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  • 百亿CD38赛道燎原：强生、赛诺菲、天境生物、康诺亚、武田...
    公司动态
    百亿CD38赛道燎原：强生、赛诺菲、天境生物、康诺亚、武田...
    强生达雷妥尤单抗进入“百亿美元俱乐部”几乎已无悬念之际，蓄势已久的CD38药物终于在2025年开年展现出了燎原态势。 1月9日 赛诺菲 宣布其 CD38单抗艾沙妥昔单抗注射液（赛可益 ® ）获中国药监局（NMPA）批准上市 ；1月10日， 天境生物 宣布此前引入的 CD38单抗注射用菲泽妥单抗 上市申请获中国国家药监局药品审评中心（CDE） 受理 。 而在2025年开年陆续传来的重磅消息中，CD38靶点的市场竞争格局无疑将从强生1家独大逐渐变为赛诺菲、天境生物/渤健、武田等N家争霸，战火亦会慢慢从血液瘤扩展至自免领域。
    抗体圈
    2025-01-14
    CD38 渤健
  • 再鼎医药：重磅炸弹+1
    公司动态
    再鼎医药：重磅炸弹+1
    2024年最大创新药领域M&A产品Povetacicept亚洲权益之争，终于尘埃落定。 （图源&制表：瞪羚社）。 这一次的引进，很难不让人想起来当年再鼎医药从Argenx手中引进FcRn拮抗剂艾加莫德，自首个IgA肾病创新药上市以来，国内肾科治疗药物市场正在快速地觉醒，Pove有望在未来快速增长的IgA肾病药物市场分到一块巨大的蛋糕。
    抗体圈
    2025-01-14
    IgA肾病
  • 6700 万美元！映恩生物与三生制药达成合作协议 共同推进HER2 ADC在中国内地等地区的商业化权益
    交易并购
    6700 万美元！映恩生物与三生制药达成合作协议 共同推进HER2 ADC在中国内地等地区的商业化权益
    中国上海、沈阳-1月13日-映恩生物科技（上海）有限公司(下称“映恩生物”)与三生制药旗下沈阳三生制药有限责任公司（下称“三生制药”）共同宣布双方就HER2 ADC药物DB-1303已签订合作协议。 根据协议，三生制药将获得映恩生物HER2 ADC药物DB-1303多个适应症在中国内地、香港和澳门（下称“合作区域”）的商业化合作权利。 映恩生物将获得2500万美元不可退回首付款，未来映恩生物有资格获得至高4200万美元的研发里程碑、以及潜在额外的销售里程碑付款。
    抗体圈
    2025-01-14
    HER2
  • 让“生物仿制药”最终成为生物仿制药
    公司动态
    让“生物仿制药”最终成为生物仿制药
    该法规由欧洲药品管理局（ EMA ）于2004年率先制定，不仅使生物仿制药在欧盟（ EU ）的引入成为可能，而且为全球监管机构树立了榜样。 然而，欧洲的指导方针主要基于不确定性，经过二十年的生物仿制药开发和使用经验，这些不确定性已不复存在。 最初人们认为，即使是制造过程中的微小差异也会导致产品质量差异，因此，原研药和生物仿制药之间的物理化学和生物特性差异是不可避免的。
    小药说药
    2025-01-14
    生物仿制药
  • 【JMC】阐明CDK4、6和9结合选择性机制，开发选择性CDK4/9抑制剂
    前沿研究
    【JMC】阐明CDK4、6和9结合选择性机制，开发选择性CDK4/9抑制剂
    该研究聚焦于细胞周期依赖性激酶（CDK）家族中的CDK4、CDK6和CDK9，深入剖析了它们的结合选择性机制，并成功开发出一系列高效、高选择性的CDK4/9抑制剂。 研究团队巧妙地运用了计算模拟、结构生物学分析以及化学合成等多学科交叉手段，揭示了CDK4与CDK6在αD-螺旋基序上的细微序列差异，为实现CDK4/9的精准靶向提供了关键“位点”。 细胞周期依赖性激酶（CDKs）是一类关键酶，属于高度保守的丝氨酸/苏氨酸激酶家族，通过与细胞周期蛋白形成催化活性的异二聚体复合物，调控实体瘤的细胞周期进程，并控制凋亡、分化和增殖等重要过程。
    精准药物
    2025-01-14
    CDK4 CDK9 CDK6
  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌68】
    前沿研究
    “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌68】
    一例老年男性肺癌晚期患者，既往未经放化疗及靶向治疗，并患有基础疾病，经参一胶囊联合化疗治疗，患者病情好转，建议长期按疗程服用参一胶囊，提高免疫功能。 患者2023-04-08就诊，咳血、胸闷、最近一周呼吸困难。 肺恶性肿瘤、淋巴结继发恶性肿瘤、双肺结节、2型糖尿病、高血压1级（很高危）。
    亚泰制药
    2025-01-14
    参一 肺癌
  • League 达到 4000 万签约用户的里程碑，同比增长 160%，与 RBCx 达成 1 亿美元的融资协议
    医药投融资
    League 达到 4000 万签约用户的里程碑，同比增长 160%，与 RBCx 达成 1 亿美元的融资协议
    League宣布其用户数量突破4000万，同比增长160%，主要得益于对数据及AI创新产品的需求增长。公司还获得RBCx（加拿大皇家银行的技术和创新部门）提供的1亿美元信贷额度，以支持平台发展、销售能力和潜在并购。自2014年成立以来，League已获得2.35亿美元的融资，其平台被包括Highmark Health、Manulife和Medibank在内的知名医疗品牌所信赖。League创始人兼CEO Michael Serbinis表示，这笔资金将助力公司抓住发展机遇，并支持其业务规模扩大至1亿人。RBCx负责人Tony Barkett表示，RBCx期待与League进一步合作，助力其下一阶段增长。
