12月10日，国家医保局发布《国家医保局 国家卫生健康委员会关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》（以下简称《通知》）。 《通知》明确，确保中选药品和耗材进院。 《通知》指出，提升中选药品和耗材使用管理水平。

AQEMIA，一家创新科技生物公司，宣布取得两项重大里程碑：累计融资达到1亿美元，并在伦敦（英国）启动全球扩张。新的一轮38百万美元融资由新投资者Cathay Innovation领投，将公司自成立以来筹集的资金总额推高至1亿美元以上。这一轮融资在上一轮融资不到一年后进行，得益于AQEMIA药物发现平台在内部临床前项目和制药合作伙伴关系中的卓越成果，特别是在肿瘤学领域。这笔资金将支持AQEMIA的发展目标，包括为临床试验做准备。AQEMIA的CEO和联合创始人Maximilien Levesque表示，这一轮融资和伦敦新办公室的开设标志着公司在全球范围内加速新药发现方面的雄心壮志。Cathay Innovation的加入为AQEMIA带来了国际经验，特别是在美国和亚洲，加强公司的愿景和使命。AQEMIA还宣布将在2025年1月在伦敦King's Cross地区开设新办公室，以加强在英国动态的科技和生物技术领域的存在。此外，AQEMIA将利用这笔资金继续推进其技术平台的发展，通过教授量子启发的原子尺度物理学给生成式AI，以改变药物发现，设计高效的创新和安全的低分子量药物。

今日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，曙方医药递交的类固醇药物 伐莫洛龙口服混悬液（vamorolone） 的上市申请已获得批准。 公开资料显示，这是曙方医药1.24亿美元自Santhera Pharmaceuticals引进的一款罕见病新药，此前已经在美国、欧盟和英国作为孤儿药获批，用于治疗DMD。 根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）优先审评公示，该产品本次在中国获批的适应症为： 用于治疗4岁及以上杜氏肌营养不良（DMD）患者 。

磷酸二酯酶（phosphodiesterases，PDEs）是一系列水解cAMP及cGMP的水解酶，cAMP和cGMP是对细胞活动起着重要的调节作用的第二信使。 cAMP和cGMP浓度的调节主要由腺苷酸环化酶的合成和PDEs水解作用之间的平衡决定，因此PDEs水解活性的调节对细胞功能的调节非常重要。 PDEs被分为11个亚家族，每个亚家族的酶具有不同的分布特性，底物选择性，生理功能和抑制剂的敏感性，PDEs亚家族内还可能有多个亚型。

中国上海，2024年12月10日 —— 益杰立科，一家致力于通过表观遗传调控治疗多种疾病，打造下一代基因调控疗法的前沿生物技术公司，今日宣布与拜耳达成协议。 益杰立科将入驻拜耳Co.Lab共创平台，通过拜耳全球领先的创新和合作网络资源，推动表观遗传调控领域的创新突破。 益杰立科首席执行官兼联合创始人张宝弘博士表示。

【中国上海、苏州、成都，近日】易慕峰生物，一家致力于突破实体瘤治疗的免疫细胞治疗产品开发企业，今日宣布其自主研发的靶向CLDN 18.2的自体CAR-T产品IMC002已获得美国食品和药品管理局（FDA）的快速通道资格（Fast Track Designation, FTD），用于治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性CLDN 18.2阳性胃癌患者。 快速通道资格是FDA推出的一项特殊认定，旨在加速针对严重疾病和重大未满足医疗需求的创新药物审批流程。 此外，公司还可以向FDA滚动递交新药研究资料，为后续的临床开发和加快新药上市提供有力保障。

为什么 同治疗领域不同药品、同种药品不同厂家、同厂牌不同渠道 存在价格差异？ 以高血压常用药品苯磺酸氨氯地平片为例，有市民披露苯磺酸氨氯地平片在医院卖2.5元，在药店卖23元，在网上药品售价也各有不同。 一、同治疗领域不同药品价格为什么不同。

恒瑞医药拟港股IPO的计划发行规模不超过发行后公司总股本10%，并授予整体协调人不超过上述H股股数15%的超额配售权。 恒瑞医药董事会增选周纪恩为独立董事，最新董事会构成包括执行董事5席、非执行董事1席、独立董事4席。 截至今年三季度末，恒瑞医药账上现金为214.56亿元人民币。

