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仑卡奈单抗美国两年真实世界研究结果已在2025AAIC上进行展示前沿研究卫材和渤健宣布，针对β-淀粉样蛋白单克隆抗体仑卡奈单抗（中文商品名：乐意保®，英文商品名：LEQEBMI®）开展的美国两年真实世界研究结果，已在加拿大多伦多举行的2025年阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上进行展示。 唯有仑卡奈单抗能以两种方式对抗阿尔茨海默病——同时靶向淀粉样斑块和原纤维，从而影响下游tau蛋白。 仑卡奈单抗于2023年7月在美国获得传统批准，用于治疗早期阿尔茨海默病（AD）。
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翰宇药业与KuCoin达成战略合作，共探中国创新药RWA项目先河公司动态8月4日，翰宇药业与全球领先的数字资产平台KuCoin正式签署战略合作意向书，双方拟共同探索在香港共同推进中国内地首个以“创新药研发未来收益权”为底层资产的RWA（Real World Asset）代币化试点项目。 本次合作聚焦于以翰宇药业自主研发、具有高技术壁垒的创新药及仿制药管线为基础，探索符合中国大陆及香港虚拟资产监管框架的合规化RWA发行路径，旨在为生物医药领域引入具备可复制性的新型融资与价值发现机制。 根据协议，翰宇药业将以其在GLP-1类多肽重磅药物领域的技术积累与研发管线为基础资产，KuCoin则将发挥其在区块链技术、RWA全流程解决方案和全球合规资源方面的优势，为该项目提 供链上映射、资产通证化、交易撮合、收益分配等一体化支持。
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重磅｜沙砾生物荣膺“2024-2025年度中国最具成长性企业TOP50”榜单财报业绩近日，融中 2024-2025 年度中国 POWER50 企业榜单盛大发布，凭借在细胞治疗领域突出的创新实力与商业化潜力， 沙砾生物（ Grit Biotechnology ） 成功入选 " 2024-2025 年度中国最具成长性企业 TOP50 " 榜单，成为生物医药行业创新力量的标杆代表。 沙砾生物此次入选 " 最具成长性企业 " 榜单，标志着业界对沙砾生物 技术创新能力、商业化布局及长期发展潜力 的高度认可。 " 中国 POWER50 企业榜单 " 由《融资中国》联合顶级投资机构、行业专家共同评选，聚焦 " 硬科技、医疗健康、新消费 " 三大领域，以前瞻性视角挖掘中国最具成长潜力的创新企业。
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溶出度不合格引发FDA警告信：印度药企巨头质量管理问题何在？研发注册政策7月22日，美国FDA发布警告信，批评印度制药企业Glenmark在稳定性研究中未能妥善调查药品溶出度不合格的原因，引发业界广泛关注。 Glenmark 总部位于印度孟买，是一家国际化制药企业，业务涵盖仿制药、创新药和特种药品，在印度设有多个生产和研发基地，并在美国拥有全资子公司和生产设施。 2025年2月，美国FDA对Glenmark工厂进行了现场检查，发现多项严重违规行为。蒲公英Biopharma2025-08-04巨头 FDA 溶出度
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药典及GMP附录一升级：无菌药品生产迎来哪些关键变革？研发注册政策(含会议资料、茶歇） 参会对象：。 药监系统、科研院校、药企技术及管理人员。 参会需经审核 ， 结果通过系统短信告知 会议咨询 ：。蒲公英Biopharma2025-08-04GMP
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万物皆可PBE：从统计学原理到药品研发的革新实践前沿研究Population Bioequivalence（PBE） ，即 群体生物等效性 ，是一种基于统计学原理的评估方法，用于判断两种产品（如原研药与仿制药）在特定属性或性能指标上的群体分布是否具有可比性。 对于药品行业而言，PBE的意义远超技术工具范畴，而是监管科学从“绝对一致性”向“临床相关性”的范式转变。 Population Bioequivalence（PBE） ，即群体生物等效性，是一种基于统计学原理的评估方法，用于判断两种产品（如原研药与仿制药）在特定属性或性能指标上的群体分布是否具有可比性。蒲公英Biopharma2025-08-04万物皆可 PBE
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跨国药企在中国 | 阿斯利康、天境生物、飞利浦、诺华、住友制药、大冢、赛诺菲、西门子医疗、百时美施贵宝、礼来、强生等新动态公司动态跨国药企在中国重点资讯。 阿斯利康中国总经理、阿斯利康中国生物制药业务总经理林骁向员工宣布，正式成立呼吸生物制剂及自体免疫事业部、呼吸吸入事业部两大事业部，同时完成相关负责人任命。 呼吸生物制剂及自体免疫事业部，聚焦高潜力的生物制剂及自体免疫产品管线。
