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  • 肺癌研究基金会宣布 2024 年科学研究资助金
    医药投融资
    肺癌研究基金会宣布 2024 年科学研究资助金
    肺癌症研究基金会宣布2024年科学研究资助奖项，拨款355万美元，创历史新高。资助项目包括肺癌前沿研究、早期检测和癌前病变研究、耐药性研究、少数族裔职业发展奖以及国际肺癌研究协会-肺癌症研究基金会团队科学研究资助。基金会还支持了美国肺癌症筛查倡议，并表彰了在肺癌研究领域做出杰出贡献的科学家。这些资助旨在支持具有重大潜力的项目，以改善肺癌患者的预后。
    美通社
    2024-12-10
    Lung Cancer Research Massachusetts Genera Albert Einstein Coll Columbia University Dana-Farber Cancer I David Geffen School Harvard Medical Scho Harvard University Japanese Foundation Oregon Health & Scie University of Michig Yale University
  • 在 ASH 2024 上报告的 Kite 的 Tecartus® CAR T 细胞疗法最长的随访数据增强了持久疗效和生存益处
    研发注册政策
    在 ASH 2024 上报告的 Kite 的 Tecartus® CAR T 细胞疗法最长的随访数据增强了持久疗效和生存益处
    Kite公司宣布，在66届美国血液学会（ASH）年会上，发布了四项分析结果，进一步证明了Tecartus（brexucabtagene autoleucel）在复发性/难治性外套细胞淋巴瘤（R/R MCL）和复发性/难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（R/R B-ALL）患者中的持久疗效。分析结果显示，在未接受布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）治疗的R/R MCL患者中，Tecartus的总缓解率（ORR）为91%，完全缓解率（CR）为73%。此外，ZUMA-2队列1和2的长期随访数据显示，39%的R/R MCL患者在五年后仍然存活，这是CAR T细胞疗法在该患者群体中唯一具有五年随访数据的疗法。在R/R B-ALL患者中，Tecartus治疗的真实世界证据也显示出高有效性和一致的安全性特征。Kite公司全球医学事务高级副总裁Dominique Tonelli表示，这些长期数据继续证明了Tecartus在治疗复发性或难治性MCL和B细胞前体急性淋巴细胞白血病患者中的持久疗效和生存益处。
    Biospace
    2024-12-10
  • GSK 称 Blenrep 在多发性骨髓瘤中具有 42% 的生存获益，加强了对市场回报的出价
    研发注册政策
    GSK 称 Blenrep 在多发性骨髓瘤中具有 42% 的生存获益，加强了对市场回报的出价
    GSK公布了其抗体-药物偶联物Blenrep（belantamab mafodotin）的III期DREAMM-7研究的新数据，显示在复发性或难治性多发性骨髓瘤患者中，Blenrep作为二线治疗与硼替佐米和地塞米松联合使用时，可将死亡风险降低42%。研究数据显示，Blenrep组的三年总生存率（OS）为74%，而对照组为60%。GSK预计Blenrep治疗组的平均OS为84个月，而Darzalex组为51个月。此外，Blenrep在次要终点，如缓解持续时间和无进展生存期方面也优于Darzalex。GSK还宣布，与Darzalex相比，Blenrep组合治疗使最小残留病率提高了2.5倍。GSK的全球肿瘤研发负责人Hesham Abdullah表示，这些OS数据“令人信服”，并认为DREAMM-7的研究结果“可能重新定义复发性或难治性多发性骨髓瘤的治疗”。这些研究结果为Blenrep的重新上市铺平了道路，此前该药因III期确认研究失败而于2022年11月被撤回。GSK还与英国生物技术公司Relation Therapeutics达成了一项AI合作，以针对骨关节炎和纤维化疾病，支付4500万美元的预付款，并承诺最高
    Biospace
    2024-12-10
    GSK PLC
  • LAVA 报告 2024 年第三季度财务业绩，并宣布重新确定管道优先级并将现金跑道延长至 2027 年
    医投速递
    LAVA 报告 2024 年第三季度财务业绩，并宣布重新确定管道优先级并将现金跑道延长至 2027 年
    LAVA Therapeutics将研发重点转向LAVA-1266，专注于治疗血液恶性肿瘤，同时继续支持与辉瑞和强生的合作项目。公司第三季度财务结果显示，现金余额为7890万美元，预计将支持公司运营至2027年。LAVA-1266已启动1期临床试验，针对急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征。与强生的合作项目JNJ-89853413也取得进展，已向监管机构提交1期临床试验申请，并收到5000万美元的开发里程碑付款。与辉瑞的合作项目PF-08046052也正在进行1期临床试验，针对实体瘤。LAVA-1207项目因未达到预定成功标准而终止开发。
