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  • 批了!江苏这家药企拿下亿级肌松药首仿!
    公司动态
    日前,天士力公告称,全资子公司 江苏天士力帝益药业 收到国家药品监督管理局核准签发的关于 巴氯芬口服溶液 的《药品注册证书》。 资料显示,巴氯芬属于神经系统用药,是一种作用于脊髓部位的肌肉松驰剂。 主要用于多发性硬化症所引起的严重但可逆的肌肉痉挛。
    药春秋
    2024-12-10
    肌松药 江苏
  • 多奈哌齐:市场集中度高,原研占六成市场
    公司动态
    多奈哌齐(Donepezil) 是一个具有高度选择性、可逆性治疗AD的药物,为第二代中枢性乙酰胆碱酯酶抑制剂。 适用于轻度或中度阿尔茨海默病(AD)症状的治疗。 多奈哌齐是美国FDA批准的第二个用于治疗阿尔茨海默病的药物,其治疗达标剂量小、毒副作用低,已得到国内外医学界的认同,而耐受性好是其最大优势。
    药春秋
    2024-12-10
    阿尔茨海默病
  • Biomemory 获得 1800 万美元的 A 轮融资,利用 Molecular 技术彻底改变数据存储
    医药投融资
    Biomemory,一家领先的DNA数据存储公司,宣布成功筹集了1800万美元的A轮融资,由Crédit Mutuel Innovation领投,包括法国Tech Seed基金、Blast、Paris Business Angels等多家机构参与。这笔资金将支持Biomemory利用尖端分子技术改变数据存储未来的使命。继去年成功推出革命性的DNA存储卡后,Biomemory展示了其技术的可行性和潜力。公司计划到2030年将分子数据存储技术扩展到艾字节规模,用于数据中心。Biomemory致力于通过提供更可持续和高效的解决方案,革命性地改变数据存储行业。
    Businesswire
    2024-12-10
  • 山西胶原蛋白女王,身家暴涨13倍,开始接地气
    财报业绩
    三折叠,怎么叠都有面:。 毛利率超90%,仅次于“医美茅”爱美客,吊打中国超10家国货美妆上市企业;。 业绩增长迅猛,前三季度营收涨91%,净利涨170%,关键不是倚靠营销拉动;。
    E药资本界
    2024-12-10
    胶原蛋白
  • IMUNON 宣布 IMNN-001 随机 2 期 OVATION 2 研究的总生存期数据持续大幅改善
    研发注册政策
    IMUNON公司宣布,基于对正在进行中的OVATION 2研究的额外六个月监测数据,其针对晚期卵巢癌的IL-12免疫疗法IMNN-001在治疗新诊断的晚期卵巢癌女性患者中显示出整体生存期(OS)的持续改善。IMNN-001治疗组的平均OS从11个月增加到13个月。IMNN-001的安全性良好,未报告严重免疫相关不良事件。IMUNON计划在2025年第一季度启动IMNN-001的3期关键临床试验。OVATION 2研究纳入了112名新诊断的晚期卵巢癌患者,结果显示,接受IMNN-001联合标准护理新辅助和辅助化疗(NACT)的患者中,超过三分之一的患者生存时间超过36个月,其中62%来自IMNN-001治疗组,38%来自标准护理组。IMNN-001免疫疗法旨在通过在肿瘤部位产生强大的抗癌分子,如白细胞介素-12和干扰素伽马,来指导身体产生安全且持久的抗癌效果。
    GlobeNewswire
    2024-12-10
    Imunon Inc
  • Immutep 宣布启动一线非小细胞肺癌 TACTI-004 III 期试验
    研发注册政策
    Immutep Limited宣布启动TACTI-004 Phase III临床试验,旨在治疗一线转移性非小细胞肺癌(1L NSCLC)。该公司获得澳大利亚治疗药品管理局的批准,标志着其成为三期临床试验公司的重要里程碑。TACTI-004试验将在全球25个国家超过150个临床中心进行,评估eftilagimod alfa(一种可溶性LAG-3蛋白)与KEYTRUDA(pembrolizumab)和化疗联合使用的效果,与仅使用KEYTRUDA和化疗加安慰剂的比较。Immutep预计将在2025年第一季度开始招募首位患者。
    GlobeNewswire
    2024-12-10
    Immutep Ltd
  • VANFLYTA® 在新诊断的 FLT3-ITD 阴性 AML 患者中启动的 QuANTUM-Wild 3 期试验
    研发注册政策
    首个患者已接受Daiichi Sankyo公司VANFLYTA(quizartinib)联合标准诱导和巩固化疗,随后进行单药维持治疗的新诊断FLT3-ITD阴性急性髓系白血病(AML)的QuANTUM-Wild 3期临床试验的给药。该试验旨在评估VANFLYTA在FLT3-ITD阴性AML患者中的疗效和安全性,旨在为这部分患者提供新的治疗选择,以降低复发风险并改善总生存率。该试验基于QUIWI 2期试验的结果,预计将招募约700名来自亚洲、澳大利亚、欧洲、北美和南美的患者。AML是一种侵袭性血液癌症,五年总生存率约为32%。FLT3抑制剂靶向治疗已改善了具有FLT3基因突变的某些患者的生存率,但约90%的AML患者FLT3过度表达,无论突变状态如何。目前没有FLT3抑制剂被批准用于无FLT3突变的患者。VANFLYTA是一种口服、高效、选择性的II型FLT3抑制剂,已在全球30多个国家获得批准,用于治疗新诊断的FLT3-ITD阳性AML患者。
