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艾克索生物公布ivonescimab全球III期临床试验结果，展现良好的生存获益研发注册政策艾克索生物（HKEX: 9926.HK）的全球合作伙伴Summit Therapeutics Inc.（NASDAQ: SMMT）宣布，在2025年世界肺癌大会（WCLC）的总统论坛上，ivonescimab（一种新型PD-1/VEGF双特异性抗体）的全球III期HARMONi临床试验更新了总生存期（OS）结果。长期随访显示，西方患者的OS趋势改善，危害比（HR）为0.78，名义p值为0.0332。同时，艾克索生物近期宣布，在中国进行的HARMONi-A研究也达到了OS临床终点，实现了具有临床意义和统计学意义的OS获益。这些结果表明，ivonescimab在癌症治疗中不仅提供了快速起效和有效控制疾病的优势，还提供了生存获益。数据进一步支持ivonescimab在全球不同人群中的疗效和安全性，包括国际和中国队列，加强其在全球范围内为癌症患者提供广泛治疗益处的潜力。约38%的患者来自西方国家。这些研究结果将在即将到来的学术会议上公布。
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SNAC用于提高大分子药物口服生物利用度的研究进展前沿研究SNAC用于提高大分子药物口服生物利用度的研究进展。 2024年，司美格鲁肽片在中国获准上市，用于2型糖尿病的治疗。 此药为全球首个获批上市的口服胰高血糖素样肽-1（glucagon-like peptide-1，GLP-1）受体激动剂，是大分子类药物口服途径给药的一个里程碑事件。
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Nuvation Bio公布IBTROZI治疗ROS1阳性非小细胞肺癌新数据研发注册政策全球肿瘤学公司Nuvation Bio宣布，其在TRUST-I和TRUST-II研究中评估IBTROZI（taletrectinib）治疗成人局部晚期或转移性ROS1阳性（ROS1+）非小细胞肺癌（NSCLC）的新数据和更新数据。这些数据在2025年9月6日至9日在西班牙巴塞罗那举行的IASLC世界肺癌大会上以口头报告和海报形式展出。TRUST-II研究显示，在未接受过ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的患者中，确认的客观缓解率（cORR）为85.2%，中位无进展生存期（PFS）尚未达到。在TKI预先治疗的患者中，cORR为61.7%，中位PFS为11.8个月。TRUST-I研究的结果也显示出类似的疗效和安全性数据。此外，IBTROZI在美国获得批准，为ROS1+ NSCLC患者提供了新的治疗选择。
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速递｜礼来口服GLP-1，启动骨关节炎疼痛三期临床临床研究2025年9月4日，礼来在ClinicalTrials.gov登记了小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron用于肥胖合并膝骨关节炎的Ⅲ期研究ATTAIN-OA PAIN。 该项Ⅲ期研究计划入组800例此类患者，预计2028年全部完成，主要终点设定为WOMAC疼痛评分，并按方案随访评估进行。 Orforglipron已在2型糖尿病与肥胖的Ⅲ期项目中取得阳性结果，正准备递交上市申请，被视为全球首个小分子GLP-1受体激动剂。
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减重也抗癌！司美格鲁肽竟可有效降低10种患癌风险前沿研究▍ 癌症和肥胖之间确实存在一定的关联，随着肥胖率的上升，一些癌症的发病率也在增加。 肥胖被认为是这些癌症的致病因素 ，随着肥胖率的上升，这些癌症的发病率也在增加。 研究表明，肥胖相关的癌症在年轻人中的发病率增长尤为显著，这提示了改善公共卫生政策和生活方式的重要性，以应对肥胖和相关癌症发病率的上升趋势。
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康方生物&SMMT：WCLC会议HARMONi公布最终分析结果临床研究• 北美人群的OS HR=0.70。 • HARMONi研究已取得了具有临床意义和统计学显著性的PFS结果。 • HARMONi研究中，西方和亚洲患者包括OS和PFS在内的临床研究终点获益高度一致，且与HARMONi-A的临床研究数据也高度一致。
