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  • 一线胃癌头对头:第一三共启动HER2 ADC+PD-1三期临床
    临床研究
    近期,根据UmabsDB数据库的记录,第三一共在clinical trials网站上,登记了一项 HER2 ADC药物 trastuzumab deruxtecan (ENHERTU, T-DXd, DS-8201a) , 联合PD-1抗体 pembrolizumab 和 fluoropyrimidine ,在 HER2阳性 PD-L1 CPS ≥1 一线胃癌患者中启动一项3期头对头临床试验 NCT06731478 ,该临床将于2025年3月启动,计划入组人数为726例。 该临床分为两个队列的头对头临床试验, 队列一: T-DXd+fluoropyrimidine (5-FU or capecitabine)+pembrolizumab,对照组为Trastuzumab+platinum-based chemotherapy (cisplatin plus 5-FU or oxaliplatin plus capecitabine) +pembrolizumab, 队列二: T-DXd+fluoropyrimidine (5-FU or capecitabine),对照组为Trastuzumab+platinu
    BiG生物创新社
    2024-12-13
    PD1 HER2 cis
  • 公司泊沙康唑注射液、哌柏西利胶囊拟中选第十批国家药品集采
    招标采购
    2024年12月12日,第十批国家组织药品集中带量采购在上海开标。 此次集采共涉及62种药品,263个品规数量,涉及企业和品种数量均创历史新高。 爱宣奥®是由奥赛康研发生产的首个国产泊沙康唑注射液。
    奥赛康药业
    2024-12-13
    集采
  • 11个新增挂网药品进行价格公示!
    招标采购
    近日,广东省药品交易中心发布 《关于公示部分新增报名挂网药品价格审核结果的通知(20241210批次)》,公示时间截至2024年12月12日24:00。 根据梳理,此次公示了 11个 已通过信息及分类审核且已申报价格 的新增报名挂网药品,涉及多西他赛注射液、丙硫氧嘧啶片等 11个 品种和通化万通药业股份有限公司等 11家 生产企业、广东鼎信医药科技有限公司等 11家 申报企业。 附表显示,上述药品价格审核结果均为 “审核通过” 。
    医药行业EMBA
    2024-12-13
    挂网药品
  • Nature年度十大人物揭晓!2位中国科学家入选;David Baker教授团队最新研究,用AI打造超强结合蛋白
    专家观点
    2024年12月10日, Nature 杂志发布了年度十大人物(Nature’s 10)榜单。 该榜单每年从全球重大科学事件中选出十位具有重要影响力的人物。 今年,中国有2位学者荣登榜单,分别是 嫦娥六号副总设计师李春来 和 上海海军军医大学的风湿病专家徐沪济 。
    金斯瑞生物
    2024-12-13
    AI
  • 半胱氨酸氧化还原蛋白质组可药靶空间
    前沿研究
    科络思生物
    2024-12-13
    可药靶
  • 34款止咳祛痰平喘中成药厉害了!独家品种暴涨116%,太极、济川、白云山上榜
    审批动态
    痰饮、咳喘是中医常见的病症,米内网数据显示, 2024H1 中国三大终端六大市场 止咳祛痰平喘中成药 销售额 超过 158 亿元 。 公立医疗机构品牌 TOP20 中, 16 个独家品种上榜, 扬子江海燕药业的苏黄止咳胶囊 稳居 榜首,健兴 、 济川 、 达仁堂 等上榜;实体药店品牌 TOP20 中,京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏 、 急支糖浆 、 铁皮枫斗颗粒位列前三, 7 大品牌销售额 涨逾 5 0% 。 半年销售158亿元,止咳祛痰平喘中成药3大畅销剂型曝光。
    米内网
    2024-12-13
    蜜炼川贝枇杷 扬子江 H1
  • 【市场】2亿麻醉剂,科伦过评了
    审批动态
    12月12日,NMPA官网显示,科伦药业的盐酸布比卡因注射液 通过仿制药一致性评价,为国内第4家过评 。 盐酸布比卡因注射液为局麻药, 2023 年 在 中国公立医疗机构终端销售额超过2 亿元 。 布比卡因是一种酰胺类局部麻醉药,临床上主要用于局部浸润麻醉、外周神经阻滞、椎管内阻滞等。
    米内网
    2024-12-13
    盐酸布比卡因 麻醉剂
  • 【重磅】$15亿大品种,豪森、朱养心斩获首仿
    审批动态
    12月12日,NMPA官网显示,豪森药业、杭州朱养心药业以仿制4类报产的司来帕格片同日获批上市,并列国内首仿+首家过评。 司来帕格片为 肺动脉高压药, 原研药2023年全球销售额超15亿美元。 司来帕格片是一种口服有效、高选择性和长效的非前列腺素类前列环素受体(IP受体)激动剂,可改善损伤的肺动脉内皮依赖性舒张,并可能抑制人肺平滑肌细胞的增殖、肺血管壁的增厚,用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO第1组)以延缓疾病进展及降低因PAH而住院的风险。
    米内网
    2024-12-13
    豪森药业 朱养心药业 肺动脉高压
  • 【瞩目】中药1类新药来袭!64亿市场再掀波澜
    审批动态
    米内网数据显示, 202 3 年中国三大终端六大市场 皮肤科 中成药销售额 超过 64 亿元。 中药1.1类新药十味疏风颗粒具有疏风除湿、清热活血之功效,用于湿疹,湿热浸淫证。 该产品的临床申请于2024年9月19日获得CDE承办,12月13日获得临床试验默示许可。
    米内网
