1月10日，宜联生物宣布与再鼎医药达成一项新的战略合作和全球许可协议，利用宜联生物医药的TMALIN®抗体偶联药物（ADC）平台开发一款针对实体瘤的新型LRRC15抗体偶联药物（ADC）ZL-6201，该产品的抗体由再鼎医药内部发现。 ZL-6201已在临床前研究中展现出令人鼓舞的数据，预计将于2025年提交IND（新药临床研究申请）。 富含亮氨酸重复序列的蛋白15（LRRC15）是一种I型跨膜蛋白，参与细胞-细胞和细胞-细胞外基质（ECM）相互作用。

2025年1月10日，亦诺微集团旗下外泌体子公司亦及之洲宣布与全球美业领军企业Merz Aesthetics达成合作，双方将围绕亦及之洲的工程化外泌体抗皱产品共同开发美国和加拿大市场。 Merz Aesthetics与公司进行了长久的深入交流，并针对公司的科研能力、技术原创性、专利及生产工艺等进行了全面深入的尽职调查和实地考察，最终达成此次签约。 双方计划将亦及之洲的工程化外泌体抗皱产品作为核心功效成分，升级并迭代Merz Aesthetics原有的化妆品产品线，推向终端消费市场，并以此作为双方合作的开端，未来将继续推动更多类型工程化外泌体产品的合作。

1月9日，英国生物技术公司 Verdiva Bio 宣布成立，并完成A轮融资4.11亿美元。 本轮融资由 Forbion 和 General Atlantic 领投，参投方包括RA Capital Management、Orbimed、Logos Capital、Lilly Asia Ventures和Lyfe Capital。 Verdiva专注于开发肥胖症和其他心脏代谢疾病创新疗法，据外媒报道，其三款候选产品 均引进自先为达生物 （Sciwind Biosciences）——2024年，Verdiva 从先为达获得了三款产品在大中华区和韩国以外的全球开发和商业化权利。

1月10日， 康诺亚 宣布，就潜在同类最优的靶向CD38 人源化单克隆抗体CM313 与 Timberlyne Therapeutics 达成独家授权许可协议。 CM313，是由康诺亚自主研发的靶向CD38的人源化单克隆抗体，在过往多项临床研究中展现了 同类最佳的治疗效果 。 基于授权许可协议，康诺亚授予Timberlyne在全球（不包括中国内地、香港、澳门及台湾地区）开发、生产及商业化CM313的独家权益。

近年来，随着生活方式及饮食习惯的改变，我国消化道肿瘤的发病率逐年上升，并呈年轻化的趋势。 2024年2月2日，世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布2022年最新统计数据，其中结直肠癌位居我国肿瘤发病率的第2位，死亡率的第4位，胃癌位居我国肿瘤发病率的第5位，死亡率的第3位。 消化道肿瘤占新增恶性肿瘤病例超过25%，死亡病例超过30%，因此，早期诊断和早期治疗对于消化道肿瘤患者的临床预后十分关键。

近日，晶泰科技 （晶泰控股-P, XTALPI-P，股票代码：2228.HK） 与明星科创公司 Deep Principle 深度原理达成战略合作，将利用晶泰科技 AI+ 机器人平台技术优势和双方特长，聚焦化学材料领域智能化自动化研发，合作打造集新型分子设计、反应路径设计、反应合成优化、高通量自动化工站能力于一体的新一代全链路智能化材料研发平台，有望在更短时间内完成从材料发现、物性预测、配方优化到可控实验的完整闭环流程，打造 “更快、更准、更省” 的研发新范式。 同样源于麻省理工学院，作为人工智能驱动化学领域的新兴力量，深度原理由创始人兼 CEO 贾皓钧博士和创始人兼 CTO 段辰儒博士携手创立，致力于以人工智能技术加速材料化学创新，通过 AI 决策模型和生成式 AI 在化学反应中的应用，颠覆传统 “自上而下实验试错” 的化学材料发现模式。 晶泰科技作为深度原理的战略投资方，除资本支持外，亦在技术和商业转化方面进行赋能，共同加速新化学反应和新材料的开发，开辟更广阔的化学空间与创新合成路径，加快新技术和新分子的开发与商业化落地。

受这些成功经验的启发，研究人员目前正致力于开发能预测更广泛生物分子相互作用的人工智能模型，包括涉及核酸和小分子的相互作用。 近年来，人们开发了专门的人工智能模型来预测特定类型的生物分子结构和相互作用，如RNA结构预测、蛋白质-核酸复合物建模和蛋白质-小分子对接。 这些模型孤立地关注分子相互作用的特定方面，无法捕捉到更广泛的背景以及不同类型分子之间的相互作用。

苏州瑞博生物技术股份有限公司及其国际研发中心Ribocure Pharmaceuticals AB（合称 “瑞博生物” ）欣然宣布， 已达成与德国勃林格殷格翰 （Boehringer Ingelheim） 合作协议约定的首个关键里程碑 （ 勃林格殷格翰 的公告原文请见文末）。 项目正式启动不到一年的时间双方合作就取得如此突破性进展，既显示了勃林格殷格翰在MASH治疗领域的专业实力，也证明了瑞博生物小核酸技术平台的坚实以及团队卓越高效的国际合作能力。 勃林格殷格翰致力于研究突破性疗法，旨在变革生命，守护世世代代的健康。