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君实生物宣布JS005（IL-17A）治疗中重度斑块状银屑病的Ⅲ期临床研究达到主要研究终点研发注册政策君实生物宣布，其自主研发的重组人源化抗IL-17A单克隆抗体JS005在治疗中重度斑块状银屑病的III期临床研究中取得阳性结果。该研究显示，JS005在改善银屑病皮损面积和严重程度方面显著优于安慰剂，且安全性良好。君实生物计划向监管部门递交JS005的上市许可申请。银屑病是一种常见的慢性、复发性、炎症性疾病，全球患病人数约1.25亿，我国患病率为0.47%。JS005的成功研发有望为银屑病患者带来新的治疗选择。
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君实生物宣布JS005（IL-17A单抗）治疗中重度斑块状银屑病的Ⅲ期临床研究达到共同主要研究终点和关键次要终点临床研究君实生物计划将于近期向监管部门递交该产品的上市许可申请。 银屑病是一种免疫介导的常见慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。 其患病率在不同地区之间有较大差别，全球范围内银屑病总体患病率为2.0%-3.0%，我国为0.47%，全球银屑病总患病人数约1.25亿 ，并呈现逐年增加趋势。
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“创新药一哥”达成9.5亿美元交易交易并购近年来，中国创新药产业在全球舞台上的表现愈发亮眼，出海交易呈现出 “量价齐升” 的爆发式增长态势。 这一系列数据不仅印证了国产创新药的研发实力与市场认可度，更标志着中国医药产业正加速从 “本土创新” 向 “全球竞争” 跨越， 全球医药产业 “中国时刻” 已然来临。 近日，又一家国内药企实现出海交易，即百济神州宣布与美国生物制药特许权投资企业Royalty Pharma达成协议，向其出售就安进公司授权合作产品塔拉妥单抗在中国以外的全球销售额收取特许权使用费的权利。
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赛科希德：选择比努力更重要专家观点日前，赛科希德披露2025年上半年的发展情况，实现营业收入1.39亿元，同比下降12.62%；归母净利润4799.99万元，同比下降23.47%；扣非净利润4623.95万元，同比下降25.74%，显然， 在当前环境下，关注业绩数据，还不如关注那些新质生产力、新技术产品的发展情况，因为这些才能代表未来。 血栓与止血检测技术的应用，正从血栓性疾病、出血性疾病的筛查， 向疾病预防、疾病诊断和药物监测发展的趋势 。 随着新型直接口服抗凝药的发展，大量临床验证表明，单靶点的抗凝治疗也需要靶向监测。
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Nature | 慢性疼痛治疗新靶点——神经元多胺转运体SLC45A4前沿研究慢性疼痛困扰着全球约五分之一的成年人，是导致残疾的主要原因之一 【1】 。 它不仅严重损害患者的生活质量，还带来沉重的经济社会负担。 在诸多潜在机制中，多胺 （polyamines） 被认为是慢性疼痛的潜在内源性调节因子。BioArt2025-09-07慢性疼痛 神经元多胺转运体
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Nat Commun丨章雪晴团队发表吸入式RNA疗法克服肺癌物理/免疫双重屏障的研究成果并为实体瘤免疫治疗提供新思路前沿研究尽管免疫疗法在肿瘤治疗中取得了突破性进展，但其在实体瘤中的应用仍面临重大挑战。 实体瘤中过度沉积与交联的细胞外基质 （ ECM ） 会形成致密的物理屏障，限制 T 细胞等免疫效应细胞向肿瘤 内部 的浸润。 由此， CAR-T 疗法在实体瘤中的临床疗效始终未能重现其在血液肿瘤中的突破性成功。
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体内CAR-T的进展与挑战前沿研究嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法在血液恶性肿瘤治疗中取得了显著疗效。 然而，传统的体外病毒载体介导的CAR-T细胞生产流程耗时、昂贵，且可能损害T细胞功能。 体内生产CAR-T细胞是一种新方法，可以避免复杂的生产过程，通过大规模生产降低成本，并且相比体外生产更能保护T细胞功能。药时空2025-09-07体内CAR-T 恶性肿瘤
