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  • 登陆A股24年后再赴港上市，恒瑞“借船出海”
    医药投融资
    登陆A股24年后再赴港上市，恒瑞“借船出海”
    12月9日晚间，恒瑞医药正式公告宣布将赴港二次上市，借此进一步助力公司国际化业务的发展。 当日，恒瑞医药已召开董事会审议通过了相关议案，预计此次赴港上市公开发行的H股股数 不会超过本次发行后公司总股本的10% ，将在有效期内 选择合适的时机及发行窗口完成股份的发行并上市 ( 即经公司股东会审议通过之日起 18 个月或同意延长的其他期限） 。 A股上市24年未融资。
    新康界
    2024-12-10
  • 严密匿名化处理！北京首笔公立医院数据交易完成
    招标采购
    严密匿名化处理！北京首笔公立医院数据交易完成
    近日，首都医科大学宣武医院与北京国际大数据交易所合作，成功完成了本市首笔公立医院数据交易，为全国医疗健康数据的合规应用树立了新的标杆。 这批“中国数据”将用于打造出更适宜中国人群的治疗器材。 宣武医院副院长焦力群介绍，本次交易的数据来自该院2500多例完成颈动脉支架手术的病例，内容包括疾病信息、检验检查结果、医学影像、治疗数据等。
    开放北京
    2024-12-10
    北京
  • 入职仅3个月，石药集团全球研发总裁刘勇军「火速」离职？
    人事变动
    入职仅3个月，石药集团全球研发总裁刘勇军「火速」离职？
    12月9日，有市场消息称 石药集团（1093.HK）的全球研发总裁、执行总裁刘勇军已经离职。 值得注意的是， 这距离刘勇军入职仅3个月 ——今年9月，石药集团才官宣刘勇军入职，负责集团研发、管线战略及国际业务开拓等工作。 公开报道显示，加入信达生物前， 刘勇军曾在赛诺菲任全球研究负责人。
    新浪医药
    2024-12-10
    刘勇军
  • 石药人事变动丨刘勇军仅仨月即离职，黑永疆履新，老牌药企的隐忧
    人事变动
    石药人事变动丨刘勇军仅仨月即离职，黑永疆履新，老牌药企的隐忧
    但创新药的研发是一个非常漫长的过程，且充满了不确定性，引进创新产品和创新实力派管理人员的加入，是老牌大型药企常用的方式，但也面临水土不服的风险。 ——石药集团最新人事变动 ——。 2024年12月6日，石药集团发布公告，自2024年12月6日起， 姜昊博士因工作调整已辞任本公司执行董事 ，将继续担任本集团业务拓展部总经理； 陈卫平先生获委任石药集团执行董事 。
    商图药讯
    2024-12-10
  • 知名药企原总裁被判刑3年6个月
    人事变动
    知名药企原总裁被判刑3年6个月
    近日，翰宇药业发布公告，公司原总裁袁建成因挪用资金罪， 判处有期徒刑三年六个月 ，袁建成所涉犯罪行为发生在六年以前，且其已于2019年8月从公司离职，本裁定为终审裁定，本案已审结。 2022年1月25日，翰宇药业发布了《关于公司原董事、高级管理人员被采取刑事强制措施的公告》，公司原董事、高级管理人员袁建成因涉嫌职务犯罪被公安机关采取刑事强制措施的情况。 2022年2月15日，深圳市南山区人民检察院指控被告人袁建成犯挪用资金罪，向南山区人民法院提起公诉。
    新浪医药
    2024-12-10
    原总裁
  • Merakris Therapeutics 宣布开放皮下注射药物治疗下肢静脉溃疡的 II 期临床试验
    研发注册政策
    Merakris Therapeutics 宣布开放皮下注射药物治疗下肢静脉溃疡的 II 期临床试验
    Merakris Therapeutics宣布，其用于治疗静脉溃疡的实验性伤口护理药物Dermacyte® Amniotic Wound Care Liquid的第二阶段多中心临床试验已开始招募患者。该随机、双盲、安慰剂对照研究将在美国约10个医疗中心进行，旨在评估50名18至80岁患有慢性非感染性静脉溃疡的患者。公司还向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了中间期扩大访问方案（EAP），以提供该药物的访问权限。如果获得批准，该药物将成为首个用于治疗静脉溃疡的生物药物疗法，这对于每年影响约500万至200万美国人的公共健康挑战具有重要意义。
