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  • 国家药监局药审中心关于发布《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则（试行）》等2项技术指导原则的通告
    研发注册政策
    国家药监局药审中心关于发布《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则（试行）》等2项技术指导原则的通告
    国家药监局药审中心关于发布《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则（试行）》和《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则（试行）》的通告。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 附件：1.濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则（试行）。
    中国药审
    2024-12-13
    国家药监局
  • 国药研发！我国自主知识产权猴痘疫苗获批临床
    审批动态
    国药研发！我国自主知识产权猴痘疫苗获批临床
    12月10日，由国药集团中国生物北京生物制品研究所与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所合作研发的猴痘疫苗获批临床试验，注册分类为1.2类创新型疫苗。 该疫苗是中国科学家自主研发的具有完全自主知识产权的创新型疫苗，有望在我国预防和控制猴痘病毒导致的疾病方面发挥重要作用。 2022年以来，猴痘疫情在全球暴发流行。
    国药集团
    2024-12-13
    猴痘病毒 猴痘疫苗
  • 国药集团中国生物四价流感疫苗正式发运澳门
    公司动态
    国药集团中国生物四价流感疫苗正式发运澳门
    12月10日，国药集团中国生物长春生物制品研究所（简称“长春生物”）生产的四价流感病毒裂解疫苗正式发运澳门特别行政区，这是该疫苗2024年2月获得澳门特别行政区政府药物监督管理局注册批准后的首次供应，也是国药集团中国生物第一个进入澳门特别行政区使用的流感疫苗。 长春生物是中国最早的流感疫苗研究生产基地，在流感疫苗研发和生产方面具有悠久的历史，具有多技术平台的优势。 2023年，长春生物生产的流感病毒裂解疫苗通过世界卫生组织（WHO）预认证。
    国药集团
    2024-12-13
    流感病毒 国药集团
  • 肥胖不再是难题？DD01注射液在中国获批临床
    审批动态
    肥胖不再是难题？DD01注射液在中国获批临床
    这款新型药物计划用于治疗成人肥胖症患者，以及高血压、2型糖尿病等与体重相关疾病的患者，旨在帮助他们进行体重控制；据悉，DD01是一款长效的GLP-1R/GCGR双重激动剂，其独特的机制每周仅需一次给药，为肥胖患者带来了新的治疗方法。 肥胖是由于能量摄入超过能量消耗而导致体内脂肪积累过多的一种慢性疾病，它不仅影响个体的外貌和自信心，还与多种慢性疾病的发生和发展密切相关；据世界卫生组织（WHO）统计，全球范围内有超过19亿的成年人患有肥胖症，且这一数字仍在不断上升，开发新型减肥药物已成为近年来全球医药领域的热点之一。 GLP-1R激动剂的作用机制主要是通过模拟GLP-1的生理作用来调节血糖和体重；它们能够刺激胰岛素分泌，降低血糖水平，同时抑制胰高血糖素释放，减少肝糖原输出；此外，还能增加饱腹感，使人体主动减少食物摄入，从而达到减肥的效果。
    CPHI制药在线
    2024-12-13
    GLP-1R 减肥
  • 国产降脂新药突破：恒瑞SHR-1918 III期临床正式启动
    临床研究
    国产降脂新药突破：恒瑞SHR-1918 III期临床正式启动
    SHR-1918是一款针对血管生成素样蛋白3（ANGPTL3）的单克隆抗体，旨在通过抑制ANGPTL3的活性，有效降低血清中的甘油三酯（TG）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平，为高脂血症患者提供新的治疗选择。 然而，该药物尚未在中国上市，国内患者仍面临治疗选择有限的困境。 恒瑞医药在多年持续研发投入的基础上，围绕ANGPTL3靶点进行了深入研究。
    CPHI制药在线
    2024-12-13
    ANGPTL3 单克隆抗体 降脂新药
  • 敲不开医保之门后，CAR-T还有哪些出路？
    医保动态
    敲不开医保之门后，CAR-T还有哪些出路？
