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再鼎医药跌6%，FGFR2b抗体OS获益不显著临床研究9月3日，再鼎医药发布公告 关于FGFR2b抗体 贝玛妥珠单抗最新进展。 在该研究预设的中期分析（即主要分析）时，贝玛妥珠单抗联合化疗方案对比单独化疗在总生存期方面显示出具有显著统计学意义和临床意义的改善。 预计FORTITUDE-102研究的数据将在2025年底或2026年上半年公布。
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礼来：又一款减重新药启动临床试验临床研究该一期临床试验计划入组144例健康和肥胖受试者，采取皮下注射或静脉注射给药，预计2026年10月完成。 主要终点包括PK、减重、肾功能获益，预计该减重新药同时具有肾脏保护的作用机制。 减重为礼来重点布局的治疗领域，有多款创新药处于早期临床阶段。
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硒修饰外泌体修复 CNS 损伤，4000+ 项研究加速临床突破临床研究同时，中枢神经系统损伤病理学复杂，包括原发性和继发性损伤，原发性损伤会导致即时的机械性破坏和局部组织损伤，从而引发一系列分子和生化事件，导致继发性损伤。 研究人员曾探索了神经干细胞 （NSC） 来减轻神经元损伤，尽管取得了可喜的结果，但 NSC 的治疗效果仍面临局限性。 例如， 病理微环境会对 NSC 存活和定向分化产生负面影响 ，从而损害治疗结果并引起副作用； NSCs的分离和生长需要较长时间 ，使其不适合作为急性中枢神经系统损伤治疗的现成产品。医麦客2025-09-04硒 外泌体
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安进：FGFR2b抗体三期临床OS获益幅度下降临床研究今年6月，安进宣布 三期临床FORTITUDE-101中期分析中达到OS主要终点，获得具有统计学意义和临床意义的改善。 昨日，安进股价跌1%，再鼎医药股价跌6%。 Bemarituzumab还在进行多项临床试验，另一项三联疗法的三期临床FORTITUDE-102预计2025年下半年或者2026年上半年读出顶线数据。
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欧洲各国考虑替代方案，以备ClinicalTrials.gov不再可靠研发注册政策IQWiG 在其新发表的论文中指出，这些资源对全球医疗专家基于循证的健康决策至关重要，但美国政策变化可能使它们变得不可靠（包括转为收费模式）。 临床试验已逐步全球化，这些资源也是我国创新药企常用的，因此这些情况也值得关注。 ClinicalTrials.gov是美国政府运营的临床研究注册和结果数据库，由美国国立卫生研究院（NIH）下属的美国国家医学图书馆（NLM）维护，提供临床试验设计、状态和结果信息。识林2025-09-04欧洲 C
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创新药研发“成本周期困局”如何破解？研发注册政策一、重点治疗领域的研发布局。 肿瘤领域创新药研发持续高涨 新技术疗法崭露头角。 肿瘤治疗领域的合作成果，能从肿瘤创新药研发趋势中窥见一二。
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Perimeter Solutions与美国农业部签署五年合作协议，提升国家野火应对能力医投速递Perimeter Solutions，一家全球领先的防火抑烟剂和灭火泡沫浓缩物制造商，宣布与美国农业部签署了一项为期五年的重大合作协议。该协议将为联邦政府和纳税人带来超过1.5亿美元的总节省，并标志着国家野火应对能力的重大进步。该协议包括将空中灭火基础设施全面转换为Perimeter的粉末型防火剂技术，显著提升空中加油基地的容量和能力，以及大多数或所有联邦加油基地向Perimeter全面服务运营的转变。这些改进将简化物流，增加容量，并加强前线消防队伍和社区的支持，以应对当今野火环境的需求。根据协议，Perimeter用于联邦的100%防火剂将在美国制造。结合对国内原材料采购的承诺增加，该合同强化了Perimeter对美国制造业、供应链多元化和国家韧性的支持。美国农业部将获得Perimeter提供的最低价格。Perimeter Solutions首席执行官Haitham Khouri表示，这不仅是一份商业协议，更是对美国消防员、美国社区和美国工业共同承诺的重申。该合作还包括一项联合倡议，以现代化联邦防火剂规格和资格认证流程，确保未来产品满足最高性能、安全和可靠性标准。通过这项协议，Perimeter和美国农业GlobeNewswire2025-09-04
