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  • 国家医保局: 将出台新举措支持创新药
    医保动态
    国家医保局: 将出台新举措支持创新药
    近日，国家医保局召开支持创新药发展企业座谈会，与部分医药企业交流创新药发展情况，听取对医保部门支持创新药发展的意见建议。 最新版国家医保药品目录新增的91种药品中，38种是“全球新”的创新药，无论比例还是绝对数量，都创历年新高。 国家医保局有关负责人此前表示，要在坚持基本医保“保基本”的前提下，将更多新药好药纳入医保目录，真支持创新、支持真创新。
    医药投资部落
    2025-01-14
    国家医保局
  • Conceivable Life Sciences 完成 1800 万美元 A 轮融资，以推进全球首个人工智能驱动的自动化 IVF 实验室的开发和商业化
    医药投融资
    Conceivable Life Sciences 完成 1800 万美元 A 轮融资，以推进全球首个人工智能驱动的自动化 IVF 实验室的开发和商业化
    Conceivable Life Sciences宣布完成1800万美元的A轮融资，由ARTIS Ventures领投，包括Atlantic Health Venture Studio、Muse Capital和Scrub Capital等新投资者参与，现有投资者包括ACME Capital、Black Opal Ventures等。公司计划利用这笔资金支持墨西哥城进行的商业试点项目，并为2026年初的美国市场推出做准备。Conceivable通过合成AI和机器人技术自动化IVF实验室的200多个复杂步骤，实现了胚胎创建的自动化，并在2024年欧洲人类生殖和胚胎学学会（ESHRE）会议上展示了其世界首创的完全自动化单精子注射（ICSI）技术。该轮融资将支持一项100名患者的IRB研究，并推动公司向美国市场的扩展。
    GlobeNewswire
    2025-01-14
  • Robeauté Robot：米粒大小颅内手术机器人完成2亿融资 | “科幻照进现实”
    医药投融资
    Robeauté Robot：米粒大小颅内手术机器人完成2亿融资 | “科幻照进现实”
    Robeauté公司成功完成2700万欧元的A轮融资，由多家知名投资机构领投，计划在2026年前启动临床试验，为美国市场获批奠定基础。公司研发的颅内微型手术机器人Robeauté Robot处于临床前试验阶段，旨在2028年实现商业化，用于治疗肿瘤、神经退行性疾病等神经精神疾病。该机器人体积微小，可注射到患者颅内进行精准治疗，内置多个发动机和定位导航系统，实现个性化医疗，减少侵入性手术风险。Robeauté公司致力于重塑神经外科，改善患者生活，推动医疗技术发展。
    微信公众号
    2025-01-14
    Apex Ventures BrainLAB Kindred Ventures LocalGlobe Plural Platform Think.Health
  • 数千万元！成都美杰赛尔获战略融资，聚焦基因编辑细胞技术
    医药投融资
    数千万元！成都美杰赛尔获战略融资，聚焦基因编辑细胞技术
    新闻稿指出，经专业机构评估，成都美杰赛尔 投前估值已达6亿元 。 本次融资，将助力成都美杰赛尔继续深耕细胞治疗领域。 2025（第三届）生物创新药产业大会。
    医麦客
    2025-01-14
    基因编辑细胞技术
  • 8000万美元融资，推进实体肿瘤CAR-T临床研究
    医药投融资
    8000万美元融资，推进实体肿瘤CAR-T临床研究
    1月8日宣布完成 8000 万美元的 C 轮融资，将用于三个临床开发项目以及基于其专有 Tmod™ 平台技术的 CAR-T 细胞疗法产品线的推进。 A2 Bio 率先推出了一种精确靶向细胞系统——Tmod™ 平台，该系统结合了两种受体，一种激活剂和一种阻断剂，将免疫细胞的强大武器直接瞄准肿瘤，从而明确区分肿瘤和正常组织。 这种新型阻断技术可实现精确、个性化和有效的 T 细胞靶向。
    医麦客
    2025-01-14
    实体肿瘤 CAR-T
  • Taiho Oncology 宣布地西他滨和西婵啶将被纳入 NIH 精准医学试验
    研发注册政策
    Taiho Oncology 宣布地西他滨和西婵啶将被纳入 NIH 精准医学试验
    泰豪肿瘤学公司宣布，其开发的口服去甲氧胞苷和塞达祖林将被纳入美国国家癌症研究所（NCI）发起的下一代临床试验中，用于精准医疗治疗。这些试验是“髓系恶性肿瘤分子分析以治疗选择”项目（myeloMATCH），旨在评估针对骨髓增生异常综合征（MDS）或急性髓系白血病（AML）中癌症驱动基因突变的新的治疗方案。患者将接受肿瘤的快速基因检测，然后与涉及口服去甲氧胞苷和塞达祖林的试验匹配。泰豪肿瘤学公司的首席医疗官Harold Keer表示，这项研究旨在确保血液和骨髓的侵袭性恶性肿瘤患者能够及时获得针对特定异常的治疗。泰豪肿瘤学公司致力于改善癌症患者及其家属的生活，专注于口服抗癌药物的开发和商业化。
    PRNewswire
    2025-01-14
    Taiho Oncology Inc