2024年，阿斯利康在中国成功组建Discovery团队，并启动了多个项目。 此外公司还与国内多家公司达成了交易，带来科学成果和管线价值的最大化。 在阿斯利康自身的胃癌、肝癌和心血管疾病的研究项目上，中国团队也正引领全球临床开发，不仅负责设计临床试验方案，还积极参与早期试验，并为国外注册与获批提供支持。

杭州百诚医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司百诚医药（珠海横琴）有限公司近日收到国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准通知书，公司自主研发的 HQ2303 药品将开展临床试验研究。 药 品名称： HQ2303。 HQ2303，目前国内外尚无该产品获批上市，亦无相关销售数据。

这项研究是HER2靶向ADC联合PD-1抑制剂 在晚期尿路上皮癌领域首次公布的长期随访数据，具有重要的里程碑意义。 近三年随访数据显示，特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗治疗晚期尿路上皮癌的客观缓解率（ORR）达73.2%，中位总生存期（OS）达33.1个月，这是 迄今为止晚期尿路上皮癌 PD-1 联合 ADC 治疗前瞻性临床研究报道数据中的最高ORR和最长OS数据， 证实了特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗的高肿瘤缓解率、巨大的生存获益和可控的安全性。 在剂量递增（Ib期）期间，将两种剂量的维迪西妥单抗（1.5和2.0 mg/kg）与特瑞普利单抗（3.0 mg/kg）联合使用，以确定推荐的Ⅱ期剂量。

CM313是由康诺亚自主研发的靶向CD38的人源化单克隆抗体，在过往多项临床研究中展现了同类最佳的治疗效果。 研究显示，CM313对难治性免疫性血小板减少症患者的治疗应答率高达95%，表现出快速且持续的疗效反应，且安全性良好。 基于授权许可协议，康诺亚授予Timberlyne在全球（不包括中国内地、香港、澳门及台湾地区）开发、生产及商业化CM313的独家权益。

中国苏州、上海和美国马萨诸塞州剑桥市，2025年1月10日 -- 苏州宜联生物医药有限公司（宜联生物医药）今日宣布与再鼎医药有限公司（再鼎医药，纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）达成一项新的战略合作和全球许可协议，利用宜联生物医药的 TMALIN® 抗体偶联药物（ADC）平台开发一款针对实体瘤的新型LRRC15 ADC药物ZL-6201，该产品的抗体由再鼎医药内部发现。 通过此次合作，再鼎医药进一步扩展了其全球肿瘤管线，有望开发出另一款针对多种实体瘤的潜在同类首创ADC，以满足重大的尚未被满足的医疗需求。 ZL-6201已在临床前研究中展现出令人鼓舞的数据，预计将于2025年提交IND（新药临床研究申请）。

近日，Galapagos公司宣布，将分拆为两家独立的上市公司，同时裁减40%的员工。 分拆预计2025年年中完成。 被分拆的另外一家公司暂时以SpinCo名称运营，并将获得来自Galapagos的约24.5亿欧元现金支持。

拓益 ® （特瑞普利单抗）是我国首个批准上市的国产抗PD-1单抗，也是首个获FDA批准上市的中国自主研发和生产的创新生物药，叩开了中国创新生物药在美国获批的大门。 2024年，特瑞普利单抗相继在欧盟、印度、英国、约旦等多个国家和地区获批上市，实现进一步普惠全球肿瘤患者的同时，在多个肿瘤治疗领域学术成果斐然，多项研究陆续登上 JAMA、Nature Medicine、Lancet Oncology、Cancer Cell 等国际顶级期刊，全年累计影响因子（IF）达1100+，并在国内外顶级医学会议上公布了多项最新临床研究数据，大会发表数量超100篇。 本期将为您带来特瑞普利单抗在乳腺癌治疗领域的学术成果盘点。

Verdiva的研发管线包含从先为达授权的 3个候选药物，其中包括一款即将进入II期临床的口服GLP-1激动剂，该 药只需每周给药一次，Verdiva认为这将使其在众多竞争产品中脱颖而出，因为目前在研的同类口服药物大多需要每日给药。 另外两个候选药物分别是每周给药一次的口服胰淀素（Amylin）激动剂和长效皮下胰淀素激动剂。 Verdiva计划通过单一疗法和联合疗法相结合的方式推进这些下一代疗法的开发。

中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日公示， 挚盟医药申报的1类新药ZM-H1505R片拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为 慢性乙型肝炎 。 公开资料显示， 卡农克韦（canocapavir，ZM-H1505R）是挚盟医药研发的 新型乙肝病毒核衣壳抑制剂 ，目前处于2期临床研究阶段。 根据公示信息，该产品用于慢性乙型肝炎的治疗，2a期临床试验数据显示， 可将已经接受长期（至少一年）NAs治疗但未达到完全应答的 低病毒血症（LLV）患者 （HBV DNA