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新一代KRAS G12C获FDA授予突破疗法认证审批动态D3S-001为德昇济的核心管线，正在快速推进多项临床试验，包括单药二线及以上治疗NSCLC和CRC，以及联合治疗一线治疗NSCLC和CRC。 D3S-001则具有全面结合KRAS G12C的能力，同时具有快速靶点募集的特征，且抑制KRAS G12C的能力不受EGF和HGF的影响。 此次获得突破疗法认证，有望进一步加速D3S-001的全球临床开发进度，树立又一个国产创新药的标杆。
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Artelo Biosciences启动股票及认股权证公开募集医药投融资Artelo Biosciences公司，一家专注于调节脂质信号通路以开发针对癌症、疼痛、皮肤病或神经疾病治疗的临床阶段制药公司，宣布已开始进行其普通股和/或预先融资认股权证的承销公开募集。此次募集的股票和/或认股权证将由公司提供。募集活动受市场条件影响，无法保证何时或能否完成募集，以及实际募集规模或条款。R.F. Lafferty & Co., Inc.担任此次募集的唯一簿记经理。此次募集遵循S-3表格（文件号333-273153）的“架”注册声明，该声明已于2023年7月14日由美国证券交易委员会（SEC）批准生效。募集活动仅通过招股说明书补充和附带的招股说明书进行。描述公开募集条款的招股说明书补充文件将提交给SEC，并成为有效注册声明的一部分。招股说明书补充文件和附带的招股说明书可在SEC的网站http://www.sec.gov上获取，或从R. F. Lafferty & Co., Inc.（地址：纽约市华尔街40号，3602室，邮编10005；电话：(212) 293-9090）获取。本新闻稿不构成对所述证券的出售或购买邀请，也不应在任何此类出售、邀请或销售在未经该州或司法管辖区证券法注册或认可为非
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Tevogen公布针对免疫系统受损个体的SARS-CoV-2治疗新进展研发注册政策Tevogen公司公布其研究性同种异体SARS-CoV-2特异性细胞毒性CD8+ T淋巴细胞(CTL)免疫疗法TVGN 489的最新进展。该疗法旨在增强免疫系统受损个体的抗SARS-CoV-2免疫力，并直接消除病毒。TVGN 489在临床试验中表现出良好的耐受性和疗效，包括快速且一致的症状缓解，病毒消除率超过99%，且没有观察到疾病进展或长期COVID。此外，TVGN 489针对的靶点不受包括当前XFG SARS-CoV-2变种在内的突变影响。Tevogen公司CEO Ryan Saadi博士表示，TVGN 489旨在为需要免疫帮助的个体直接提供这种免疫支持，这对于由突变性RNA病毒引起的COVID-19等病例至关重要。GlobeNewswire2025-09-04Tevogen Bio Holdings
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Radiance Biopharma与Novatim Immune Therapeutics签订独家许可协议，共同开发新型ADC药物RB-601™医投速递Radiance Biopharma公司宣布与Novatim Immune Therapeutics公司签订独家许可协议，共同开发和商业化新型抗体药物偶联物（ADC）RB-601™。该药物是一种针对c-MET和EGFR的双特异性纳米抗体ADC，在多种实体瘤中已得到临床和市场验证。RB-601™利用定点偶联技术，实现均一的药物-抗体比率（DAR）为四（4），并具有创新的低亲和力EGFR，以增强安全性。临床前实验表明，RB-601™在表达MET和EGFR的肿瘤中表现出良好的疗效和安全性，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、结直肠癌、胰腺癌、肾癌等。中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准RB-601™的IND申请，目前NOVATIM在中国进行一期临床试验。此外，美国食品药品监督管理局（FDA）也已批准其IND申请。根据许可协议，Radiance将支付Novatim首付款1500万美元，以及最高1.5亿美元的开发和监管里程碑付款，以及超过10亿美元的潜在商业里程碑付款，以及基于年度净销售额的潜在分层版税。许可协议授予Radiance在全球（不包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）独家开发和商业化RB-601™的权利。GlobeNewswire2025-09-04
