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共 365302 篇内容
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针对泛肿瘤的抗肿瘤药物临床研发技术指导原则（征求意见）研发注册政策9月4日，CDE公开征求 《针对泛肿瘤的抗肿瘤药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）》意见。 本指导原则适用 于抗肿瘤治疗性药物，不涵盖细胞治疗和基因治疗产品，旨在阐述当前针对泛肿瘤药物临床研发中相关技术问题的考虑。 征求意见时限为自发布之日起一个月。
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2024药店数超68万家，关店潮还会来么？公司动态行业进入存量竞争阶段。 药店总数从 2020 年的 55.39 万家攀升至 2024 年的 68.37 万家，单店服务顾客数也从 2020 年的 2549.45 人下降到 2024 年的 2059.89 人。 药店总数同比增长率从 2023 年的 7.00% 降至 2.50% 。医药经济报2025-09-07药店
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保险公司正探索基于临床指南承保超适应症用药公司动态近日，国家卫健委公布了对十四届全国人大三次会议第 2923 号建议的答复，重申了超说明书用药的法律依据，同时强调，超说明书用药目前未纳入基本医保支付范围，需由患者承担相应治疗费用。 但在临床实践中，超说明书用药（ Off-label use ）的情况时有发生。 2021 年《中华人民共和国医师法》实施，首次从法律层面明确了特殊情况下超说明书用药的合法性，为临床实践提供重要依据。医药经济报2025-09-07
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国产化进程加速，化工新材料企业前景广阔（附名单）公司动态近年来全球化工新材料行业在技术创新、产品多样化和市场应用方面取得了显著进展。 机构预计2025年全球化工新材料市场规模将达到4800亿美元，2019~2025年复合增速达4.40%，到2030年规模有望接近1.2万亿美元，其中亚太地区将占据近50%的市场份额。 我国化工新材料市场规模年均增速超10%，预计到2030年将突破2.6万亿元，成为全球增速最快的市场之一。
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海军军医大学刘建民：一位神经介入医生的坚守与创新专家观点== "undefined" && iter[Symbol.iterator] ! = null || iter[" ! = null) return Array.from(iter); } function _unsupportedIterableToArray$2(o, minLen) { if (!海医大发布2025-09-07RET 刘建民 神经介入医生
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重磅聚焦！阿斯利康原东区总监骗保案即将开庭公司动态近日，据自媒体“持牌大律师”消息， 阿斯利康原东区总监陈斌 涉嫌医保诈骗案即将开庭。 陈斌是阿斯利康“双沙团队”（泰瑞沙+易瑞沙）七个总监之一，负责福建、江西等省份的药品销售工作。 2023年6月，陈斌被警方带走。
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大动作！传奇生物拟计划再度IPO医药投融资2025年9月5日，据多家媒体报道，传奇生物（Legend BioTech）正考虑在美国以外进行第二上市，可能的上市地点包括中国香港、新加坡和英国伦敦。 这一举动引发市场对这家专注于CAR-T细胞疗法的生物科技公司的广泛关注。 公司于2020年6月在美国纳斯达克上市，募资约 4.238 亿美元，备受瞩目。
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全国创新药慧眼系统正式发布研发注册政策9月4日，在第十七届中国生物产业大会开幕当天，由国家发展改革委战略布局指导、国家发展改革委创新驱动发展中心组织，深圳国家高技术产业创新中心联合北京笃威尔数字技术有限公司等单位共同打造的全国创新药慧眼系统正式亮相。 慧眼系统整合创新药研发、审批、市场、舆情全链条数据，既为国家层面提供“实时更新的产业作战图”，支持重大战略决策与政策精准落地，又搭建起政府、企业、市场间的高效连接桥梁，实现全国创新药企业的精准定位、培育与资源匹配。 系统从国家战略视角出发，依托国际创新产业信息服务平台的全链条数据支撑，通过“数据整合—情报分析—精准赋能”的全链路能力，精准破解政府、企业、金融机构等多元主体在产业发展中的全过程核心痛点，为我国创新药产业突破瓶颈、实现高质量集群发展注入关键动能。光谷生物城2025-09-07创新药慧眼系统
