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又一款AAV基因药物国内申报上市审批动态8月2日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网更新信息显示，诺华公司 AAV基因药物Onasemnogene abeparvovec鞘内注射液（商品名Zolgensma）中国上市申请已获受理（受理号：JXSS2500106）。 Zolgensma是一款基于AAV载体的基因疗 法，于2019年5月在美国获批上市，是全球唯一一款获批上市的针对SMA的一次性治疗方案。 该药物在2021年实现了约13.51亿美元的销售额，并在随后几年继续保持超10亿美元的年销售额，成为首款达到“10亿美元俱乐部”的AAV基因治疗药物。
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诺和诺德，亡羊补牢公司动态但随着竞争加剧，一项新药试验令人失望，股价和增长均出现下滑，公司CEO于5月离职。 7月底，一项重大盈利预警导致其市值缩水超600亿欧元。 该公司还宣布，Maziar Mike Doustdar将成为新任CEO。
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Drug RA丨第16章 药品临床1-4期-金砖四国（巴西、俄罗斯、印度、中国）和亚太地区（澳大利亚、日本、新西兰、新加坡）临床研究临床试验的法律基础和监管框架。 国家卫生监督局 (Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)) 是负责巴西注册药物临床试验监督、审批和检查的监管机构。 巴西对临床试验实行集中注册程序，并要求每个试验场所都必须获得机构一级的临床试验审批。同写意2025-08-03
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多家三甲医院人事调整医保动态近日，多家大三甲作出人事调整，包括医院党委书记、院长等职位。 浙江大学医学院附属第一医院（下称浙大一院）官网显示， 顾国煜已任该院党委书记，梁廷波现为院长、党委副书记。 此前，浙大一院党委书记由梁廷波担任，医院官网显示，目前他的职务调整为院长、党委副书记。
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Nature | 最好的防守是“进攻”自己？研究揭示惊人发现：攻击自身免疫信号，竟能引爆抗癌疗法威力前沿研究在与癌症的漫长战争中， 免疫检查点抑制剂 (Checkpoint Immunotherapy, CPI) 的诞生无疑是一座里程碑。 过去十年的研究，几乎都将聚光灯打在了T细胞这位“明星主角”身上，试图从它的功能状态、数量、浸润程度中寻找答案。 近日， 《 Nature 》 上发表的一项开创性研究“ Humoral determinants of checkpoint immunotherapy ”，将视线转向了一个被长期低估的领域—— 体液免疫 (Humoral Immunity) ，也就是由B细胞产生的抗体。
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三诺生物及时止损，撤回FDA申请审批动态今天小姐姐被三诺生物主动撤回其 首代持续葡萄糖监测系统 iCan i3 的 510 (K)申请 的 新闻吸引了。 按道理来说，都已经进入了 510 (K) 的 实质性审查阶段，可以说胜利在望了，干嘛要主动撤回？ 关于主动撤回，三诺生物有回应：。
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Cell Biomaterials 封面文章丨马延磊团队研发双靶双杀结直肠癌细胞与具核梭杆菌的新型仿生“特洛伊木马”纳米颗粒前沿研究结直肠癌 (colorectal cancer , CRC ) 是癌症致死的第二大原因，约占全部恶性肿瘤的 10% 【1, 2】 。 近年来，越来越多的证据表明，肿瘤相关微生物群与 C RC 的发生发展息息相关，同时在调节肿瘤免疫微环境中也发挥着关键作用 【3, 4】 。 因此， 对于 Fn 感染 CRC 患者而言， 亟需一种 可同时实现精准靶向 Fn 与杀伤肿瘤细胞的 新型抗肿瘤策略， 以进一步提高 治疗 疗效。
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Oncogene丨袁予辉团队揭示胶质母细胞瘤恶性进展新机制，中药活性成分提供治疗新策略前沿研究胶质母细胞瘤 （GBM） 为中枢神经系统最恶性的肿瘤，中位生存期仍仅约15个月。 大连医科大学 袁予辉 团队在 Oncogene 发表 了题为 Steroid receptor coactivator-1 facilitates METTL3-mediated m6A modification by coactivating NF-κB and promotes the malignant progression of glioblastoma 的 最新研究， 阐明类固醇受体共激活因子1 （SRC-1） 通过调控RNA m 6 A甲基化修饰驱动GBM恶性进展的分子机制，并证实传统中药活性成分蟾蜍灵 （bufalin） 靶向该通路显著抑制肿瘤生长，为GBM精准治疗提供新策略 。 从 “ 神秘关联 ” 到“机制 解析 ”：SRC-1与m6A修饰的跨界合作。
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Adv Sci丨周钢桥/曹鹏博团队合作揭示新的肝癌癌基因IGFRIL前沿研究原发性肝癌作为全球癌症相关死亡的第三大主因，每年夺走约80万人的生命 。 其中 ， 肝细胞癌 （Hepatocellular cancer ， HCC ； 简称肝癌） 是 原发性肝癌 的最主要类型 。 尽管治疗手段不断进步，但肝癌 的 高复发率和转移率仍严重制约着患者的五年生存率。