    Businesswire
    2024-12-10
  • 创新的协同效应帮助提升 Adena Health 的供应链
    交易并购
    Adena Health与Inspirity Health Partners达成合作协议,旨在提升其供应链能力。双方合作旨在使Adena Health紧跟行业趋势,采用最佳实践快速实现供应链管理的战略目标。Adena Health首席财务官Jim McManus认为,此次合作是提升供应链能力、将业务战略与未来愿景相一致的独特机会。合作通过优化供应链流程,提高效率、成本效益和运营绩效,同时扩大实现战略目标的计划。Adena Health供应链与房地产副总裁Andrea Chavez表示,Inspirity Health Partners的资源与规模扩大了团队的工作带宽,使Adena Health能够同时管理多个项目。此外,Inspirity Health Partners的团队为Adena Health带来了丰富的见解和经验,帮助实现显著的成本节约。
    Businesswire
    2024-12-10
  • City of Hope 报告临床试验中的新型免疫疗法对复发或难以治疗的慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者有希望
    研发注册政策
    美国洛杉矶的City of Hope癌症研究治疗机构报告了一项针对复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者使用新型双特异性T细胞激动剂epcoritamab的1b/2期临床试验的初步结果。该机构在《美国新闻与世界报道》排名前五的癌症中心中位列其中。研究的主要负责人Alexey Danilov博士在圣地亚哥举行的ASH会议上公布了EPCORE CLL-1研究的结果,该研究的数据来自40名患者。在monotherapy expansion(EXP)组中,23名患者接受了三种递增剂量的epcoritamab治疗,而在optimization(OPT)组中,17名患者接受了四种递增剂量的治疗。在EXP组中,中位随访时间近两年后,总缓解率为61%,其中39%的患者在随访时没有癌症迹象。这一结果对那些对BTK和BCL2抑制剂双重耐药的患者来说尤为重要。epcoritamab是一种皮下注射的抗体,目前已被美国食品药品监督管理局批准用于治疗两种类型的复发和难治性淋巴瘤。该药物利用患者的自身免疫系统,与B细胞上的CD20标记结合,使这些细胞成为T细胞攻击的更好目标。研究显示,epcoritamab在CLL患者中表现出较高的
    Businesswire
    2024-12-10
    City of Hope
  • Sutro Biopharma 宣布 Luvelta 的选定剂量和铂类耐药卵巢癌 REFRαME-O1 试验剂量优化部分的顶线结果
    研发注册政策
    Sutro Biopharma宣布,在针对铂耐药卵巢癌(PROC)的注册性试验REFRαME-O1中,luveltamab tazevibulin(luvelta)的起始剂量为5.2 mg/kg,该剂量已被选用于随机部分(Part 2)。在可评估的患者中,该剂量达到了32%的客观缓解率(ORR),证实了luvelta在表达广泛范围叶酸受体α(FRα)的晚期卵巢癌患者中的疗效。安全性方面,中性粒细胞减少症得到了良好管理,没有新的安全发现。预计luvelta将在2027年中申请加速批准。REFRαME-O1(Part 1)评估了luvelta在低、中、高FRα表达水平的PROC患者中的疗效,包括肿瘤比例评分(TPS)≥25%的患者。在剂量优化(Part 1)中,患者被随机分配到5.2 mg/kg组或4.3 mg/kg组。临床结果显示,luvelta在低至中等FRα表达的患者中具有成为同类最佳产品的潜力。REFRαME-O1(Part 2)注册性试验正在招募约500名PROC患者,评估5.2 mg/kg剂量与化疗的比较。
    GlobeNewswire
    2024-12-10
    Sutro Biopharma Inc
  • Remedy Plan Therapeutics 在 2024 年 ASH 年会上展示同类首创 NAMPT 抑制剂 RPT1G 的临床前数据,证明与 BCL-2 家族抑制剂在 AML 中的协同作用
    研发注册政策
