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  • 新事｜全国生物药联盟集采将启动
    招标采购
    新事｜全国生物药联盟集采将启动
    1月14日，安徽省医保局召开全省医疗保障工作会议。 部署2025年工作内容时， 安徽省医保局提到“将牵头全国生物药品联盟集采”。 按照化药集采规则，业内梳理出一份可能的集采品种目录，即获批满三家的品种，包括 贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、阿达木单抗、利妥昔单抗、英夫利西单抗、托珠单抗、地舒单抗、帕妥珠单抗共8个。
    健识局
    2025-01-16
    集采
  • 普利制药「天坑」 谁填 ？
    招标采购
    普利制药「天坑」 谁填 ？
    上市公司造假，就是对二级市场投资人最大的不公平。 不出预料，2025年1月7日复牌交易后，证券名称变更为“*ST普利”（300630.SH）的普利制药连续三个交易日以-20CM的跌幅收场。 而在1月3日，2025年开年第一个交易周的周五，普利制药单日大涨超过13%。
    新浪医药
    2025-01-16
  • 突发！美国新增生物技术设备出口管制，或波及中国
    研发注册政策
    突发！美国新增生物技术设备出口管制，或波及中国
    1月15日，美国商务部工业与安全局（BIS）发布一项关于生物技术相关实验室设备及技术出口管制的《临时最终规则》（Interim Final Rule, IFR）。 针对特定实验室仪器实施了针对性的出口管制措施。 美国认为，确保生物技术的负责任使用，尤其是在与人工智能（AI）和数据科学进步相结合的情况下，对于维护公众健康、农业和粮食生产以及环境保护具有至关重要的意义。
    新浪医药
    2025-01-16
    生物技术
  • 中国第一个干细胞药物成功获批的背后
    审批动态
    中国第一个干细胞药物成功获批的背后
    2025新年的第二天，各类媒体久旱迎甘雨似地传递着一条重磅信息： 中国第一个干细胞药物获批上市。 这个消息所反映的事件是具有划时代意义的，标志着 中国这样体量和影响力的国家终于有了一款经监管部门批准上市的干细胞药物 。 这一事件必然对中国乃至整个世界以干细胞治疗为代表的现代再生医学的发展产生重要影响。
    蒲公英Ouryao
    2025-01-16
    干细胞药物
  • NMPA:又一创新药获批！
    审批动态
    NMPA:又一创新药获批！
    近日，国家药品监督管理局批准了北京以岭药业有限公司申报的中药1.1类创新药芪防鼻通片上市。 用于改善肺脾两虚型持续性变应性鼻炎未合并季节性过敏原患者的喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞，舌淡，苔白，脉浮或脉细弱。 该药品为持续性变应性鼻炎未合并季节性过敏原患者提供新的用药选择。
    蒲公英Ouryao
    2025-01-16
    变应性鼻炎 创新药 NMPA
  • 美国禁止向中国出口这类质谱、高参数流式细胞仪
    招标采购
    美国禁止向中国出口这类质谱、高参数流式细胞仪
    2025年1月16日，美国商务部工业与安全局(BIS) 在联邦公报中发布了新规则， 未经美国许可，任何公司和个人均被禁止向中国及其他国家出口一些类别的流式细胞仪和质谱仪。 美国工业与安全局 (BIS) 通过一项临时最终规则 (IFR) 修订《出口管制条例》 (EAR)，对某些实验室仪器实施有针对性的出口管制。 美国认为，确保生物技术的负责任使用，尤其是在与人工智能（AI）和数据科学相结合的情况下，对于保障公共卫生、农业和食品生产以及环境至关重要。
    蒲公英Ouryao
    2025-01-16
    高参数流式细胞仪
  • 【广东/重庆】优化药品补充申请改革试点工作通告发布