    据悉，今年已是CAR-T疗法连续第四次冲刺医保失败。 天价+临床价值有限，CAR-T进医保艰难。 CAR-T是治疗肿瘤的新型精准靶向疗法，简单来说，其作用原理为通过基因工程技术，将T细胞激活，并装上定位导航装置CAR，从而将普通T细胞改造成CAR-T细胞，利用其"定位导航装置"CAR，专门识别体内肿瘤细胞，并通过免疫作用释放大量的多种效应因子，高效杀灭肿瘤细胞。
    CPHI制药在线
    2024-12-13
    肿瘤 医保
  • 【喜报】钆特酸葡胺注射液拟中标第十批全国药品集中采购
    招标采购
    【喜报】钆特酸葡胺注射液拟中标第十批全国药品集中采购
    2024年12月12日，公司参加了国家组织药品联合采购办公室组织的第十批全国药品集中采购投标工作，公司 钆特酸葡胺注射液拟中标 。 公司拟中标产品钆特酸葡胺注射液于2024年获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，截止目前，该产品未开展销售。 本次集中采购是国家组织的第十批药品集中带量采购，采购周期中，医疗机构将优先使用本次药品集中采购中标药品，并确保完成约定采购量。
    北陆药业
    2024-12-13
  • 百亿生长激素市场变局！天境生物长效新药报产，长春高新迎考
    审批动态
    百亿生长激素市场变局！天境生物长效新药报产，长春高新迎考
    值得关注的是，天境生物此次报产的伊坦长效生长激素是一款融合蛋白长效生长激素。 这意味着，伊坦长效生长激素一旦获批，将进一步搅动国内长效生长激素市场的格局，尤其是对长期占据长效生长激素市场的长春高新独家品种金赛增发起冲击。 不难看出，长效生长激素未来潜力市场的争夺战，已经开始燃起硝烟。
    医药经济报
    2024-12-13
    生长激素 金赛增
  • 新一轮医药产业大整合，国资频频出手并购意味着什么？
    交易并购
    新一轮医药产业大整合，国资频频出手并购意味着什么？
    随着基因编辑技术、细胞与基因治疗、靶向药物、脑机接口、手术机器人、人工智能等前沿技术蓬勃发展，在临床中加速应用，医学科学正以一种前所未有的态势向前发展。 但是，医药创新转化离不开资本的助力。 在受到国际形势、地缘政治、监管趋严、行业升级等因素影响，当前产业的发展不可避免地面临挑战。
    医药经济报
    2024-12-13
    国资
  • 竞争激烈！生长激素领域即将迎来残酷的争夺战
    前沿研究
    竞争激烈！生长激素领域即将迎来残酷的争夺战
    全球生长激素市场规模持续增长，据预测，2022年全球市场规模约为34亿美元，年复合增长率约8.1%，预计到2032年将达到73亿美元的市场规模。 中国市场也呈现出快速增长的态势，2021年中国生长激素市场规模已突破百亿元，2022年超过120亿元。 随着家长对儿童矮小症重视程度的提高和医疗技术的不断进步，预计未来5-10年生长激素渗透率将提升至10%左右，这将为生长激素行业带来巨大的市场增长空间。
    一度医药
    2024-12-13
    生长激素
  • 44%肺癌患者肿瘤消失90%以上！《柳叶刀》子刊：中国学者探索治疗新策略
    前沿研究
    44%肺癌患者肿瘤消失90%以上！《柳叶刀》子刊：中国学者探索治疗新策略
    新辅助化疗模式的出现延长了NSCLC患者的总生存期（OS）和5年DFS，但总体获益仍有待提高。 因此， 如何提高可切除NSCLC患者的长期结局是临床关注的热点 。 当前，新辅助化学免疫治疗已成为可切除NSCLC患者的治疗新策略，既往研究显示，相比于单纯新辅助化疗，新辅助化学免疫治疗可提高客观缓解率（ORR）和病理学缓解率，且或有助于改善患者长期结局。
    医学新视点
    2024-12-13
    肺癌
  • “老药”延长PFS达15个月！创新小分子疗法为乳腺癌患者带来新选择
    前沿研究
    “老药”延长PFS达15个月！创新小分子疗法为乳腺癌患者带来新选择
    辉瑞（Pfizer）与Alliance Foundation Trials（AFT）组织日前公布3期PATINA试验的积极结果。 研究显示，在诱导化疗后，将CDK4/6抑制剂Ibrance（palbociclib）添加至现有标准一线维持治疗中，可显著延长激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阳性（HER2+）转移性乳腺癌（MBC）患者的无进展生存期（PFS）。 辉瑞计划将PATINA试验的结果提交给相关监管机构。
    医学新视点
    2024-12-13
    HER2 乳腺癌 PFS
  • 第十批国采拟中选大户，倍特、石药、科伦、扬子江、齐鲁...
