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  • J Thorac Oncol丨张力/赵洪云团队ALK阳性非小细胞肺癌的治疗的研究
    前沿研究
    J Thorac Oncol丨张力/赵洪云团队ALK阳性非小细胞肺癌的治疗的研究
    该研究是一项高脑渗透性的新一代ALK/ROS1抑制剂Deulorlatinib治疗ALK阳性非小细胞肺癌的开放标签的、包含剂量递增、剂量扩展、队列扩展阶段的1b期研究。 研究结果显示，新一代ALK/ROS1抑制剂Deulorlatinib治疗ALK阳性非小细胞肺癌具有良好的耐受性和脑内疗效，同时副作用较少。 该研究结果提示是Deulorlatinib是ALK阳性NSCLC患者的新治疗选择，特别是对现有药物耐药的患者，为患者提供新的治疗选择。
    BioArtMED
    2024-12-10
    ALK 非小细胞肺癌
  • Nat Commun丨朱学良/鄢秀敏合作组揭示上皮组织运动纤毛协调摆动的调控机制
    前沿研究
    Nat Commun丨朱学良/鄢秀敏合作组揭示上皮组织运动纤毛协调摆动的调控机制
    运动纤毛是一种进化上高度保守的毛状细胞器，其核心骨架轴丝 (axoneme) 是由九组二联体微管和一对中央微管组成的、具有明确朝向 (axonemal orientation, AO) 的旋转不对称结构。 轴丝的二联体微管与锚定在细胞膜上的基体(basal body)相连，而轴丝上附着的包括分子马达在内的各种蛋白质复合物使纤毛能沿轴丝方向进行周期性的来回摆动。 在哺乳动物中，运动纤毛以多纤毛 (每个细胞数十到数百根) 的方式广泛分布于脑室、气管和输卵管等上皮组织表面。
    BioArtMED
    2024-12-10
    微管 上皮组织运动纤毛
  • 卫材治疗痛风新药多替诺雷在华获批上市
    审批动态
    卫材治疗痛风新药多替诺雷在华获批上市
    2024年12月9日，卫材中国宣布，其新型尿酸盐重吸收抑制剂多替诺雷片（商品名：优乐思®）已在中国获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，适应症为痛风伴高尿酸血症。 多替诺雷是高选择性URAT1抑制剂，药品获批标志着中国痛风患者将迎来全新的治疗选择。 临床试验数据显示，多替诺雷作为一种创新药物，选择性抑制尿酸盐重吸收，有效抑制肾近端小管尿酸转运蛋白URAT1，而不影响尿酸排泄因子ABCG2和OAT1/3的功能，降血尿酸的效率更高；不抑制肠道中ABCG2，不影响肠道尿酸排泄，可以减少肾脏负担；不增加尿毒症毒素蓄积，可能有利于降低CKD和CVD风险。
    卫材中国
    2024-12-10
    URAT1 ABCG2 痛风
  • 艾伯维扳回一局！帕金森药tavapadon3期临床达积极顶线效果 | 第一现场
    临床研究
    艾伯维扳回一局！帕金森药tavapadon3期临床达积极顶线效果 | 第一现场
    tavapadon是首个且唯一一个正在研究作为帕金森病每日一次疗法的D1/D5受体部分激动剂。 TEMPO-2试验评估了tavapadon 作为单药治疗成人早期帕金森病的灵活剂量（5mg至15mg，每日一次）的疗效、安全性和耐受性。 2023年12月，艾伯维以87亿美元收购CerevelTherapeutics，并获得其在精神分裂症、帕金森病和情绪障碍等疾病的多个神经科学管线。
    研发客
    2024-12-10
    艾伯维 帕金森病 精神分裂症
  • 【on-target】AAV感染皮肤 | 血清型·启动子·注射用量 | 一篇就GO了！
    前沿研究
    【on-target】AAV感染皮肤 | 血清型·启动子·注射用量 | 一篇就GO了！
    皮肤 （Skin）是人体最大的器官，覆盖整个外表面，能够抵御病原体、紫外线、化学物质和机械损伤，还能够感知外界刺激、调节温度和维持水分。 皮肤通常分为表皮、真皮和皮下组织三层。 表皮 （Epidermis）是皮肤的最外层，是抵御外部环境的第一道防线，从最表层到最深层又可分为角质层、透明层、颗粒层、棘层和基底层。
    Scientific Services和元生物
    2024-12-10
    AAV 血清型
  • 毓浠医药IDT-003凝胶I期临床项目正式启动并完成低剂量组受试者入组
    临床研究
    毓浠医药IDT-003凝胶I期临床项目正式启动并完成低剂量组受试者入组