    研发注册政策
    【广东/重庆】优化药品补充申请改革试点工作通告发布
    【江苏】优化药品补充申请审评审批试点工作公告发布。 【浙江】优化药品补充申请改革试点工作通告发布。 NMPA：优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案 发布。
    蒲公英Ouryao
    2025-01-16
    优化药品
  • 111个！2025年版《中国药典》一部规范部分品种医学内容公示
    研发注册政策
    111个！2025年版《中国药典》一部规范部分品种医学内容公示
    据《中医药学名词》《中医临床名词术语》等名词国家规范和术语国家标准，经组织专家会议审议研究， 对2025年版《中国药典》一部相关品种医学内容进行了规范，主要涉及【功能与主治】项含“痠”字的品种。 现将规范内容（详见附件）进行公示，征求社会各界意见。 公示期自发布之日起一个月。
    蒲公英Ouryao
    2025-01-16
    药典
  • 集采中标后，企业对接医院过程有些崩溃
    招标采购
    集采中标后，企业对接医院过程有些崩溃
    最近腿疼，考虑到腿脚在车间不方便工作，于是帮忙对接一下医院。 但总体下来，还是很崩溃，实施起来很头大。 这是一家大医院，运气不错，通过总机联系到了耗材采购部门，对方也很客气，表示检验科没有提需求。
    CPHI制药在线
    2025-01-16
    集采
  • 科创板、创业板、北交所，这家CRO企业三次IPO全部失败
    医药投融资
    科创板、创业板、北交所，这家CRO企业三次IPO全部失败
    2025年1月10日，北交所网站披露了北交所终止珈创生物上市审核的决定。 这意味着，继科创板和创业板IPO申请失败之后，这家CRO企业的北交所IPO申请，也正式宣告失败，成为为数不多的集齐三大交易所“IPO否决卡”的生物医药行业企业。 武汉珈创生物技术股份有限公司（简称：珈创生物）创建于2011年，是由原武汉大学生命科学学院郑从义教授等领衔组建的高新技术企业，专注于为生产企业及研发机构提供各类细胞（含重组细胞、病毒宿主细胞、干细胞、免疫细胞）、菌种、毒株和原辅料的质量检测，病毒清除工艺验证技术服务以及细胞建库与保藏服务。
    医药投资部落
    2025-01-16
    科创板 CRO企业 北交所
  • 2025 CASH丨中国血液病专科联盟-白血病免疫细胞治疗协作组正式成立
    公司动态
    2025 CASH丨中国血液病专科联盟-白血病免疫细胞治疗协作组正式成立
    为提高我国白血病免疫细胞治疗水平，推动前沿研究成果更快、更有效地向临床实践转化，白血病免疫细胞治疗协作组启动会于2025年1月3日在中国血液学科发展大会期间顺利召开。 协作组的成立旨在借助各方成员单位的强大合力，充分整合资源，强化领域内不同机构、不同团队之间的交流与合作，通过共同攻克技术难题，优化治疗方案，进一步提高患者的治疗效果，最终使患者能够获得更为优异的生存获益，带来更多康复的希望。 中国医学科学院血液病医院 （中国医学科学院血液学研究所）（以下简称“血研所”）所院长 程涛 宣布中国血液病专科联盟-白血病免疫细胞治疗协作组正式成立启动。
    血液病医院血液学研究所
    2025-01-16
    血研所 白血病 细胞治疗
  • 2025 CASH丨聚焦免疫细胞治疗前沿，展望创新疗法未来蓝图
    前沿研究
    2025 CASH丨聚焦免疫细胞治疗前沿，展望创新疗法未来蓝图
    基础理论探索助力临床实践转化，创新科学技术驱动医学诊疗进展。 为进一步加强血液肿瘤领域的交流与合作，加速研究成果的临床转化，第五届中国血液学科发展大会（CASH）免疫细胞治疗专题论坛于2025年1月5日上午在津顺利召开。 徐开林教授 表示，免疫细胞治疗发展迅速，临床转化研究持续开展，希望与会者们能够碰撞出思想的火花，在未来的研究工作中获得更多突破性的成果。