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Seven Hills Capital与CPS Infusion合作投资输液治疗领域医药投融资Seven Hills Capital宣布与CPS Infusion（CPS）合作，并投资于输液治疗领域。该合作成立于2025年8月，旨在继续在目标市场扩张。CPS Infusion位于乔治亚州大亚特兰大，为罕见病和慢性病患者提供一流的门诊输液治疗服务。CPS由Marcus Crawford博士创立，已在亚特兰大地区拥有七个分点，并计划在未来继续扩展。CPS专注于为慢性病患者提供复杂的生物医疗疗法，其以患者为中心的方法、医生领导和受过高度训练的护士使其在市场上脱颖而出。Seven Hills Capital的创始人Matt Pettit表示，这次投资代表了近两年寻找合适合作伙伴的努力，CPS和Crawford博士在患者服务、社区合作以及对治疗有需要患者的深切愿望上具有明显优势。Seven Hills Capital是一家以运营者为中心的私募股权公司，专注于医疗保健服务领域的投资机会。
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Remedy Meds 宣布收购 Thirty Madison，打造多品牌大健康平台医药投融资Remedy Meds，一家消费者虚拟医疗和药房平台，宣布与Thirty Madison达成最终收购协议。此次交易估值超过5亿美元，将通过全股票交易完成。交易完成后，Remedy Meds将整合Thirty Madison的知名品牌，包括针对男性脱发问题的Keeps、女性健康的Nurx和针对偏头痛的Cove，打造一个覆盖女性、男性和代谢健康的多品牌平台。交易预计在2025年第四季度完成，需满足常规交割条件和监管审查。Remedy Meds创始人兼首席执行官Haris Memon表示，通过整合Thirty Madison的品牌、Remedy Meds的收购引擎、客户保留系统和药房基础设施，将扩大患者访问渠道，缩短治疗时间，并保持其增长过程中的财务纪律。Thirty Madison首席执行官兼联合创始人Demetri Karagas表示，Thirty Madison和Remedy Meds都坚信患者应获得更好的医疗保健体验，双方将共同努力，为数百万人提供更便捷的高质量专科医疗服务。
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AlphaTON Capital收购TON代币，致力于构建TON生态系统医投速递AlphaTON Capital Corp.（前身为Portage Biotech Inc.）宣布了一项融资计划，旨在收购约1亿美元的TON代币，并建立一家专注于构建战略TON储备和为Telegram的超过10亿月活跃用户提供公共市场接入的数字资产财团公司。公司执行一项财团策略，专注于收购TON、管理网络基础设施和孵化Telegram生态系统中领先的应用。AlphaTON Capital任命了数据保护、数字资产和公开股权市场先驱Brittany Kaiser为公司首席执行官和董事会成员。此外，公司还与BitGo、Animoca Brands、Kraken等领先机构建立了战略关系，以加速其增长并成为领先的数字资产财团公司。GlobeNewswire2025-09-04
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2025年Thermo Fisher Scientific青少年创新挑战赛揭晓300强医投速递2025年9月3日，美国华盛顿——科学社会宣布了2025年Thermo Fisher Scientific青少年创新挑战赛（Thermo Fisher JIC）的300强青少年创新者名单。这300名来自全美及领土的顶尖初中生，是从近2000名申请者中脱颖而出的。这些青少年创新者代表了美国最优秀和最聪明的STEM（科学、技术、工程和数学）人才。他们正在应对复杂的挑战，并展现出对STEM的热爱，这可能导致有影响力的变革。Thermo Fisher JIC是科学社会的一个项目，旨在激励年轻科学家、工程师和创新者解决未来的重大挑战。Thermo Fisher Scientific对比赛的赞助反映了公司长期致力于扩大STEM教育的承诺。2025年300强青少年创新者的主要信息包括：来自34个州和波多黎各，其中加利福尼亚州、德克萨斯州和佛罗里达州拥有最多的青少年创新者；主要项目类别为工程、能源与可持续性、环境与地球科学以及医学与健康科学；他们共同说40种语言；近三分之二的学生就读于公立学校；研究项目主题包括人工智能、慢性疾病、废物减少、生物塑料、太空探索和野火等。GlobeNewswire2025-09-04
