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  • Cell Stem Cell丨向阳飞组建立自组织的人类神经肌肉骨骼三组织类器官模型
    前沿研究
    Cell Stem Cell丨向阳飞组建立自组织的人类神经肌肉骨骼三组织类器官模型
    近年来，类器官在人类组织与器官的生理学及病理学研究中被广泛应用。 然而，目前多数类器官模型仅涵盖单一组织类型，而组织器官的发育成熟以及人体功能的正常实现通常需依赖不同组织间的相互交流协作。 2024年12月9日，上海科技大学生命科学与技术学院 向阳飞 课题组在 Cell Stem Cell 上发表题为 Generation of self-organized neuromusculoskeletal tri-tissue organoids from human pluripotent stem cells 的研究论文， 利用人类多能干细胞构建了首个自组织的人类神经肌肉骨骼类器官 （human neuromusculoskeletal organoids, hNMSOs ） ， 为研究人类神经肌肉骨骼轴及相关疾病提供了人源体外模型。
    BioArt
    2024-12-10
    human 向阳飞组
  • 恒瑞医药拟港股IPO，发行股份不超过10%
    医药投融资
    恒瑞医药拟港股IPO，发行股份不超过10%
    恒瑞医药拟港股IPO的计划发行规模不超过发行后公司总部分10%，并授予整体协调人不超过上述H股股数15%的超额配售权。 恒瑞医药董事会增选周纪恩威独立董事，最新董事会构成包括执行董事5席、非执行董事1席、独立董事4席。 今年前三季度，恒瑞医药 营 收201.89亿元人民币，同比增长18.67%，净利润46.20亿元人民币，同比增长32.98%。
    医药笔记
    2024-12-10
  • 2024 ASH | 与标准治疗相比，CARVYKTI® 显著提高了复发或难治性多发性骨髓瘤患者MRD阴性率
    前沿研究
    2024 ASH | 与标准治疗相比，CARVYKTI® 显著提高了复发或难治性多发性骨髓瘤患者MRD阴性率
    近期报道的总生存期（OS）获益数据让CARVYKTI ® 成为首个且唯一一款在多发性骨髓瘤中相较于标准疗法能够显著延长OS的细胞疗法。 具有里程碑意义的3期研究CARTITUDE-4数据在第66届美国血液学会（ASH）年会暨展览会上作了口头报告。 1 MRD阴性率是多发性骨髓瘤患者生存期延长的重要预后标志。
    金斯瑞生物
    2024-12-10
    多发性骨髓瘤 Carvykti
  • 国家医保局 国家卫生健康委员会关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知
    医保动态
    国家医保局 国家卫生健康委员会关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知
    维护医保基金安全，人人有责！ 打击欺诈骗保举报电话：010-89061396，010-89061397；邮箱：。
    国家医保局
    2024-12-10
    国家医保局
  • 《国家医保局 国家卫生健康委员会关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》政策解读
    医保动态
    《国家医保局 国家卫生健康委员会关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》政策解读
    为深入贯彻习近平总书记关于“三医联动”改革的重要指示批示精神，落实党的二十大、二十届三中全会精神和2024年《政府工作报告》有关部署，近日国家医保局会同国家卫生健康委印发《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》（医保发〔2024〕31号，以下简称《通知》）。 《通知》在原有政策基础上进一步完善医药集中带量采购和执行工作机制，引导医疗机构、医药企业遵循并支持集中带量采购机制，巩固深化药品、医用耗材集中带量采购改革成果，让更多患者受益。 《通知》重点从集采药品耗材的进院、使用、监测、考核、反馈等各环节提出细化措施，体现出部门间协同监管、优先使用中选产品的政策导向。
    国家医保局
    2024-12-10
    国家医保局
  • 三元基因三季度业绩亮眼：营收净利双增长，创新研发助力未来发展
    财报业绩
    三元基因三季度业绩亮眼：营收净利双增长，创新研发助力未来发展