    晨星公司
    2024-12-10
  • 临床前阶段药物设计公司Orthogon Therapeutics完成520万美元融资，以推进BK多瘤病毒的首个口服疗法
    医药投融资
    临床前阶段药物设计公司Orthogon Therapeutics完成520万美元融资，以推进BK多瘤病毒的首个口服疗法
    2024年12月10日，临床前阶段药物设计公司Orthogon Therapeutics宣布完成一轮超额认购的融资，超过其500万美元目标，使总资金超过2500万美元。这笔资金将加速其用于管理移植患者BK病毒再激活的同类首创治疗方法的开发。该公司已成功开发出直接靶向多瘤病毒生命周期所必需的病毒蛋白的小分子药物。
    2024-12-10
    Orthogon Therapeutic
  • CatalYm 的 Visugromab 1/2a 期数据证明通过 GDF-15 中和逆转对检查点抑制剂的耐药性，该数据在《自然》杂志上发表
    研发注册政策
    CatalYm 的 Visugromab 1/2a 期数据证明通过 GDF-15 中和逆转对检查点抑制剂的耐药性，该数据在《自然》杂志上发表
    CatalYm公司宣布其领先药物候选物visugromab的一期/二期a临床试验数据发表在《自然》杂志上。该研究显示，visugromab作为一种人源化单克隆抗体，可对抗肿瘤细胞生存的关键免疫抑制因子GDF-15，与PD-1抑制剂nivolumab联合使用，在晚期至末线实体瘤患者中表现出深层次和持久的疗效。研究数据表明，visugromab在治疗晚期非小细胞肺癌、尿路上皮癌和肝细胞癌患者中，能够显著提高患者的生存质量。CatalYm公司计划在2025年对visugromab进行多项临床试验，以进一步验证其在多种实体瘤治疗中的潜力。
    Biospace
    2024-12-10
    CatalYm GmbH
  • Benuvia Operations， LLC 与 Avernus Pharma 签订海湾合作委员会地区 SYNDROS（R） CII（屈大麻酚）许可协议
    交易并购
    Benuvia Operations， LLC 与 Avernus Pharma 签订海湾合作委员会地区 SYNDROS（R） CII（屈大麻酚）许可协议
    Benuvia Operations, LLC与Avernus Pharma达成一项许可协议，将SYNDROS CII（大麻二酚）在波斯湾合作委员会地区进行独家供应。该协议是在大中央药物注册委员会（GCC-DR）批准后生效的。SYNDROS是一种口服溶液，用于治疗化疗引起的恶心和呕吐以及艾滋病相关体重减轻。Benuvia Operations, LLC是一家全球合同开发和制造组织，而Avernus Pharma是中东领先的药品提供商和分销商。双方的合作被视为在GCC地区为化疗患者带来新希望和创新里程碑。
    美通社
    2024-12-10
    Avernus Pharma Ltd Benuvia Operations L Benuvia Therapeutics
  • Krystal Biotech 提供 EMA 正在进行的 B-VEC 治疗营养不良性大疱性表皮松解症监管审查的最新情况
    研发注册政策
    Krystal Biotech 提供 EMA 正在进行的 B-VEC 治疗营养不良性大疱性表皮松解症监管审查的最新情况
    Krystal Biotech宣布，欧洲药品管理局（EMA）的药品委员会（CHMP）取消了关于其治疗 dystrophic epidermolysis bullosa（DEB）的基因疗法beremagene geperpavec-svdt（B-VEC）的口头解释会议，并要求公司提交书面回应剩余问题。目前EMA对B-VEC的全面批准没有重大异议。Krystal Biotech预计CHMP意见将在2025年第一季度发布，德国的商业发布仍计划在第二季度。DEB是一种罕见的严重疾病，影响皮肤和粘膜组织，由COL7A1基因突变引起。B-VEC是一种非侵入性、可重复使用的基因疗法，旨在通过提供患者细胞制造正常COL7蛋白的模板，在分子水平上治疗DEB。VYJUVEK是B-VEC在美国的商标名。Krystal Biotech是一家专注于发现、开发和商业化遗传药物以治疗具有高未满足医疗需求的疾病的商业阶段生物技术公司。
    Biospace
    2024-12-10
    Krystal Biotech Inc
  • Medera 旗下 Novoheart 发布最新的心脏筛查创新产品 CTScreen v1.5，以推进高通量、自动化的人体药物检测
    医投速递
    Medera 旗下 Novoheart 发布最新的心脏筛查创新产品 CTScreen v1.5，以推进高通量、自动化的人体药物检测
