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共 365302 篇内容
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嗜酸性粒细胞性食管炎治疗临床试验指导原则（征求意见）研发注册政策为进一步规范和指导嗜酸性粒细胞性食管炎治疗药物临床试验，提供可参考的技术规范，我中心起草了《嗜酸性粒细胞性食管炎治疗药物临床试验技术指导原则》，经中心内部讨论，已形成公开征求意见稿。 征求意见时限为自发布之日起1个月。 概述包括疾病特点、目的和适用范围两部分。蒲公英Ouryao2025-08-02粒细胞
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ASRS 前沿速递丨孔源性视网膜脱离：Lincoff规则与AI技术的“交锋”与“共舞”前沿研究编者按： 孔源性视网膜脱离(RRD)是导致不可逆性视力损害的主要病因之一，其治疗关键在于精准定位裂孔位置。 Lincoff和Gieser教授提出的Lincoff规则基于裂孔与视网膜脱离形态的几何关系，通过四条经验性原则（如裂孔多位于脱离最高边缘1.5个钟点内）指导手术，至今仍是临床重要参考。 随机森林算法作为机器学习的代表，通过整合多维度数据（如年龄、晶状体状态、脱离范围）构建预测模型，已展现出超越单一指标的分析能力。国际眼科时讯2025-08-02视网膜脱离 孔源性视网膜脱离 AI
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ASRS前沿速递丨糖尿病视网膜病变相关新药，能否改写治疗困局？前沿研究编者按： 随着全球糖尿病患者数量不断激增，糖尿病视网膜病变的发病率与致盲率也一路攀升，传统治疗手段在疗效与长期安全性上遭遇双重困境，亟待突破。 7月30日，第43届美国视网膜专家学会（ASRS 2025）年会盛大启幕。 此次会议广聚全球顶尖专家，围绕视网膜相关疾病的发病机制、多模态影像诊断技术革新，以及基因治疗、干细胞疗法、新型药物递送系统等前沿领域深入研讨。
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基于国家药品抽检的风湿定胶囊质量评价研发注册政策基于国家药品抽检的风湿定胶囊质量评价。 方法： 抽检风湿定胶囊样品136批次，进行标准检验，并开展探索性研究：采用高效液相色谱（HPLC）法建立制剂中白芷、徐长卿、甘草的含量测定和毒藜碱的限量测定，采用超高效液相色谱（UPLC）法建立风湿定胶囊特征图谱，建立人工色谱的筛查方法，采用超高效液相色谱-质谱联用（UPLC-MS/MS）筛查风湿定胶囊中非法添加化学药品的情况。 结果： 136批次样品根据现行质量标准检验均合格，依据探索性研究进行评估，徐长卿、白芷、甘草含量测定存在低于拟定限度的情况，毒藜碱限量检查未超出拟定限度，特征图谱有部分企业的样品出现缺失峰情况，部分样品检出人工色素及对乙酰氨基酚残留。凡默谷2025-08-02风湿 风湿定胶囊
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香港发现首例基孔肯雅热前沿研究
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新药前沿｜2025年下半年，FDA有望批准的小分子药物审批动态2025年已过半，展望下半年，FDA预计将批准更多新药上市，届时将有更多创新药物进入公众视野，带来更优质的治疗选择。 借此契机，本文特整理了下半年FDA有望批准的小分子药物名单，以供大家参考。 表 1 下半年FDA有望批准的小分子药物。
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特朗普向17家药企“开刀”！公司动态美国总统特朗普正向17家制药公司发出通牒，要求其在60天内采取措施大幅削减美国药品价格。 周四，特朗普在社交媒体上公布了向17家主要制药商发出的信函。 这些公司包括礼来、葛兰素史克、辉瑞、再生元等行业巨头。
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治疗肥胖、肺癌、高血脂、抑郁症等…2025下半年值得关注的十大临床试验临床研究药物名称： Orforglipron（LY3502970）。 Orforglipron是礼来开发的一种每日一次口服、非肽类GLP-1受体小分子激动剂。 ATTAIN-1是一项3期、随机、双盲临床研究， 旨在评估每日一次口服orforglipron在伴有体重相关合并症的成人肥胖或超重患者中的疗效与安全性。
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云顶新耀战略增持I-Mab，成为其第一大股东交易并购交易完成后，云顶新耀将合计持有I-Mab约16.1%的股份， 成为I-Mab的第一大股东 。 此次投资不仅标志着云顶新耀在新一代肿瘤免疫疗法领域的战略布局迈出关键一步，也彰显了双方在肿瘤免疫治疗领域的深度合作。 2025年8月1日，I-Mab（纳斯达克代码：IMAB），一家总部位于美国、 专注于开发用于癌症治疗的精准肿瘤免疫药物 的全球性生物技术公司，宣布在美国承销发行33,333,334份美国存托股票（ADS），对应76,666,668股普通股，发行价为每份ADS 1.95美元，预计募集资金总额约为6,500万美元。
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Sci Adv丨刘继勇团队构建工程化杂合膜递送系统，实现肺转移性黑色素瘤的精准治疗前沿研究恶性黑色素瘤 （ Malignant melanoma, MM ） 是恶性程度最高的皮肤肿瘤，具有发病率快、恶性程度高、转移性强的特点，其中 肺转移性黑色素瘤 （ pulmonary metastatic melanoma, PMM ） 是发生率最高的远端转移，目前临床化疗、放疗、免疫治疗及分子靶 向治疗 等仍存在治愈率低、预后差、易产生耐药等不足。 雷公藤甲素 （ TP ） 是一种来源 于 中药雷公藤 的 天然小 分子，具有较强的抗肿瘤活性，但由于其水溶性差、 治疗窗窄且代谢 迅速， 限制了其 临床应用。 TP 主要经 CYP3A4 酶 代谢， 且 CYP3A4 在 PMM 中表达水平 较高 ，加速了 肿瘤组织对 TP 的清除。