    GlobeNewswire
    2024-12-10
    Merakris Therapeutic
  • 卫材痛风新药在华获批上市
    审批动态
    卫材痛风新药在华获批上市
    今日（12月10日），卫材（Eisai）宣布新型尿酸盐重吸收抑制剂多替诺雷片已在中国获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准， 适应症为痛风伴高尿酸血症。 痛风是由单钠尿酸盐沉积在关节所致的晶体相关性关节病，中国的患病率正在呈逐年上升趋势。 公开资料显示，多替诺雷（dotinurad）是一种促尿酸排泄药，通过选择性抑制与肾脏中尿酸重吸收有关的尿酸盐转运蛋白（URAT1），抑制尿酸重吸收并降低血尿酸水平。
    新浪医药
    2024-12-10
    URAT1 痛风
  • 恒瑞医药赴港二次上市
    医药投融资
    恒瑞医药赴港二次上市
    传闻已久的“医药一哥”到港交所二次上市，终于以官宣的形式得以证实。 根据公告，12月9日，公司召开了第九届董事会第十二次会议，会议审议通过了《关于公司发行H股股票并在香港联合交易所有限公司上市的议案》、《关于公司发行H股股票并在香港联合交易所有限公司上市方案的议案》等相关议案。 相关议案还提到，为进一步完善公司组织结构，对公司高管人员的职务名称作出相应调整， 但具体职责及分工并未发生变动。
    新浪医药
    2024-12-10
  • 事关纳米器械，这个指导原则公开征求意见
    研发注册政策
    事关纳米器械，这个指导原则公开征求意见
    12月10日，国家药监局发布《应用纳米材料的医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），公开征求意见至12月16日。 《征求意见稿》包括目的、范围、管理属性界定、医疗器械管理类别界定和特殊规定等五部分内容。 《征求意见稿》中的应用纳米材料的医疗器械产品（以下简称纳米器械）是指，含有纳米材料且含有纳米材料的部分/组件直接或间接接触人体，符合《医疗器械监督管理条例》中医疗器械定义的产品。
    中国医药报
    2024-12-10
    纳米器械
  • 葛兰素史克Daplusiran/Tomligisiran序贯Bepirovirsen治疗慢性乙型肝炎，在华获批开展临床
    审批动态
    葛兰素史克Daplusiran/Tomligisiran序贯Bepirovirsen治疗慢性乙型肝炎，在华获批开展临床
    近日，葛兰素史克（GSK）宣布旗下两个创新药管线，Daplusiran/Tomligisiran和Bepirovirsen，继成功纳入上海创新药临床试验审评审批试点项目后，于2024年11月20日获得国家药品监督管理局药品审评中心批准临床。 2024年7月，国家药品监督管理局审议通过《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，旨在探索建立提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制。 Delusia/Tomligisiran和Bepirovirsen的成功获批不仅是GSK积极响应政策号召、深度参与中国医药创新生态建设的有力实践，更是GSK合力加速推动创新研发、惠及更多慢性乙型肝炎患者，助力实现“健康中国2030”的又一印证。
    GSK中国
    2024-12-10
    GSK 慢性乙型肝炎
  • 监督检查→3药企被约谈!
    公司动态
    监督检查→3药企被约谈!