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Park Dental Partners拟进行首次公开募股医药投融资Park Dental Partners公司宣布，已向美国证券交易委员会提交了S-1表格的注册声明，拟进行其普通股的首次公开募股。所有股票将由Park Dental Partners公司发行和出售，具体发行股票数量和发行价格范围尚未确定。公司已申请在纳斯达克资本市场上市，股票代码为“PARK”。Northland Capital Markets和Craig-Hallum公司将担任联合簿记经理。此次拟议的发行将通过作为注册声明一部分的招股说明书进行。初步招股说明书将在可用时从Northland Securities Inc.或Craig-Hallum Capital Group LLC获取。关于这些证券的注册声明已提交给证券交易委员会，但尚未生效。在注册声明生效之前，不得出售这些证券或接受购买这些证券的要约。本新闻稿不构成出售证券或请求购买证券的邀请，也不应在任何在注册或根据该州或司法管辖区证券法进行注册或资格认证之前，在该州或司法管辖区进行此类要约、邀请或销售的任何州或司法管辖区进行证券销售。任何要约、邀请、购买要约或证券销售均将根据1933年证券法（经修订）的注册要求进行。拟议的发行受市场和其他条件以及美国Businesswire2025-09-04
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【解码“苏”质密钥】精准计量，赋能新药“质”胜未来前沿研究近日，正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司（以下简称天晴顺欣）频传佳音——曲妥珠单抗（赛妥）和贝伐珠单抗（安倍斯）的10000L不锈钢生物反应器生产线接连获批使用， 成为国内首家获批万升规模生物类似药产线的医药企业 ，为我国生物制药产业化进程注入强劲动力 ；注射用重组人凝血因子Ⅶa N01（安启新）获批上市， 填补国产空白，为先天性血友病患者筑起了生命防线 。 近年来天晴顺欣高速发展，已有帕妥珠单抗等10个大分子药物成功上市，2024年营收更是实现翻倍增长。 “药品质量关乎患者生命，严守药品质量关就是对生命线的守护。”。
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Cell Stem Cell | 黄兆麟团队利用肠神经元-胃肿瘤类器官模型揭示胃癌的代谢靶点前沿研究胃癌是全球最致命的癌症之一，影响数百万人，常在晚期才被诊断，存活率低。 除了癌细胞本身， 肿瘤还与周围组织互动，包括控制消化的神经。 随着生物医学科技日新月异 ， 基因编辑技术配以适合的癌症研究模型有望为癌症治疗带来新方向 。
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Nature | 张燕/侯仲刚合作揭示Cas9感知CRISPR RNA丰度以调控细菌适应性免疫记忆的形成前沿研究CRISPR-Cas系统是细菌和古细菌中广泛存在的一类获得性免疫机制，其核心功能在于通过“分子记忆”和“精准切割”抵御外源 噬菌体和 核酸的入侵。 该系统由两大关键组成部分构成：一是CRISPR 阵列，作为免疫记忆库，存储着既往入侵噬菌体、质粒或其他外源核酸的片段 （ 记忆 称为 spacer） ；二是Cas蛋白，作为效应分子，负责识别并切割与spacer匹配的外源 入侵者 。 典型的单效应核酸酶包括 Cas9、Cas12以及Cas13 ，其 系统结构相对简 单 ，分子机制被 充分 解析， 并 被开发为突破性的基因编辑 ，表达调控，和疾病治疗的 工具，极大推动了生命科学与医学的发展 ( Science , 2018, 361(6405):866-869 ) 。
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Cell | 康毅滨团队发现肿瘤劫持富铁巨噬细胞以促进骨转移和导致贫血前沿研究约 70% 的晚期乳腺癌患者会发生骨转移，此类转移通常难以治疗且患者预后较差。 虽然双膦酸盐和地诺单抗等靶向溶骨细胞的药物能够通过调节骨重塑过程骨转移治疗，但仅能延缓疾病进展，无法实现治愈。 贫血是骨转移最常见的并发症之一 【 3 】 ，患者常表现为持续疲劳、呼吸困难及生活质量显著下降。
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
