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FLAURA2以4年OS开启一线联合治疗新纪元，卓越的疗效获益与良好可控的耐受性，破解肿瘤异质性难题前沿研究
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来自半年报的秘密，18A现金储备开始回升财报业绩氨基观察-创新药组原创出品。 在经历了寒冬之后，生物科技企业的生存状况开始迎来改善。 当然，贫富差距也在进一步拉大。
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君实生物：抗IL-17A单抗，Ⅲ期临床试验成功临床研究9月7日，君实生物自愿披露：关于抗IL-17A单抗 JS005 治疗中重度斑块状银屑病的Ⅲ期临床研究，达到主要研究终点。 JS005是君实生物自主研发的特异性抗IL-17A单克隆抗体，通过与IL-17A高亲和力结合并选择性地阻断其与受体IL-17RA/IL-17RC的结合，可以阻断下游信号通路的激活和炎性因子的释放，能有效地缓解自身免疫性疾病的症状。 君实生物称，公司计划将于近期向监管部门递交该产品的上市许可申请。
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研发投入逆增15%！华熙生物合成生物布局深化公司动态获悉，8月26日，华熙生物2025年半年度财务报告显示，公司上半年实现营业收入22.61亿元，归母净利润为2.21亿元，除非净利润1.74亿元。 报告期内，华熙生物营收、净利润目前依然没有实现增长。 数据显示，2025年第二季度，华熙生物实现营业收入11.83亿元，同比下降18.44%；归属于上市公司股东的净利润1.19亿元， 同比增长20.89% ；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润0.92亿元，同比增长8.75%，净利润率实现自2024年一季度以来的首次同比和环比回升，标志着其经营质量正迈入新的优化阶段。
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石四药4款新药同日获批，拿下2个“首家”！心血管等多领域突破审批动态其中， 乌拉地尔缓释胶囊 和 盐酸尼卡地平氯化钠注射液 为首家过评。 乌拉地尔缓释胶囊 作为α受体阻滞剂类降压药，在高血压治疗领域具有重要地位。 石家庄四药 此次获批，成功拿下了首仿及首家过评。
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告别小鼠模型？革命性“人源类器官”问世！Nat Commun｜大规模CRISPR筛选结合3D胃类器官，基因-药物相互作用新突破前沿研究人类3D类器官 作为一种新兴模型，能很好地保留原发组织的结构、干细胞活性、分化特性及基因组特征，在癌症生物学研究和精准医疗中展现出巨大潜力。 而CRISPR技术的发展为基因组编辑提供了精准高效的工具， 此次研究将其与3D胃类器官结合，实现了包括基因敲除、干扰（CRISPRi）、激活（CRISPRa）及单细胞分析在内的大规模筛选。 研究首先构建了稳定表达Cas9的 TP53/APC 双敲除（DKO）胃肿瘤类器官模型，该模型遗传背景相对均一，有助于精准识别基因功能关系。
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通用流感疫苗来了吗？解析其抗原靶点与设计策略前沿研究摘要： 流感病毒的抗原漂移和抗原转变导致现有疫苗需每年更新，开发通用流感疫苗成为全球迫切需求。 本文系统梳理了通用流感疫苗的常见抗原靶点及其在疫苗设计中的优缺点，总结了免疫聚焦策略、多靶点组合策略等主要设计方法，并详细介绍了不同技术路线下通用流感疫苗的最新研究进展， 包括流感病毒平台、病毒载体平台、类病毒颗粒平台等，旨在帮助读者全面了解该领域的前沿动态。 季节性流感每年在全球导致 300 万至 500 万重症病例，29 万至 65 万人死亡。
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男女天生就不同的免疫系统！Science揭秘 X 染色体、性激素如何联手，左右疾病对男女的偏爱前沿研究你有没有发现，有些病好像特别 “挑人”？ 比如小时候男孩更容易得哮喘，长大以后反而更多女孩受哮喘困扰；帕金森病更爱找男性，阿尔茨海默病却对女性 “下手” 更狠。 最近，拉霍亚免疫学研究所的科学家在 《Science》 杂志上发表了一篇研究，终于把这些问题说清楚了—— 原来，男女免疫系统本来就不一样，这背后和染色体、性激素，还有生活环境都有关系。
