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Nature | DNA的“俄罗斯套娃”：PADIT-seq揭示了一个颠覆教科书的转录因子结合新模型前沿研究它们通过识别并结合DNA上的特定序列（即结合位点），如同指挥家挥动指挥棒，精确调控着基因转录的节奏与和谐。 这些微弱的相互作用，如同交响乐中若有若无的背景和声，可能对基因表达的精细调控至关重要，但传统的“火眼金睛”却难以捕捉它们的踪迹。 研究人员开发了一种创新的高通量技术，不仅以前所未有的灵敏度绘制出了转录因子的完整结合图谱，更重要的是，他们基于这些新发现提出了一个颠覆性的 “重叠结合位点 (overlapping binding sites) ”模型 。生物探索2025-09-06高通 转录因子结合
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对抗超级细菌的 “天然杀手”：噬菌体疗法的潜力与挑战前沿研究对抗超级细菌的 “天然杀手”：噬菌体疗法的潜力与挑战。 全球每年因抗生素耐药菌感染导致的死亡人数已超百万，曾经 “药到病除” 的传统抗生素，正逐渐在 “超级细菌” 面前失效。 本文将从噬菌体疗法的核心优势、实用价值与潜在挑战入手，带你看清这一 “天然抗菌疗法” 的真正潜力。
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Kidney Int丨刘志红团队揭示内质网应激调控新机制，提出糖尿病肾病干预新策略前沿研究糖尿病肾病 （diabetic nephropathy，DN） 是 全世界范围内导致慢性肾功能不全的最常见病因 ，而肾小管损伤是DN发生发展的关键环节。 虽然近年来DN的临床治疗药物取得了长足发展，但是目前仍缺乏 靶向性的 分子干预手段， 导致 患者长期预后不良。 肾小管损伤是DN发生发展关键环节。
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Med | 叶招明/周光新/杨吉龙/谢璐团队发现联合疗法可显著改善难治性软骨肉瘤患者生存前沿研究软骨肉瘤是一种对化疗和放疗高度抵抗的罕见 原发 恶性骨肿瘤 。 一旦疾病进入 晚期不可切除， 至今无标准一线治疗方案 ，预后极差。 该研究 在 对照性 临床试验中证 实， 抗 PD-1 免疫治疗 联合安罗替尼的治疗方案，相较于安罗替尼单药，能显著延长晚期软骨肉瘤患者的无进展生存期，尤其对去分化亚型患者效果 显著 。
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Cell Rep Med | 李志刚团队揭示食管癌新辅助围手术期MRD的适应性治疗指导价值，助力精准保器官与辅助治疗决策前沿研究在肿瘤治疗领域，术前新辅助治疗联合手术已成为大多数可手术的局部晚期实体肿瘤 （ 如食管癌、肺癌、胃癌及结肠癌等 ） 的标准治疗策略。 对于食管 癌 —— 中国高发特色 恶性肿瘤 （ 每年新发病例和 死亡 病例 均占全球一半以上 ） ， 在 新辅助 治疗 后 ， 有 高达 3 0 % ～ 50 % 患者 可 获得 病理完全缓解 （ pCR ， 即 无癌残留 ） 。 术后辅助治疗决策同样面临疗效风险评估 的 需求： 对于 新辅助治疗后未达病理完全缓解 （ non-pathologic complete response ， non- pCR ） 的患者， 指南推荐进行 术后辅助免疫治疗 ， 因为 研究证实 可以 延长 无病生存期 。
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国内药企上半年创新药收入 TOP 15 榜单来了！财报业绩百济上半年总共入账 175 亿元 （包括产品销售收入、合作许可收入） ，是所有药企中表现最好的。 这主要得益于百悦泽 （泽布替尼） 和百泽安 （替雷利珠单抗） 两款产品。 恒瑞排在第二，一共收入了 95.6 亿元 ，其中包括 75 亿元的创新产品销售收入，以及 20 亿元的 BD 交易首付款 （来自默沙东、IDEAYA） 。
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盘点国内 20 家创新药企的研发投入公司动态注：鸟巢建造花费 34 亿元；视频内容以主播口播为准。 那国内创新药企研发投入怎么样呢？ 它现在已经有 3 款 自 研新药获批上 市，在研的临床管线也有 20 多款。丁香园 Insight 数据库2025-09-06创新药企
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两款MSLN TCE：一个终止临床，一个悄然被撤临床研究这周，有两款间皮素（MSLN）靶向的T细胞接合剂（MSLN TCE）遇挫。 先是 Zymeworks停止了 MSLN TCE管线 ZW171的临床开发；其次是强生的 MSLN TCE JNJ-79032421悄然退出了管线开发。 2025年9月2日， Zymeworks宣布自愿停止其靶向间皮素（MSLN）的T细胞接合剂（ MSLN- TCE） ZW171的临床开发。
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重磅！基本药物清单更新！研发注册政策
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速递｜替尔泊肽参与2025国家医保谈判！减肥药能否成功入医保？医保动态
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新一代减重药物突破：Amylin疗法或将成为代谢性疾病治疗新星前沿研究当前全球肥胖危机持续加剧，世界卫生组织最新数据显示，2024年全球肥胖人口已历史性突破10亿。 更令人担忧的是，根据流行病学预测模型，到2035年全球超重及肥胖人群规模或将飙升至40亿，这一公共卫生危机正在推动降糖减重治疗领域的创新研发热潮。 其双重调节摄食行为和能量代谢的作用特点，为开发更安全有效的减重方案提供了全新方向。