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体内原位生成 CAR-T 细胞，in vivo CAR-T 能否成为癌症治疗的终极方案？前沿研究近日， Nature 在其News Feature栏目发布了题为：Cancer-fighting immune cells could soon be engineered inside our bodies的深度报道，聚焦近年来备受关注的in vivo CAR-T疗法。 文章介绍了这项新兴技术如何绕开传统CAR-T治疗中复杂昂贵的“体外制造”流程，直接在人体内原位生成癌症杀手T细胞，或将开启癌症治疗的新时代。 简单来说，对于一个需要进行 CAR-T 细胞治疗的血液类癌症患者，需要医生从患者血液中提取 T 细胞，将其寄给制药公司，其技术人员使用慢病毒载体在这些 T 细胞表面递送并嵌入嵌合抗原受体（CAR），从而构建出 CAR-T 细胞，再将这些 CAR-T 细胞培养扩增到数亿个，然后冷冻保存、送回医院，最后输注到患者体内。
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下一座创新药BD金矿浮出水面公司动态9月17日-18日 ， 同写意 将联合益诺思、清大浦恒、基锘威生物等机构在 上海 举办“ 上海未来细胞疗法决策者峰会 ”，敬请期待。 一场由诺华掀起的合作风暴，9月伊始再次将siRNA推至聚光灯下。 9月3日，舶望制药与诺华达成一项新战略合作协议，双方共同开发多项心血管产品，交易首付款1.6亿美元，总额超过50亿美元，涵盖多项资产许可与选择权，是舶望与诺华在不到两年时间内的第二笔重大合作。
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HARMONi研究更新数据：OS HR=0.78（P=0.0332），依沃西全球一致性获益数据在WCLC发布前沿研究
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“中标价85万设备，网购仅299元”？官方通报招标采购6日晚，重庆市教育委员会官网发布《关于重庆三峡学院防火墙及DNS设备采购事件调查情况的通报》（下称“通报”）。 对此，重庆市委、重庆市政府迅速成立由重庆市财政局、重庆市教委等部门组成的联合调查组对该事件进行全面深入调查。 通报称，经查，在重庆三峡学院防火墙及DNS设备采购过程中，洪正公司虚假承诺，恶意扰乱采购秩序；采购人重庆三峡学院履责不力、把关不严，相关领导和工作人员不认真不负责；代理机构市政采购中心未认真履行委托采购职责，工作人员简单机械执行采购程序，相关领导内部管理不到位；专家开展评审谈判流于形式。丽水网2025-09-07中标价
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关于取消超说明书用药医保报销限制，国家卫健委回应医保动态8月29日，国家卫生健康委网站发布对十四届全国人大三次会议第2923号建议 （《关于取消药品使用超说明书医保报销限制的建议》） 的答复。 《医师法》和《药品管理法》为超说明书用药提供了法律依据， 明确在尚无有效或者更好治疗手段且患者知情同意的情况下，医师可采用具有循证医学证据的药品用法实施治疗。 根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》规定，符合药品法定适应证及医保支付范围的用药可由基本医疗保险基金支付。医院管理论坛报2025-09-07国家卫健委
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医院“苦日子”要来了？国家医保局发文：医保付费方式再改革！医保动态8月15日，国家医保局正式印发 《医疗保障按病种付费管理暂行办法》 （以下简称《办法》） ，这标志着我国医保付费方式再一次革新 （国家医保局，2025） 。 从2019年在30个试点城市起步，到如今实现全国范围内的统一推行，按病组 （DRG） 付费和按病种分值 （DIP） 付费经历了从探索到制度化的重大转变。 为破解这一难题，国家自2019年起在30个城市试点 DRG和 DIP 两种模式。医院管理论坛报2025-09-07医保
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Science | “毒”空气与痴呆的隐秘共谋：当PM2.5化身神经退行性疾病的“催化剂”前沿研究9月4日， 《Science》 的研究报道“ Lewy body dementia promotion by air pollutants ” ，为我们揭开这层迷雾提供了迄今为止最强有力的证据链之一。 这项研究巧妙地融合了超大规模的流行病学调查、动物模型实验、深入的分子生物学分析和前沿的转录组学技术，构建了一个从宏观现象到微观机制，再回到临床验证的完整叙事闭环。 大数据的“天眼”：5600万份健康档案揭示的惊人关联。
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