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  • 迈威生物:国内首款Nectin-4 ADC新药又一临床试验申请获受理
    临床研究
    Nectin-4是一种粘附分子,在多种实体瘤包括尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌和乳腺癌中高度表达。 仅从尿路上皮癌的药物市场来看,根据弗若斯特沙利文的预测, 预计到2025年,该市场规模将达到 69亿美元 ,年均增长率高达21.2% 。 而在中国,这一增长趋势更为强劲, 年增长率有望达到39.7%,市场规模可至 9.0亿美元 。
    医麦客News
    2024-12-10
    尿路上皮癌 Nectin-4 ADC Nectin-4
  • 拟赴港上市!恒瑞医药加速出海,深入推动“创新+国际化”双轮驱动战略
    医药投融资
    公司表示,拟港股IPO的计划 发行规模不超过发行后公司总股本10% ,并授予整体协调人不超过上述H股股数15%的超额配售权。 关于此次赴港上市的资金用途,恒瑞医药表示,本次发行所募集的资金在扣除发行费用后,将用于(包括但不限于)研发创新、产品商业化及公司运营等。 2025(第三届)生物创新药产业大会。
    医麦客News
    2024-12-10
  • 鼓励药企研发创新!国家卫健委:建立“三大清单”机制,已出台50条政策举措
    研发注册政策
    为进一步激励医药企业研发创新,国家卫健委等有关部门持续深入全链条政策保障。 近日,国家卫生健康委就“ 医药领域科技创新 ”有关情况举办新闻发布会。 国家卫生健康委科教司司长刘登峰在会上强调,企业是重要的创新主体,特别是在药物、疫苗这种以产品为导向的创新中,企业是至关重要的主体。
    医麦客News
    2024-12-10
    国家卫健委
  • 海南&上海,重磅政策助力细胞治疗临床转化
    研发注册政策
    这是 国内首部聚焦生物医学新技术转化应用的法规,涵盖了临床研究、转化应用和收费备案等关键环节 。 明确鼓励医疗和科研机构在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区进行细胞治疗、基因治疗和组织工程等新技术的研发与应用。 鼓励外商投资企业和境外科研机构参与先行区生物医学新技术的开发与应用。
    GeneTherapy和元生物
    2024-12-10
    细胞治疗
  • 伊米诺康入驻拜耳Co.Lab共创平台
    公司动态
    中国上海,2024 年 12 月 10 日 – 上海伊米诺康生物科技有限公司与拜耳达成协议,将入驻拜耳 Co.Lab 共创平台,借助拜耳全球创新和合作网络,对接全球医药产业资源,加速伊米诺康抗体分子发现模式技术平台全球布局。 伊米诺康联合创始人兼 CEO 张继伟博士表示:“非常高兴加入拜耳 Co.Lab,并共同见证其开启全球创新生态合作的新篇章。 伊米诺康致力于利用原创超大片段(Mb 级别)基因编辑技术创新抗体发现模式动物,加速抗体类药物发现,提升研发成功率。
    伊米诺康
    2024-12-10
    伊米诺康
  • 国际化里程碑!维亚生物波士顿分公司正式成立
    公司动态
    近日,维亚生物科技控股集团(以下简称“维亚生物”) 位于美国波士顿的分公司正式成立 。 作为一家全球性的药物研发及生产服务企业,这标志着公司全球化布局迈入新的里程碑,同时也将进一步拓展和深化国际合作网络,为全球客户提供从新药研究、临床前开发到商业化生产的一站式CRO-CMC/CDMO综合服务。 维亚生物波士顿分公司坐落于 美国马萨诸塞州剑桥市 ,正处于全球生物医药创新的前沿阵地,这里不仅汇聚了哈佛大学、麻省理工学院等顶尖学府的尖端研究力量,更是众多生物技术巨头和创新型企业的策源地。
    维亚生物
    2024-12-10
    波士顿
  • APS | AlphaFold3预测GPCR-配体复合物的局限性评测:实验结构仍是关键
    前沿研究
    2024年12月6日,中国科学院上海药物研究所徐华强团队在 Acta Pharmacologica Sinica 发表文章“AlphaFold3 versus experimental structures: Assessment of the accuracy in ligand-bound G protein-coupled receptors”。 该文章收集了AlphaFold3(AF3)发布后的GPCR-配体复合物实验结构,并从整体结构的准确性、口袋预测能力、复合物预测能力和可变区预测效果方面全面评估了AF3在GPCR-配体复合物方面的表现,并为进一步改进蛋白质结构预测工具提出了建议。 整体来看,AF3相比前代AF2在结构预测能力上有所提升,所有GPCR受体部分的Cα均方根偏差(RMSD)从1.04±0.24 Å降低至0.93±0.24 Å。
    中国科学院上海药物研究所
    2024-12-10
    AlphaFold3 GPCR
  • Molecular Cancer|CAR-M治疗胰腺癌成果发布,安全有效!
