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共 365302 篇内容
  • 对话威拉里:3D打印金属粉末“小巨人”十年高增长的密码
    公司动态
    在金属3D打印粉末材料领域深耕十年,江苏威拉里新材料股份有限公司(以下简称“威拉里”)已从行业新兵成长为行业领军者,树立了行业典范。 2025年上半年,威拉里更是交出了一份亮眼答卷:营收两亿元,同比增长80%,实现逆势高增, 产值、利润双双接近2023年度全年水平,跑出国有科技型企业改革“加速度”。 双轮驱动:高品质材料与规模化产能构筑护城河。
    新材料在线
    2025-08-04
    威拉里 3D打印金属粉末
  • FDA批准尼伏单抗联合伊匹单抗治疗MSI-H/dMMR结直肠癌
    研发注册政策
    2025年4月8日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了尼伏单抗(Opdivo)与伊匹单抗(Yervoy)联合使用,用于治疗12岁及以上成人及儿童不可切除或转移性微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)结直肠癌(CRC)患者。同时,FDA也将尼伏单抗单药治疗MSI-H或dMMR转移性CRC的加速批准转为常规批准,适用于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后进展的患者。尼伏单抗与伊匹单抗的疗效在CHECKMATE-8HW临床试验中得到评估,该试验是一项随机、三臂、开放标签试验,纳入了已知MSI-H或dMMR状态的不可切除或转移性CRC的免疫治疗初治患者。主要疗效终点是无进展生存期(PFS),结果显示尼伏单抗联合伊匹单抗组的中位PFS未达到,而化疗组为5.8个月。尼伏单抗联合伊匹单抗组与尼伏单抗单药组相比,ORR分别为71%和58%。常见不良反应包括疲劳、腹泻、瘙痒、腹痛、肌肉骨骼疼痛和恶心。此外,该申请获得了优先审评、突破性疗法和孤儿药资格。
    FDA
    2025-08-04
    Bristol-Myers Squibb
  • 创新药物开发商AB Science完成255万欧元私募
    医药投融资
    2025年8月4日,创新药物开发商AB Science SA宣布有限投资者认购总额255万欧元的增资(即“私募股”)已成功完成。公司计划利用私募项目的净收益资助其持续开展的活动,重点关注AB8939项目的临床开发。
    2025-08-04
  • Knight Therapeutics 和 Incyte 修改供应和分销协议,在拉丁美洲增加 Retifanlimab 和 Axatilimab
    交易并购
    Knight Therapeutics与Incyte达成协议,扩大其在拉丁美洲的供应和分销合作,包括新增retifanlimab和axatilimab两种药物。Incyte负责研发、生产和供应这两种药物,Knight则负责寻求必要的监管批准并在拉丁美洲分销。retifanlimab和axatilimab分别用于治疗Merkel细胞癌和慢性移植物抗宿主病。
  • CUMBERLAND PHARMACEUTICALS获得VIZIENT合同,购买新型VIBATIV(R) 4瓶发酵剂PAK
    交易并购
    Cumberland Pharmaceuticals宣布与Vizient签订新合同,将Vibativ(泰万古素)4支装启动包推向市场。Vizient是美国最大的由供应商驱动的医疗保健绩效改进公司,服务于全国超过65%的急性护理提供者。Vibativ是一种注射用抗生素,用于治疗医院获得性和呼吸机相关性细菌性肺炎(HABP/VABP)以及由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)等革兰氏阳性病原体引起的复杂皮肤和皮肤结构感染(cSSSI)。
  • Pendopharm(R) 与 Neuraxpharm 签署 PrBuccolam(R) 在加拿大的独家分销协议,并宣布获得加拿大卫生部的批准
    交易并购
    Pendopharm与欧洲领先的专注于中枢神经系统疾病治疗的Neuraxpharm公司签订了独家分销协议,负责在加拿大商业化Buccolam(咪达唑仑口腔黏膜溶液),该药物用于治疗儿童长时间的急性惊厥发作。Health Canada已批准Buccolam。Pendopharm表示,这一合作体现了其致力于为加拿大患者提供满足未满足医疗需求的药品的承诺。
    Newswire.ca
    2025-08-04
  • Freya Pharma Solutions 宣布启动 II 期临床剂量反应研究,测试其针对女性性功能障碍的 LybridoTM 概念
    研发注册政策
    Freya Pharma Solutions宣布启动一项针对女性性功能障碍的LybridoTM概念的第二阶段临床试验,评估其两种剂量组合的疗效。该研究旨在通过测量阴蒂血流参数来评估治疗对女性性反应的影响。这项由泌尿科医生兼性学家Cobi Reisman教授和妇科医生Anna Padoa博士领导的临床试验,将在Chaim Sheba医疗中心进行。Freya Pharma Solutions同时也在准备LybridoTM在欧洲的临床开发计划中的关键性ALETTA临床试验,预计2025年底开始在欧洲五个国家的20个研究地点招募受试者。
    GlobeNewswire
    2025-08-04
    Freya Pharma Solutio Chaim Sheba Medical
  • Syndax 报告 2025 年第二季度财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    Syndax公司发布2025年第二季度财务报告,报告期内Revuforj(revumenib)净收入2860万美元,同比增长43%;Niktimvo(axatilimab-csfr)净收入3620万美元,由Incyte报告;合作收入940万美元。公司预计将有超过5.17亿美元的现金、现金等价物和投资来支持公司盈利。Revuforj和Niktimvo的销售势头强劲,公司正朝着成为一家盈利公司的目标迈进。
    World News
    2025-08-04
  • PolTREG 在 PTG-007 治疗症状前 1 型糖尿病的 II 期试验中给首位患者给药
    研发注册政策
