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8月5个1类新药、11个改良型新药报产，10个品种首家过评，这49个品种暂无国内仿制获批审批动态2025年8月，5个1类新药、11个改良型新药申请上市，252个品种按新分类仿制申请申报，其中49个品种暂无国内仿制获批，瑞维那新吸入溶液仿制申报企业最多，有8家，石药欧意药业仿制申报品种数最多，有6个；22个存量品种有企业申报一致性评价；4个1类新药首次获批上市，3个生物类似药获批；10个品种首家过评，其中5个为首仿。 2025年8月有5个1类新药申请上市，化学药有4个，中成药有1个。 2025年8月改良型新药上市申请承办情况。
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为医保医师“充电”，让医保基金监管从“事后罚”变“事前防”医保动态“这每一分医保基金，都是老百姓捧在手里的‘看病钱’‘救命钱’。” 这句朴实的话，道尽了医保基金在千万家庭的分量。 从源头拧紧基金规范使用的“安全阀”。山东省医疗保障局2025-09-07医保
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耐世特签署中国苏州新智能制造项目协议公司动态美通社消息：耐世特汽车系统与苏州工业园区管委会正式签署备忘录，以设立耐世特亚太总部苏州智能制造项目。 根据备忘录，耐世特将在苏州购置土地，建设一座全新的、先进的智能制造基地。 该项目规划用地10公顷，建筑面积约7万平方米。美通社头条2025-09-07智能 耐世特
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《中国科学：化学》｜华东师范大学李洪林等：药物潜在靶标识别与药物设计方法研究专家观点药物靶标识别与验证是新药研发的首要环节，其关键挑战在于筛选出同时满足疾病机制关联性、结构可靶向性及成药潜力的生物分子靶标。 通过早期且全面的靶标验证，可明确建立靶点调控与疾病治疗效应的因果关系。 在复杂疾病治疗领域，靶标发现技术与药物设计方法的协同应用，不仅提升了药物的靶向性和治疗效力，更推动了医药研发范式从“广谱治疗”向“精准干预”的转型。
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【BioEx专栏】诺和新元与UPL合作推出新接种剂；Maxan土壤改良剂减少三成化肥用量；植物疫苗信号分子帮助作物抵御高温干旱前沿研究诺和新元与 UPL 在阿根廷新推出的接种剂 Nitragin Genesis ，结合了两种微生物——慢生根瘤菌和固氮螺菌，两菌种实现了协同效应，可使大豆产量提高 7-10% ，相当于每公顷增产 400 公斤。 该产品可混合接种，简化了种子处理过程。 据诺和新元介绍，田间试验表明，与传统接种剂相比，施用 Nitragin Genesis 的产量增幅达到两位数百分比。世界农化网2025-09-07Aging 诺和新元 植物疫苗
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国内暂无竞争，这款盐酸二甲双胍“首仿”花落谁家？审批动态8月30日，据CDE官网显示，安徽四环科宝制药有限公司 提交的3类化学仿制药 盐酸二甲双胍口服溶液 上市申请已获受理。 盐酸二甲双胍是一种经典的双胍类口服降糖药，自20世纪50年代获批以来，因其疗效确切、安全性高且成本低廉，成为全球2型糖尿病一线治疗的基石药物。 于1992年获批进入我国。
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重磅人事！默克新任全球研发负责人兼CMO人事变动本周， 全球知名药 企默克集团（Merck KGaA）任命David Weinreich为其医疗健康业务领域全球研发负责人兼首席医疗官。 David Weinreich在生物制药领域资历颇深，在研发领域拥有丰富经验和出色业绩。 在超过 20 年的职业生涯中，他成功带领团队在多个治疗领域研发出 15 款获全球批准的药物。
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融资过亿 + 首个突破！细胞疗法赛道如何突破扩增瓶颈？医药投融资近期，该赛道取得了诸多更新进展。 在融资方面，8 月份，专注于 In vivo CAR-T 及工程化细胞靶向递送的 虹信生物完成近亿元 Pre-A+轮融资 ，用于核心产品 HN2301 的 IND 申报及 IIT 临床研究； 茵冠生物完成数千万元新融资 ，并引入了海外资源整合的战略投资者，以推动其细胞创新药物的临床研发进程； 夏同生物完成 A+轮融资 ，全力推动该公司在神经脱髓鞘疾病 iPSC 细胞治疗领域的产品研发和临床试验进程。 血霁生物自主研发的「巨核细胞注射液」的 IND 获美国 FDA 正式批准，用于治疗肿瘤治疗引起的血小板减少症。
