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  • NBE | 陈斯迪团队开发多种Cas12a敲入小鼠系，提供多基因编辑，疾病建模与免疫遗传学工程的新工具
    前沿研究
    NBE | 陈斯迪团队开发多种Cas12a敲入小鼠系，提供多基因编辑，疾病建模与免疫遗传学工程的新工具
    然而，人类疾病的基因多效性和基因相互作用网络的复杂性需要一种能够同时进行多重基因编辑的敲入小鼠模型。 通过使用LbCas12a和enAsCas12a小鼠原代免疫细胞，他们在T细胞和骨髓来源的树突状细胞 （BMDCs） 中实现了高效的双基因编辑 （Double Knockout） 。 为了验证Cas12a敲入小鼠在体内基因编辑中的应用，研究团队使用LNP系统将靶向Ttr基因的CRISPR RNA （crRNA） 递送到组成性表达enAsCas12a的小鼠体内。
    BioArt
    2025-03-21
  • 和黄医药将于2025年欧洲肺癌大会 (ELCC) 公布赛沃替尼SAVANNAH II期研究及其他临床数据
    临床研究
    和黄医药将于2025年欧洲肺癌大会 (ELCC) 公布赛沃替尼SAVANNAH II期研究及其他临床数据
    中国香港、上海和美国新泽西州：2025年3月20日，星期四： 和黄医药(中国)有限公司 (简称 "和黄医药" 或 "HUTCHMED") (纳斯达克/伦敦证交所: HCM; 香港交易所: 13)今日宣布将于2025年3月26日至29日在法国巴黎召开的 2025年欧洲肺癌大会 (ELCC) 上公布和黄医药自主研发的化合物赛沃替尼和索凡替尼的数项研究的最新及更新后的数据。 — SAVANNAH II 期研究表明， 赛 沃替尼 联 合 泰瑞沙 ® 在伴有高MET水平的肺癌中展 现 出 高且持久的 缓 解率， 为 解决晚期肺癌的 耐 药 机制 提供了一种具有前景的无需化 疗 的口服治 疗 策略 —。 — 赛 沃替尼 在 MET外 显 子跳 变 非小 细 胞肺癌 IIIb期研究中展 现 出 长 期 生存 获 益和安全性 —。
    和黄医药官微
    2025-03-21
    肺癌 奥希替尼 赛沃替尼 上海和黄药业有限公司 索凡替尼
  • 【成果速递】史伟云、周庆军、王婷教授团队成功研发仿生角膜内皮
    前沿研究
    【成果速递】史伟云、周庆军、王婷教授团队成功研发仿生角膜内皮
    大泡性角膜病变是角膜内皮细胞功能失代偿引起的常见致盲眼病。 由于成人角膜内皮细胞增殖能力有限，手术、感染或遗传等因素导致细胞功能受损时，会出现上皮下水泡、角膜水肿和混浊、眼部疼痛，甚至视力丧失等。 目前尚无有效治疗药物，晚期只能依靠角膜移植手术治疗。
    医信眼科
    2025-03-21
    大泡性角膜病变 感染 仿生角膜内皮
  • 喜报！中盛溯源第三款iMSC产品获批临床，GVHD治疗再添利器！
    审批动态
    喜报！中盛溯源第三款iMSC产品获批临床，GVHD治疗再添利器！
    3月20日，CDE官网公示，中盛溯源（广州）生物科技有限公司申报的 “NCR102注射液”获批临床默示许可 ，拟用于治疗 激素难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD） 。 NCR102 是 国内 首款 获批临床用于 SR-aGVHD 治疗的 诱导多能干细胞（iPSC）来源的间充质样细胞（MSC） 治疗产品，也是中盛溯源继“ NCR100 ”、“ NCR101 ”后 第3款 获批临床的iPSC来源MSC（iMSC）产品。 NCR102——稳定和均一的规模化iMSC产品。
    中盛溯源
    2025-03-21
    血液肿瘤 间质性肺疾病 移植物抗宿主病 安徽中盛溯源生物科技有限公司
  • Nat Methods｜用于基因组学应用的通用AI模型
    前沿研究
    Nat Methods｜用于基因组学应用的通用AI模型
    2024年11月28日，美国InstaDeep公司在NatureMethods上发表文章 Generalized AI models for genomics applications，介绍了其 开发的基于自监督学习的Nucleotide Transformer系列模型。 这些表征随后可用于准确预测分子表型。 理解人类基因组如何编码生物学功能是本世纪最重大的科学挑战之一。
