圣弗朗西斯科，巴恩斯-犹太医院（BJH）与Biome Analytics合作，通过数据驱动创新和先进的临床策略，在降低心血管患者急性肾损伤（AKI）率方面取得了突破性进展。该合作强调BJH致力于通过数据驱动的创新提供最高质量护理，每年为数百名患者带来更好的结果和更高的安全性。BJH采用Biome的先进分析平台，开发并实施针对AKI风险因素的前瞻性策略，包括个性化的对比剂管理方案。该合作包括一个自动对比剂计算器的集成，该工具利用患者特定的临床数据推荐精确的对比剂体积限制和可操作的护理方案。这一举措导致了AKI比率的改善、资源利用优化和财务可持续性的提升。巴恩斯-犹太医院是位于密苏里州圣路易斯的非营利性、学术医疗中心，隶属于华盛顿大学医学院，提供1300多张床位和一系列综合化专业护理。Biome Analytics与领先的健康系统合作，提供先进的分析解决方案，推动临床、财务和运营绩效的改进。

Guided Therapeutics公司宣布，其印尼分销伙伴已全额支付四台LuViva设备和1200个单次使用的宫颈导引器的款项。这些设备预计将在2025年第一季度交付，用于苏拉威西岛政府医疗体系，以早期发现和治疗宫颈癌。苏拉威西岛是印尼群岛中的一个岛屿，人口超过2000万，宫颈癌是印尼最常见的女性癌症之一，该国缺乏有组织的筛查计划，尤其是在农村地区。Guided Therapeutics公司CEO马克·福佩尔表示，LuViva系统适合印尼医疗体系，因为它是一个自包含的宫颈癌检测系统，可以立即提供结果，无需任何实验室基础设施。公司预计明年还将收到更多订单。Guided Therapeutics公司是一家基于其专利生物光子技术的快速、无痛检测平台制造商，其首个产品是LuViva®高级宫颈扫描仪，一种用于在点护理中即时检测宫颈疾病的非侵入性设备。

产业升级与监管能力升级需要同步开展。 B证管不好，就B证、C证一起管，似乎成为现在药监政策的一个取向。 刚花两个多亿建完了智能一体化片剂生产线，也通过了GMP认证，准备“大干一场”的一家C证药企，让一纸文件浇灭了热情，开始担心前期投入“打了水漂”。

Transcat公司宣布收购了Martin Calibration Inc.，这是一家位于中西部地区的ISO-17025认证校准实验室网络，拥有超过35年的行业经验和超过2500万美元的收入。收购总价为7900万美元，包括6900万美元现金和1000万股公司股票。此次收购旨在扩大Transcat的地理覆盖范围、增强其能力和专业知识，并利用Martin在洛杉矶和图森的现有基础设施。收购后，Transcat和Martin将共同拥有近100年的行业经验，预计将提高公司的竞争力。

阿维纳斯公司和辉瑞公司宣布，初步数据显示，vepdegestrant与abemaciclib联合使用在先前接受过CDK4/6抑制剂治疗的局部晚期或转移性雌激素受体阳性（ER+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌患者中表现出令人鼓舞的临床活性。该组合的安全性良好，耐受性与abemaciclib的已知特性以及vepdegestrant在其他临床试验中的观察结果一致。这些数据将作为海报在2024年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上展示。初步结果显示，在16名患者中，abemaciclib 150毫克每日两次（BID）与推荐的三期单药疗法剂量vepdegestrant（200毫克每日一次；QD）的联合使用具有可耐受的安全性。在所有先前接受过CDK4/6抑制剂治疗的具有突变ESR1和野生型ESR1疾病的患者中，观察到62.5%的临床获益率。药代动力学数据显示，vepdegestrant与abemaciclib之间没有观察到显著的药物相互作用，并且没有观察到abemaciclib暴露的任何临床意义影响。这些发现支持正在进行的研究的第二阶段，该阶段正在评估全剂量abemaciclib（150毫克BID）与v

在基因治疗中，基因载体的递送能力和基因的大小是两个重要的挑战。 对于许多遗传性疾病，如肌肉萎缩症、Stargardt病等，由于病理上涉及的基因较大，现有的递送方法往往无法满足这些较大基因的递送需求。 这一突破性进展有望为许多遗传疾病提供全新的治疗方案。

Benuvia Operations与Avernus Pharma达成许可协议，Avernus将作为SYNDROS®（dronabinol）口服溶液在GCC地区（包括巴林、科威特、阿曼、卡塔尔、沙特阿拉伯和阿拉伯联合酋长国）的独家供应商。SYNDROS®是首个且唯一获FDA批准的CII级THC液体大麻素，用于治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐（CINV）以及艾滋病相关体重减轻（AAWLA）。此合作标志着Benuvia扩大全球患者可及性的重要里程碑，同时Avernus Pharma致力于将创新医疗解决方案带给中东地区的患者。

2024年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）将展示一项1b/2期临床试验的数据，该试验评估了ALX Oncology公司研发的CD47阻断剂evorpacept与Jazz Pharmaceuticals的zanidatamab联合治疗在HER2阳性乳腺癌患者中的安全性和有效性。结果显示，该组合疗法在多线治疗的HER2阳性乳腺癌患者中表现出良好的抗肿瘤活性，且安全性可控。主要研究者Alberto J. Montero表示，这些数据表明，经过多线治疗的HER2阳性乳腺癌患者可能从evorpacept的独特机制中受益。该研究为evorpacept与抗HER2靶向药物联合治疗HER2阳性癌症提供了更多证据支持。