    前沿研究
    Molecular Cancer|CAR-M治疗胰腺癌 成果发布,安全有效。 12月6日,鲲石生物尹秀山教授团队和中国医学科学院北京协和医院刘乔飞主任、廖泉主任、赵玉沛院士团队合作共同在期刊《Molecular Cancer》上发表了研究论文,“Chimeric antigen receptor macrophages targeting c-MET(CAR-M-c-MET) inhibit pancreatic cancer progression and improve cytotoxic chemotherapeutic efficacy”,鲲石生物为该论文的共同通讯单位,其创始人尹秀山教授与北京协和医院刘乔飞主任、廖泉主任、赵玉沛院士共同担任通讯作者,中国医学科学院北京协和医院博士研究生郑淮今和沈阳化工大学硕士研究生杨鑫哲为共同第一作者。 在这项研究里,科研人员聚焦于c-MET靶向的嵌合抗原受体巨噬细胞(CAR-M)在胰腺癌治疗中的应用。
    鲲石生物
    2024-12-10
    北京协和医院 胰腺癌 CAR-M
  • Q上新 | 泡沫消失术 QuaCell® Ready to Use Antifoam 即用型消泡剂 正式上市
    审批动态
    在生物制药领域,高效且稳定的生产过程是确保产品质量和产量的关键。 然而,泡沫问题一直是影响生产效率的重要因素之一。 如何选择一款合适的消泡剂。
    康晟生物QuaCell
    2024-12-10
    泡沫 Antifoam Q上
  • 探针新医疗基金portfolio | 瑞吉生物的阳离子脂质获得中美药用辅料注册备案双批准
    审批动态
    近日,瑞吉生物自主知识产权的阳离子脂质T19获得美国食品药品监督管理局(FDA)的药物主文件(DMF)注册备案和中国国家药品监督管理局(CDE)的药用辅料注册登记批准。 此项自主知识产权技术成果已应用于瑞吉生物临床产品冻干带状疱疹(VZV) mRNA疫苗、以及冻干结核病(TB) mRNA疫苗和冻干呼吸道合胞病毒(RSV) mRNA疫苗等一系列在研产品。 瑞吉生物是一家拥有全球领先mRNA技术的生物科技公司,通过持续的产品开发和技术创新形成了覆盖全链条的具有自主知识产权、成药性特征的技术平台与能力,并将其运用于疫苗开发、肿瘤免疫、蛋白质药物替代治疗等具有巨大市场前景和临床价值的领域。
    探针资本
    2024-12-10
    药用辅料 阳离子脂质
  • 喜报!替米沙坦氨氯地平片正式获批!