    近日，由毓浠医药开发的IDT-003凝胶I期临床试验在中国医学科学院皮肤病医院顺利启动并完成了低剂量组受试者入组。 IDT-003凝胶基于毓浠医药原创ILDS®经皮给药技术平台开发，适应症为黄褐斑。 此次I期临床试验采用随机、安慰剂双盲及阳性药开放对照、多剂量递增设计，在18~50周岁健康人群中评价IDT-003凝胶的安全性、耐受性、药代动力学特征（方案编号：IDT-003-CLN-01）。
    毓浠医药
    2024-12-10
  • Nona Biosciences 和 Kodiak Sciences 合作开发针对眼科疾病的下一代抗体疗法
    交易并购
    Nona Biosciences 和 Kodiak Sciences 合作开发针对眼科疾病的下一代抗体疗法
    Nona Biosciences与Kodiak Sciences达成合作，旨在通过Nona的Harbour Mice®全人源抗体平台推进治疗眼科疾病的创新抗体疗法研究。该平台能生成两种格式的人源单克隆抗体，包括H2L2和HCAb，后者能产生独特的小型人源重链抗体，为下一代抗体疗法带来显著优势。Kodiak Sciences将获得使用这两种平台进行多个治疗性抗体发现和开发项目的权利。此次合作旨在加速新一代生物疗法的研发，为患者带来更多创新疗法。
    PRNewswire
    2024-12-10
    Kodiak Sciences Inc 诺纳生物（苏州）有限公司
  • 重组人血白蛋白的行业现状与未来展望
    公司动态
    重组人血白蛋白的行业现状与未来展望
    白蛋白是人血浆中最丰富的蛋白质，占血浆总蛋白含量的 50~60% ，其最重要的生理功能包括维持渗透压、保持毛细血管通透性、稳定内皮细胞、转运和代谢多种化合物等，临床上主要用于补充体液和治疗低蛋白血症等。 人血白蛋白应用广泛，市场持续增长，据弗若沙利文数据显示， 2020 年，中国人血清白蛋白治疗药物市场规模达到 258 亿元人民币， 2025 年预计达到 425 亿元人民币，复合年均增长率 10.5% ， 2030 年市场规模预计 570 亿元人民币， 2025 年至 2030 年复合年均增长率 6.0% 。 国内人血白蛋白仍未实现自给自足，国产替代空间广阔。
    云锦华彰生物
    2024-12-10
    白蛋白
  • 2024 ASH 口头 | 江倩教授发布 TGRX-678 I 期临床最新试验结果
    临床研究
    2024 ASH 口头 | 江倩教授发布 TGRX-678 I 期临床最新试验结果
    在2024年第66届美国血液学会（ASH）年会上，深圳市塔吉瑞生物医药有限公司（以下简称“塔吉瑞”）通过口头报告和壁报展示的形式，公布了其用于治疗慢性髓性白血病（CML）的 BCR::ABL1 变构抑制剂 TGRX-678 的 Ⅰ 期临床试验最新进展，并分享了有关其潜在透脑能力的临床前研究数据。 口头报告 (Oral Presentation)。 TGRX-678 临床研究 PI 江倩教授进行口头报告。
    塔吉瑞 TargetRx
    2024-12-10
    ABL1 BCR 塔吉瑞
  • 恒瑞这三款突破性 ADC，也有出海潜力！
    审批动态
    恒瑞这三款突破性 ADC，也有出海潜力！
    Insight 「医药交易」 数据库 显示，在今年（ 截至 12 月 9日 ）已经发生的 101 起国产药品/技术 License Out 中， ADC 和化药的交易数量有 20 个，并列榜二 ，成为外资扫货的 TOP 级别热门药物。 数据来源： Insight 数据库。 HER2 ADC：瑞康曲妥珠单抗。
    Insight数据库
    2024-12-10
    恒瑞 ADC
  • 驯鹿生物在2024 ASH年会壁报展示福可苏®（伊基奥仑赛注射液）CAR-T细胞存续对复发/难治性多发性骨髓瘤临床预后的影响研究成果
    研发注册政策
    驯鹿生物在2024 ASH年会壁报展示福可苏®（伊基奥仑赛注射液）CAR-T细胞存续对复发/难治性多发性骨髓瘤临床预后的影响研究成果
    驯鹿生物在2024年美国血液学会年会上展示了其CAR-T产品伊基奥仑赛注射液在复发/难治性多发性骨髓瘤治疗中的临床研究数据。研究证实了效靶比对骨髓瘤控制具有显著影响，并揭示了CAR-T细胞存续持久性的重要性。伊基奥仑赛注射液的长期存续对改善患者预后有重要作用，且其安全性得到验证。研究结果显示，效靶比高的患者预后更好，且伊基奥仑赛注射液的长期存续不会增加血液学毒性。驯鹿生物正推进该疗法用于多发性骨髓瘤的3期临床研究。
    美通社
    2024-12-10