    PolTREG公司为其预防1型糖尿病的PTG-007细胞疗法在II期临床试验中首次给药,该试验针对有患糖尿病风险的孩子。公司获得了波兰医学研究机构的1130万美元非稀释性拨款,并计划在美国进行平行研究。PolTREG正在开发多编辑的异基因CAR-T调节细胞疗法,旨在治疗各阶段的1型糖尿病,包括早期阶段。公司还计划扩大其在美国的业务,并已与多家机构合作。
    GlobeNewswire
    2025-08-04
  • Nystrom & Associates 收购明尼苏达州的 Ellie Mental Health
    交易并购
    Nystrom & Associates收购了位于明尼苏达州的Ellie Mental Health,创建了该地区最大的行为健康网络。新组织在五个州运营84个地点,拥有约1600名临床医生,每年提供140万次患者预约。此次合并旨在加强心理健康服务,扩大服务范围,并利用两家机构在技术、临床方法和社区关系方面的独特优势。
    美通社
    2025-08-04
    Ellie Mental Health Nystrom & Associates
  • 首次使用新型机器人手术技术和 CORCYM 设计的人工瓣膜进行心脏瓣膜置换术
    医投速递
    Corcym公司宣布,其Perceval Plussutureless主动脉瓣首次在克利夫兰诊所通过机器人辅助手术进行替换,标志着心脏瓣膜替换手术的重要里程碑。该手术通过颈部小切口完成,使用CardioPrecision的CoreVista机器人平台,结合了Corcym的人工心脏瓣膜技术,预计将减少患者术后疼痛和住院时间。
    美通社
    2025-08-04
    The Cleveland Clinic Cardioprecision Ltd
  • Akebia 与大型透析组织联合启动 Vafseo (vadadustat) 上市后研究
    交易并购
    Akebia Therapeutics启动了一项名为VOCAL的开放标签活性对照研究,旨在评估每周三次使用Vafseo(vadadustat)治疗慢性肾病(CKD)贫血患者的疗效和安全性。该研究在DaVita透析中心进行,预计将招募约350名患者,并包括一个亚研究,旨在了解Vafseo对红细胞表型的影响。Vafseo是一种口服药物,用于治疗因慢性肾病导致的贫血。
    GlobeNewswire
    2025-08-04
  • Onco360(R) 已被选为 LYNOZYFIC(TM) (linvoseltamab-gcpt) 的专业药房合作伙伴
    交易并购
    Onco360被选为Regeneron制药公司LYNOZYFIC(linvoseltamab-gcpt)的国家药房合作伙伴,该药获得FDA加速批准,用于治疗至少接受过四线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。LYNOZYFIC是一种靶向疗法,作为首个FDA批准的BCMAxCD3双特异性抗体,每两周或每四周给药一次。Onco360将提供LYNOZYFIC的药房服务,并遵循严格的REMS程序以管理其风险。
    GlobeNewswire
    2025-08-04
  • Concept Medical 宣布首次患者入组 MAGICAL-SV IDE 试验,将其冠状动脉临床项目扩展到美国和欧洲
    研发注册政策
    Concept Medical宣布MAGICAL-SV IDE试验首例患者入组,该试验评估其MagicTouch sirolimus-coated balloon治疗小冠状动脉病变的有效性。此次入组标志着Concept Medical在美国和欧洲扩展其冠状动脉临床项目的重要里程碑。该试验是一项前瞻性、多中心、单盲随机试验,旨在评估MagicTouch sirolimus-coated balloon与DES在治疗小冠状动脉病变方面的疗效,并可能为CAD治疗提供新的策略。
    Businesswire
    2025-08-04
    Concept Medical Inc The Mount Sinai Hosp
  • 美国WorldMeds完成对Adaptimmune细胞治疗产品组合的收购;确保患者继续使用 Tecelra 并推进 lete-cel 的开发
    交易并购
    US WorldMeds成功收购了Adaptimmune的细胞疗法资产,包括TECELRA、letecel、afamicel和uzacel,支付了5500万美元的现金,并可能支付至多3000万美元的基于业绩的里程碑付款。Adaptimmune保留了其临床前项目,包括PRAME和CD70定向T细胞疗法,以及其同种异体管线。收购后,TECELRA将继续为患者提供服务,US WorldMeds计划将letecel推向美国市场,并继续与Galapagos合作开发uzacel。Adaptimmune将为过渡提供至2026年6月的服务。
    美通社
    2025-08-04
  • Sana Biotechnology 宣布在《新英格兰医学杂志》上发表突破性临床数据,即 1 型糖尿病患者无免疫修饰、产生胰岛素的低免疫调节胰岛细胞的移植的突破性临床数据
    研发注册政策
    Sana Biotechnology宣布,其关于无免疫抑制移植低免疫原性改造的胰岛素产生胰岛细胞的突破性临床试验数据已发表在《新英格兰医学杂志》上。这些数据表明,Sana的HIP改造的胰腺胰岛细胞在1型糖尿病患者体内移植后无需免疫抑制药物,能够持续存活并产生胰岛素。该研究为1型糖尿病的治疗提供了新的可能性,有望实现无需胰岛素和免疫抑制剂的长期血糖控制。Sana计划利用其HIP技术开发SC451,这是一种基于干细胞的胰岛细胞疗法,旨在为1型糖尿病患者提供一次性治疗。
    晨星公司
    2025-08-04
  • MetaVia 宣布与 Syntekabio 进行人工智能驱动的合作,探索 DA-1241 的其他适应症
    交易并购
    MetaVia宣布与Syntekabio合作,利用Syntekabio的DeepMatcher平台,探索DA-1241的新适应症,以扩大其治疗潜力。该合作基于DA-1241在MASH患者中的积极结果,该药物是一种口服GPR119激动剂,具有良好的安全性和耐受性,并显示出肝保护和调节血糖的效果。MetaVia计划利用Syntekabio的AI预测平台进行大规模虚拟筛选,以发现新的高潜力适应症。
    美通社
    2025-08-04
  • Lineage 宣布在 OPC1 治疗亚急性和慢性脊髓损伤的新临床研究中对首位患者给药
    研发注册政策
