。 2023年6月，巴斯夫与雅苒宣布，合作开展一项联合研究，开发和建设一座世界级规模的低碳蓝氨生产设施，并配备碳捕获设施。新装置设计年产能120万~140万吨，计划捕集并封存约95%的生产排放。

亚太易和

2025-09-03

巴斯夫巨头两巨头
美国会议员调研药企与远程医疗平台合作“直销”模式

公司动态

美国会议员调研药企与远程医疗平台合作“直销”模式

特朗普政府对药价十分关注， “最惠国价格”（MFN）行政令之后，他又亲自向跨国药企发邮件敦促降价。而DTC本身也是特朗普政府不断提及的字眼。美国药品市场动向总会引发全球创新药企关注，现将报告主要内容以及外媒的报道要点编译如下，仅供参考。

识林

2025-09-03

远程医疗
PMDA发文展示多项举措促进创新药进入日本

研发注册政策

PMDA发文展示多项举措促进创新药进入日本

日本虽被我国赶超，但仍位列全球第三大药品消费市场，我国新药近年来也频频在日本上市。 PMDA认为，一个主要原因是药物研发主体的变化。近年来，新兴生物制药公司（Emerging Bio-pharmaceutical Companies, EBP）逐渐成为创新药研发的主力。

识林

2025-09-03

EBP PMDA 创新药
清华大学、301医院团队新突破！间充质干细胞显著改善炎症性肠病，修复肠道还调节免疫

前沿研究

清华大学、301医院团队新突破！间充质干细胞显著改善炎症性肠病，修复肠道还调节免疫

对于干细胞研究领域，这项研究为 “精准干细胞治疗” 提供了新的范式，有望推动更多炎症性疾病（如类风湿关节炎、银屑病）的干细胞治疗研究。（2025 年第 20 卷第 458 期，DOI：10.1186/s13023-025-03993-w）。这项研究不仅揭示了干细胞治疗炎症性肠病的新机制，还为提升治疗效果找到了关键的细胞亚型，为长期困扰患者的炎症性肠病带来了新的治疗思路。

华隆生物

2025-09-03

银屑病类风湿关节炎炎症性肠病清华大学中国食品药品检定研究院
毫米级精准复位开启微创治疗新时代烟台毓璜顶医院完成首例骨科机器人手术

前沿研究

毫米级精准复位开启微创治疗新时代烟台毓璜顶医院完成首例骨科机器人手术

近日，烟台毓璜顶医院手术室里，一台特殊的手术正在紧张有序地进行——创伤骨科孙煜杰手术团队借助国产最先进的骨科手术机器人，为一名七旬老人完成了骨盆骨折闭合复位与固定手术。这是烟台毓璜顶医院开展的首例骨科机器人辅助手术，标志着医院骨科治疗迈入了“精准微创”新阶段，将为患者带来更优质、更安全的治疗选择。孙煜杰（左二）团队进行术前讨论。

烟台毓璜顶医院

2025-09-03

烟台毓璜顶医院骨科机器人手术
轰动全球！寒门女博士Nature与Science实现八连发！解决国家药物设计50年卡脖子技术！

专家观点

轰动全球！寒门女博士Nature与Science实现八连发！解决国家药物设计50年卡脖子技术！

该方法在恢复与小分子、核苷酸和金属相互作用的天然氨基酸序列方面显著优于现有的 Rosetta和ProteinMPNN方法。该方法提高蛋白质与非蛋白质分子相互作用的设计能力，从而为酶、传感器和结合蛋白的设计提供更高效、更准确的工具。酶是自然界中最强大的催化剂，它们能在温和的水溶液条件下显著加速化学反应。

精准药物

2025-09-03

Science Corp
百亿蓝海：下一代CAR-T如何颠覆抗癌战场？

前沿研究

百亿蓝海：下一代CAR-T如何颠覆抗癌战场？

近年来，嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法治疗血液恶性肿瘤成为细胞治疗的一项重大突破。迄今为止，美国食品和药物管理局（FDA）已经批准了六种CAR-T疗法，用于治疗非霍奇金淋巴瘤、B细胞急性淋巴细胞白血病和多发性骨髓瘤。到2033年，CAR-T疗法的使用将增加10%，研发工作将主要集中在开发下一代CAR-T疗法。

小药说药

2025-09-03

多发性骨髓瘤 BCMA CD19 非霍奇金淋巴瘤亘喜生物科技公司
52种细胞因子的来源和功能

前沿研究

52种细胞因子的来源和功能

细胞因子是由免疫细胞（如单核、巨噬细胞、T细胞、B细胞、NK细胞等）和某些非免疫细胞（内皮细胞、表皮细胞、纤维母细胞等）经刺激而合成、分泌的一类具有广泛生物学活性的小分子蛋白质。细胞因子可被分为白细胞介素(IL)、干扰素(IFN)、肿瘤坏死因子(TNF)、集落刺激因子(CSF)、趋化因子、生长因子(GF)等。细胞因子是细胞释放到血液中的小分子蛋白质，可以令免疫细胞冲到感染部位、吞噬遭到损伤的细胞，甚至穿透血管壁，细胞因子还可以引发炎症，令被破坏的机体肿胀、发热以及疼痛。

小药说药

2025-09-03

HGF TNF FGF2 IGF1 PDGF
鲁南制药印成®钆布醇注射液获中国批准上市

审批动态

鲁南制药印成®钆布醇注射液获中国批准上市

近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的钆布醇注射液（印成®）药品注册证书，获批规格为 7.5ml、10ml和15ml ，实现国内首家三个规格同时获批。该产品是公司继钆喷酸葡胺注射液、钆特酸葡胺注射液获批后的第三个钆类造影剂，该产品上市进一步完善了公司在造影剂领域的产品布局。鲁南制药因力康®替莫唑胺胶囊获批上市。

鲁南制药集团

2025-09-03

国家药品监督管理局钆特酸葡胺鲁南制药集团股份有限公司钆喷酸葡胺钆布醇
商保创新药目录初成，进院品种赔付可能性有多大？

医保动态

商保创新药目录初成，进院品种赔付可能性有多大？

• 当前的关注点是商保创新药目录如何落地。 • 对于医院，应推动医院与商保合作，建立商保专员制度，为患者提供一站式商保服务。 • 商保创新药目录“应建立退出机制，对疗效不佳、安全性存在问题或经济性不合理的药品及时进行调整和退出” 。

研发客

2025-09-03

商保创新药
Korro Bio管理团队将参加9月投资者和科学会议

医投速递

Korro Bio管理团队将参加9月投资者和科学会议

Korro Bio公司宣布，其管理团队成员将于9月份参加多场投资者和科学会议。包括Citi的2025年生物制药返校会议、Cantor全球医疗保健会议、Wells Fargo证券医疗保健会议、H.C. Wainwright第27届全球投资会议、Morgan Stanley第23届全球医疗保健会议以及RNA领导者美国大会。Korro Bio是一家专注于开发基于RNA编辑的遗传药物，旨在治疗罕见病和高发病的临床阶段生物制药公司。公司计划利用其专有的平台，结合先例传递方式、制造专业知识以及已批准的寡核苷酸药物的监管途径，将药物带给患者。

GlobeNewswire

2025-09-03