    PRNewswire
    2025-01-14
  • Inhibrx Biosciences 宣布与 Oxford Finance 达成贷款协议
    医药投融资
    Inhibrx Biosciences 宣布与 Oxford Finance 达成贷款协议
    Inhibrx Biosciences与Oxford Finance LLC达成一项贷款和担保协议，获得最高1.5亿美元的五年期贷款。此举旨在为Inhibrx的战略灵活性提供支持，特别是在其INBRX-109和INBRX-106项目数据公布后。贷款协议于2025年1月13日生效，Inhibrx获得首笔1亿美元的贷款，另有5000万美元可能根据公司请求和贷款方决定提供。Inhibrx还向贷款方发行了购买140,741股公司普通股的认股权证，相当于首笔贷款价值的2%。Inhibrx是一家专注于开发新型生物疗法的临床阶段生物制药公司，其产品线包括ozekibart（INBRX-109）和INBRX-106。
    PRNewswire
    2025-01-14
  • BGL 宣布将 United States Drug Testing Laboratories Inc. 出售给 Northlane Capital Partners
    交易并购
    BGL 宣布将 United States Drug Testing Laboratories Inc. 出售给 Northlane Capital Partners
    美国毒理学、酒精生物标志物和物质使用检测领域的行业领导者Brown Gibbons Lang & Company（BGL）宣布，其旗下领先的法医毒理学实验室United States Drug Testing Laboratories Inc.（USDTL）已被专注于医疗保健和商业服务的私募股权公司Northlane Capital Partners（NCP）收购。BGL的保健与生命科学投资银行团队作为USDTL此次交易的独家财务顾问。USDTL总部位于伊利诺伊州德斯普雷恩斯，为医院、卫生系统、法院系统和雇主提供酒精和物质使用实验室检测服务。公司拥有160多名员工，服务于美国和国际上的1000多家客户，是寻求高级样本检测的企业信赖的合作伙伴。此次合作将使NCP将其在实验室服务方面的经验带入USDTL现有的法医检测套件中，USDTL将能够利用NCP的专业知识来支持其先进检测能力和客户群的持续扩张。
    PRNewswire
    2025-01-14
  • Vascarta 和 CUNY 合作提高化疗疗效和安全性
    交易并购
    Vascarta 和 CUNY 合作提高化疗疗效和安全性
    Vascarta公司获得了纽约城市大学（CUNY）开发的一种新型癌症治疗方法的独家权利，该方法通过将已知抗癌药物如紫杉醇、吉西他滨、阿霉素和甲氨蝶呤与姜黄素连接，以减少副作用并提高疗效。这项专利待批技术已在胶质母细胞瘤和胰腺癌的动物实验中显示出令人鼓舞的结果，其中三分之二的传统不可治愈肿瘤进入缓解期。该方法通过连接姜黄素，在肿瘤微环境中激活免疫系统，同时减少化疗的副作用，如恶心、疲劳和神经损伤等。Vascarta计划将这种连接分子与Vasporta™专利凝胶结合使用，以实现更方便、非侵入性的给药途径。Vascarta公司CEO表示，这些新型连接分子将为患者带来重大益处，并期待与有肿瘤学兴趣和专长的制药公司合作开发。
    PRNewswire
    2025-01-14
    City University of N
  • Adimab 提供 2024 年合作伙伴活动的年终最新情况
    交易并购
    Adimab 提供 2024 年合作伙伴活动的年终最新情况
    Adimab公司宣布与17家新公司达成合作，并扩展了8个现有合作伙伴关系，同时实现了51个技术和发展里程碑。Adimab至今已与130多家公司合作发现治疗项目，2024年新合作伙伴包括Candid Therapeutics、Champlain Bio、GV.M1、Helicore Biopharma、Incendia Therapeutics、Leyden Labs、Remunix、Sedare Biosciences、Stipple Bio、Meiji Seika Pharma和Treeline Biosciences等。Adimab与合作伙伴共同启动了62个新的治疗项目，总共有超过600个具有版税的项目。Adimab的平台在蛋白质治疗发现领域具有独特优势，其利用专有的真核发现系统和庞大的IgG格式人类抗体库，产出具有卓越特异性和开发性的抗体。Adimab的竞争优势不仅在于技术，还在于其团队的丰富经验，确保每个新项目都能成功。Adimab专注于为合作伙伴提供抗体发现和工程技术服务，自2009年以来，已与130多家制药和生物技术公司合作，生成600多个治疗项目，超过75个临床项目，以及多个已批准的产品。
    Businesswire
    2025-01-14