    Medera公司及其全资子公司Novoheart推出了一款先进的自动化心脏筛查平台CTScreen v1.5，该平台被阿斯利康公司采用以推进临床试验。CTScreen平台能够检测新治疗药物在开发早期阶段的效果，从而简化从发现到临床试验的过程，支持FDA现代化法案2.0的目标。该平台使用最新的96孔CT板，提供高吞吐量格式的小型人源性心脏组织筛查。CTScreen v1.5升级版为行业合作伙伴提供了强大的新工具，包括自动化控制、改进的生理条件以及灵活的测试方案，使心脏筛查更加复杂。阿斯利康表示，CTScreen系统是其心血管研究工具箱的重要补充，Medera和Novoheart的专长使其成为宝贵的合作伙伴。
    GlobeNewswire
    2024-12-10
    AstraZeneca PLC Medera Inc
  • 加用 tafasitamab 可降低复发性或难治性滤泡性淋巴瘤患者的疾病进展、复发或死亡风险
    研发注册政策
    加用 tafasitamab 可降低复发性或难治性滤泡性淋巴瘤患者的疾病进展、复发或死亡风险
    在2024年美国血液学会（ASH）年会上，一项III期临床试验结果显示，在复发性或难治性滤泡性淋巴瘤患者中，添加新型免疫疗法药物塔法西单抗（tafasitamab）与标准治疗方案（利妥昔单抗和来那度胺）联合使用，与仅使用安慰剂加这两种药物相比，显著降低了疾病进展、复发或死亡的风险，进展无病生存期（PFS）提高了57%。该研究由加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华的BC癌症中心淋巴瘤临床教授劳瑞·H·塞恩（Laurie H. Sehn）博士领导，表明塔法西单抗可能成为复发性或难治性滤泡性淋巴瘤患者的新标准治疗方案。
    美通社
    2024-12-10
    The American Society Incyte Corp University of Britis
  • Ensem Therapeutics 将在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示潜在的同类最佳口服 CDK2 抑制剂的临床前数据
    研发注册政策
    Ensem Therapeutics 将在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示潜在的同类最佳口服 CDK2 抑制剂的临床前数据
    Ensem Therapeutics公司利用其独特的Kinetic Ensemble®平台，在47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会上首次公布其潜在最佳口服CDK2抑制剂ETX-197/BG-68501的预临床数据。该药物针对CDK2依赖性肿瘤具有差异化预临床特征，有望为患者带来临床益处。ETX-197/BG-68501通过诱导CDK2 ATP结合口袋中的先前未探索的相互作用，与现有CDK2抑制剂相比，具有更高的活性和选择性。在体外和体内实验中，该药物表现出强大的抗增殖活性。此外，ETX-197/BG-68501在针对CCNE扩增的卵巢癌细胞系或患者来源的肿瘤的异种移植研究中显示出良好的耐受性和肿瘤生长抑制作用。Ensem Therapeutics公司正在开展一项针对ETX-197/BG-68501的1a/1b期临床试验，以评估其安全性、耐受性、药代动力学和初步的抗肿瘤活性。
    Biospace
    2024-12-10
    ENSEM Therapeutics I
  • Geron 宣布 CHMP 对 RYTELO™ （imetelstat） 治疗低危 MDS 引起的输血依赖性贫血的成人患者持积极意见
    研发注册政策
    Geron 宣布 CHMP 对 RYTELO™ （imetelstat） 治疗低危 MDS 引起的输血依赖性贫血的成人患者持积极意见
    Geron公司宣布，欧洲药品管理局的药品委员会（CHMP）已对RYTEL（imetelstat）治疗成人低风险骨髓增生异常综合征（LR-MDS）贫血患者给予积极意见，建议批准其上市。RYTEL是一种针对特定患者的telomerase抑制剂，若获得批准，将成为欧洲首个此类药物。欧洲委员会（EC）将审查CHMP的建议，并预计在接下来的几个月内做出最终决定。该药物在IMerge Phase 3临床试验中显示出减少患者红细胞输注需求的效果，且常见副作用包括血小板减少、白细胞减少、中性粒细胞减少等。
    Biospace
    2024-12-10
    Geron Corp
  • Tessera Therapeutics 获得投资，开发针对镰状细胞病的治疗性体内基因治疗
    医药投融资
    Tessera Therapeutics 获得投资，开发针对镰状细胞病的治疗性体内基因治疗
