摩熵视野

摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。

共 365302 篇内容

正大天晴又一款 1 类新药启动临床

临床研究

正大天晴又一款 1 类新药启动临床

8 月 4 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，正大天晴 TQB2825 注射液（皮下注射）登记了一项 I 期临床试验。公开资料显示，这是该药的皮下剂型首次启动临床。本次启动的是一项 TQB2825 皮下注射液在 CD20 阳性血液肿瘤中的I期临床试验。

Insight数据库

2025-08-04

CD20
海思科口服新药首次获批临床

审批动态

海思科口服新药首次获批临床

8 月 4 日，CDE 官网显示，海思科 HSK47388 片获批临床，拟用于银屑病。 HSK47388 片是海思科自主研发的口服、强效、高选择性的药物，拟用于自身免疫疾病的治疗。临床前研究结果显示，HSK47388 可以剂量依赖地抑制大鼠炎症反应，同时也表现出了良好的耐受性和较大的安全窗，是一款极具开发潜力的药物，有望为自身免疫疾病患者提供一种新的治疗选择。

Insight数据库

2025-08-04

自身免疫疾病银屑病
又一重磅交易达成，乐普生物如何在抗肿瘤领域步步为营?

交易并购

又一重磅交易达成，乐普生物如何在抗肿瘤领域步步为营?

乐普生物将收到1000万美元现金首付款；以及获得Excalipoint Cayman扩大后股本的10%普通股，还有总计最高8.475亿美元的开发及商业化里程碑现金付款和销售分成等。本次交易涉及的两款临床前资产是乐普生物开发的新一代TCE分子：CTM012和CTM013。两款产品针对的具体靶点并未披露。

CPHI制药在线

2025-08-04

乐普生物科技股份有限公司
断崖70%！默沙东HPV疫苗中国溃败背后的三重绞杀

公司动态

断崖70%！默沙东HPV疫苗中国溃败背后的三重绞杀

溃败现场：被中国市场砍掉的 55%。默沙东 HPV 疫苗 Gardasil（佳达修）曾是耀眼明星，一度引领市场。若排除中国市场，全球销售额仅下降 3%。

CPHI制药在线

2025-08-04

Merck Sharp & Dohme Ltd 乳头瘤病毒感染四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)
盛夏盘点各省局关于新版药典实施文件的差异

研发注册政策

盛夏盘点各省局关于新版药典实施文件的差异

关注并星标CPHI制药在线。笔者不揣冒昧，汇总截止到2025年7月中国大陆地区各省局发布的涉及中国药典2025版实施文件，并对比解析，希望可以为行业人士提供一些借鉴和工作思路。分析：结合上面表格信息，可以看出，截止到2025年7月底，中国大陆地区发布正式针对药典实施文件的省局有陕西省局、山西省局、江西局、河南局、浙江局、重庆局、湖南局。

CPHI制药在线

2025-08-04

药典
人福医药高层大换血！董事长、总经理…

人事变动

人福医药高层大换血！董事长、总经理…

随着3天前人福医药连发三条公司及人事变动公告后，这场始于“招商系”战略入股的资本运作正式完成闭环。人福医药新一届董事会成员共9名，其中5名非独立董事由招商生科提名。 “招商系”邓伟栋任董事长。

赛柏蓝

2025-08-04
下半年监管升级，药企营销转型紧迫了

公司动态

下半年监管升级，药企营销转型紧迫了

医药领域商业贿赂的“灰色空间”正被持续压缩。针对医药领域腐败问题，中央纪委国家监委明确提出 “坚持受贿行贿一起查”，强调要完善对重点行贿人联合惩戒机制，加大对行贿所获不正当利益的追缴与纠正力度。在全国严查医药领域腐败的背景下，近期多地通过约谈、备案管理等方式强化源头治理，规范医药企业及其代表从业行为。