    01 安徽百延堂制药有限公司。 检查结论： 待整改后评定。 处理措施： 约谈、限期整改。
    蒲公英Ouryao
    2024-12-10
  • 超5亿美元！GSK达成两项合作，开发纤维化疾病和骨关节炎新药
    交易并购
    超5亿美元！GSK达成两项合作，开发纤维化疾病和骨关节炎新药
    12月10日， 英国伦敦，在将计算和实验部署到药物发现方面处于行业领先地位的 Relation 宣布与葛兰素史克达成两项多项目战略合作。 这些合作将侧重于识别和验证纤维化疾病和骨关节炎的新治疗靶点。 这些使人衰弱的疾病影响着全世界数百万患者，是医疗需求严重未得到满足的领域。
    Medaverse
    2024-12-10
    骨关节炎 纤维化疾病
  • 2025版药典高效液相色谱法会有哪些变化
    前沿研究
    2025版药典高效液相色谱法会有哪些变化
    2025版中国药典0512高效液相色谱法第二次公示（以下简称2025公示稿）已经过去一段时间了，等了很久也不见公示第三次。 但是从2025公示稿来看，中国药典还是准备将两种计算方式均予以保留。 美国药典已经将峰宽的计算公式删除，与欧洲药典一样，只保留了半高峰宽的计算公式。
    蒲公英Ouryao
    2024-12-10
    药典 液相色谱法
  • 新锐！5200万美元A轮融资，开发新型小分子肿瘤新药
    医药投融资
    新锐！5200万美元A轮融资，开发新型小分子肿瘤新药
    12月10日，马萨诸塞州波士顿，Tasca Therapeutics，利用一个独特的药物发现平台来识别和绘制蛋白质上的新型脂质结合口袋，以开发治疗人类疾病的新药，宣布完成5200万美元A轮融资，由Regeneron Ventures和Cure Ventures共同领投，Invus Group参与。 Tasca正在开发针对并结合蛋白质麻点表面特定口袋的小分子治疗方法。 Tasca 由科学家 Xu Wu 、 David Fisher 和 Duojia Pan 的研究创建，他们共同研究了癌症、蛋白质信号和组织生长。
    Medaverse
    2024-12-10
    A轮融资
  • 药品集采又有重大新变化！
    招标采购
    药品集采又有重大新变化！
    《通知》重点从集采药品耗材的进院、使用、监测、考核、反馈等各环节提出细化措施， 实行全链条管理。 对价格高于相关政策规定最高挂网价的非中选药品和耗材， 采取暂停采购、撤网等措施。 鼓励创新药发展： 通过优化集采机制，鼓励医药企业加大研发投入，推出更多高质量的创新药产品。
    蒲公英Ouryao
    2024-12-10
    集采
  • 国内首个多能干细胞治疗糖尿病的新药获批临床
    审批动态
    国内首个多能干细胞治疗糖尿病的新药获批临床
    近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准了 国内首个多能干细胞糖尿病药品的临床试验，用于治疗1型糖尿病。 糖尿病，是我国患病人数最多的慢性病之一。 截至目前， 国内尚无获批或已上市的可以治愈糖尿病的产品，RGB-5088胰岛细胞注射液有望成为首个获批用于1型糖尿病治疗的胰岛细胞产品。
    健识局
    2024-12-10
    胰岛细胞 1型糖尿病 多能干细胞治疗糖尿病
  • 填补空白！IL-1拮抗剂利纳西普在华获批新适应症，开启复发性心包炎治疗新篇章！
    审批动态
    填补空白！IL-1拮抗剂利纳西普在华获批新适应症，开启复发性心包炎治疗新篇章！
    2024年12月10日，华东医药旗下产品注射用利纳西普（商品名：炎朵）喜获国家药品监督管理局批准，用于成人和12岁及以上青少年复发性心包炎的治疗并降低心包炎复发风险，成为国内首款获批用于复发性心包炎治疗的药物。 一场反复侵袭而来的“炎症风暴”。 复发性心包炎（Recurrent Pericarditis，RP） 是一种罕见的心脏疾病，指心包炎症状在4～6周无症状期后因心包反复发炎而复发， 已被纳入中国《第二批罕见病目录》 。
    健识局
    2024-12-10
    IL-1 pericarditis 复发性心包炎
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