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中山三院联合士泽生物完成通用型iPSC再生神经细胞治疗脊髓损伤首例受试者给药临床研究2025年7月17日，由中山大学附属第三医院/大连医科大学附属第一医院联合士泽生物推动的“全球首个”中美药监局双报双批注册临床试验——“临床级iPSC衍生亚型脊髓神经前体细胞治疗脊髓损伤”项目成功完成“全球首例”受试者给药，并且在治疗后早期便观察到令人欣喜的疗效，这无疑是该研究的一次里程碑式的进展。 本次受试者宛某是一名54岁的男性，6月6日晚上因发生意外交通事故导致颈4、5骨折和失稳，强大的暴力和颈4椎体后缘的游离骨块对后方脊髓的挤压共同导致了脊髓损伤的发生，伤后患者紧急就诊于当地医院，予以大剂量甲强龙冲击、颅骨牵引、脱水等治疗，6月19日从当地医院转至 中山三院骨科 ，当时患者 双上肢屈肘以下的肌力均为0级 ，颈5平面以下轻触觉减退，针刺觉消失。 输注后的几天内，患者的运动功能得到了令人惊喜的改善。
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“功能性治愈”有望再添中国力量，东阳光药自研乙肝小核酸新药国内申报临床临床研究2025年8月2日，东阳光药自主研发的乙肝siRNA疗法—— HECN30227 正式递交临床试验申请（IND），标志着东阳光药在小核酸药物研发领域迈出关键一步！ 作为国内乙肝创新药研发的领先企业，东阳光药凭借扎实的技术积累与前瞻布局，以技术引领迈向源头创新。 siRNA：重塑乙肝治疗的未来。
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FDA 泄密风波：患者、药企陷入迷茫公司动态摘要 ：近期，美国食品药品监督管理局（FDA）陷入史无前例的泄密困境，严重干扰了患者与药企的正常决策。 在 Sarepta 公司的 Elevidys 基因疗法案例中，FDA 内部对药物安全性与撤市问题意见不一，信息泄露使患者和 Sarepta 公司无所适从。 一、FDA 泄密事件发酵，Sarepta 陷入两难。生物制品圈2025-08-04FDA
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乐天生物科技加速全球 CDMO 布局 —— 打造北美与亚洲双制造基地，聚焦下一代 ADC 疗法公司动态乐天生物科技（LOTTE BIOLOGICS）正加速成长为全球领先的合同开发与生产组织（CDMO）。 今年，该公司通过完成美国锡拉丘兹生物园区的抗体偶联药物（ADC）生产设施扩建并签署首份生产合同，进一步推进了其 CDMO 业务的扩张。 2022 年，乐天生物科技收购了百时美施贵宝（BMS）位于美国纽约州锡拉丘兹的生物制剂生产工厂，正式进军全球 CDMO 市场。
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美国国立卫生研究院资金削减重创生物科技行业医药投融资摘要 ：美国《一个美妙法案》于 7 月 4 日签署成为法律，其中规定大幅削减美国国立卫生研究院（NIH）2026 年预算，削减额高达 180 亿美元，这一举措将对生物制药生态系统产生连锁反应。 NIH 作为支持生物医学和科学研究的基石性机构，其资金大幅缩水直接危及整个创新研发管线，尤其是依赖其资助的早期生物技术初创公司，面临着财务、临床和运营等多方面的严峻挑战。 NIH 作为美国生物医学和科学研究的核心支持机构，此次预算从原本水平削减 180 亿美元，到 2026 年将降至 275 亿美元。生物制品圈2025-08-04
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先博生物DLL3 CAR-T治疗小细胞肺癌IND获得受理，IIT展现出积极临床疗效审批动态2025 年 8 月 1 日 ， 先博生物提交的靶向 DLL3 的嵌合抗原受体基因修饰的 T 细胞注射液（ SNC115 ）临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE ）的受理 ， 适应症为复发或难治小细胞肺癌和 / 或其他神经内分泌癌。 SNC115 目前正在进行一项研究者发起的临床研究 (IIT) ，主要目的是初步评价 SNC115 注射液在复发或难治性小细胞肺癌（ SCLC ） / 肺大细胞神经内分泌癌患者中的安全性、药代动力学（ PK ）特征。 目前已有 5 例 SCLC 患者回输了 SNC115 ，剂量分别为 DL1=1×10 5 CAR+T 细胞 /kg （ N=1 ）， DL2=3×10 5 CAR+T 细胞 /kg （ N=3 ）， DL3=3×10 6 CAR+T 细胞 /kg （ N=1 ）。
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BlackRock Inc.超3%股份透明度报告医投速递根据比利时2007年5月2日颁布的重要股份公开法，BlackRock Inc.已向Syensqo提交了一份透明度报告，指出其持股比例已超过3%。报告显示，截至2025年7月29日，BlackRock Inc.的投票权股份、与投票权相等的金融工具以及总持股比例分别为2.96%、0.70%和3.66%。此次报告是由于BlackRock Inc.持有的股份投票权低于3%而触发的信息披露义务。Syensqo在其投资者关系网页上提供了完整的控股企业链信息。此外，报告还包含未来展望，指出实现这些展望受多种风险和不确定性影响，包括经济因素、市场条件、竞争、产品开发、收购和销售、监管批准等。Syensqo不对未来展望进行公开更新或修订。Syensqo是一家致力于开发改善生活、工作、旅行和娱乐方式的科学公司，其解决方案有助于创造更安全、更清洁、更可持续的产品。GlobeNewswire2025-08-04