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美国代谢与减重外科协会医学博士：使用司美格鲁肽的七点建议前沿研究没有医生指导就自行使用，可能带来严重风险。 Karl W. Strom 医学博士，现任Mountainside Medical Center减重项目医疗主任提醒，必须理性看待。 司美格鲁肽、替尔泊肽等药物通过延缓胃排空，让人更长时间保持饱腹感。
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重磅任命！默克迎来新全球研发负责人人事变动9 月初，全球知名药企默克宣布一项重要人事任命：医学博士 David Weinreich 将担任其医疗健康事业部全球研发负责人兼首席医疗官，工作地点为美国马萨诸塞州比勒里卡的研发基地。 David Weinreich 是生物医药领域一位经验丰富的领导者，拥有亮眼的学术背景。 他持有波士顿大学医学院医学博士学位、哥伦比亚大学计算机工程学士学位以及乔治敦大学工商管理硕士学位。一度医药2025-09-06默克
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豁免临床研究！FDA为单克隆抗体生物类似药开辟“快车道”临床研究2025 年 9 月， FDA 宣布一项里程碑式决定： 豁免单克隆抗体生物类似药的临床疗效研究（ CESs ）。 这一政策调整不仅将深刻改变生物类似药的研发、审批路径，更有望通过降低成本、加速上市，让全球患者更易获得负担得起的生物药。 据估算，豁免临床疗效研究可使生物类似药研发成本降低 90% 以上，审批时间缩短 70% 以上。一度医药2025-09-06
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行研 | 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白水光注射技术的操作规范研发注册政策
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10.88亿美元! 恒瑞出海！交易并购2025年9月5日，江苏恒瑞医药宣布与美国 Braveheart Bio, Inc. 签署战略授权许可协议，将 自主研发的一类新药 HRS-1893 在中国大陆、港澳台以外地区的全球开发、生产及商业化的独家权益授予 Braveheart Bio 。 HRS-1893 是一种创新的 Myosin 选择性可逆抑制剂，通过抑制心肌肌球蛋白 ATP 酶活性，有效抑制心肌过度收缩、减少左心室肥厚并改善舒张功能， 目前正处于Ⅲ期临床阶段，主要用于治疗梗阻性肥厚型心肌病（oHCM） 。 恒瑞还将有资格分期获得临床开发与销售相关里程碑款， 总金额最高可达 10.13 亿美元 ，并享有销售提成收益。
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Nat Commun | 蛋白从头设计精准降解目标蛋白前沿研究靶向蛋白降解技术已成为生物学基础研究、细胞治疗及合成生物学领域重要的蛋白功能研究工具。 近日， 江南大学刘立明教授 团队开发了一种引导蛋白标记与降解（ GPlad ）系统。 GPlad 系统包含三个关键组成部分：标记蛋白（ MP ）、引导蛋白（ GP ）和蛋白酶。
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道宁药业：年产 22000 吨高端药用辅料项目开工公司动态近日，江苏道宁药业有限公司（以下简称 “道宁药业”） 年产 22000 吨高端药用辅料项目开工仪式 ，在武进国家高新区盛大启幕。 如今，道宁药业已成长为行业佼佼者 —— 合作客户超 1500 家，中国市场占有率突破 30%，不仅赢得全球药企巨头的青睐，更通过技术赋能同行、降低百姓用药成本，彰显了民族药企的责任与担当。 站在新起点，道宁药业再启新程。功能与专用化学品2025-09-06药用辅料 高端药用辅料项目
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卫材将在2025年世界睡眠大会上展示关于莱博雷生和新型食欲素受体激动剂E2086的最新数据前沿研究卫材宣布，将在 9 月 5 至 10 日于新加坡举行的 2025 年世界睡眠大会（ World Sleep 2025 ）上组织 11 场演讲，内容包括选择性食欲素 2 受体激动剂（ OX2R ） E2086 的临床数据，以及其原研食欲素受体拮抗剂莱博雷生（中文商品名：达卫可 ® ）的最新研究成果。 关键报告包括：针对 I 型发作性睡病（ NT1 ）患者开展的 Ib 期临床研究结果（验证 E2086 的机制有效性），以及 IV 期临床研究（ SELENADE 研究）——该研究探讨了对伴有抑郁发作（包括重度抑郁症和双相情感障碍）的失眠患者使用莱博雷生的疗效（海报编号 3-133 ）。 公司还将举办专题研讨会，介绍莱博雷生在亚洲地区的最新临床证据。
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14款1类新药首次在中国获批临床！审批动态根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网以及公开资料梳理，本周（9月1日~9月6日），有14款1类创新药 首次在中国获得临床试验默示许可（IND）。 这些产品涵盖 分子胶等小分子新药、抗体、抗体偶联药物（ADC）、细胞疗法 等等类型， 针对适应症涵盖癌症、高血压、发作性睡病等。 根据瑞宏迪医药新闻稿介绍，这是该公司研发的首款针对恶性肿瘤的细胞治疗产品。
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
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6.14%(2026Q3)
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
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