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双抗 ADC 赛道狂飙！全球首款将花落谁家？速览头部玩家最新进展前沿研究其中，以 双抗 ADC 为代表的下一代 ADC 技术更是研究的焦点。 而就在一个月前，百利天恒刚刚宣布 BL-B01D1 在鼻咽癌的 3 期临床试验中期分析达到主要终点，标志着 全球首款双靶点 ADC 完成 3 期临床 POC ，即将申报上市。 双抗 ADC 被视为下一代 ADC 技术的重要演进方向。
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药企注册突围实战解析，从政策到临床！公司动态本期专访特邀 北海康成药政事务高级副总裁张苒 女士，结合其参与罕见病与儿童用药指导原则起草、主导全球注册及License-in项目的丰富经验，深度分享中国药企在注册领域的突围逻辑。 本次专访围绕四大维度展开：政策红利转化为研发动力的关键逻辑、全球注册与 License-in的挑战及破局案例、三地IND批准与临床豁免的实战经验，以及对年轻RA从业者的能力建议，为行业提供从政策解读到全球注册的实操指南。 张老师，您曾深度参与药品审评中心相关罕见病、儿童用药指导原则编纂起草工作，在您看来，政策红利如何真正转化为研发动力。
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厦门大学 徐海超/熊鹏团队突破有机合成瓶颈！连续流电化学技术实现芳烃C-H胺化的广泛应用前沿研究核心突破：连续流电化学的“超能力” 团队开发的连续流电化学芳烃C-H胺化方法，通过“吡啶化-胺解”反应序列，实现了对不同电子性质芳烃的高效官能团化，其核心优势体现在三方面：。 摆脱传统限制：无需分隔电解池、强化学氧化剂或均相过渡金属催化剂，简化实验操作并降低成本。 底物范围极广：能兼容富电子、缺电子、卤代芳烃及杂环化合物，甚至包括传统方法难以处理的溴代、碘代芳烃，还能对喹啉、吡唑、苯并咪唑等杂环进行区域选择性胺化。
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文献解读丨心通颗粒调控SIRT3干预心肌线粒体动力学改善缺血再灌注损伤前沿研究在现代社会，心血管疾病已成为威胁人类健康的“头号杀手”，其中急性心肌梗死更是以高致死率、高致残率令人闻之色变。 中国中医科学院的团队发现， 传统中药复方——心通颗粒，或许能通过调控线粒体功能，成为心脏的“修复大师”。 中国中医科学院广安门医院研究团队近期发表了一项重要研究，证实心通颗粒对心肌缺血再 灌注损伤大鼠心肌的保护作用。
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累计超千亿，273家药企销售费用公布财报业绩根据巨潮资讯申万的分类，我们 统计了A股2 73 家医药 企业（化学制药企业154家，中药企业II 67家，生物制品企业52家）的 销售 费 用发现，同口径可比20 25 年 上半年 合计销售费用 率20.38%，较2024年全年的20.87%再度下降近0.5个百分点。 过去，部分医药企业长期依赖高额销售费用，以各类名义向医疗机构及医生输送利益，换取药品处方与销量，导致销售费用率畸高、营销行为严重扭曲。 分行业来看，A股化学药制药行业统计到的上市公司154家，今年上半年销售费用合计515.94亿元，销售费用率19.10%，较2024年全年的19.67%下降0.57%；中药II统计到上市公司67家，销售费用率20.30%，较2024年全年的22.06%下降1.76%； 生物制品 统计到上市公司52家，销售费用率27.48%，较2024年全年的22.56%上升4.92%，主要与部分企业如智飞生物2025年营业收入同比降幅较大相关。药闻康策2025-09-07
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两集采中选企业失联，疑似破产断供招标采购9 月 3 日，天津市医药采购中心发布公告，内容显示，近日， 天津市医药采购中心收到联盟省份反馈，在省际联盟骨科创伤项目，中选企业常州大章医疗器械有限公司和常州市康宇医疗器械有限公司均已破产，无法继续供应中选产品 。 公告内容显示，截至本公告发布， 天津市医药采购中心无法与上述企业取得联系。 天津市医药采购中心表示，现公开告知：。医药代表2025-09-06集采