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武汉研制1类新药、全球首款六价轮状病毒疫苗获批上市！审批动态9月4日，全球首款口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）亮相第十七届中国生物产业大会，该疫苗是由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制，近日正式获批上市，是我国预防用生物制品1类新药，也是目前价次最高的轮状病毒疫苗，主要用于预防轮状病毒引起的婴幼儿急性胃肠炎。 第十七届中国生物产业大会上，国药集团展出全球首款、价次最高的轮状病毒疫苗，主要用于预防轮状病毒引起的婴幼儿急性胃肠炎。 轮状病毒是威胁全球5岁以下儿童胃肠健康的“隐形杀手”，婴幼儿感染后往往先是频繁呕吐，每日腹泻次数可达数十次，随后可导致脱水、电解质紊乱甚至休克死亡。
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病毒变身“抗癌战士”，武汉产溶瘤病毒创新药化身“肿瘤特工队”前沿研究“溶瘤病毒是经过基因工程技术改造的、具有溶瘤活性的病毒，可以选择性地在肿瘤细胞中复制并杀死癌细胞这个“坏蛋”，并激活人体免疫系统来对抗肿瘤转移。” 滨会生物OH2的核心竞争力，源于一种经过改造的特殊武器——Ⅱ型单纯疱疹病毒（HSV2）刘滨磊告诉长江日报记者，和目前常用的I型单纯疱疹病毒（HSV1）相比，HSV2 天生自带更强的 “抗肿瘤战斗力” 和 “免疫激活技能”。 刘滨磊解释道，肿瘤细胞就像“堡垒”，HSV2在感染早期能更有效地“阻止堡垒自我毁灭”，同时还能不让堡垒释放“防御信号”。
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复宏汉霖：PD-L1 ADC闪耀WCLC，非鳞状NSCLC疗效展现统治力前沿研究复宏汉霖PD-L1 ADC新药HLX43突破性临床数据在此次会议上公开，吸引了整个行业的广泛关注。 此次更新数据为HLX43一期临床数据，Ia期中患者接受每三周一次0.5 mg/kg、1 mg/kg、2 mg/kg、2.5 mg/kg、3 mg/kg或4 mg/kg HLX43静脉注射。 截至2025年6月28日，共计56例NSCLC患者入组Ia期及Ib期2.0和2.5 mg/kg剂量组，其中29例（51.8%）为鳞状，27例（48.2%）为非鳞状。
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Nature | 酶补救代谢物障碍致罕见骨骼发育不良前沿研究Catel-Manzke综合征 是一种罕见的骨骼发育不良，临床表现多样，包括身材矮小、心脏缺陷、小或后缩下颌、腭裂以及手指畸形 【1】 。 其致病基因为 TGDS ，因其与细菌dTDP-D-葡萄糖4,6-脱水酶 （dTDP-D-glucose 4,6-dehydratase） 同源而得名 【2】 ，但TGDS在哺乳动物中的具体功能长期未被明确。 此外，TGDS与UDP-木糖合酶 （UXS1） 具有25%的氨基酸同源性，而UXS1可以生成UDP-木糖，这在GAG合成初期及蛋白糖基化过程中至关重要 【4】 。BioArt2025-09-07矮小 酶补救代谢物
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Nat Cell Biol | 曹中炜/丁楅森团队发现肿瘤血管坏死性凋亡驱动Angiocrine介导的耐药新机制前沿研究化疗耐药 是 导致癌症治疗失败和患者死亡的主要原因 。 传统观点聚焦于肿瘤细胞自身的基因突变和修复机制。 但肿瘤微环境，尤其是肿瘤血管如何响应化疗并驱动耐药，其具体机制仍未明晰。
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Nat Biomed Eng | 黄熹团队发现脑脊液流体剪切力激活机械力信号通路促进髓母细胞瘤转移前沿研究髓母细胞瘤 （ Medulloblastoma ） 是儿童 中 最常见的恶性脑肿瘤，约占儿童中枢神经系统肿瘤的15%。 患者死亡 的一个重要 原因 是 软脑膜转移 ， 即肿瘤扩散至大脑和脊髓表面 。 探索 肿瘤细胞如何感知和响应 脑脊液流体剪切力 ， 将 为理解 脑 肿瘤的机械微环境及其对肿瘤进展的影响提供新的视角。
