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  • 32个不符合！一省公示最新挂网药品清单
    招标采购
    32个不符合！一省公示最新挂网药品清单
    今日，河北 省医用药品器械集中采购中心发布《 关于公示部分符合挂网条件药品的通知》（下称《通知》）。 公示时间为 2025年1月16日-20日 。 符合挂网条件 药品合计 2 个 ，分别是齐鲁制药有限公司的 恩曲利匹丙诺片 和深圳市康哲药业有限公司投标的 亚甲蓝肠溶缓释片 。
    医药健康资讯
    2025-01-16
    挂网药品
  • 法规对比 |《医疗器械生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》修订内容一览
    研发注册政策
    法规对比 |《医疗器械生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》修订内容一览
    2025年1月15日，国家药品监督管理局发布了《医疗器械生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》，这是继1月7日《医疗器械监督管理条例》后的又一重大法规文件更新。 征求意见稿对旧版法规进行了全面修订，由 旧版的84条新增至131条 ，其中 新增“质量保证与风险管理” “验证与确认” “委托生产与外协加工” 三个章节，对其他章节也进行了完善和补充。 北京宝丽永昌医药科技有限公司，旗下拥有品牌“丽和康”，致力于为全球医疗器械企业和产品提供全生命周期合规服务。
    丽和康
    2025-01-16
    和康 医疗器械
  • 雅培制药中国区，组织架构调整！
    公司动态
    雅培制药中国区，组织架构调整！
    据“医药代表”消息：1月15日，雅培（Abbott）药品中国区总经理王怡亲（Linda Wang）向员工宣布了一项组织架构的调整： 自1 月 15 日起，将 CPU 事业部和 GI 事业部合并为全新的 Gen Med 事业部。 同时宣布任命了新组织架构下的相关管理人员， Gen Med 事业部全国销售总监由现 CPU 事业部总监刘玉娟担任， 负责 Gen Med 事业部全产品线的销售策略及管理工作，同时，刘玉娟仍作为雅培 EPD 中国管理团队成员。 Gen Med 事业部市场总监由现 GI 事业部总监杨青担任， 负责 Gen Med 事业部全产品线的市场策略及管理工作，同时，杨青也是仍作为雅培 EPD 中国管理团队成员。
    医药之梯
    2025-01-16
    雅培
  • 生物药集采引发股价闪崩？信达生物回应！
    招标采购
    生物药集采引发股价闪崩？信达生物回应！
    安徽省在生物药集采方面已经有一定的经验，2023年部分化药及生物制剂集采中，人免疫球蛋白注射剂等被纳入，2022年部分化药及生物制剂集采中，利妥昔单抗等被纳入。 全国范围的生物药集采，胰岛素是最先进入的品种。 2021年11月，国家组织胰岛素集中采购首次将生物药纳入集采范围，中选产品平均降价48%。
    医药之梯
    2025-01-16
    集采
  • 4500万美元！Telix宣布收购ImaginAb部分临床前药物及研究设施
    交易并购
    4500万美元！Telix宣布收购ImaginAb部分临床前药物及研究设施
    近日， Telix宣布已与抗体工程公司ImaginAb,Inc.达成资产购买协议 ，以 收购下一代治疗候选药物管道、专有的新型生物制剂技术平台以及蛋白质工程和发现研究设施 ，以增强现有的创新能力。 Telix将支付 1000万美元 的现金和 3500万美元 的股权， ImaginAb,Inc. 还有可能从Telix获得高达 1.85亿美元 的潜在里程碑付款。 此次交易为Telix的治疗药物管线增添了针对高价值靶点（包括DLL3和整合素αvβ6）的早期阶段候选药物，以及处于发现阶段的其他几个新型靶点。
    触界生物
    2025-01-16
    Telix
  • 药谷海外 | 锦波生物新增巴西专利 全球创新版图再添一笔
    公司动态
    药谷海外 | 锦波生物新增巴西专利 全球创新版图再添一笔