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AlloCAR T清淋新方案，导致1例患者死亡前沿研究日前， Allogene Therapeutics报告，其在研CD19 AlloCAR T管线 cema-cel ( Cemacabtagene Ansegedleucel) 用于 大B细胞淋巴瘤（LBCL）一线巩固治疗 研究 ALPHA3中，一名患者发生了5级不良事件死亡。 目前，该研究臂已经关闭。 根据 Allogene报告，患者死亡与 cema-cel细胞治疗无关，而是由其在清淋方案中新引进的药物 ALLO-647 （ CD52单抗 ） 所致。
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近30亿！维亚臻降脂RNAi药物大中华权益转让赛诺菲交易并购8月1日（当地时间），Arrowhead制药宣布其控股子公司 Visirna Therapeutic（维亚臻）与赛诺菲（Sanofi）达成购买协议 ，赛诺菲将获得维亚臻生物 靶向载脂蛋白C-III（APOC3）RNAi药物 VSA001（Plozasiran，普乐司兰钠注射液，前称ARO-APOC3） 大中华区开发和商业化权利。 新闻稿称，维亚臻根据协议将从赛诺菲获得 1.3亿美元预付款 ，有权在NMPA批准相关适应症后获得 高达2.65亿美元里程碑付款 ， 共计3.95亿美元（现汇率：28.49亿人民币） 。 VSA001（Plozasiran，普乐司兰钠注射液，前称ARO-APOC3） 是一种同类首创的RNA干扰（RNAi）治疗药物，旨在减少载脂蛋白C-III（APOC3）的产生。
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科创板第五套标准重启首单！估值52.73亿元，泰诺麦博IPO获受理医药投融资近日， 上交所受理了珠海泰诺麦博制药股份有限公司 （简称 “泰诺麦博”及“Trinomab”） 的 IPO申请，这是科创板第五套上市标准重启后首家受理的企业。 过去两年，科创板第五套IPO窗口关闭，超30家生物医药企业撤回科创板IPO申请。 今年以来，证监会多次释放“重启”信号，7月间终于迎来落地。
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一期“益”会 | 打破常规——膀胱癌患者接受特瑞普利单抗单药治疗后成功实现膀胱保留前沿研究膀胱癌是泌尿系统中最常见的恶性肿瘤之一，其中肌层浸润性膀胱癌（MIBC）约占所有膀胱癌的25%，预后较差。 目前MIBC的标准治疗以新辅助化疗联合根治性膀胱切除术（RC）和盆腔淋巴结清扫术（PLND）为主，然而RC手术并发症发生率高，尤其是对于身体状况较差的老年患者，其围手术期并发症发生率和90天死亡率分别为47%和10%左右。 研究表明，约49%的MIBC患者因术后生活质量下降以及不愿改变排尿方式而选择保膀胱疗法（BPT）。
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港股18A黑马！专注耐药菌感染Biotech冲刺上市医药投融资2025年7月30日，港交所披露丹诺医药（苏州）股份有限公司主板上市申请材料，这家成立12年的生物科技企业迈出资本化关键一步。 中信证券与农银国际作为联席保荐人，将助力其冲刺港股“18A”上市通道。 其三大核心产品覆盖了细菌感染与代谢疾病的关键领域：。
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安斯泰来公布2025财年第一季度财务业绩财报业绩安斯泰来制药集团（TSE:4503）近日发布了2025财年第一季度全球财务业绩（2025财年第一季度为2025年4月1日至2025年6月30日）。 用于治疗尿路上皮癌的PADCEV、用于治疗与年龄相关的黄斑变性所致地理萎缩的IZERVAY、用于缓解更年期血管舒缩症状的VEOZAH，以及用于治疗前列腺癌症的XTANDI均实现了稳健的销售增长。 销售额为 140亿日元。
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投资8000万，吉程生物年产1460吨医药中间体项目医药投融资近日，关于重庆吉程生物医药科技有限公司年产1460吨医药中间体项目在相关网站公示。 项目名称 ：吉程生物年产1460吨医药中间体项目。 公司以噻吩系列化合物为核心，产品涵盖 2 - 噻吩乙醇（年产 600 吨）、2 - 噻吩乙胺（年产 220 吨）等关键中间体，主要应用于抗血小板药物氯吡格雷、头孢类抗生素等高端原料药生产，产品出口印度、欧美等市场。