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专家点评 BMC Medicine丨纪立农团队最新研究描绘停用减重药物后的体重变化轨迹前沿研究近年来，全球范围内肥胖问题日益严峻。 既往研究表明，多种减重药物具有显著减重作用，但在停用后可能会出现体重反弹，并且带来代谢指标如血糖、血脂的改变。 1、研究背景：全球肥胖问题严峻，停用减重药物后体重变化亟待系统研究。
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总贸易额979.5亿美元，上半年医药外贸显韧性财报业绩2025年上半年，在全球贸易紧张局势持续波动的背景下，中国医药外贸展现出较强的韧性，总贸易额达979.5亿美元，同比增长0.23%，其中出口545.39亿美元，同比增长3.80%（详见表1）。 从产品结构来看（详见表1），医疗器械和西药类产品继续发挥出口支柱作用。 具体来看，我国医药产品出口欧盟排名前五的市场分别为：德国（ 25.6 亿美元）、荷兰（ 20.2 亿美元）、法国（ 13.1 亿美元）、意大利（ 12.1 亿美元）、西班牙（ 10.5 亿美元）。医药经济报2025-08-03医药外贸
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创新药“狂飙”与CXO“转型”，BD潮涌下的产业变局与新机公司动态二级市场创新药领域的蓬勃发展态势，愈发凸显出CXO行业的相对黯淡。 今年上半年，创新药出海交易成绩斐然，总金额已逼近500亿美元，首付款超20亿美元，按照当前趋势，全年交易规模极有可能突破历史纪录。 创新药领域的这种价值重估，在二级市场获得了积极反馈。医药经济报2025-08-03创新药
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欧盟出手！千亿级化工并购案起波折交易并购备受瞩目的阿布扎比国家石油公司(ADNOC)收购科思创的收购案遭遇波折，欧盟决定对其开展“外国补贴”调查。 7月28日，欧盟委员会(简称：欧委会)宣布已启动一项深度调查，以评估ADNOC收购科思创是否符合《外国补贴条例》(FSR)。 欧委会表示，其“初步担忧”阿联酋提供的补贴可能会扭曲欧盟内部市场。中国化工报2025-08-03
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绿色转型势在必行：化学合成类制药行业VOCs排放控制策略研发注册政策化学合成类制药行业是现代医药工业的重要组成部分，但其生产过程中产生的挥发性有机物（VOCs）却对环境和人体健康构成严重威胁。 VOCs不仅参与光化学反应生成臭氧和细颗粒物（PM 2.5 ），加剧雾霾污染，许多成分还具有致癌、致畸等毒性。 因此，了解VOCs的排放特征并进行客观评估，是有效控制污染、保护环境的关键。CPHI制药在线2025-08-03化学合成类制药
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天士力百万年薪副总闪电离职！人事变动2025年8月1日，天士力（600535.SH）发布公告称，公司董事会收到副总经理李江山提交的辞职报告，由于工作变动原因，李江山提请辞去公司副总经理职务。 这已是李江山今年第二次向天士力递交辞呈。 就在四个月前，2025年3月28日，随着华润三九以62.12亿元现金完成对天士力的收购，李江山曾与包括原董事长闫凯境在内的9名高管集体辞任，当时他辞去的是公司监事职务。
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云顶新耀“抄底”天境生物，成为其第一大股东！公司动态交易完成后，加上此前已持有的I-Mab股份，云顶新耀将合计持有I-Mab约16.1%的股份，一跃成为其第一大股东。 云顶新耀成立于2017年末，仅用三年时间便在香港联交所成功上市。 公司控股股东为亚洲最大的医疗保健专门投资企业CBC集团，康桥资本CEO傅唯担任云顶新耀的董事会主席。
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祝贺百济神州、恒瑞、亚盛、金赛等43家优秀药企！2025年至今NMPA已官宣批准了44款创新药审批动态2025年阿尔茨海默病协会国际会议重磅盘点。 这些新药的获批不仅为患者带来了新的治疗选择，也为医药市场注入了新的活力，标志着中国在全球医药创新领域迈出了坚实的一步。 药时代 持续跟踪报道，还提出了“ 团批 ”这一新词汇。
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利润飙升47倍，和铂医药持续进击财报业绩近日，和铂医药发布正面盈利预告： 预计2025上半年盈利6800万美元（约5.32亿港元）至7400万美元（约5.79亿港元） 。 这一数字较2024年同期约140万美元增长超47倍，而且轻松越过其2024年全年277.8万美元的盈利规模。 其利润增长主要来源于BD合作收入。
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Argenx大涨12%！市值突破400亿美元！Q2销售同比增长97%！财报业绩7月31日，Argenx发布的2025年第二季度财报显示，营业收入达9.67亿美元，摊薄每股收益3.74美元。 同比增长97%，其中美国市场贡献最大，并且与第一季度相比实现了19%的增长。 2025年第二季度营业利润为2.01亿 美元，较2024年同期的-4500万美元显著改善，显示出公司盈利能力的增强。
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本周12家生物医药公司完成融资，聚焦合成生物学、药物研发等领域医药投融资本周以来，多家生物医药公司获得新一轮融资，涉及到多个领域，下面我们进行简单总结。 近日， 全球创新生物医药企业橙帆医药（以下称“橙帆”）宣布完成超6000万美元的Pre-A+轮融资 。 目前橙帆已有10余管线完成临床前候选化合物（PCC）阶段，其中针对肿瘤的核心管线预期将于2025年进入中美临床试验阶段。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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