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BlackRock Inc.发布关于Syensqo公司持股超3%的透明度通知医投速递根据2007年5月2日颁布的财务透明度相关法律法规，BlackRock Inc.（英国伦敦EC2N 2DL，12 Throgmorton Avenue）向Syensqo公司发送了持股超3%的透明度通知。该通知显示，BlackRock Inc.在2025年7月29日达到了3%的投票权直接持股比例。最新通知于2025年7月30日发出，内容涉及通过买卖股票获得或放弃投票权或投票权相关权利，以及BlackRock Inc.的通知。Syensqo公司在其投资者关系网站上提供了透明度通知和通过控制链实际持有的全部企业完整链条的信息。GlobeNewswire2025-08-04
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开发中药复杂体系靶标研究新策略——基于片段的靶标研究（FBTR）前沿研究中药 或天然产物 （ NPs ） 作 为 创新 药物的 研发的重要源泉 。 单体成分的靶标研究模式已经成熟并取得了阶段性成果，但是针对中药或 NPs 复杂体系的靶标作用模式与机制解析研究，仍是当前亟待突破的关键科学问题 。 以 灯盏细辛提取物 EBP 治疗 GBM 为例， 作者首先开发了一种名为“核心片段 - 核类型 - 侧链”的模块化策略，用于总结能够决定生物活性的片段，识别出甲基反式肉桂酸 （ MTC ） 作为具有显著药理作用的靶点片段，该片段在 GBM 细胞中发挥作用。
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Adv Sci丨崔胜，郝炜，王玉梅Schlafen14蛋白识别、切割RNA双链区域发挥抗病毒活性前沿研究Schlafen （ slfn ） 基因家族 的名称来源于德语“ schlafen ”（意为“ 睡觉 ”） ；因为 首 个被发现的小鼠 s lfn 1 基因 能够终止细胞周期 ， 使其停滞于G0/G1期。 slfn 基因 广泛存在哺乳动物 细胞中，属于干扰素激活基因，在 感染免疫、肿瘤免疫中发挥重要作用 。 例如 ， SLFN11 通过识别、切割稀有密码子tRNA，抑制HIV-1病毒蛋白翻译。BioArtMED2025-08-04HIV-1 干扰素 抗病毒
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Adv Sci丨级联靶向纳米粒通过增强的吉西他滨递送和腺苷代谢调控以克服胰腺癌治疗抵抗前沿研究近期， 蒋晨 题 组 报道了一种 增强肿瘤组织穿透和细胞摄取 的多功能药物共递送系统，可高效地将化疗药物 和基因药物 递送至PDAC病灶深部， 同时 调控PDAC 异常的腺苷代谢微环境 ，并激活抗肿瘤免疫反应 。 相关研究以 Cascade-Targeted Nanoparticles for Enhanced Gemcitabine Delivery and Adenosine Metabolism Modulation to Overcome Treatment Resistance in Pancreatic Cancer 为题发表于国际期刊 Advanced Science 。 临床上 90% 以上的胰腺导管腺癌 （ PDAC ） 病例携带 KRAS 基因突变，改变了 PDAC 物质转运和代谢模式，导致了 PDAC 对化疗和免疫治疗的固有抵抗。
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Cancer Res | 张传杰/徐丹枫/张箴波/叶乐驰等鉴定BBOX1为转移性癌全新代谢免疫检查点前沿研究尽管肾癌 或乳腺癌 细胞会大量脱落至循环系统，但仅有少量癌细胞会最终定植，形成远处肺转移。 同时，肿瘤 细胞 可利用所分泌的代谢物来重塑微环境生态位 （ niche ） ，并破坏免疫监视 【1】 。 例如， 乳腺癌 衍生的乳酸和犬尿氨酸 可 通过上调 MCT11 和激活 AhR ，以 加剧 CD8⁺ T 细胞耗竭 【2】 。
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Immunity | “先天记忆T细胞”在SCID-X1患者免疫重建后大量涌现，弥补适应性免疫的早期空缺前沿研究X连锁重症联合免疫缺陷症 （ SCID-X1 ） 是一种罕见的遗传性疾病，由于IL2RG基因突变导致免疫系统严重受损。 患者 因 缺乏功能性T细胞和NK细胞极易 发生 感染，通常需要在婴儿期进行干预。 近年来，基于慢病毒载体的基因疗法在SCID-X1治疗中取得了显著成效。BioArtMED2025-08-04联合免疫缺陷 Immunity SCID-X1