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重磅！《基本药物清单》更新，新增癌症、糖尿病、肥胖等治疗药物研发注册政策9 月 5 日，世界卫生组织（ WHO ）发布了更新版的《基本药物清单》（ EML ）和《儿童基本药物清单》（ EMLc ）， 新增了针对多种类型癌症以及伴有肥胖等并发症的糖尿病的治疗方法 。 此外，还新增了用于 治疗囊性纤维化 、 银屑病 、 血友病 和血液相关疾病的药物。 最终， 有 20 种新药物被纳入 “ 基本药物清单 ” （ EML ） ， 15 种被纳入 “ 儿童基本药物清单 ” （ EMLc ） ，同时 7 种已列入清单的药物也获得了新的使用适应症。
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茵冠生物与龙岗区妇幼保健院达成战略合作，加速再生医学技术创新与临床实施落地公司动态2025年9月5日， 深圳市茵冠生物科技有限公司与深圳市龙岗区妇幼保健院正式签署战略合作框架协议。 双方 将整合各自优势资源，携手加速再生医学技术的临床转化进程。 根据协议，双方将针对多种疾病领域开展干细胞和外泌体临床研究合作，通过 整合茵冠生物的技术平台优势与龙岗 妇幼的临床科研资源， 构建一个 产学研医深度融合的 协 同平台， 共同探索再生医学创新成果临床转化创新路径，加速 再生医学技术 创新与 临床实施 落地。
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FLAURA2三期临床试验结果：TAGRISSO联合化疗显著提高EGFR突变非小细胞肺癌患者生存期研发注册政策AstraZeneca公司宣布，FLAURA2三期临床试验的最终总生存期（OS）分析结果显示，TAGRISSO联合培美曲塞和铂类化疗药物在一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，与TAGRISSO单药治疗相比，在关键次要终点OS方面显示出统计学上显著且具有临床意义的改善。该研究结果将在西班牙巴塞罗那举行的国际肺癌研究协会（IASLC）2025年世界肺癌大会（WCLC）上公布。在最终OS分析中，TAGRISSO联合化疗的中位OS接近四年（47.5个月），而TAGRISSO单药治疗的中位OS约为三年（37.6个月）。在57%的数据成熟度下，结果显示TAGRISSO联合化疗将死亡风险降低了23%（基于风险比[HR]为0.77；95%置信区间[CI] 0.61-0.96；p=0.0202）。接受联合治疗的患者中，三年内有63.1%的患者存活，四年内有49.1%的患者存活，而单药治疗组分别为50.9%和40.8%。重要的是，TAGRISSO联合化疗与TAGRISSO单药治疗相比的OS益处在所有预先指定的亚组中均一致。对照组患者在接受标准治疗（包括化疗）后，支持了OS结果的相关性。
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EMA速递｜从EMA经验看过去十年上市许可申请的CMC常见缺陷审批动态在中国国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE）的审评过程中，CMC（Chemistry, Manufacturing, and Controls，化学、制造与控制）模块是审评的核心内容之一，直接关系到药品质量、安全性和有效性。 面对层出不穷的CMC挑战，如何将潜在阻力转化为推动力，成为每一位开发者必须思考的课题。 研究数据： 2013、2018与2023年CMC评估结果。
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恒瑞签订最高超10亿美元授权协议！交易并购恒瑞有资格获得与临床开发和销售相关的里程碑付款， 最高可达10.13亿美元。 恒瑞将HRS-1893在除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给Braveheart Bio。 Braveheart Bio将向恒瑞支付6500万美元首付款（含3250万美元现金和等值3250万美元的Braveheart Bio公司股权）和完成技术转移后的1000万美元近期里程碑款，总计7500万美元。