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Nat Commun丨姜远英/鹿辉团队发现阻断Erg11-Ncp1相互作用增强唑类药物抗真菌活性的新机制前沿研究然而，长期使用这类药物会导致白念珠 菌 产生耐药性 （ Resistance ） 。 与敏感菌株相比，抑制其生长所需的 唑 类药物最低抑菌浓度 （ MIC ） 会随之升高。 此外，由于白念珠菌对 唑 类药物的耐受性 （ Tolerance ） ，这类药物对非耐药性白念珠 菌 感染的疗效也可能受限。BioArt2025-08-02Nat Commun 姜远英 抗真菌
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Nat Cell Biol | P4-ATPases：膜脂不对称与新霉素耐受的调控因子前沿研究新霉素是一种广谱抗生素，能结合细胞膜上的 磷脂酰肌醇-4-磷酸 （ PI4P ） 等磷脂分子，影响膜信号转导及膜运输过程 【1】 。 尽管多数哺乳动物细胞对新霉素表现出抗性，但在某些特定细胞中仍会引发毒性反应。 P4-ATPases通过维持膜脂的不对称分布，限制PI4P在细胞表面的暴露，从而调控新霉素的进入和细胞的敏感性 【2】 。BioArt2025-08-02膜脂
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Nature | 肠道微生物代谢物ImP通过I1R–mTOR轴促进动脉粥样硬化前沿研究心血管疾病 （ CVD ） 是全球一大死亡原因，每年夺走超过1800万人的生命，而 动脉粥样硬化 则是其最核心的病理基础 【1】 。 尽管预防与治疗策略不断进步，CVD的发病率和死亡率仍未有效遏制，亟需开发更早期、更精准的干预手段。 近年来，肠道微生物与宿主代谢之间的相互作用被认为在动脉粥样硬化的发生和进展中发挥关键作用 【3】 。
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Sci Adv丨朱恒/吴祖泽团队揭示衰老干细胞及其构成的衰老单元在骨关节炎进展和治疗中的作用和机制前沿研究骨关节炎 （ OA ） 是一种累及全球约 3 亿患者且治疗策略有限的慢性退行性关节疾病 【1, 2 】 。 随着全球人口老龄化和关节损伤事件的增加， OA 已经成为当今成年人群致残的主要骨关节疾病之一，给公共卫生系统造成显著负担 【 3】 。 既往 研究主要关注关节软骨 和滑膜的 病变，但近年研究显示， 关节 软骨下骨异常重塑常早于 关节 软骨损伤发生，其中 间质来源干 / 祖细胞 （ MDSPCs ） 的动态变化发挥关键作用 【4, 5 】 。
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7月｜手术机器人招采数据招标采购7月招采活动继续低迷，较去年同期下滑明显，仍没有恢复活跃势头；7月腔镜手术机器人中标量较6月有小幅提升， 达芬奇继续强势领先；目前，腔镜手术机器人储备待开招项目近160项；月内腔镜手术机器人意向项目发布较活跃，达19项。RoboticTech2025-08-02手术机器人
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恒瑞以120亿美元将PDE3/4抑制剂和11个项目授权GSK；恒润达生CD19 CAR-T获批上市 | 制药在线一周药闻复盘审批动态本周，热点很多，最热的事件就是 恒瑞和GSK之间高达120亿美元的授权协议 。 首先看审评审批方面，国内值得关注的就是，恒润达生CD19 CAR-T获批上市，国外来看就是，LENZ Therapeutics老花眼滴眼液获批上市；其次是研发方面，多个药取得重要研发进展，值得一说的就是，艾伯维斑秃新药Ⅲ期成功，可恢复90%头发生长；最后是交易及投融资方面，本周金额最大的就是，恒瑞将PDE3/4抑制剂和11个项目授权GSK。 本期盘点包括 审评审批、研发 以及 交易及投融资 三大板块，统计时间为2025.7.28-8.1，包含35条信息。
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2025药典：液相色谱检测迎来“变革”前沿研究高效液相色谱法（HPLC）是制药行业分析检测的主要手段，也是分析工作者首当其冲需要掌握的一门技术。 随着2025药典的发布与实施，液相检测技术也迎来了新的挑战。 以青霉胺为例，2020年版药典标准采用HPLC-UV法，仅能控制青霉胺二硫化物,未控制其他有关物质,美国药典与欧洲药典也仅能控制青霉胺二硫化物。CPHI制药在线2025-08-02液相色谱检测
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大批药企，不想被淘汰公司动态当下医药行业竞争激烈，集采、医保控费等政策持续推进，市场需求增速放缓，多重压力下，医药企业利润不断被压缩。 没利润拿什么投入研发创新？ 拿什么拓展市场渠道......赛柏蓝2025-08-02
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医院发展迎新契机！官方出手：101家医疗机构垫付款实现“次日到账”医保动态大批资金拨付到医院，医院回款账期得到改善。 宁夏101家医疗机构实现垫付款次日到账。 “日拨付”已在多省落地。医院管理论坛报2025-08-02医院
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估值超20亿元！丹诺医药交表港股，王晓东担任顾问医药投融资7月30日，丹诺医药（ TenNor Therapeutics ）提交港股IPO申请获得受理，招股书显示中信证券和农银国际担任联席保荐。 丹诺医药成立于2012年，是 一家专注细菌感染和代谢相关疾病领域差异化新药产品发现与研发的临近商业化阶段的生物科技公司。 拥有一个独特的多靶点偶联分子技术平台和具有全球知识产权保护的新药研发管线，目前已有多个产品进入II/III期临床试验或上市申报阶段。
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
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