    Remedy Plan Therapeutics公司在第66届美国血液学会年会上展示了其新型NAMPT抑制剂RPT1G与BCL-2家族抑制剂,包括venetoclax,联合使用在AML白血病模型中显著降低AML负荷的数据。RPT1G单独使用、与venetoclax联合使用以及与venetoclax和PARP抑制剂olaparib的三重组合使用,在venetoclax耐药的AML细胞中均显示出四倍的疗效提升。这一发现不仅强调了Remedy Plan治疗方法的潜力,也为开发新型联合治疗方案提供了可能,有望改善面临挑战性血液恶性肿瘤患者的预后。
    GlobeNewswire
    2024-12-10
  • ViaLase 和 John A. Moran 眼科中心宣布建立研究合作伙伴关系,以加速青光眼的研究和创新
    交易并购
    ViaLase公司与犹他大学约翰·A·莫兰眼科中心达成研究合作,旨在探索其创新激光手术对青光眼治疗的影响。双方将利用莫兰眼科中心的iPerfusion技术,研究激光手术如何通过创建多个通道来改善房水流出,降低眼内压。此次合作由国际知名青光眼外科医生艾克·艾哈迈德博士领导,他将与著名研究科学家菲奥娜·麦唐纳博士和克朗达尔中心的伊恩·皮萨博士共同参与研究。这一合作体现了ViaLase公司致力于开发非侵入性青光眼治疗方案,旨在改善全球青光眼患者的护理。
    Businesswire
    2024-12-10
    University of Utah University of Utah H Vialase Inc
  • Bionano在美国血液学会(ASH)年会上发表演讲,强调OGM在血癌研究和细胞与基因治疗中的实用性
    研发注册政策
    在2024年美国血液学会(ASH)年会上,将展示13篇关于光学基因组图谱(OGM)在髓系癌症、急性淋巴细胞白血病(ALL)、骨髓增生异常综合征(MDS)、淋巴瘤和其他血液恶性肿瘤研究中的应用成果。其中3篇被选入两个专题会议,分别聚焦急性髓系白血病(AML)和急性淋巴细胞白血病(ALL)的诊断和预后中的生物标志物和分子标志物。此外,还有关于OGM在生物工艺质量控制(QC)中的应用,用于分析CRISPR/Cas编辑的细胞,以用于CAR-T疗法。会议内容涵盖OGM在血液疾病研究中的广泛用途,包括髓系癌症、血液恶性肿瘤、白血病和血液疾病。会议于2024年12月7日至10日在加利福尼亚州圣地亚哥举行,并在线上同步进行。
    GlobeNewswire
    2024-12-10
    Bionano Genomics Inc The American Society
  • 每日全球并购:新华制药收购挪亚圣诺太仓生物科技股权 迪桑特增持宁波乐卡克服饰至75%股权(12/10)
    交易并购
    新华制药为加强产业链整合和供应链完善,推进健康产业的高质量发展,于2024年12月9日与挪亚圣诺(欧洲)公司签订了股权收购意向协议,计划收购挪亚圣诺(太仓)生物科技有限公司不超过75%的股权。 此次收购旨在加速公司在鱼油产业的布局,以满足国民健康需求的增长和鱼油产品市场的多元化需求。 目标公司在鱼油国际贸易和国内生产加工方面拥有丰富的产业资源和行业领先的生产技术,与新华制药的鱼油产业具有高度的互补性和协同效应,此次交易将有助于公司实现产业链的延伸,符合公司在大健康领域的战略规划。
    晨哨并购
    2024-12-10
    圣诺 迪桑特
  • 齐鲁首仿获批!强生百亿明星药遭遇国产药正面挑战
    审批动态
    百亿前列腺癌药物市场正涌入更多本土头部药企。 近日,齐鲁制药以仿制4类报产的阿帕他胺片获批上市,并视同过评。 阿帕他胺作为新一代口服雄激素受体( AR )抑制剂,在治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌方面展现出了显著疗效。
    医药经济报
    2024-12-10
    AR
  • 国家医保局、国家卫健委发文,事关集采执行
    招标采购
    近年来,各地区积极推进药品和医用耗材集中带量采购(以下简称“集采”),总体超量兑现了“带量”承诺。 根据2024年《政府工作报告》部署,为加强集采全流程管理,切实坚持“为用而采”,促进医疗机构、医药企业遵循并支持集中带量采购机制,履行“带量”的核心要求,促进“采、供、用、报”有序衔接,巩固深化集中带量采购改革成果,现就有关工作通知如下:。 一、确保中选药品和耗材进院。
    医药经济报
    2024-12-10
    国家卫健委 集采
  • 回放|“双链”融合助医药产业提质向新
    公司动态
    医药市场正在经历深刻变革: “三医”联动走进深水区,药审改革、国采国谈、药价及院内外渠道等新政多向互动,AI技术等科技创新推动供应链加速转型,加上投早投小投高科技的耐心资本不断壮大,全链协同耦合成为眼下产业跃升的时代课题。 站在新的十字路口,工商企业均面临着艰难抉择,未来新的增长点在哪,支点何在,全行业都在迫切寻找答案。 11月20-22日,第89届全国药品交易会、中医药博览会、中国药店采购供应博览会以“构建医药健康创新共融新生态”为主题与产业共振,同期还举办了2024中国国际健康营养博览会。
    医药经济报
    2024-12-10
    医药产业
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