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WCLC 2025 | 复宏汉霖创新型抗PD-1单抗H药3项口头报告，9项研究结果公布临床研究2025年9月8日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主研发的创新型抗PD-1单抗H药 汉斯状 ® （斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly ® ）肺癌领域九项研究最新结果在2025年世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer, WCLC）上发布。 本次大会上，H药 汉斯状 ® 三项研究最新结果以口头报告的形式发布，其中，H药 汉斯状 ® 一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌III期临床研究（ASTRUM-002研究）结果在大会上以口头报告的形式首次发布。 H药 汉斯状 ® 是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，已在中国、英国、德国、印度、印度尼西亚、新加坡等近40个国家和地区获批上市, 覆盖全球近半数人口 。
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速递｜首款减肥GLP-1仿制药获批！压力给到减重巨头审批动态以色列梯瓦制药在美国食品药品监督管理局（FDA）批准首个胰高血糖素样肽-1（GLP-1）仿制药后，迎来了重要里程碑。 这款注射剂面向超重成人及体重超过60公斤（132磅）的12至17岁青少年，是目前唯一上市的GLP-1仿制药，业界普遍认为它将有助于缓解日益增长的市场需求。 GLP-1疗法最初仅用于治疗2型糖尿病，这是一种以胰岛素抵抗和长期高血糖为特征的疾病。
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《Cell》震惊全球：中华神草化身燃脂魔弹，雷公藤红素或成减重界王者前沿研究雷公藤红素能抑制食欲、防止能量消耗下降，并通过提升瘦素敏感性，使高瘦素饮食诱导性肥胖（DIO）小鼠体重最多下降45%。 虽然现代医学在肥胖治疗领域取得了很大进展，但至今尚无真正有效的抗肥胖药物。 它通过提升瘦素敏感性，减少食物摄入，阻断能量消耗，令DIO小鼠体重下降45%，但对瘦素缺乏或瘦素受体缺陷小鼠无效。
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不只为减肥，硅谷精英迷上“全能神药”GLP-1司美格鲁肽前沿研究Sugar直言：“这就像在给大脑编程。”。 GLP-1类药物正在迅速融入科技界的日常。 科技媒体《The Information》上周的一项读者调查显示，在近千名受访者中，竟有50.5%的人表示自己正在使用这类药物，远高于普通人群。
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干细胞外囊泡：抗光老化的新希望前沿研究
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每日一次，有效降低眼压！创新眼药水达3期试验主要终点临床研究Nicox近期宣布，其创新一氧化氮（NO）释放型比马前列素滴眼液NCX 470 0.1%在Denali临床3期试验中达到了主要终点。 在这项涵盖696例开角型青光眼或眼压过高患者的研究中，每日一次NCX 470给药在降低基线眼压（IOP）方面，与标准治疗相比，达到非劣效性。 结果显示， NCX 470的眼压下降幅度为7.9至10.0 mmHg，而标准治疗为7.1至9.8 mmHg。
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“前所未有”！近半数晚期肺癌患者活过4年，奥希替尼联合化疗一线治疗地位再获验证临床研究日前，在世界肺癌大会（WCLC）上，FLAURA2临床试验的最终总生存期（OS）分析结果公布，再次印证了奥希替尼是 EGFR 突变非小细胞肺癌（NSCLC）的一线标准治疗。 试验结果显示，奥希替尼联合培美曲塞和铂类化疗用于局部晚期或转移性 EGFR 突变NSCLC患者的一线治疗， 中位OS近4年（47.5 个月），而奥希替尼单药治疗约为3年（37.6 个月），奥希替尼联合化疗可将死亡风险降低23%。 新闻稿指出， “这是 EGFR 突变晚期肺癌全球3期临床试验中报告的最长（总生存）获益”。
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圣诺医药宣布获华熙生物战略股权投资 共同推进新一代生命科学管线医药投融资RNAi疗法生物制药公司Sirnaomics与华熙生物科技（香港）有限公司签订战略投资协议，华熙生物以每股12港元认购圣诺医药配售股份，总投资额约1.38亿港元。此次投资将推动圣诺医药在医学美容、衰老干预及再生医学领域的研发与商业化，华熙生物将投入资源支持STP705靶向减脂项目及其他基于siRNA的医学美容管线。双方将结合各自优势，共同开发新一代精准递送解决方案，并推进肿瘤及自身免疫性疾病等管线的发展。
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荣灿生物宣布启动针对高危型HPV的治疗性mRNA疫苗临床试验临床研究2025年9月 3日 ，上海交通大学医学院附属仁济医院 与上海交通大学药学院、荣灿生物医药技术（上海）有限公司合作， 宣布正式启动一项针对高危型人乳头瘤病毒 （ HPV） 持续感染患者的治疗性 mRNA疫苗（RCZL11）临床试验。 项目重点考察创新治疗性疫苗（ RCZL11）在应对高危型人乳头瘤病毒（HPV）持续感染中的综合表现，包括实际治疗效果、使用安全性以及激发人体免疫反应的能力。 荣灿生物是一家专注于核酸递送技术、 mRNA药物研发及产业化的创新型生物医药企业，致力于解决核酸药物递送效率与靶向性难题，聚焦肿瘤、代谢疾病及传染性疾病等领域，为患者提供疗效卓越、安全性高的治疗新路径。
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三迭纪获全国首张3D打印药品生产许可证，中国制药创新迈入数字化新时代｜道彤Family审批动态这标志着中国3D打印制药技术首次实现合规化生产，是三迭纪在药物研发与产业化进程中跨出的关键一步，也是道彤投资在医药创新领域布局的又一里程碑成果。 本次许可核发给全球最大商业化产能的三迭纪3D打印数字化药品生产基地。 该基地位于南京市江宁区生命科学加速带园区，包括MED®（熔融挤出沉积）生产中心、质量控制中心与仓储中心，具备高达3亿片3D打印药品的年生产能力。