赛柏蓝

2025-08-04
赛诺菲重磅产品，退出中国市场

公司动态

赛诺菲重磅产品，退出中国市场

通知函中隐约透露了波立达退出中国市场的原因，一方面是在2025年《中国国家医保药品目录》中，更多国产PCSK9抑制剂被纳入了胆固醇管理的医保报销治疗方案，使市场更为多元化。基于这些因素，赛诺菲正在优化心血管市场的策略和心血管管线。例如，其收购了箕星在大中华区独家开发及商业化aficamten的权益，该药物用于治疗梗阻性肥厚型心肌病(OHCH)。

赛柏蓝

2025-08-04

PCSK9 阿夫凯泰阿利西尤单抗
大批高价中成药出局

招标采购

大批高价中成药出局

关注赛柏蓝，后台对话框回复“ 中成药 ”，获取各省点名的中成药excel名单~。中成药大范围降价将至。部分药品价差超50倍。

赛柏蓝

2025-08-04

中成药
AI 纳米递送破局 CGT “卡脖子” 难题，剂泰科技 4 亿 D 轮融资助建产业生态

医药投融资

AI 纳米递送破局 CGT “卡脖子” 难题，剂泰科技 4 亿 D 轮融资助建产业生态

8 月 1 日，中关村（大兴）细胞基因治疗产业园内，剂泰科技 OpenCGT 平台正式揭牌，同时宣布完成 4 亿元 D 轮融资。这场由北京市医药健康产业投资基金与大兴区产业投资基金联合领投的融资，不仅成为 AI 制药赛道回暖的重要信号，也意味着中国在细胞与基因治疗（CGT）领域的 “递送难题” 攻坚进入新阶段。据了解，剂泰科技由美国工程院院士陈红敏及 MIT 科学家赖才达、王文首联合创立，核心聚焦 AI 驱动的纳米材料设计，旨在解决 CGT 药物递送效率低、靶向性差、产业化难等 “卡脖子” 问题，其自主开发的 AI 纳米基座大模型及 AiLNP、AiRNA、AiTEM 三大平台，已实现肝、肺、肌肉、心脏等多器官靶向递送突破，最快管线已完成临床三期并申报 NDA 。

动脉新医药

2025-08-04

杭州剂泰医药科技有限责任公司
关于组织医疗机构报送第十一批国家组织药品集中采购品种需求量的通知

招标采购

关于组织医疗机构报送第十一批国家组织药品集中采购品种需求量的通知

各省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团医疗保障局：。按照工作安排，请各省份组织本地区医疗机构开展第十一批国家组织药品集中采购需求量填报工作，现就相关事宜通知如下：。各省份公立医疗机构、军队医疗机构均应参加，重点动员公立基层医疗机构（包括社区卫生服务中心、乡镇卫生院，及其代管或实行统一采购药品的社区卫生服务站、村卫生室等）按政策规定参加集采；鼓励医保定点民营医疗机构、医保定点零售药店参加集采并报量。

重庆药品交易所

2025-08-04

组织医疗机构
国家药监局批准中药创新药参蒲颗粒上市

审批动态

国家药监局批准中药创新药参蒲颗粒上市

近日，国家药品监督管理局批准江苏康缘药业股份有限公司申报的中药1.1类创新药参蒲颗粒上市。该药品处方源自临床经验方，具有益气活血，清利湿热，通络止痛功效，用于盆腔炎性疾病后遗症引起的慢性盆腔痛中医辨证属湿热瘀阻证，症见下腹隐痛、腰骶胀痛、白带量多色黄、经行腹痛加重、胸闷纳呆、口干等，舌体胖大，色红，苔黄腻，脉弦数或滑数。除原创内容及特别说明之外，推送稿件文字均来自网络及各大主流媒体，版权归原作者所有，部分图片素材来源于包图网。