    审批动态
    该项目为 第三 家获批。 该复方制剂于2010年7月10日在欧洲批准上市。 替米沙坦氨氯地平片为替米沙坦和氨氯地平组成的复方制剂。
    华威医药
    2024-12-10
  • 康抗生物KGX101完成中国临床首例患者给药
    临床研究
    继澳洲临床启动后,2024年11月27日康抗生物宣布,公司开发的新一代IL-12免疫激动剂KGX101用于晚期/转移性实体瘤治疗的临床I期研究(登记号:CTR20244181)于中国完成首例受试者给药。 该研究为多中心、开放标签、剂量递增的I期试验,旨在评估KGX101单药治疗以及联合PD-L1单抗治疗在晚期或转移性实体瘤患者中的安全性和耐受性。 关于 IL-12 临床。
    康抗生物
    2024-12-10
    IL-12 实体瘤 临床首例
  • 【2024 ASH 速递】诺华关键III期ASC4FIRST研究96周数据更新
    临床研究
    ASC4FIRST研究达到96周的关键次要终点:与所有研究者选择的TKIs(酪氨酸激酶抑制剂)相比(74.1%对52%),与单独使用伊马替尼相比(76.2%对47.1%),Scemblix的主要分子反应(MMR)持续时间更长 1。 与第二代TKIs相比,Scemblix的96周MMR达标率(72.0%对56.9%)高出15.1% 1。 与TKIs相比,Scemblix的96周数据延续了良好的安全性和耐受性,≥3级AE更少,因AE而停药的比例减少约1倍 1。
    诺华集团
    2024-12-10
    III期 ASH
  • 《广州市创新药械产品目录》第一批入选产品⑩——血栓抽吸导管、神经血管导丝
    招标采购
    为推动广州生物医药产业创新发展,今年7月, 市工业和信息化局 开展广州市创新药械产品目录(第一批)征集工作 关于征集广州市创新药械产品目录(第一批)的通知 ,经遴选评审,共有24款创新药械产品入选第一批目录 关于发布《广州市创新药械产品目录》第一批入选产品的通知 ( 排名不分先后) , 血栓抽吸导管、神经血管导丝 为 首批入选 产品 。 Speedpass ® 血栓抽吸导管 是国内首个免临床试验获证的产品,也是2020年广东省科技创新战略专项资金项目验收通过的项目产品,同时也是 国内首批、广州首个且唯一具有抽吸适应症的血栓抽吸导管 ,由易介医疗自主研发和生产,截至目前已取得授权专利6件,其中发明专利2件。 Speedpass ® 血栓抽吸导管于2022年4月20日获得中国医疗器械注册证III类产品注册证书,并同步开始进行推广、挂网与销售,产品于2022年6月16日获得国家医保局编码,于2022年06月实现首次销售,已成功在广东、安徽、福建、广西、贵州、河北等二十余省份的多家大中心(如北京天坛医院、广东省人民医院等)实现产品销售。
    广州市生物产业联盟GZBio
    2024-12-10
    易介医疗 血栓抽吸导管
  • 24亿美元!陶氏再次出售资产
    交易并购
    陶氏化学12月9日宣布,将出售其在得克萨斯州和路易斯安那州的部分基础设施资产40%股权给麦格理资产管理旗下的基金,预计初始现金收益约为24亿美元。 麦格理将有权在交易结束后六个月内将股份增至49%,届时总现金收益为30亿美元。 据悉,双方将成立新公司Diamond Infrastructure Solutions(钻石基础设施解决方案),为陶氏和美国墨西哥湾沿岸的其他工业客户提供基础设施。
    中国化工报
    2024-12-10
    陶氏
  • 恒瑞医药创新药SHR-4394用于晚期前列腺癌获批临床
    审批动态
    近日,恒瑞医药及子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意注射用SHR-4394开展 用于晚期前列腺癌 的临床试验。 前列腺癌是全球男性发病率第2、死亡率第5的恶性肿瘤。 根据GLOBOCAN 2022报告,2022年全球约有147万例新发前列腺癌病例以及约39.7万例死亡病例 1 。
    恒瑞医药
    2024-12-10
    前列腺癌
  • 2024 ASH口头报告︱恒瑞创新药海曲泊帕一线治疗重型再生障碍性贫血3期研究发布
    临床研究
    2024年第66届美国血液学会(ASH)年会于当地时间12月7日在美国圣迭戈盛大召开。 大会期间,由中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所) 张凤奎教授 牵头开展的一项“海曲泊帕联合免疫抑制疗法(IST)一线治疗重型再生障碍性贫血:一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床研究”亮相大会口头报告环节 , 张凤奎教授 在现场报告了该研究的重磅结果。 2024 ASH 现场图:张凤奎教授进行口头报告。
    恒瑞医药
    2024-12-10
    再生障碍性贫血 重型再生障碍性贫血 恒瑞创新药
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