    智药邦
    2025-03-21
    基因组学
  • 无需肿瘤组织！甲基化检测革新早期肺癌预后预测
    前沿研究
    无需肿瘤组织！甲基化检测革新早期肺癌预后预测
    目前实体瘤MRD检测主要有两种策略：肿瘤知情（tumor-informed）法和肿瘤不知情（tumor agnostic）法。 肿瘤知情（tumor informed）法： 基于个体患者肿瘤的特异性突变进行定制化检测，肿瘤知情方法能够更精准地识别ctDNA中的肿瘤来源变异，有效降低假阳性和假阴性结果的发生率，从而实现 更高的检测灵敏度和特异性 。 肿瘤不知情（tumor agnostic）法： 采用预先设定好的包含多个癌症相关基因的检测Panel。
    允英
    2025-03-21
    实体瘤
  • 中药老批文可能加速退出
    研发注册政策
    中药老批文可能加速退出
    完善中药材价格监管机制，严厉打击哄抬价格等违法行为。 推进古代经典名方中药复方制剂上市工作，强化上市后临床研究。 国务院办公厅关于提升中药质量 促进中医药产业高质量发展的意见。
    药筛
    2025-03-21
    中药
  • 药渡与印度MSN Laboratories达成战略合作，共同推动中印医药资源深度融合
    公司动态
    药渡与印度MSN Laboratories达成战略合作，共同推动中印医药资源深度融合
    2025年3月19月， 全球领先的生物医药深度咨询服务平台——药渡集团与 印度顶尖药企——MSN Laboratories （以下简称“MSN”）签订战略合作协议。 双方将依托药渡集团在生物医药大数据、产业咨询及跨境合作领域的深厚积淀，携手打造 "研发 - 准入 - 商业化" 全链条服务体系，助力 MSN 优势管线在中国市场的精准落地，推动中印医药创新资源深度融合。 双方将重点聚焦肿瘤、代谢疾病及抗感染领域，推动MSN 已获批明星产品的中国本土化开发与合作。
    药渡
    2025-03-21
    肿瘤
  • 辉瑞32亿美元清仓Haleon：从年报数据解码战略转型的深层逻辑
    财报业绩
    辉瑞32亿美元清仓Haleon：从年报数据解码战略转型的深层逻辑
    这一动作与其2024年财报中披露的战略路径高度契合，通过最新数据可清晰透视其战略意图。 此外，Haleon还以同样的价格从辉瑞回购了4400万股股票。 聚焦高增长领域的资源再分配。
    药渡
    2025-03-21
    Pfizer Inc Haleon PLC
  • 针对MYC驱动癌症，分子胶降解剂临床结果积极；近20亿美元，赛诺菲囊获潜在“first-in-class”双抗……
    临床研究
    针对MYC驱动癌症，分子胶降解剂临床结果积极；近20亿美元，赛诺菲囊获潜在“first-in-class”双抗……
    针对MYC驱动癌症，分子胶降解剂早期临床结果积极。 Monte Rosa Therapeutics公司今日在第四季度季报中公布了多款在研分子胶降解剂的最新临床试验结果。 其中，靶向降解GSPT1的分子胶降解剂MRT-2359，在治疗对雄激素受体（AR）靶向疗法耐药的去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者时表现出抗癌活性。
    药明康德
    2025-03-21
    GSPT1 AR 去势抵抗性前列腺癌 MRT-2359
  • 米兰药明之夜：向全球合作致敬！ | Bilingual
    公司动态
    米兰药明之夜：向全球合作致敬！ | Bilingual
    坐落于意大利北部的米兰，因其时尚魅力而享誉全球，也是文艺复兴精神的传承地。 如今，米兰都会区坐拥8所国际知名学府和19所研究型医院，汇聚270多家制药和生物技术公司， 生物技术产业集群正在快速发展。 本周，产业交流盛会——2025年度欧洲生物技术大会春季会议（BIO-Europe Spring）在米兰召开。
    药明康德
    2025-03-21
    米兰药明
  • 双重机制克服肿瘤免疫逃逸：清华郑撼球团队反义寡核苷酸疗法登《自然》子刊
    前沿研究
    双重机制克服肿瘤免疫逃逸：清华郑撼球团队反义寡核苷酸疗法登《自然》子刊