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Cell Metab观点 | 陈子江/赵涵团队提出多囊卵巢综合征的代谢起源及干预新策略前沿研究多囊卵巢综合征 （ PCOS ） 是育龄女性最常见的内分泌疾病之一， 因高雄激素和排卵功能障碍的临床特征而 主要被视为生殖障碍 性疾病 。 然而，近年来越来越多证据表明，代谢异常 与PCOS密切相关、 是PCOS发生与发展的 重要病理生理途径 。 研究人员基于PCOS 遗传学、功能基因组学、动物模型及临床研究的最新 研究证据 ， 提出代谢功能障碍——包括 胰岛素抵抗、高胰岛素血症、肥胖和脂代谢异常 等——是PCOS发生发展的核心驱动力 。
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联邦制药下半年中间体与原料药的销售收入有望企稳，证券机构预测维持“中性”评级财报业绩联邦制药(03933)2025年上半年收入同比增加4.8%至75.2亿元(人民币，下同)，股东净利润同比增加27.0%至18.9亿元，但如剔除与诺和诺德(NVOUS)授权协议获取的14.3亿元首付款外，公司的产品销售收入及盈利逊于市场及该机构的预期。 分板块看，制剂板块的产品销售收入同比增加6.1%至25.4亿元，但中间体与原料药收入分别同比下降23.1%与27.0%。 该机构表示，中间体与原料药业务的销售收入下半年有望逐步企稳。
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总投资不少于30亿！海南乐城与13家头部生物医药企业签约合作公司动态为充分发挥海南自由贸易港及海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的生物医药政策优势，进一步释放“先行先试”制度活力，推动国内外生物医学新技术企业与乐城先行区开展多层次、多形式的合作交流，8月30日，乐城先行区生物医学新技术政策推介会暨第一批企业集中签约大会在乐城举行。 大会上， 乐城先行区管理局与13家国内头部生物医药企业达成签约合作，预计总投资不少于30亿元。 •浙江生创精准医疗科技有限公司。亚太易和2025-09-07生物医药企业
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2025下半年原料药行业，将是承压的下半场公司动态2025年的中国原料药行业，正经历一场从规模扩张到质量升级的深刻变革，上半年价格下行的市场压力之下，隐藏着产业结构性升级的巨大机遇。 2025年上半年，原料药行业面临严峻挑战。 2025年全球原料药市场规模预计突破4300亿美元，中国凭借产业链优势占据约 36%份额 。亚太易和2025-09-07原料药
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比邻星企业新闻 | Rapafusyn Pharmaceuticals完成4400万美元A轮融资，推进非降解分子胶药物发现平台医药投融资9月4日，非降解分子胶疗法发现与开发领域的领导者 Rapafusyn Pharmaceuticals 瑞福信医药科技 （以下简称“瑞福信”或“Rapafusyn”）宣布成功完成超额认购的A轮融资，融资总额达 4400万美元，其中包括此前到位的2400万美元。 本轮新增投资方 博远资本(BioTrack Capital) 与 涌金资本(Yonjin Capital) ，与老股东 本草资本 、 比邻星创投 及 龙磐资本 共同参与。 其核心技术RapaGlues™——是一种独特的非降解性分子胶，专注于攻克 “难成药靶点”问题。
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百亿美金级大药，数据爆了公司动态你永远可以相信复宏汉霖PD-L1 ADC产品HLX43的潜力。 正是看到了HLX43背后的巨大潜力，复宏汉霖正在全速推进HLX43多适应症探索的临床，目前为止已经开展了8项II期POC，涵盖非小细胞肺癌、头颈癌、鼻咽癌、胃癌、结直肠癌、食管癌等；尽管辉瑞同类产品PF-08046054率先全球三期临床，但HLX43在初步疗效和市场潜力上（不限PD-L1表达的NSCLC全人群）更具优势，有望通过潜在BIC和公司立足于中国并辐射全球的高效临床执行力，成为未来全球同赛道市场的Game Killer。 在过去第一代IO如PD-(L)1抗体经治的实体瘤患者中，无论是ADC又或者新一代靶向治疗，多少都会面临依赖生物标志物筛选、耐药、安全性不佳、适应症受限等各类问题；比如部分PD-1组合双抗对PD-L1低表达实体瘤患者响应率不佳，再如部分强效ADC管线ORR惊艳，却无法转化为生存期获益，高毒性使大量患者停药或退出试验。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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