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破茧成蝶——圣和药业2025销服新人成长实录（三）公司动态2025年3月31日，段雨欣以实习生身份加入圣和药业，现在是圣瑞沙产品线华西大区的一名客户经理。 入职第一课上，王勇董事长提出的“在平凡中成就不凡”让段雨欣陷入思考，真正让她理解这句话的，是端午节的暴雨天，那天，当她冒雨拜访门诊值班的客户时，对方一句真诚的“辛苦了”让她心头一暖；而另一天，当患者因用药忌口问题焦虑时，她专业细致的解答换来对方连声道谢。 通过对比同类治疗方案的不良反应发生率，她阐明选择更低副作用方案的意义——既提升患者生活质量，也减轻医疗负担。
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纸定成败：药敏试剂核心原料速查表前沿研究体外抗菌药物敏感性试验简称药敏试验 （ AST ） ，是指在体外测定药物抑菌或杀菌能力的试验。 目前，临床微生物实验室进行药敏试验的方法主要有纸片扩散法，稀释法[包括琼脂和肉汤稀释法]，抗生素浓度梯度定量法和自动化仪器等。 药敏试纸 是一种用于快速诊断感染性疾病的检测试剂卡，其原理是利用药敏试验的原理，通过检测病原体对抗生素的敏感性，判断病原体是否对某种抗生素敏感。AI 西宝生物2025-08-04感染性疾病 药敏试剂
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被低估的“利器”：核苷酸在生化项目的关键角色前沿研究核苷酸系列产品包括核苷、核苷酸、核酸等及其衍生物，是生物体内一种极其重要的化合物。 因其在能量代谢，信息传递，物质代谢方面的生物学功能，在生化酶反应中扮演着重要角色，在很多生化诊断项目中有着广泛的用途。 咨询订购热线： 400-021-8158。AI 西宝生物2025-08-04核苷酸
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王福生院士团队新研究成果：干细胞治疗肝硬化改善率达 88.9%前沿研究2025年7月29日，在线发表在国际期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》上的一项研究成果，为失代偿性肝硬化（DLC）的治疗带来了新希望。 该研究由中国人民解放军总医院第五医学中心、国家感染性疾病临床研究中心王福生院士团队完成，通过 I 期（Ia/Ib 阶段）临床试验，系统探索了间充质基质细胞（MSC）治疗 DLC 的安全性、剂量效应关系及免疫调节机制，为后续更大规模的临床应用奠定了重要基础。 失代偿性肝硬化（DLC）是肝硬化的终末阶段，患者不仅面临严重的肝功能衰竭，还伴随免疫失调 —— 这是一种 “矛盾状态”：全身炎症反应亢进的同时，免疫防御能力却显著下降，导致感染风险升高、病情快速恶化。
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破局降本增效！罗氏AAV管线原料实现病毒载体工艺质量成本双突破公司动态罗氏诊断工业原料 （CustomBiotech）。 EndoCleave®全能核酸酶。 这款原料最初为罗氏内部基因治疗管线开发，历经全面内部验证后推向市场，以制药级质量标准与高性价比，为全球生物制药企业提供病毒载体、疫苗及蛋白制品生产中的核酸清除解决方案。细胞与基因治疗领域2025-08-04AAV 病毒载体
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Nature | 全球首款由AI设计的基因编辑器性能数据亮眼前沿研究近日，一项发表于《 Nature 》的突破性研究《Design of highly functional genome editors by modelling CRISPR–Cas sequences》证明：人工智能（AI）可“从零创造”出 高性能 CRISPR基因编辑蛋白，不仅其编辑活性高于SpCas9，更兼具极低的脱靶效应、低免疫原性，并能兼容碱基编辑能力，展现出高效的 综合性能优势 ，这项成果标志着基因编辑工具开发进入AI驱动的新纪元。 该研究主要由 Profluent公司 科研团队完成，其核心成果是一款名为OpenCRISPR-1的全新 Cas9蛋白。 在这项研究中，研究团队首先从26.2 Tb的宏基因组数据中构建了迄今最全面的CRISPR数据库——“CRISPR–Cas Atlas”，包含超过124万个CRISPR基因簇，涵盖38.9万个Class 2系统（如Cas13、Cas12、Cas9等），在稀有家族中序列多样性较现有数据库提升6至8倍，为AI训练提供了坚实基础。
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CD391.57 -
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EGFR77.53 -
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华润医药集团有限公司98.17
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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