    近日， 锦波生物再传喜讯， 公司重要创新成果重组Ⅲ型人源化胶原蛋白成功 获得巴西发明专利授权 。 不仅在国内市场取得了显著成绩，更在全球范围内不断突破，获得了众多国内外专利。 截至目前，锦波生物 已累计获得授权专利数共106个， 其中 发明专利共授权73个（含国内62个，国际11个） ，外观专利共授权33个。
    CBP药谷
    2025-01-16
  • 云南昭通开展第二批药品（全省联盟）集中带量联动
    招标采购
    云南昭通开展第二批药品（全省联盟）集中带量联动
    今天，昭通市发布《昭通市第二批药品（全省联盟）集中带量联动采购文件》，由昭通市医疗保障局牵头，云南省内各统筹地区参与，将临床用药量大、采购金额高、市场竞争充分，且云南省尚未参与省外带量采购药品纳入带量联动范围，按不低于同通用名、同剂型、同规格药品年度历史采购量的70%（抗菌药50%）的比例进行带量联动。 本次共纳入 30个品种 ，详见下表。 （ 1 ） 有外省集采 中选 / 备选资格药 品。
    华招医药网
    2025-01-16
    云南昭通 带量
  • 【结果分析】广东联盟公布阿哌沙班等药品拟中选结果
    招标采购
    【结果分析】广东联盟公布阿哌沙班等药品拟中选结果
    2024年12月7日，广州交易集团对外正式发布《广东联盟阿哌沙班片等药品集中带量采购文件》， 广东、安徽、福建、江西、湖北、湖南、重庆、四川、云南、西藏、陕西、甘肃、新疆 13省共同对 国采第三批、第四批、第五批 中于2023年下半年和2024年上半年采购协议期满的 49个 品种开展接续 。 报价满足要求的，获得拟中选限量资格 ，然后根据 “单位可比价”由低到高顺位依次确定一定数量的 拟中选企业 ，最多8家（单位可比价≤0.1元的，不受拟中选数量限制）。 2025年1月10至1月21日17:00公示拟中选结果，49个品种均中选。
    华招医药网
    2025-01-16
    广东联盟
  • 紫杉醇口服溶液柏瑞素®商业化首发仪式成功举行
    审批动态
    紫杉醇口服溶液柏瑞素®商业化首发仪式成功举行
    今天，三生制药与上海海和药物研究开发股份有限公司（以下简称“海和药物”）合作产品紫杉醇口服溶液（柏瑞素 ® ）商业化首发仪式在上海举行，宣告该产品正式开始在中国大陆供货。 2024年10月24日，三生制药获得紫杉醇口服溶液的独家商业化权利（中国大陆及中国香港地区）。 柏瑞素 ® 是口服剂型紫杉醇，打破了长久以来紫杉醇只能注射使用的困局。
    三生制药
    2025-01-16
    紫杉醇口服溶液 柏瑞素
  • 宜昌人福药业马来酸咪达唑仑片获批上市
    审批动态
    宜昌人福药业马来酸咪达唑仑片获批上市
    近日，宜昌人福药业收到国家药品监督管理局下发的马来酸咪达唑仑片《药品注册证书》，这是宜昌人福药业 2025 年首个获批的产品。 该品种按照化学药品 4 类获批上市，视同通过一致性评价。 宜昌人福药业于 2023 年 10 月向国家药品监督管理局提交马来酸咪达唑仑片上市许可申请并获得受理。
    人福医药
    2025-01-16
    宜昌人福药业 马来酸
  • 《关于推进基本医保基金即时结算改革的通知》政策解读
    医保动态
    《关于推进基本医保基金即时结算改革的通知》政策解读
    近日，国家医保局印发《关于推进基本医保基金即时结算改革的通知》（以下简称《通知》）。 为贯彻落实党中央、国务院深化医疗保障制度改革有关任务部署，促进三医协同发展和治理，健全与“1+3+N”多层次医疗保障体系相适应的医保科学结算体系，进一步优化医保基金结算政策，不断提升医保基金结算清算效率，向定点医药机构运行持续注入流动资金，增加“现金流”，缓解垫付资金压力，进一步赋能医疗卫生事业和医药产业高质量发展，实现“快给钱、快赋能”，现印发《通知》对医保基金即时结算工作提出要求。 二是贯通“两个责任”。
    国家医保局
    2025-01-16
    医保基金
  • 星联肽完成1亿元Pre-A+轮融资，复健资本新药创新基金领投
    医药投融资
    星联肽完成1亿元Pre-A+轮融资，复健资本新药创新基金领投
    天津星联肽生物科技有限公司完成1亿元Pre-A+轮融资，由复星医药旗下复健资本新药创新基金领投，横琴创投及深圳前海利元共同跟投。本轮融资将助力星联肽推进核心产品临床试验和新产品开发，加速创新性XDC药物的临床转化。公司聚焦小型化偶联药物研发，已拥有两款产品处于临床开发阶段，其中SC-101成为国内首个获得临床默示许可的PDC药物，SC-102也进入临床阶段。星联肽总裁唐恕一表示，将快速推进临床研究，完善NDC自研平台，深入发展小型化偶联药物领域。复健资本、横琴创投和深圳前海利元均对星联肽的研发团队和技术平台充满信心，期待其成为差异化偶联药物市场领先者。