    Tessera Therapeutics与比尔及梅琳达·盖茨基金会达成协议，共同资助其针对镰状细胞病（SCD）的体内治疗方案。该协议包括初始投资及最高可达5000万美元的潜在投资，旨在支持Tessera的SCD项目进入临床试验。Tessera致力于开发一种名为Gene Writers™的基因编辑工具，通过一次静脉注射实现体内对镰状细胞突变的真正校正，无需复杂的干细胞动员或毒性化疗预处理。此外，Tessera利用其专有的非病毒递送平台，开发脂质纳米颗粒，以靶向递送Gene Writers至长期造血干细胞。Tessera Therapeutics的CEO Michael Severino表示，他们期待开发一种颠覆性的、一次性的、安全、简便且可扩展的SCD治疗方案，有望改变全球SCD的治疗格局。Tessera Therapeutics成立于2018年，由生命科学创新企业Flagship Pioneering创立，旨在通过其基因编辑和递送平台，开发具有变革性的遗传药物，治疗由单个基因错误引起的疾病，并可能改变常见疾病的遗传风险因素，以及治疗癌症和潜在的自身免疫病等。
    Biospace
    2024-12-10
    Tessera Therapeutics
  • Tourmaline Bio 强调心血管炎症重点，并在投资者日上宣布关键临床和战略更新
    研发注册政策
    Tourmaline Bio 强调心血管炎症重点，并在投资者日上宣布关键临床和战略更新
    Tourmaline Bio公司宣布其Phase 2 TRANQUILITY临床试验超额完成，共招募143名患者，预计2025年第二季度公布主要数据。公司任命Deepak L. Bhatt和Dipender Gill加入心血管科学顾问委员会。Tourmaline将腹主动脉瘤作为pacibekitug的第二项心血管适应症，扩大了针对炎症性心血管疾病的研究。公司表示，这些进展反映了其科学实力、团队水平和对全球患者护理标准的承诺。
    Biospace
    2024-12-10
    Tourmaline Bio Inc
  • AmMax Bio 和 MD Anderson 宣布达成协议，推进 AMB-066 在患有微小残留病的结直肠癌患者中的开发
    交易并购
    AmMax Bio 和 MD Anderson 宣布达成协议，推进 AMB-066 在患有微小残留病的结直肠癌患者中的开发
    AmMax Bio公司与德克萨斯大学MD Anderson癌症中心达成全球独家许可协议和临床试验协议，共同开发AMX-066单克隆抗体疗法，作为治疗结直肠癌（CRC）和微小残留病（MRD）以及其他实体瘤MRD的一线治疗选择。双方将基于MD Anderson研究者的前期发现，开展AMX-066的2a期概念验证研究，预计患者招募即将开始。AmMax公司致力于为癌症患者提供创新药物，此次合作旨在评估AMX-066在治疗CRC MRD方面的潜力。目前，CRC MRD尚无批准的治疗方案，标准治疗仅为观察。MD Anderson的研究团队发现，AMX-066在治疗MRD阳性CRC方面具有潜力。根据许可协议，MD Anderson将获得前期和里程碑付款，以及某些产品的净销售额提成。
    Biospace
    2024-12-10
    AmMax Bio
  • RedHill 的 Opaganib 对 GI-ARS 的放射防护活性在新的 RNCP/NIAID 研究中得到证实 - 与美国政府正在讨论高级开发
    研发注册政策
    RedHill 的 Opaganib 对 GI-ARS 的放射防护活性在新的 RNCP/NIAID 研究中得到证实 - 与美国政府正在讨论高级开发
    RedHill Biopharma宣布，其研发的药物Opaganib在治疗胃肠道急性辐射综合征（GI-ARS）的新研究中显示出积极的保护作用。这项研究是美国政府辐射和核对策计划（RNCP）的一部分。目前，Opaganib正在与美国国立卫生研究院（NIH）的国家过敏和传染病研究所（NIAID）进行讨论，以推进其在FDA动物规则途径下的下一阶段开发，作为针对GI-ARS的医疗对策。Opaganib是一种口服的小分子药物，具有抗癌、抗炎和抗病毒活性，目前正被开发用于多种肿瘤、病毒感染、炎症性疾病以及化学和核/辐射防护等适应症。
    美通社
    2024-12-10
    National Institute o National Institutes RedHill Biopharma Lt US Government
  • Rallybio 在第 66 届美国血液学会年会上宣布有前景的 RLYB212 和 RLYB332 临床前数据
    研发注册政策
    Rallybio 在第 66 届美国血液学会年会上宣布有前景的 RLYB212 和 RLYB332 临床前数据
    Rallybio Corporation在2024年美国血液学会年会上展示了其候选药物RLYB212和RLYB332的初步临床数据。RLYB212是一种针对HPA-1a的抗体，用于预防胎儿和新生儿同种免疫性血小板减少症（FNAIT），而RLYB332是一种长效抗Matriptase-2抗体，用于治疗铁过载疾病。研究显示，RLYB212在预防FNAIT方面表现出良好的安全性和有效性，RLYB332则显示出对铁代谢参数的积极影响，并具有良好的耐受性。这些数据支持了RLYB212和RLYB332作为治疗相关疾病的潜在最佳疗法的可能性。
    Biospace
    2024-12-10
    Rallybio Corp Versiti
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