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82个中成药进入价格风险线索治理清单招标采购在药品集采的大环境下，如大伙儿所见，一些中成药品种的价格备受关注。 9 月 4 日，天津市医药采购中心发布《关于开展中成药价格风险线索治理工作的通知》，通知显示， 治理范围是部分挂网价格在 10-100 元区间且日均治疗费用价差较大的中成药 。 太极集团重庆桐君阁药厂。医药代表2025-09-06中成药
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开放数据平台助力肺癌遗传学研究医投速递23andMe研究机构、Troper Wojcicki慈善基金会（TWP）和Lifebit公司宣布正式推出一个开源数据平台，用于肺癌遗传学研究。该研究旨在到2027年招募1万名被诊断为肺癌的个体，目前已包括超过1200名参与者。这一研究的新阶段允许研究人员请求访问同意的参与者去识别数据，并开始进行分析。该研究项目由Lifebit的先进端到端健康数据平台提供支持。经过严格申请流程的批准研究人员可以通过Lifebit的受信任研究环境（TRE）免费获得独特的肺癌数据集。该资源包括基因型、自我报告的健康和暴露数据、已知致癌驱动突变信息等。随着时间的推移，还将添加纵向数据集。研究人员可以通过联系TWP研究项目经理Caitlin Nichols开始数据访问请求流程。该研究平台由Lifebit新宣布的健康数据生态系统提供支持，这是世界上最全面、AI增强的端到端健康数据操作解决方案。TWP与23andMe研究机构和20多个倡导组织合作开发的研究旨在解决该领域的重大差距，包括消除阻碍合作和减缓科学进步的机构数据孤岛。该平台现在在Lifebit上运行，研究人员可以访问强大的数据资源和高级功能。GlobeNewswire2025-09-06
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礼来：小分子Lpa启动三期临床临床研究该三期临床试验计划入组10450例Lpa升高的受试者，预计2031年完成。 礼来于2024年11月在JAMA期刊上发表了Muvalaplin的二期临床数据。 礼来围绕Lpa进行了深度布局，Lpa siRNA新药Lepodisiran于去年启动三期临床，今年5月其二期临床数据发表在新英格兰医学期刊上。
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【瞳影图集】巨细胞动脉炎性葡萄膜炎前沿研究在眼科医学的微观与宏观世界中，每一张影像背后都蕴含着独特的信息。 栏目【瞳影图集】致力于通过精选的照片、显微照片、放射学影像以及操作图示等视觉资料，带领观众深入探索眼部结构的奥秘与疾病的复杂性。 本期，让我们一起走进“巨细胞动脉炎性葡萄膜炎”的图集，一同审视那些揭示疾病本质的影像，从细微的炎症变化到整体眼部结构影响，解锁巨细胞动脉炎性葡萄膜炎的诊疗新思路。国际眼科时讯2025-09-06巨细胞动脉炎 葡萄膜炎
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实力圈粉，“全球首款”疫苗成流量收割机公司动态第十七届中国生物产业大会。 在中国光谷科技会展中心举办。 生物科技赋能未来 · 生物制造重塑世界。
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用人工智能促进药物发现前沿研究Despite this commitment, nearly 90% of drug candidates fail during clinical testing, often due to weak target validation, poor pharmacological properties, or unforeseen safety concerns.。 人工智能（AI）正在成为解决这些低效率问题的有力工具，其在药物发现中的应用已大幅增长。 Artificial intelligence (AI) is emerging as a powerful tool to address these inefficiencies, and its use in drug discovery has grown substantially.。
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