重庆药品交易所

2025-08-04

国家药品监督管理局江苏康缘药业股份有限公司
获批1类创新药已占广东五成，广州黄埔“加速度”从何而来

审批动态

获批1类创新药已占广东五成，广州黄埔“加速度”从何而来

每月的20日左右，广州市黄埔区新药申报服务中心（下称“新药中心”）的会议室里总会出现这一幕：。来自国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心的技术专家，正在提供“面对面”咨询服务，一大批本土企业的工作人员在门外等候叫号。 “面诊”每月一次，已连续举办一年多，医疗器械技术审评检查大湾区分中心的专家也会每两月参加一次。

广州国际生物岛

2025-08-04

瑞卡西单抗高胆固醇血症广州万孚生物技术股份有限公司百奥泰生物制药股份有限公司
ASRS 深度洞察！从医生偏好，读懂法瑞西单抗的临床信心密码

临床研究

ASRS 深度洞察！从医生偏好，读懂法瑞西单抗的临床信心密码

声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。订阅号搜索“国际眼科时讯”或“iophthal”。版权属《国际眼科时讯》所有。

国际眼科时讯

2025-08-04

法瑞西单抗
74个红标！一省公示挂网价格处理结果

招标采购

74个红标！一省公示挂网价格处理结果

昨日，吉林省公共资源交易中心公示部分价格虚高未过评药品和中成药挂网价格处理结果，公示时间： 2025年8月1日-8月5日。根据梳理，公示处理结果如下：。共计 43个产品（详见附件1），涉及维生素C片、甘露醇注射液等 11个品种和扬子江药业集团有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司等 34家生产企业。

医药健康资讯

2025-08-04

江苏恒瑞医药股份有限公司扬子江药业集团有限公司
速看！第11批国采正式启动医疗机构报量（附最新竞争格局）

招标采购

速看！第11批国采正式启动医疗机构报量（附最新竞争格局）

时间安排： 8月6日正式启动，8月27日完成审核。医疗机构须按要求填报相关药品采购需求量，并于 8月25日（周一）24:00前提交数据。 8月27日（周三）17:00前，请各省完成相关药品采购需求量审核工作，报送至联合采购办公室。

华招医药网

2025-08-04

国采
北京市药品监督管理局关于印发《北京市医疗器械快速审评审批办法》的通知

研发注册政策

北京市药品监督管理局关于印发《北京市医疗器械快速审评审批办法》的通知

北京市药品监督管理局关于印发《北京市医疗器械快速审评审批办法》的通知。北京市药品监督管理局。附件：北京市医疗器械快速审评审批办法.doc。

丽和康

2025-08-04

医疗器械
药品上市后变更 | 变更制剂所用原料药的供应商的相关问题（二）

研发注册政策

药品上市后变更 | 变更制剂所用原料药的供应商的相关问题（二）

注射剂中的原料药供应商发生变更时，应关注新供应商的原料药质量应满足注射剂工艺和质量的控制要求。持有人应对变更前后原料药的质量（如杂质谱、关键理化性质等）进行对比研究，确保变更后原料药质量不低于变更前。必要时制剂的原料药内控标准中应增加可能影响无菌制剂关键理化性质的项目（如溶液澄清度与颜色、溶剂残留、细菌内毒素、微生物限度等），并关注对元素杂质和致突变杂质的研究和评估。

浙江药闻

2025-08-04

变更制剂
1200亿元，哈根达斯要卖了？

交易并购

1200亿元，哈根达斯要卖了？

Froneri成立于2016年，由雀巢和PAI Partners合资创办，整合了双方在欧洲的冰淇淋业务。而哈根达斯是Froneri的重要资产之一。一笔千亿并购，冰淇淋巨头要被卖了。

FoodTalks食品资讯

2025-08-04

达斯
演生潮完成数亿元人民币 Pre-A 轮融资

医药投融资

演生潮完成数亿元人民币 Pre-A 轮融资

近日，演生潮（北京）生物科技有限公司成功完成数亿元人民币 Pre-A 轮融资。本轮融资由启明创投联合领投。募集资金将主要用于支持核心管线 YSC001 的临床开发、YSC002 的临床前开发，同时也将加速演生潮国际化战略布局和与跨国药企的 BD 合作。

抗体圈

2025-08-04