    然而，ICI疗法的效果因人而异，大部分肿瘤患者无法产生有效应答，产生应答的患者也很难长期获益。 究其原因，肿瘤细胞内在的免疫逃逸信号以及具有免疫抑制性的肿瘤微环境都是阻碍ICI疗法的关键因素。 因此，要充分发挥ICI疗法的临床潜力，建立一个 能同时抑制肿瘤细胞内在免疫逃逸信号和降低肿瘤免疫微环境抑制性的新策略 有望成为重要的突破口。
    医麦客
    2025-03-21
    肿瘤
  • 国内首个！中盛溯源第三款iMSC产品获批临床，剑指GVHD
    审批动态
    国内首个！中盛溯源第三款iMSC产品获批临床，剑指GVHD
    据了解，NCR102是 国内首个 获批临床用于SR-aGVHD治疗的 诱导多能干细胞（iPSC）来源间充质样细胞（MSC）产品 。 这也是 中盛溯源 继“NCR100”和“NCR101”后第3款获批临床的iMSC产品。 GVHD是由于移植物的抗宿主反应而引起的一种免疫性疾病，是同种异体造血干细胞移植的主要并发症和造成死亡的主要原因。
    医麦客
    2025-03-21
    移植物抗宿主病
  • 从绝望到新生：全球首款肝癌TIL疗法临床突破获患者"生命礼赞"
    临床研究
    从绝望到新生：全球首款肝癌TIL疗法临床突破获患者"生命礼赞"
    近期，百吉生物研发的 全球首款针对肝癌的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）产品——BST02注射液 ，在针对至少一线系统治疗失败、且无其他有效治疗手段的晚期肝癌患者（包括肝细胞癌和肝内胆管癌）的一期临床试验中取得了令人振奋的进展。 锦旗上写满了对医护人员和研发人员的感谢与敬意，也寄托了受试者对未来生活的美好憧憬。 与传统的TIL治疗相比，BST02具有以下核心优势。
    医麦客
    2025-03-21
    肝癌 肝细胞癌
  • 2025版药典《生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制》变化解读
    研发注册政策
    2025版药典《生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制》变化解读
    应从能够提供初始细胞历史及其溯源性书面证明材料的机构获得，且应提供该细胞在该机构的详细传代记录，包括培养过程中所使用的所有 生物 原材料的详细信息，如种类、来源、批号、生产日期及有效期、制备或使用方法、质量标准及检测结果等。 2.“删除检定用细胞内容”。 解读：删除了检定用细胞内容，并不意味着对检定用细胞不再做要求，这部分内容后续会单独成章，但截止目前对应通则还未发布公示，需继续关注。
    医麦客
    2025-03-21
    生物制品生产用动物细胞基质制备
  • 中国生物制药2024全年业绩发布：营收净利双双实现两位数增长 创新产品收入突破120亿创新高
    财报业绩
    中国生物制药2024全年业绩发布：营收净利双双实现两位数增长 创新产品收入突破120亿创新高
    3月20日，中国生物制药（HK.01177）发布2024年度业绩报告，交出了两个“双位数增长”的亮眼成绩单： 2024年全年营收达288.7亿元，同比增长10.2%，创历史新高；经调整归母净利润达34.6亿元，同比增长33.5% 。 作为传统药企转型创新的标杆，中国生物制药2024年 创新产品收入达120.6亿元，增长21.9%， 创新产品占总收入比例达到41.8%。 从研发投入来看，中国生物制药已连续多年位居国内药企前列。
    正大制药订阅号
    2025-03-21
    HER2 中国生物制药有限公司 CDK2 Insilico Medicine Inc 深圳晶泰科技有限公司
  • 抗癌新星：一种新型抗体毒素偶联物
    前沿研究
    抗癌新星：一种新型抗体毒素偶联物
    引言： 传统疗法的局限与创新突破。 在癌症治疗中，免疫疗法通过激活人体自身免疫系统对抗肿瘤，已展现出革命性潜力。 然而，以抗 PD-1/PD-L1 为代表的 “ 适应性免疫疗法 ” 仍有两大困境： 部分患者无响应 （如冷肿瘤患者），以及因过度激活免疫引发的 严重副作用 。
    小药说药
    2025-03-21
    PD-1 恶性肿瘤 肿瘤 PD-L1 转移性乳腺癌
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