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Anbogen 获得 FDA 批准启动 ABT-301 三联疗法治疗晚期结直肠癌的 1/2 期试验研发注册政策安博生物宣布，其新药ABT-301获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND申请批准，将开始一项1/2期临床试验，用于治疗转移性结直肠癌（mCRC）患者。该试验将评估ABT-301与PD-1单克隆抗体tislelizumab和贝伐珠单抗联合使用的安全性及初步疗效。ABT-301是一种口服的HDAC1/2/3抑制剂，能够调节肿瘤微环境，提高免疫检查点抑制剂的疗效。该研究旨在为对免疫疗法反应不佳的大多数患者提供新的治疗选择。安博生物计划继续推进ABT-301的临床开发，并寻求全球许可和战略合作伙伴，以加速商业化进程。
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赛诺菲降脂药PCSK9或退出中国审批动态根据各公开报道信息，近期多家医院收到赛诺菲公司的正式通知：新型降脂药波立达（Alirocumab）将停止在中国市场的推广，并逐步退出中国市场，落款时间显示为2025年7月。 根据网传的这份告知函，退出原因包括竞品PCSK9均纳入医保，且波立达在中国的供货问题也一直有挑战。 公开信息显示，目前中国共有7款靶向PCSK9产品获批上市。
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医疗卫生强基工程：88 亿资金不跑偏：国家监管组合拳筑牢 "安全线"医保动态近日，88 亿元中央资金注入医疗卫生强基工程，为基层医疗带来发展活水的同时，也面临着 "好钢能否用在刀刃上" 的现实拷问。 国家正以 "制度筑墙、技术追踪、监督晒单" 的三维监管体系，为资金安全保驾护航。 资金使用的第一道防线，是清晰的规则边界。县域医共体蓝皮书2025-08-04医疗卫生
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金赛药业持续聚焦辅助生殖领域 助力更多家庭共圆生育梦想公司动态近日，国家医疗保障局宣布，全国31个省（区、市）及新疆生产建设兵团全面将辅助生殖技术纳入医保报销范围，2024年已有超100万人次享受待遇。 随着我国不孕不育发病率上升，辅助生殖技术已成为许多家庭实现生育梦想的重要途径。 而辅助生殖技术纳入医保报销政策的广泛实施，不仅能够切实减轻不孕不育家庭的经济负担，显著提高辅助生殖技术的普及率，圆更多家庭“生育梦”，也对国家人口发展战略的实施有着重要推动作用，相信随着政策效应释放，我国人口高质量发展与家庭幸福指数将有望进一步得到提升。
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供不应求！刚刚，云顶新耀「布地奈德肠溶胶囊」扩产申请获批审批动态刚刚，云顶新耀宣布， 其中国首个且唯一获得完全批准的IgA肾病对因治疗药物耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊）扩产补充申请已正式获得中国国家药品监督管理局批准。 作为全球首个且目前唯一在中国、美国和欧洲获得完全批准的IgA肾病对因治疗药物，耐赋康®已成为IgA肾病治疗的一线基石药物，此次扩产获批将进一步提升产能，增加产品供应，更高效地响应中国及亚洲地区对耐赋康®的持续增长的临床需求。 此前，根据网传消息， “云顶新耀的明星产品—布地奈德肠溶胶囊断货了。”。
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剂泰科技完成4亿元D轮融资医药投融资8月4日，剂泰科技发布新闻稿称，已于近期完成 由北京市医药健康产业投资基金和大兴区产业投资基金联合领投的 4亿元D轮融资，融资资金将加速 推进其 平台自动化升级、自研产品管线推进、深化国际战略合作、高端人才引进等。 剂泰科技联合创始人兼CEO赖才达博士表示：“此次D轮融资不仅为我们全球的布局和关键管线提供快速推进的动能，也印证市场及资本对我们的长期主义（认可），对剂泰开发一个高度的验证。 目前，该公司 最快的管线已完成临床3期，正在申报NDA的阶段，另有多款管线正在关键临床阶段。
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云顶新耀全球首个IgA肾病对因治疗药物耐赋康®扩产获批，扩大患者用药可及审批动态作为全球首个且目前唯一在中国、美国和欧洲获得完全批准的IgA肾病对因治疗药物，耐赋康 ® 已成为IgA肾病治疗的一线基石药物， 此次扩产获批将进一步提升产能，增加产品供应，更高效地响应中国及亚洲地区对耐赋康 ® 的持续增长的临床需求。 本次产品生产产能的提高，将更好满足亚洲地区IgA肾病患者日益增长的临床治疗需求。 IgA肾病在亚洲高发，其中中国是全球原发性肾小球疾病发病率最高的国家之一，估计目前有超过500万名IgA肾病患者，每年新增确诊患者超过10万例。
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6.14%(2026Q3)
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靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