Tasca Therapeutics，一家利用独特药物发现平台识别和绘制蛋白质上新型脂质结合口袋的生物技术公司，宣布获得5200万美元的A轮融资，由Regeneron Ventures和Cure Ventures共同领投，Invus Group参与。这笔资金将用于推进Tasca的药物发现平台，推进其领先项目CP-383进入1/2期临床试验，并扩大其药物候选管线。Tasca的首个开发候选药物CP-383是一种独特的一类分子，在多种癌症类型中表现出卓越的疗效，并将首先在小细胞肺癌、结直肠癌、头颈癌和脑癌患者中进行评估。Tasca的执行领导团队拥有数十年的药物发现和开发经验，以及成功推出和领导新生物技术项目和初创企业的历史。

Axxess与Zingage合作，为Axxess客户提供人工智能驱动的行政和运营工具，旨在降低人员流动率、提高合规性并提升护理质量。Axxess高级副总裁Chris Taylor表示，通过Zingage，客户能获得优化排班和确保及时准确记录的自动化工具，从而简化运营，更多时间专注于提供卓越护理。合作将使Axxess家庭护理和居家护理客户利用Zingage的自动化工具、员工排班和激励管理以及优化账单流程等功能，提升护理人员的满意度和生产力。Zingage首席执行官兼联合创始人Victor Hunt表示，Zingage旨在简化行政任务，让组织专注于提供卓越护理，此次合作将Zingage的先进AI解决方案带给Axxess的家庭护理提供商，帮助他们优化运营，减少人员流动率。Axxess是全球领先的居家医疗技术平台，提供强大的生态系统，支持医疗机构和专业人士提供最高质量的护理。Zingage是领先的居家护理护理人员参与平台，通过建立有意义的关系和庆祝出色的工作，帮助医疗机构减少人员流动率、提高合规性并提升护理质量。

近日，由陆军军医大学西南医院、国家智能社会治理（卫生健康）实验特色基地牵头的“人工智能肺癌（肺结节）多学科诊疗与临床研究联盟”成立大会及学术交流会在渝举行。 “在我国恶性肿瘤中 肺癌 发病率和死亡率居高不下，形势严峻。” 人工智能能够高效完成多模态数据分析，在智能辅助决策、整合数据资源、提升诊断效率等方面具备完胜于人的优势，尤其适用于肺癌的临床诊疗。

2024年12月，是支付2025财年美国FDA企业注册年费的最后期限。 据Umedwings US截至12月6日的统计数据显示，已有30%的医疗器械企业明确表示不再支付FDA注册年费。 与2024财年相比，2025财年的美国医疗器械市场各项使用费用均有所上涨。

Fischer Imaging公司研发的MammoCAT™全视野数字乳腺摄影系统旨在减轻乳腺压缩带来的疼痛，改善致密乳腺组织的图像质量，并将辐射剂量降低超过50%。约翰霍普金斯大学已接收该系统进行测试，为人体临床试验做准备。MammoCAT采用专有的“槽扫描”技术，提高空间分辨率和对比度，同时减少辐射剂量，无需痛苦的乳腺压缩。Fischer Imaging计划在2025年筹集资金，寻求监管批准并准备MammoCAT的商业化。MammoCAT的开发主要得到国家癌症研究所的竞争性拨款支持。Fischer Imaging致力于通过先进的成像技术改善癌症患者的治疗效果，并相信其技术有潜力取代目前广泛使用的许多乳腺摄影系统。

Hyro宣布完成Series B轮融资，由Healthier Capital领投，总融资额达到5000万美元。此次融资将推动Hyro在医疗保健领域推广领先的对话和生成式AI解决方案，满足该行业对负责任的语音和聊天AI代理的需求。Healthier Capital的创始人Amir Dan Rubin拥有丰富的医疗保健行业经验，曾担任One Medical的CEO，并参与了其IPO和被亚马逊收购。Hyro计划利用这笔资金扩大其在医疗保健领域的业务，包括支付者和制药行业的新解决方案，并继续吸引顶尖人才。Hyro的AI平台能够处理数百万例常规患者互动，减轻医疗系统的运营压力，同时确保安全和合规。此外，Hyro还计划在2025年扩大其外呼服务，以减少预约缺席，并鼓励患者从被动转向主动护理。

Ori Biotech与Fresenius Kabi宣布合作，将Ori的IRO平台与Fresenius Kabi的上游和下游处理技术集成。双方展示了IRO平台与Cue和Lovo系统的有效整合，实现高效的封闭式工作流程。Ori Biotech CEO Jason C. Foster强调，通过与其他最佳系统如Cue和Lovo的应用开发工作，公司致力于提供灵活的解决方案，满足细胞疗法制造业不断变化的需求。Fresenius Kabi总裁Dr. Christian Hauer表示，该合作有助于推动细胞和基因疗法制造业的效率与可扩展性。此次合作体现了Ori Biotech和Fresenius Kabi共同致力于为患者提供广泛的可及性生命-saving细胞和基因疗法。

三大举措推广三明医改经验。 12月10日，在国家卫生健康委“推进卫生健康事业高质量发展 护佑人民群众生命健康”主题专题系列新闻发布会上，深圳市委常委、市人民政府党组成员陈清介绍了深圳市在推广三明医改经验方面采取的三方面举措。 深 圳市还建立国谈药、“岭南名方”等医保单独支付机制，支持创新药入院。