  • FIZE Medical 获得 3000 万美元 A 轮融资，以推动流体管理技术创新，最终完成 1400 万美元的 A-4 轮融资，由 Rapha Capital Management 领投
    医药投融资
    FIZE Medical 获得 3000 万美元 A 轮融资，以推动流体管理技术创新，最终完成 1400 万美元的 A-4 轮融资，由 Rapha Capital Management 领投
    FIZE Medical，一家专注于流体管理优化的领先企业，宣布成功完成3000万美元的A轮融资，其中包含由Rapha Capital Management及其管理的Rapha Capital PE Life Sciences Fund VI领投的1400万美元A-4轮融资。
    PRNewswire
    2025-01-14
  • FDA 批准 Ariceum Therapeutics 在小细胞肺癌或默克尔细胞癌患者中开展 225Ac-沙曲肽 I/II 期临床研究
    研发注册政策
    FDA 批准 Ariceum Therapeutics 在小细胞肺癌或默克尔细胞癌患者中开展 225Ac-沙曲肽 I/II 期临床研究
    Ariceum Therapeutics宣布其研发的放射性药物225 Ac-SSO110获得美国FDA批准进入I/II期临床试验，用于治疗小细胞肺癌和Merkel细胞癌。该试验旨在评估225 Ac-SSO110在广泛期SCLC或MCC患者中的安全性、耐受性、初步疗效和推荐剂量。Ariceum正在全球范围内招募患者，并已与合作伙伴和临床研究机构合作。225 Ac-SSO110是一种针对SSTR2受体的放射性药物，具有长半衰期α粒子发射体和长肿瘤滞留示踪剂的特点。Ariceum还开发了68 Ga-SSO120作为其伴随患者选择示踪剂，以实现针对SSTR2表达的多种癌症的“诊断和治疗”组合。
    PRNewswire
    2025-01-14
    Ariceum Therapeutics
  • 2024-2025年医药政策深度剖析与展望报告
    研发注册政策
    2024-2025年医药政策深度剖析与展望报告
    在快速变化与深刻转型的全球医药行业中，政策环境作为引导行业发展的重要力量，其每一次调整与变革都深刻影响着医药企业的战略决策、市场格局以及患者的健康福祉。 2024 年至 2025 年，是中国医药行业发展的关键时期，期间一系列重大政策的出台与落地，不仅为行业带来了前所未有的机遇，也提出了新的挑战。 在 2024 年至 2025 年间，医药政策呈现出多维度、深层次的特点。
    E药经理人
    2025-01-14
    医药政策
  • 2024年新疆南部联盟药品集采中选结果公布
    招标采购
    2024年新疆南部联盟药品集采中选结果公布
    1月14日，新疆医保局公布了2024年新疆南部联盟药品集中带量采购项目中选结果。 根据《2024年新疆维吾尔自治区南部联盟药品集中带量采购文件（XJNBLMYPCG-2024）》，新疆维吾尔自治区喀什地区医疗保障局牵头开展药品集中带量采购工作，现将公示中选结果，公示期为 5日 ，公示期内接受企业质疑，质疑期为 7日 ，本次集采中选结果具体执行日期以新疆维吾尔自治区医疗保障局工作要求为准。 （来源：新疆医保服务平台 )。
    药闻康策
    2025-01-14
    集采
  • Talphera 宣布与 FDA 达成事先批准补充审查协议，以减少 NEPHRO CRRT 研究中的患者数量
    研发注册政策
    Talphera 宣布与 FDA 达成事先批准补充审查协议，以减少 NEPHRO CRRT 研究中的患者数量
    Talphera公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已同意审查一项预先批准补充申请（PAS），该申请要求减少NEPHRO CRRT临床试验的患者数量。此外，FDA还同意对临床试验方案进行两项修改，以扩大纳入标准，允许公司纳入接受连续肾脏替代治疗（CRRT）超过48小时的病人以及某些机构中耐受肝素的患者。Talphera计划在下周提交PAS，该申请需经过30天的审查期。Talphera的领先产品候选人Niyad™是一种冻干制剂的nafamostat，目前正在进行IDE研究，作为体外循环的抗凝剂，并已获得FDA的突破性设备指定。
    PRNewswire
    2025-01-14
    Talphera Inc
  • Eterna Therapeutics 宣布主导产品 ERNA-101 在卵巢癌中的积极临床前研究结果
    研发注册政策
    Eterna Therapeutics 宣布主导产品 ERNA-101 在卵巢癌中的积极临床前研究结果
    Eterna Therapeutics宣布其领先细胞疗法产品ERNA-101在治疗卵巢癌的预临床研究中取得积极成果。该研究显示，ERNA-101能显著激活和调节免疫系统，有效识别并攻击卵巢癌细胞，提高小鼠生存率。ERNA-101利用诱导多能干细胞（iPSCs）产生诱导性同种异体间充质干细胞（iMSCs），分泌白细胞介素IL-7和IL-15，增强免疫细胞对肿瘤的渗透和激活。该研究由MD Anderson癌症中心迈克尔·安德烈夫教授领导，结果显示ERNA-101组小鼠的肿瘤浸润T细胞数量显著增加，肿瘤体积减小，生存率提高。Eterna Therapeutics计划进一步探索ERNA-101在增强免疫反应和改善癌症患者预后方面的潜力。