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Science重磅！“一步到位” ，脂质纳米颗粒改写 CAR-T 治疗格局前沿研究CAR-T细胞疗法在治疗B细胞恶性肿瘤方面取得了巨大成功，并且在治疗自身免疫疾病方面也具有潜力。 然而，复杂的制造过程和预处理方案限制了其可及性和可扩展性。 2025年6月，Capstan公司及宾夕法尼亚大学的研究人员在Science期刊发表了 一篇名为《 In vivo CAR T cell generation to treat cancer and autoimmune disease 》 的 文章 。
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新一批CRL公布，都有哪些神奇细节？研发注册政策近日（9月4日），FDA更新了完整回复信（CRL）的公布细则，FDA表示，如果现在厂商收到FDA的CRL，他们会立即将其公布出来。 最逆天的大概还是那个试图将摇头丸用于PTSD的公司Lykos Therapeutics。 该药物在2024年7月的时候被FDA专家会9比2否决，结果不出所料，同年8月被FDA拒绝批准。
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跨国药企在中国 | 蔡司、勃林格殷格翰、卫材、觅瑞、默克、诺华、强生、奥林巴斯、赛诺菲、参天公司、美纳里尼等新动态公司动态跨国药企在中国重点资讯。 蔡司9月1日在上海揭幕焕然一新的蔡司中国客户体验中心，标志着该中心自2015年启动、2019年首次升级后的又一里程碑。 此次焕新升级覆盖医疗技术、半导体制造技术、研究显微镜解决方案、工业质量解决方案、消费品光学等所有业务板块。
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山东三木再上马3000吨光引发剂前沿研究近日， 山东三木化工有限公司3000吨/年光引发剂184新建项目进行备案公示 。 就在前不久，山东三木两套光引发剂装置进行了节能改造公示。 8月4日，4000吨/年光引发剂产品节能升级改造项目进行环评报批前公示；。功能与专用化学品2025-09-08三木
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传奇生物拟赴海外二次上市医药投融资据彭博社报道，知情人士透露，总部位于新泽西的传奇生物（Legend Biotech） 正在考虑在美国境外进行第二次上市 ，潜在地点包括 香港、新加坡和伦敦 。 目前，公司已与潜在顾问展开沟通，但相关谈判细节尚未公开。 业内分析认为，二次上市尤其若选在香港，将有助于提升传奇生物的估值。
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2025WCLC | 全球首个PD-1×VEGF双抗Ⅲ期数据出炉：疗效分化，生存趋势仍可期临床研究2025年世界肺癌大会（WCLC 2025）上传来最新消息，Summit Therapeutics 与康方生物联合开发的 PD-1×VEGF 双抗 ivonescimab 在全球Ⅲ期 HARMONi 研究中披露了随访更新。 作为首个进入全球Ⅲ期的 PD-1×VEGF 双抗项目 ，这一研究结果不仅关系到该药物能否获得美国 FDA 的认可，也被视为检验“中西人群疗效一致性”的关键案例。 HARMONi PFS 分析。
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巨星陨落！David Baltimore逝世：37岁摘得诺奖，他的发现颠覆了“中心法则”前沿研究根据《纽约时报》报道，著名生物学家戴维·巴尔的摩（David Baltimore）博士于9月6日在位于马萨诸塞州伍兹霍尔（Woods Hole）的家中逝世，享年87岁。 他的妻子黄诗厚（Alice Huang）博士表示，Baltimore死于多种癌症的并发症。 因这一成就，Baltimore博士在37岁时便摘得诺贝尔生理学或医学奖。
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一文掌握IL-6抗体配对：产品、货号、加样量、仪器兼容性与校准曲线全放松研发注册政策白介素（Interleukin） ，又称“白细胞介素”，是一类由多种细胞产生的具有生物学活性的小分子多肽样片段，在免疫细胞的激活和调节、介导T、B淋巴细胞等的活化、增殖和分化，以及炎症反应中起重要作用。 白介素（Interleukin），又称“白细胞介素”，是一类由多种细胞产生的具有生物学活性的小分子多肽样片段，在免疫细胞的激活和调节、介导T、B淋巴细胞等的活化、增殖和分化，以及炎症反应中起重要作用。 白介素-6 (Interleukin6，IL-6)是白细胞介素家族中的一员。
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华润系两位百万年薪副总提前请辞人事变动9 月 6 日， 华润双鹤药业股份有限公司发布《关于高级管理人员离任的公告，表示公司董事会近日收到公司副总裁刘子钦提交的书面辞职报告，其因工作安排原因，申请辞去副总 裁职务 ，辞职申 请自送达董事会之日起生效。 资 料显示，刘子钦女士，1977年4月出生， 中国石油 大学工商管理专业硕士学位。 刘子钦原定任期至 2027 年 7 月 10 日，2024 年税前薪酬总额为 170.82 万元。
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华盖Family|数坤科技冠脉AI获美国FDA认证，成全球唯一实现“心脑同诊”医疗AI巨头审批动态• 近日， 数坤科技宣布：其自主研发的冠脉CTA及斑块分析人工智能辅诊系统正式获批美国FDA（食品药品监督管理局）510(k)认证 。 数坤科技自主研发的冠脉CTA及斑块分析人工智能辅诊系统正式获批美国FDA（食品药品监督管理局）510(k)认证。 这是数坤在美获批的第三张FDA证书，也标志着数坤成为全球唯一一家同时具备心脏+头颈+颅脑全管线AI辅助诊断能力、且全部获FDA准入的医疗AI企业。
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