进展期胰腺癌预后极差，化疗是其主要的标准治疗手段，但疗效仍不理想。 由于胰腺癌具有十分特殊的肿瘤微环境特征，其对传统免疫治疗疗效不佳，免疫治疗一直面临诸多挑战和局限性。 目前针对进展期胰腺癌所开展的化疗联合免疫治疗的临床研究也均显示出十分有限的疗效，化疗联合免疫治疗的有效性和安全性值得进一步临床验证。

近日，我司研发的新3类产品盐酸多巴胺注射液（5ml:100mg）获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 药品批准文号为国药准字H20249683。 由于本品可增加心排血量，也用于洋地黄和利尿剂无效的心功能不全。

今日（12月10日），CDE官网显示，艾伯维的 乌帕替尼缓释片拟纳入优先审评 ，适应症为： 治疗成人巨细胞动脉炎（GCA） 。 乌帕替尼缓释片是艾伯维开发的一种选择性JAK抑制剂，在中国，乌帕替尼缓释片此前已被批准用于治疗多种适应症，覆盖特应性皮炎、类风湿关节炎、活动性银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)、活动性强直性脊柱炎(AS)等。 巨细胞动脉炎（GCA）病因不明，是成人最常见的系统性血管炎。

刚刚，NMPA发布2024年12月10日药品批准证明文件送达信息， 本批次共有68个受理号获批 ，其中：。 公开资料显示，多替诺雷是一种促尿酸排泄药，通过选择性抑制与肾脏中尿酸重吸收有关的尿酸盐转运蛋白（URAT1），抑制尿酸重吸收并降低血尿酸水平。 默沙东的帕博利珠单抗注射液新适应症获批上市 ， 联合放化疗用于国际妇产科联盟（FIGO）2014 III-IVA期宫颈癌患者的治疗。

12月9日，石药集团发布公告，其附属子公司石药集团欧意药业有限公司研发的 SYHX2011 上市申请已获得国家药监局正式受理。 据公告披露， SYHX2011是以凯素®（ 注射用紫杉醇（ 白蛋白结合型 ））为基础，采用专利技术开发的创新型纳米制剂 ，具有自主知识产权。 该产品按照化学药品2.2类进行申报 ， 适应症为用于联合化疗失败 的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌（ 除非有临床禁忌症，既往化疗中应包 括一种蒽环类抗癌药 ） 。

今日（12月10日），国家医药局会同国家卫健委印发 《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》 ，在原有政策基础上进一步完善医药集中带量采购和执行工作机制。 《通知》 重点从集采药品耗材的进院、使用、监测、考核、反馈 等各环节提出细化措施，体现出部门间协同监管、优先使用中选产品的政策导向。 要求医疗机构提升中选产品使用管理水平，完善内部考核办法和薪酬制度，加强处方点评，合理优先使用中选产品，制约无正当理由开具高价非中选药品的行为。

12 月 10 日，药监局官网显示，华东医药注射用利纳西普 （Rilonacept） 获批新适应症，用于治疗 成人和 12 岁及以上青少年复发性心包炎 （RP） 以及降低复发风险。 （受理号：JXSS2400016）。 利纳西普是一款重组二聚体融合蛋白，可通过阻断白细胞介素-1α （IL-1α） 和白细胞介素-1β （IL-1β） 的信号传导发挥治疗作用。

今日（12月10日），中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，华东医药 全资子公司中美华东申报的 注射用利纳西普新适应症上市申请已获得批准。 这是中美华东与Kiniksa Pharmaceuticals全资子公司合作开发的一款 IL-1抑制剂 ， 已经于今年11月在中国 获批 首个适应症，治疗冷吡啉相关周期性综合征（CAPS）。 根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）优先审评公示， 该药本次获批的新适应症为： 治疗成人和12岁及以上青少年复发性心包炎（RP）以及降低复发风险。

今日（12月10日），中国国家药监局（NMPA）官网最新公示， ADC Therapeutics和瓴路药业联合申报的 注射用替朗妥昔单抗（曾用名：泰朗妥昔单抗， loncastuximab tesirine） 上市申请已获得批准。 公开资料显示，这是一款 靶向CD19的抗体偶联药物（ADC） ，瓴路药业与ADC Therapeutics成立的合资公司瓴路爱迪思拥有该药在大中华区和新加坡的权益。 根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）优先审评公示，该药本次获批的适应症为： 治疗二线或多线系统治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成年患者。