    2024-12-13
    中药
  • 政策丨国家联采办:第十批国家组织药品集中采购联合体申报企业确认供应地区有关事项
    招标采购
    12月12日,国家联采办发布《关于第十批国家组织药品集中采购联合体申报企业确认供应地区有关事项的通知》。 第十批国家组织药品集中采购拟中选结果已公示, 请以联合体方式参与申报获得拟中选资格的企业,于2024年12月16日下午16时前,以书面形式向国家药品联合采购办公室报告联合体内部自行协商的供应地区确认结果,每个供应地区仅由一家企业供应 。 书面报告须加盖联合体内所有涉及企业公章。
    国药致君
    2024-12-13
    国家组织药品集中采购
  • 政策丨国家联采办:全国药品集中采购拟中选结果公示
    招标采购
    12月12日,国家联采办公示全国药品集中采购拟中选结果,公示时间为: 2024年12月13日至2024年12月16日 。 第十批国家集采共有62个品种采购成功,包括 碳酸司维拉姆片 、注射用拉氧头孢钠、注射用哌拉西林钠等。 (上海阳光医药采购网2024-12-12)
    国药致君
    2024-12-13
    国家联采
  • 政策丨国家医保局:第十批国家集采推动患者用药提质升级,增加优质供给
    医保动态
    12月12日,国家医保局官网称,第十批国家组织药品集中带量采购产生拟中选结果 。 集采非新药,新药不集采 。 集 采通过以量换价更多体现企业和产品的市场竞争力。
    国药致君
    2024-12-13
    集采
  • 京新药业阿司匹林肠溶片拟中选第十批国家药品集中采购
    招标采购
    近日,浙江京新药业股份有限公司参加了国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室组织实施的第十批国家组织药品集中采购的招投标。 公司的阿司匹林肠溶片在本次招投标中拟中选。 JINGXIN PHARMACEUTICAL。
    京新药业
    2024-12-13
  • 已投企业 | 长风药业慢性阻塞性肺病领域新产品获批临床
    审批动态
    近日, 元禾控股已投企业—— 长风药业股份有限公司 (以下简称:长风药业)自主研制的新产品吸入用雷芬那辛溶液获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床默示许可。 慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种由多重因素引发的慢性呼吸系统疾病,其主要症状包括持续的气促、咳嗽以及咳痰,这些均源于气道的持续性和进展性阻塞。 慢阻肺治疗的核心目标在于改善患者的呼吸功能,从而减轻由慢性缺氧所引起的各种症状。
    元禾控股
    2024-12-13
    慢性阻塞性肺病
  • 药谷药闻 | 和黄医药沃瑞沙®和泰瑞沙®联合疗法在中国获纳入突破性治疗品种
    审批动态
    12月12日,和黄医药宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)将沃瑞沙®(赛沃替尼)和泰瑞沙®(奥希替尼)纳入突破性治疗药物品种,用于治疗伴有MET扩增的接受表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂治疗后疾病进展的EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。 其中,沃瑞沙®是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂(TKI);泰瑞沙®是一种不可逆的第三代EGFR TKI。 该联合疗法目前正在一项进行中的多中心、开放标签、随机对照的SACHI中国III期研究中进行评估,旨在探索泰瑞沙®与沃瑞沙®联合疗法对比当前伴有MET扩增的接受EGFR抑制剂治疗后疾病进展的EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的标准疗法铂类双药化疗(培美曲塞加顺铂或卡铂)的疗效及安全性。
    张江药谷
    2024-12-13
    EGFR 沃瑞沙 泰瑞沙
  • 药谷药闻 | 迪哲医药舒沃哲®单药治疗EGFR-TKI耐药非小细胞肺癌最新数据获Lung Cancer发表
    临床研究
    12月11日,迪哲医药宣布,其自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®(通用名:舒沃替尼片)的一项I/II期临床研究的汇总分析最新数据,发表于欧洲肿瘤内科学会(ESMO)官方期刊 Lung Cancer 上。 研究表明: 舒沃哲®单药治疗表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药的非小细胞肺癌(NSCLC)患者具有良好的抗肿瘤活性和安全性。 具有良好的抗肿瘤活性。
    张江药谷
    2024-12-13
    EGFR 舒沃哲
  • 2024 ASH | 张江药企“大展拳脚”,全新疗法带来更佳疗效
    公司动态
    12月7日-10日,2024年第66届美国血液学会(ASH)年会(以下简称“2024 ASH”)成功举行,全球各地的血液学领域专家、学者们汇聚于此,基于恶性与非恶性血液病相关的临床与基础研究,分享并探讨有关血液学的创新理念及最新的科学和临床研究成果,促进血液病研究及诊治水平的提升。 超20项研究报告展出,多项疗法实现更佳疗效。 塞利尼索治疗R/R MM的III期临床试验达到所有主要终点及关键次要终点。
    张江药谷
    2024-12-13
    血液病 张江药企
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