    Adimab LLC Candid Therapeutics Cullinan Therapeutic GSK PLC Leyden Laboratories Meiji Seika Pharma C Novartis AG Santa Ana Bio Inc Treeline Biosciences Werewolf Therapeutic iOmx Therapeutics AG
  • BioCina 和 NovaCina 的合并将推动全球 CDMO 行业的发展
    交易并购
    BioCina 和 NovaCina 的合并将推动全球 CDMO 行业的发展
    全球合同开发和制造组织BioCina和NovaCina宣布战略合并，形成在生物制药和小分子合同制造领域的强大品牌。合并后的公司名为BioCina，将提供无缝、端到端的服务，包括细胞系开发、工艺开发、临床和商业药物原料以及药物产品的无菌填充和包装。BioCina凭借其在微生物、质粒DNA和mRNA领域的工艺开发和制造的世界级专长，结合NovaCina在珀斯的先进无菌填充和包装工厂，为客户提供高度经验丰富的技术专家团队，平均服务年限超过10年。BioCina拥有卓越的监管记录，包括美国FDA、EMA、TGA和Health Canada的批准。公司将继续享受澳大利亚高达48.5%的CDMO项目税收优惠。Mark W. Womack将继续担任CEO，领导公司发展。
    PRNewswire
    2025-01-14
  • 《Science》：3D打印耐用钛合金的设计策略
    前沿研究
    《Science》：3D打印耐用钛合金的设计策略
    三维 (3D)打印（也称之为增材制造）正重塑制造行业（包括金属生产）。 3D打印的优势包括减少制造复杂金属部件的时间和成本，以及增加定制定性。 本期《科学》第639页，张等人(1) 报告了 3D打印耐用钛合金的设计策略 。
    新材料在线
    2025-01-14
    耐用钛合金
  • 从国际经验看药价改革趋势
    招标采购
    从国际经验看药价改革趋势
    随着快速老龄化的到来，叠加退休潮和少子化，医保面临筹资和开支的双重压力，其持续改革的动力将强化。 在医保改革下，秉承先易后难的原则，药品和耗材是最先推动且能立竿见影收到实效的板块，而服务领域则主要通过DRG对住院费用进行支付改革。 具体到药价改革来看，自从2018年开始的4+7集采以来，药品集采已经进展了十轮，国谈也开展了七轮。
    药闻康策
    2025-01-14
    药价
  • Micron Biomedical 与 Zipcode Bio 合作开发基于 mRNA 的广泛保护流感疫苗，无需针头，赢得 200 万美元的 BARDA 竞赛
    交易并购
    Micron Biomedical 与 Zipcode Bio 合作开发基于 mRNA 的广泛保护流感疫苗，无需针头，赢得 200 万美元的 BARDA 竞赛
    美国卫生与公众服务部下属的BARDA机构向Micron公司授予200万美元奖金，以继续其开发广泛防护禽流感和季节性流感疫苗的工作。该公司宣布赢得了BARDA的“Patch Forward”竞赛，并在旧金山举行的J.P. Morgan医疗保健会议和生物技术展会上进行了展示。这笔奖金旨在推进Micron与专注于下一代RNA药物的公司Zipcode Bio合作，共同研发无针疫苗。Micron的CEO Steven Damon表示，这一奖项认可了他们作为疫苗创新的重要贡献，并期待与Zipcode Bio继续合作。根据世界卫生组织的数据，每年有数十万人死于流感感染，数百万更多的人出现严重症状。Zipcode Bio的CEO和联合创始人Jason Zhang指出，该奖项对于推进科学减少流感全球影响至关重要。Micron的技术使用可溶解的微阵列“按钮”，涂抹在皮肤上，轻轻一按即可无痛地将疫苗或治疗药物直接输送到最上层真皮层，可自行或由护理者或家长施用。该技术具有潜在的全球积极影响，可在难以到达的地区发挥变革性作用。
    Biospace
    2025-01-14
    Biomedical Advanced Micron Biomedical In
  • Menarini, Insilico Medicine deepen AI partnership with potential $550M deal
    交易并购
    Menarini, Insilico Medicine deepen AI partnership with potential $550M deal
    we are unable to display the full text
    mobihealthnews
    2025-01-14
    The Menarini Group Boehringer Ingelheim Stemline Therapeutic
  • 中央药库开建了！
    研发注册政策
    中央药库开建了！
    在集采的大背景下，为推动医保药品全目录供应，提高定点医药机构药品供应保障能力，一地推出政策，开建 “中央药库（店、房）” 。 近日，天津市医药采购中心发布通知，就向社会开展中央药库（店、房）征集活动有关事项做了说明，征集范围包括有意向参与建立中央药库（店、房）的所有经营企业及医药机构，均可报名申请。 什么样的企业可以申请成为中央药库，或者中央药店、中央药房呢。
    药闻康策
    2025-01-14
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