    GlobeNewswire
    2025-01-14
    Eterna Therapeutics
  • EMN 筹集 A 轮融资，彻底改变外科营养
    医药投融资
    EMN 筹集 A 轮融资，彻底改变外科营养
    Enhanced Medical Nutrition, Inc.（EMN）宣布完成5000万美元的A轮融资，由dsm-firmenich Venturing和Ajinomoto Co., Inc.的CVC部门领投，PeakBridge、Elder Ventures、天使投资者和现有股东参与。资金将用于扩大ENROUTE®营养计划，旨在通过营养管理改善手术结果。ENROUTE®针对手术患者的独特营养需求，旨在降低风险、加速恢复和提升整体患者体验。EMN的愿景是通过营养技术支持外科医生和医疗团队，并积极影响患者。此次融资将助力EMN在北美扩大ENROUTE®的应用，并推动医疗营养领域的进步。
    PRNewswire
    2025-01-14
  • Quoin Pharmaceuticals 宣布正在进行的儿科 Netherton 综合征研究获得进一步的积极临床数据
    研发注册政策
    Quoin Pharmaceuticals 宣布正在进行的儿科 Netherton 综合征研究获得进一步的积极临床数据
    Quoin Pharmaceuticals Ltd.宣布，其正在进行的研究中，使用QRX003治疗Netherton综合征的儿童患者显示出显著的皮肤改善。在6周的治疗后，患者的皮肤状况从“严重”改善到“轻微”。治疗区域也从最初的20%扩展到全身。目前没有报告任何不良事件或安全担忧。公司CEO表示，这些结果令人鼓舞，并期待将研究扩展到更多儿童患者，以进一步验证QRX003的安全性和有效性。Netherton综合征是一种罕见的遗传性皮肤疾病，目前尚无治愈方法。QRX003是一种局部外用乳膏，旨在通过其独特的递送技术改善皮肤屏障功能。
    GlobeNewswire
    2025-01-14
    Quoin Pharmaceutical
  • Sen-Jam Pharmaceutical 宣布针对炎症和代谢健康的 SJP-001 临床试验在澳大利亚获得伦理批准
    研发注册政策
    Sen-Jam Pharmaceutical 宣布针对炎症和代谢健康的 SJP-001 临床试验在澳大利亚获得伦理批准
    Sen-Jam Pharmaceutical宣布其旗舰产品SJP-001获得澳大利亚伦理批准，将进行临床试验，评估其对代谢健康和饮食过度摄入的缓解效果。该试验由Nucleus Network执行，Novotech提供支持，旨在推进SJP-001的临床评估。Jim Iversen表示，这是将非免疫抑制解决方案带给全球市场的关键步骤。Novotech的Barry Murphy强调，与Sen-Jam的合作展示了创新生物技术公司如何利用亚太地区的监管灵活性和科学卓越性来加速开发时间表。Nucleus Network的Teena Pisarev表示，该公司致力于提供世界级的临床研究，支持像SJP-001这样的突破性疗法。SJP-001临床试验旨在评估产品调节炎症和改善代谢结果的能力，提供饮食过度摄入后的缓解，同时支持长期代谢健康。Sen-Jam致力于通过可扩展、可及的解决方案在全球范围内革新炎症和代谢护理。
    PRNewswire
    2025-01-14
    Nucleus Network Ltd Sen-Jam Pharmaceutic
  • 绿叶制药新一代抗精神病药物TAAR1/5-HT2CR双靶点激动剂在美国获准开展临床试验
    临床研究
    绿叶制药新一代抗精神病药物TAAR1/5-HT2CR双靶点激动剂在美国获准开展临床试验
    绿叶制药集团宣布，其自主开发的 新一代抗精神病药物LY03020已获得美国食品药品监督管理局（FDA）许可开展临床试验，拟用于治疗精神分裂症 。 LY03020亦在中国进入临床阶段。 精神分裂症是一种严重的精神疾病，在全球和美国分别影响约2400万人 1 和370 万人 2 。
    绿叶制药
    2025-01-14
    精神分裂症 精神病
  • Pasithea Therapeutics 宣布开设欧洲临床试验中心并完成队列 4 的初始给药
    研发注册政策
    Pasithea Therapeutics 宣布开设欧洲临床试验中心并完成队列 4 的初始给药
    Pasithea Therapeutics宣布在东欧开设三个临床试验站点，并正在积极招募患者，以进行其PAS-004 Phase 1试验。该公司与Arensia Exploratory Medicine等机构合作，并已完成Cohort 4A的初始剂量给药，Cohort 4B的招募正在进行中。公司计划在2025年第一季度展示Cohort 4A和4B的初步安全性和药代动力学数据。PAS-004是一种针对神经纤维瘤病1型（NF1）和其他癌症指征的下一代宏环MEK抑制剂。
    GlobeNewswire
    2025-01-14
    Pasithea Therapeutic
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