    Lineage公司宣布在UC San Diego Health进行的一项名为DOSED的临床试验中,首次对慢性脊髓损伤患者进行了治疗。该试验旨在评估一种新型脊髓内给药系统的安全性和有效性,该系统可向脊髓损伤患者直接输送OPC1细胞。OPC1是一种实验性同种异体干细胞移植,旨在恢复受损脊髓的功能。这是OPC1首次用于治疗慢性脊髓损伤患者,标志着治疗脊髓损伤的新进展。
    Businesswire
    2025-08-04
  • MaxCyte 与 Adicet Bio 签署平台许可协议
    交易并购
    MaxCyte与Adicet Bio签署了一项战略平台许可协议,Adicet Bio将获得非独家使用MaxCyte的Flow Electroporation技术和ExPERT平台的权利,以支持其γδT细胞疗法的开发。MaxCyte将获得平台许可费和相关项目收入。Adicet Bio开发的专有制造工艺能够激活和扩大γδT细胞亚群,实现其现货型异基因细胞疗法的可扩展生产。MaxCyte的ExPERT平台提供先进的电穿孔技术,支持复杂和可扩展的细胞工程。
    GlobeNewswire
    2025-08-04
  • BioNTech 公布 2025 年第二季度财务业绩和公司动态
    医投速递
    BioNTech公布2025年第二季度财务报告和公司更新,宣布继续执行其肿瘤学战略,包括两个泛肿瘤项目,并与Bristol Myers Squibb合作开发BNT327,一种针对PD-L1和VEGF-A的双特异性抗体候选药物。公司还宣布收购CureVac以加强mRNA癌症免疫疗法候选药物的研究、开发、制造和商业化。此外,BioNTech获得欧洲委员会批准的新变种COVID-19疫苗,并计划在8月发货。第二季度收入为3.1亿欧元,净亏损为4.02亿欧元。
    纳斯达克证券交易所
    2025-08-04
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601235】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2303注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601377】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601376】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601378】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601379】凌科药业(浙江)股份有限公司1类新药LNK01001缓释片CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601237】沈阳三生制药有限责任公司1类新药注射用HBT-708在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601238】深圳赛保尔生物药业有限公司1类新药SPGL008注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601380】杭州禹泓医药科技有限公司1类新药YH601软膏CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601236】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2303注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601381】杭州禹泓医药科技有限公司1类新药YH601软膏CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601230】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3019在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601231】和记黄埔医药(上海)有限公司1类新药注射用HMPL-A177在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601374】江西科睿药业有限公司1类新药KR23248胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601372】杭州九源基因生物医药股份有限公司1类新药JY54-2注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601375】江西科睿药业有限公司1类新药KR23248胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601229】齐鲁制药有限公司1类新药QLS2409注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601228】北京悦康科创医药科技股份有限公司1类新药YKYY042注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601233】上海宝济药业股份有限公司1类新药BJ047注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601373】杭州九源基因生物医药股份有限公司1类新药JY54-2注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601222】安徽智飞龙科马生物制药有限公司1类新药大流行流感病毒mRNA疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
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2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
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企业
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    98.17
  • 正大天晴药业集团股份有限公司
    97.28
  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
    95.68
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