  • 盘点 | AestheFill艾塑菲®的中国注册临床研究结果正式发布！
    临床研究
    盘点 | AestheFill艾塑菲®的中国注册临床研究结果正式发布！
    背景： 注射用PDLLA，品牌名AestheFill（REGENBiotech，Inc.，韩国首尔），是一种生物相容性好、可生物降解的生物刺激剂，用于纠正软组织容量缺失。 其有效性和安全性尚未在大型人群中得到充分研究。 每位患者均接受PDLLA或透明质酸注射以改善鼻唇沟，并随访52周。
    Medactive
    2024-12-10
    透明质酸 艾塑菲
  • 【2024 ASH】药捷安康公布新型可逆BTK抑制剂TT-01488 治疗复发或难治性 B 细胞恶性肿瘤患者的I期临床研究结果
    临床研究
    【2024 ASH】药捷安康公布新型可逆BTK抑制剂TT-01488 治疗复发或难治性 B 细胞恶性肿瘤患者的I期临床研究结果
    布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）是B细胞抗原受体（BCR）信号通路中的关键激酶，BTK作为B细胞增殖、分化与凋亡的重要调节因子，在各种B细胞恶性肿瘤的发生发展中发挥重要作用。 目前全球范围内共有5款不可逆BTK抑制剂获批上市。 TT-01488 是一款新型、非共价、可逆性 BTK 抑制剂，开发用于治疗复发或难治性 B 细胞恶性肿瘤。
    TransThera 药捷安康
    2024-12-10
    BTK B细胞恶性肿瘤 I期
  • 2024 ASH进行时 | 驯鹿生物壁报展示伊基奥仑赛注射液CAR-T细胞存续对复发/难治性多发性骨髓瘤临床预后的影响研究成果
    临床研究
    2024 ASH进行时 | 驯鹿生物壁报展示伊基奥仑赛注射液CAR-T细胞存续对复发/难治性多发性骨髓瘤临床预后的影响研究成果
    2024年12月10日，驯鹿生物在2024年第66届美国血液学会（ASH）年会上以壁报形式展示了其全人源靶向BCMA的CAR-T产品伊基奥仑赛注射液的CAR-T细胞存续对复发/难治性多发性骨髓瘤临床预后的影响。 研究成果证实了 效靶比对骨髓瘤控制具有显著影响，并进一步揭示了骨髓瘤CAR-T治疗需要选择CAR-T细胞存续长且存续不受可溶性B细胞成熟抗原（sBCMA）基线水平影响的CAR-T药物 。 效靶比或可成为未来治疗规划的生物标志物，强调了为实现最佳疾病控制而需要延长CAR-T细胞存续的必要性。
    驯鹿生物
    2024-12-10
    BCMA CAR-T
  • 用于癌症疫苗的递送系统
    医保动态
    用于癌症疫苗的递送系统
    摘要: 对抗疾病上升和传播最宝贵且成本效益最高的健康措施是疫苗接种。 癌症疫苗（CV）是临床肿瘤学家极具前景且有益的工具。 众多肿瘤相关抗原为免疫疗法和疫苗接种提供了极好的靶点。
    生物制品圈
    2024-12-10
    癌症 癌症疫苗
  • 华南疫苗2.1亿技术转让，丽珠单抗开启疫苗合作新纪元
    交易并购
    华南疫苗2.1亿技术转让，丽珠单抗开启疫苗合作新纪元
    2024年接近尾声，疫苗行业迎来了一项疫苗重磅BD交易，将为后续不断增加的疫苗合作交易提供合作条款、付款节点、里程碑付款、利润分成比列等实际的参考~。 一品红 2024年12月9日公告，公司董事会同意公司控股 子公司广东华南疫苗 股份有限公司(简称“华南疫苗”)与珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(简称“丽珠单抗”)签署《流感重组蛋白疫苗项目专利及技术转让协议》(简称“协议”)，根据协议约定，华南疫苗拟将基于项目技术开发的最终销售形态的 三价流感重组蛋白疫苗及/或四价流感重组蛋白疫苗的 项目权利转让给丽珠单抗。 本次交易总金额2.1亿元，其中包含首付款500万元，里程碑付款总计2.05亿元。
    生物制品圈
    2024-12-10
    丽珠单抗
  • “伊万卡”真的治愈了！天下无“贫”还会远么？
    前沿研究
    “伊万卡”真的治愈了！天下无“贫”还会远么？
    “伊万卡” ，一个饱受地贫折磨、身材瘦小的孩子，来自我国云南西双版纳。 她是华大集团CEO尹烨在西双版纳地贫活动走访时遇到的孩子，伊万卡命运的转折从此刻开启。 从来到时空中心开始，所有人的目标只有一个，那就是：治好伊万卡的地贫。
    禾沐基因
    2024-12-10
    伊万卡
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