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又一药企控制权变更！公司动态2025年3月20日, 陕西康惠制药股份有限公司控股股东陕西康惠控股有限公司与嘉兴悦合智创科技合伙企业（有限合伙）签署《股份转让协议》, 康惠控股拟向悦合智创协议转让其持有上市公司21,973,600股股份，转让价格为人民币24.70元/股。 本次股份转让完成后，公司控股股东将变更为悦合智创，实际控制人将变更为李红明、王雪芳夫妇。 2025年9月4日临时股东大会审议通过选举第六届董事会非独立董事及独立董事的议案，第六届董事会已组建完成；至此《股份转让协议之补充协议》所述公司治理事宜已调整完毕，康惠控股即日起自愿放弃行使其持有的康惠制药10%股份所对应的表决权， 公司控股股东变更为悦合智创，实际控制人变更为李红明、王雪芳夫妇，变更后股权结构如下：。
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饮片第二轮集采又要来了，行业加速自救招标采购与此同时，中药大健康布局也在稳步推进。 这一切，交织出一幅复杂而充满挑战的行业图景。 中药材价格普遍大幅下跌：酸枣仁、车前子、款冬花、连翘、沙苑子……蒲公英Ouryao2025-09-07集采
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推动生物制药产业向智能化、绿色化转型，这份“国内首部”白皮书在浦东发布研发注册政策由中国医药生物技术协会指导、上海市生物医药行业协会联合产业专家资源和产业链力量编制的《生物制药连续流强化工艺白皮书（2025）》 近日 在浦东发布。 推动生物制药进入下一代生产模式。 当前 ，全球生物制药正经历从传统批次生产向连续化、智能化制造转型的深刻变革。
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药企学术推广，陷入3大困境公司动态药品想要在医院使用、说服医生处方，根本的逻辑在于建立产品的医学价值共识—— 实际上，这应该是药品从医院药库到患者手中的起点、也应该是一款药品“行不行”的核心标准 。 所以说，医药企业现在识时务的，就应该拉回到起点，用学术推广和医生之间建立产品的医学价值共识，进而把产品做起来。 大家看，目前的医疗反腐、严查医药商业贿赂，药企建立合规体系——通过循证医学数据、真实世界研究等学术手段，让医生真正认可产品的临床优势，是不是这个理。赛柏蓝2025-09-07
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多家三甲医院，检查大降价医保动态陕西医院调整放射检查价格。 根据公 告， 自2025年8月31日起，陕西省多家医院将执行新的 放射检查 类医疗服务价格 政策。 2024年 11月，国家医 保局出台《放射检查类医疗服务价格项目立项指南（试行）》， 将现行放射检查类价格项目映射整合为26项， 要求各省 上下浮动确定实际执行的价格水平。赛柏蓝2025-09-07三甲医院
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第十一批集采，7个呼吸药「备战」（附名单）招标采购数据显示，近年来中国公立医疗机构终端呼吸系统化药市场规模有所波动，2023-2024年销售额均超过460亿元，2025年一季度超过110亿元，同比下滑约9%。 近年来中国公立医疗机构终端呼吸系统化药销售情况（单位：万元）。 从治疗亚类看，呼吸系统化药以阻塞性气管疾病用药为主，其次为咳嗽和感冒用药，两者合计市场份额超八成；从用药途径看，吸入剂“称王”，近年来占比均超过40%。
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最新：《国家基本药物目录管理办法（修订稿）》适时发布，优先考虑国谈创新药！！！研发注册政策围绕创新药发布一系列技术指导原则，指导研发工作。 完善药物研发与药品审评沟通交流机制，进一步规范与申请人之间的沟通交流，形成多渠道、多层次沟通交流模式，鼓励创新药的研发和申报，加快药品上市步伐。 在促进创新药配备使用方面，针对纳入国家医保谈判药品目录的创新药提供支持政策。风云药谈2025-09-07
全球药物研发中心
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全球在研药物数
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本月临床试验数
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
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颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
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靶点
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