    血液病医院血液学研究所
    2025-01-16
    肿瘤 免疫细胞治疗
  • CCS 产品迭代及常用方案成本横向对比分析
    研发注册政策
    CCS 产品迭代及常用方案成本横向对比分析
    CCS集成母排是一种高度集成化的电池信号采集及管理系统，主要由信号采集组件(FPC/FFC/FCC等组件)、塑胶结构件、铝巴、连接器等组成，信号采集组件包括软板、镍片、NTC等，通过热压合或铆接等工艺连接成一个整体，实现电芯高压串并联以及电池的温度采样、电芯电压采样及传输功能，属于BMS系统的一部分，广泛应用于新能源汽车动力电池及储能系统等领域。 顺应电池行业高安全性、高集成度、轻量化、降本增效等发展趋势和技术要求，作为新能源电池包的关键部件之一，CCS集成母排也在不断更新迭代，逐步向“轻量化、精密化、集成化”方向发展。 早期CCS主要为线束方案，随着集成化、轻量化的要求的进一步提高，PCB、FPC方案开始加速渗透，自上而下的降本增效则催生了更具成本优势的FFC、FDC、FCC方案，未来CCS或将集成传统BMS从控功能；。
    锂电产业通
    2025-01-16
  • 重磅！2026年全面实现医保即时结算
    医保动态
    重磅！2026年全面实现医保即时结算
    国家医疗保障局办公室今天（16日）就推进基本医保基金即时结算改革发布通知 （ 全文 ） ，明确改革目标，以全国统一的医保信息平台为支撑，在做好医保基金预付的同时，充分考虑定点医药机构需求和能力， 2025年全国80%左右统筹地区基本实现即时结算，2026年全国所有统筹地区实现即时结算。 国家医保局要求各地坚持优化传统结算与创新结算方式相结合，充分压缩流程和时长， 由原来从定点医药机构申报截止次日到医保基金拨付不 超过30个工作日减少至20个工作日。 坚持基金预付与即时结算相结合，既通过基金预付增加医药机构现金总量，也通过即时结算加快医药机构现金流速。
    北京日报
    2025-01-16
    医保
  • 超“吸金”！药谷亿元级融资“一键三连”~
    医药投融资
    超“吸金”！药谷亿元级融资“一键三连”~
    阳光安津 完成 超亿元 pre-A轮融资。 简达生物 完成 近亿元 Pre-A轮融资。 所募资金将用于全球领先的疼痛治疗研发管线临床前和早期临床阶段的开发，加速靶向钠离子通道Nav1.8小分子药物的研发进度，增强其在全球生物医药领域的竞争力。
    南京生物医药谷
    2025-01-16
    疼痛
  • 国家药监局批准中药创新药芪防鼻通片上市
    审批动态
    国家药监局批准中药创新药芪防鼻通片上市
    近日，国家药品监督管理局批准了北京以岭药业有限公司申报的中药1.1类创新药芪防鼻通片上市。 该药品具有益气通窍功效。 用于改善肺脾两虚型持续性变应性鼻炎未合并季节性过敏原患者的喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞，舌淡，苔白，脉浮或脉细弱。
    中国医药报
    2025-01-16
    国家药监局
  • 一个“幸运突变”，抵挡阿尔茨海默病！《神经元》：叶克强团队揭示ApoE3 R136S突变的保护机制
    前沿研究
    一个“幸运突变”，抵挡阿尔茨海默病！《神经元》：叶克强团队揭示ApoE3 R136S突变的保护机制
    随着病程的加重，AD患者不仅面临着记忆问题，还会出现行为和精神的异常。 AD不仅让患者本人承受疾病的痛苦，也给家庭和社会带来极大负担。 但目前AD的发病机制仍不清楚，也缺乏有效的治疗措施。
    学术经纬
    2025-01-16
    阿尔茨海默病 ApoE3 R136S ApoE3
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