    投资界
    2025-01-16
    复健资本 天津星联肽生物科技有限公司
  • 当一家biotech的中美业务“背道而驰”
    公司动态
    当一家biotech的中美业务“背道而驰”
    一周前，美国天境（I-Mab）传出消息，称将暂停开发CD73单抗Uliledlimab，集中资源推进CLDN18.2/4-1BB双抗Givastomig的研究。 其二，分拆后的中国天境（TJ Bio）刚刚在十月份与赛诺菲就这款药物达成17亿人民币的大中华区战略合作——这也不禁让人产生疑惑： 一款中国天境刚被MNC“看上”的药，却被海外上市公司I-Mab宣布放弃。 事实上，这两个点指向的都是一个结论：同一款药，放在不同的公司架构中，其价值会发生异变。
    深蓝观
    2025-01-16
    CD73 CLDN18 biote
  • NMPA重磅发布！《医疗器械生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》公开征意
    研发注册政策
    NMPA重磅发布！《医疗器械生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》公开征意
    （免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。 为进一步加强医疗器械监督管理，持续规范医疗器械生产行为，提升企业质量管理合规能力和水平，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》，国家药监局组织起草了《医疗器械生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 公开征求意见时间是2025年1月16日—2月14日。
    药多网
    2025-01-16
  • 甲状腺癌术后：碘131治疗何时最合适？
    前沿研究
    甲状腺癌术后：碘131治疗何时最合适？
    碘-131治疗作为分化型甲状腺癌术后辅助治疗的重要手段之一备受关注。 今天我们一起来了解一下 碘 131治疗。 碘131治疗,全称为放射性碘131治疗,是一种利用放射性元素摧毁残留甲状腺癌细胞的治疗方法。
    福建省肿瘤医院
    2025-01-16
    分化型甲状腺癌 碘131
  • 2024年共有125个国产独家品种获批
    审批动态
    2024年共有125个国产独家品种获批
    2024年，NMPA批了125个国产独家品种，既有一类创新药，也有首仿，还有中药新药。 2024年上市的国产独家产品目录。 3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。
    药闻康策
    2025-01-16
    国产 获批
  • 我院启动“全球首个无需IL-2的自体天然肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法联合PD1”在黑色素瘤国内多中心关键性二期临床研究
    临床研究
    我院启动“全球首个无需IL-2的自体天然肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法联合PD1”在黑色素瘤国内多中心关键性二期临床研究
    1月14日，我院启动“全球首个无需IL-2的自体天然肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法联合PD1”在黑色素瘤国内多中心关键性二期临床研究，标志着福建省黑色素瘤细胞治疗领域的一大里程碑。 我院副院长、黑色素瘤MDT小组组长陈誉教授，黑色素瘤泌尿软组织肿瘤内科兼I期病房临时负责人林晶副主任医师及临床研究团队参与此次启动会。 什么是肿瘤浸润淋巴细胞 （TIL）治疗。
    福建省肿瘤医院
    2025-01-16
    IL-2 肿瘤浸润淋巴细胞 黑色素瘤
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