    招标采购
    第十批国采拟中选大户，倍特、石药、科伦、扬子江、齐鲁...
    12月13日，第十批国采供应区域选择工作展开， 12月12日晚，上海阳光医药采购网已发布第十批国采拟中选结果（具体见文末）， 供应、备供清单以及中选结果等将在之后正式公布。 获取 第十批国采 拟中选结果 excel 文件。 参考往年国采，中选结果 一般在拟中选结果公示后一周内发布，最长不超过两周 ，以此推算，第十批的正式中选结果及选区情况预计将在12月26日前发布。
    赛柏蓝
    2024-12-13
    扬子江 国采
  • 第十批国采，竞争激烈程度分析（附3图）
    招标采购
    第十批国采，竞争激烈程度分析（附3图）
    共有778个产品报价，比前九批国采报价产品数最多的第七批的488个还多了290个，多出了60%。 是4+7扩面报价产品数112的7倍。 共有385个产品拟中选，比历史峰值第七批的327个还多出了58个，多出了18%，是4+7扩面中选产品数64个的6倍。
    赛柏蓝
    2024-12-13
    国采
  • 礼来口服SERD Imlunestrant显著改善ER+, HER2-晚期乳腺癌患者无进展生存期
    临床研究
    礼来口服SERD Imlunestrant显著改善ER+, HER2-晚期乳腺癌患者无进展生存期
    单药治疗：在携带ESR1突变的患者中，Imlunestrant与标准内分泌治疗（ET）相比，显著降低了38%的疾病进展或死亡风险。 联合治疗：在所有患者中，无论是否携带ESR1突变，Imlunestrant联合阿贝西利，与单药Imlunestrant相比，显著降低了43%的疾病进展或死亡风险。 该研究数据在2024年圣安东尼奥乳腺癌大会上进行汇报，并同步发表在《新英格兰医学杂志》上。
    礼来Lilly
    2024-12-13
    HER2 乳腺癌 乳
  • 碘造影剂与二甲双胍一场特殊的“邂逅”
    前沿研究
    碘造影剂与二甲双胍一场特殊的“邂逅”
    20世纪30年代初，碘造影剂首次被用于泌尿道造影检查，此后的几十年里，尤其是近二十年来，随着CT增强检查、CT冠状动脉造影和经皮冠状动脉介入治疗技术的推广，碘造影剂使用人群越来越多，因此有关造影剂的相关并发症尤其是造影剂相关肾病也越来越受到人们的关注。 围绕这个焦点，我们提醒广大使用二甲双胍治疗糖尿病患者，在进行碘造影剂检查时，需要注意以下一些重要事项：。 1.进行碘造影剂检查前： 需要进行肾功能监测，根据不同肾小球滤过率情况调整用药。
    广西医科大学第一附属医院
    2024-12-13
    造影剂
  • 跨国药企齐聚ATLATL Bay Lab，携手赋能原始创新
    公司动态
    跨国药企齐聚ATLATL Bay Lab，携手赋能原始创新
    中国深圳，2024年12月10日， ATLATL飞镖湾区创新中心 （以下简称“湾区创新中心”） 在深圳南山正式启动。 这标志着ATLATL在粤港澳大湾区的战略落地，也成为推动区域生命科学产业发展的重要里程碑。 湾区创新中心将以科技创新和产业转化为引擎，为大湾区生命科学企业提供全链条支持。
    同写意
    2024-12-13
    ATL
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