    财经报道网消息，10月30日，北交所上市企业三元基因(837344)发布三季度报告。 公告显示，公司前三季度营业总收入1.68亿元，同比增长10.50%;净利润1185.45万元，同比增长8.33%;归属于上市公司股东的扣除非经常损益后的净利润1018.30万元，同比增长19.55%。 公司目前已获授权的发明专利达到52项，包括美国、日本、韩国等国授权的发明专利，被国家知识产权局评定为国家知识产权示范企业。
    三元基因医药资讯
    2024-12-10
  • 德琪医药于ASH 2024上公布塞利尼索的两项后期临床研究成果
    临床研究
    德琪医药于ASH 2024上公布塞利尼索的两项后期临床研究成果
    德琪医药
    2024-12-10
    ASH 2024
  • 基因泰克在 ASH 2024 上固定疗程 Columvi 和 Lunsumio 的新数据和更新数据增强了它们改善淋巴瘤患者预后的潜力
    研发注册政策
    基因泰克在 ASH 2024 上固定疗程 Columvi 和 Lunsumio 的新数据和更新数据增强了它们改善淋巴瘤患者预后的潜力
    Genentech在2024年12月7日至10日举行的第66届美国血液学会（ASH）年会上展示了其CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体项目的新数据和更新数据。这些数据展示了固定剂量的Columvi（glofitamab-gxbm）和Lunsumio（mosunetuzumab-axgb）在多种侵袭性和惰性淋巴瘤中的益处。研究支持Genentech在疾病早期阶段提高治疗标准，同时探索可能进一步改善患者体验的额外给药形式。Columvi和Lunsumio在治疗晚期淋巴瘤中表现出持久的缓解效果，同时固定剂量的治疗方案在治疗结束后仍能维持缓解。此外，皮下注射Lunsumio的研究也显示出积极结果，支持进一步探索这种治疗组合。Genentech致力于通过创新治疗选项改变B细胞恶性肿瘤的治疗方式。
    Businesswire
    2024-12-10
    Genentech Inc
  • 再树行业新标杆！ 夏尔巴生物助力客户第三例上市后细胞株变更成功获批
    审批动态
    再树行业新标杆！ 夏尔巴生物助力客户第三例上市后细胞株变更成功获批
    近日，夏尔巴生物团队再创佳绩，协助客户创新药托莱西单抗注射液成功完成了上市后细胞株变更，并获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准！ 这是夏尔巴生物团队第三次助力客户顺利实现上市后细胞株变更，同时也包揽了国内所有已知的上市后细胞株变更成功获批的案例，进一步巩固了夏尔巴生物在该领域的标杆地位。 近年来，PCSK9已成为治疗心血管疾病药物研发的重要靶点。
    夏尔巴生物
    2024-12-10
    细胞株变更 夏尔巴生物
  • 礼来“拉踩”诺和诺德？！最新研究结果公布，Zepbound比semaglutide减重效果更好！
    临床研究
    礼来“拉踩”诺和诺德？！最新研究结果公布，Zepbound比semaglutide减重效果更好！
    礼来公司今日正式公布了SURMOUNT-5临床3b期试验的药结果。 这项试验针对的是患有肥胖/超重、且至少有一种超重并发疾病（如高血压、血脂 异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病）、且无糖尿病的成年人。 该试验在美国和波多黎各随机分配了751名参与者，接受最大耐受剂量的Zepbound或Wegovy治疗。
    医药速览
    2024-12-10
    血脂异常
  • 达关键3期试验主要终点！艾伯维小分子疗法即将递交上市申请
    临床研究
    达关键3期试验主要终点！艾伯维小分子疗法即将递交上市申请
    艾伯维（AbbVie）今日公布其关键性3期TEMPO-2试验的积极顶线结果。 分析显示，其在研小分子疗法tavapadon作为灵活剂量单药治疗早期帕金森病（PD）患者时达成主要终点。 试验的完整结果将在未来的医学会议上公布， 艾伯维预计于2025年向美国FDA提交该药物的新药申请（NDA）。
    药明康德
    2024-12-10
    艾伯维 小分子疗法
  • 总缓解率超92%！阿斯利康共价小分子3期积极结果公布
    临床研究
    总缓解率超92%！阿斯利康共价小分子3期积极结果公布
    阿斯利康（AstraZeneca）日前公布3期临床试验AMPLIFY的积极结果。 分析显示，其布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂Calquence（acalabrutinib）与venetoclax联用，在初治成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中，与标准化学免疫疗法相比，在无进展生存期（PFS）方面表现出统计学显著性和临床意义的改善。 分析显示，中位随访 41 个月时，与标准免 疫化学疗法相比， acalabrutinib 联合 venetoclax 将疾病进展或死亡风险降低了 35% （ HR = 0.65 ； 95% CI ： 0.49-0.87 ； p=0.0038 ）。
    药明康德
    2024-12-10
    BTK 3期
  • 有效抗衰老！《自然》子刊：全新多肽分子促进免疫系统清除衰老细胞
    前沿研究
    有效抗衰老！《自然》子刊：全新多肽分子促进免疫系统清除衰老细胞
    清除衰老细胞有望缓解甚至治疗这些衰老相关疾病 ，这一观点已在领域内形成共识。 然而，如何安全、有效且精准地清除衰老细胞仍然是目前亟待攻克的难题。 日前，浙江大学医学院附属第二医院/转化医学研究院王本教授团队在 Nature Aging 期刊在线发表论文，提出了一种全新的、安全且可持续的清除衰老细胞的方法。
    药明康德
    2024-12-10
    浙江大学 Aging 多肽分子
  • 完全缓解率可达100%的CAR-T疗法；一次治疗效果持续5年以上的基因编辑疗法…… | ASH
    前沿研究
    完全缓解率可达100%的CAR-T疗法；一次治疗效果持续5年以上的基因编辑疗法…… | ASH
    细胞和基因疗法（CGT）已经在治疗多种血液癌症和罕见遗传病领域展现出惊人的疗效。 这一治疗模式有望通过一次治疗，给患者带来治愈的希望。 在正在举行的美国血液学会（ASH）年会上。
    药明康德
    2024-12-10
    癌症 CAR-T 基因编辑疗法
  • 多名患者脑部肿瘤缩小！潜在重磅ADC获突破性疗法认定
    审批动态
    多名患者脑部肿瘤缩小！潜在重磅ADC获突破性疗法认定
    阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）宣布，美国FDA授予其Trop2靶向抗体偶联药物（ADC）datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）突破性疗法认定（BTD），用于治疗携带局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变（EGFRm）的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，这些患者在接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）和铂类化疗后疾病仍出现进展。 根据新闻稿，这是datopotamab deruxtecan首次获得突破性疗法认定。 此次 FDA 授予突破性疗法认定主要是基于 TROPION-Lung05 临床 2 期试验数据，并加上 TROPION-Lung01 临床 3 期试验的支持性数据。
    药明康德
    2024-12-10
    EGFR ADC 脑部肿瘤
  • 斯达集团│重磅新品——乳果糖口服溶液
    审批动态
    斯达集团│重磅新品——乳果糖口服溶液
    由海南斯达制药有限公司生产的乳果糖口服溶液于2024年12月获批上市（国药准字H20249475）。 注册分类：化药4类（视同通过一致性评价）。 乳果糖口服溶液是治疗便秘的一线药物，各年龄段患者均可使用；。
    海南斯达制药有限公司
    2024-12-10
    斯达集团
  • 【高分文献同赏】 依科赛南美胎牛血清助力碱基编辑与心肌梗死中新型免疫抑制药物的开发
    前沿研究
    【高分文献同赏】 依科赛南美胎牛血清助力碱基编辑与心肌梗死中新型免疫抑制药物的开发
    依科赛FSP500优级胎牛血清持续赋能，助力课题组高分学术成果。 依科赛作为 销量领先的全球胎牛血清制造商 ，将为中国及海外市场提供更多 安全、纯净、高品质 的胎牛血清，助力全球生物产业的快速发展！ 《Nature Cell Biology》。
    依科赛生物
    2024-12-10
    心肌梗死 依科赛南美胎牛血清 心肌梗
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