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狂飙100%，创业板“药王”杀疯了公司动态聚焦高成长公司，100000+投资菁英共同关注。 这一轮创新药板块性行情，演绎的无比极致，无论是属于基本面投资者能力范围内的龙头Biotech，还是属于概念趋势投资者的新芽药企，都走出了属于各自的一波行情。 正是有这么一家创业板的药企，在一个月的时间内涨了100%，短期涨幅冠绝创业板的绝大多数生物医药企业，并且该企业对外交流并不多，以至于很多投资人甚至不知道公司在涨什么，它就是海特生物。瞪羚社2025-08-04
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三阴性乳腺癌治疗新突破：免疫、抗血管与化疗“三驾马车”共创67.6%病理学完全缓解前沿研究对于早期三阴性乳腺癌（TNBC），当前临床上常用以PD-1/PD-L1抑制剂为代表的免疫疗法与化疗联合疗法，然而仍有相当一部分患者对现有方案响应不佳。 该研究旨在评估一种全新的三联疗法，即在标准化疗基础上，联合使用PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗与抗血管生成靶向药阿帕替尼，用于治疗新诊断的早期（II-III期）TNBC患者。 本研究评估了该方案的疗效与安全性，通过深入的生物标志物分析，为实现TNBC的精准化、个体化治疗提供了关键证据和新方向。
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【4372】一文盘点R/R DLBCL治疗新进展：从复发困境到治愈希望前沿研究弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是一种具有高度侵袭性的非霍奇金淋巴瘤（NHL），尽管在一线免疫化疗下有60%~70%的患者可以治愈，但仍有约30%~40%的患者会出现复发或对初始治疗产生耐药，这些患者面临着极为严峻的治疗挑战。 近年来，随着免疫治疗和靶向治疗的快速发展，DLBCL的治疗格局发生了巨大变化。 从双特异性抗体到CAR-T细胞疗法，一系列创新疗法的出现为复发/难治性（R/R）DLBCL患者带来了新的希望。
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陕西省人民医院李建辉教授/吴姝涵医师：三阴性乳腺癌新辅助治疗进展前沿研究
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【中国好声音】吴一龙教授团队：CTONG 2003初步结果为NSCLC脑转移患者一线治疗提供新证据前沿研究
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36项！工信部公示首批生物制造标志性产品名单研发注册政策依据相关工作部署及工作方案，经过 各省级工业和信息化主管部门推荐和专家评审评价等程序，工业和信息化部现已遴选形成 “生物制造标志性产品名单（第一批）” 。 生物制造标志性产品名单（第一批）。 生物制造标志性产品名单（第一批）公示。合成生物学态势+2025-08-04生物制造
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Praxis Precision Medicines 宣布 Vormatrigine 的 RADIANT 研究在局灶性癫痫发作患者中取得积极、最佳的疾病顶线结果研发注册政策Praxis Precision Medicines公司宣布，其研发的药物vormatrigine在针对局灶性癫痫的RADIANT 2期临床试验中显示出显著疗效。在8周的治疗期间，患者癫痫发作频率的中位数降低了56.3%，其中约22%的患者在治疗最后28天内癫痫发作频率达到100%的减少。超过54%的患者在第一周内就达到了50%的疗效。vormatrigine被证明具有良好的耐受性和安全性。该药物是一种新型、功能选择性的小分子，针对大脑中钠通道的过度兴奋状态，目前正作为每日一次口服治疗用于成人局灶性发作性癫痫和全身性癫痫。Praxis计划在第四季度完成12周的POWER1关键研究，并基于RADIANT研究的结果，预计将很快启动POWER2研究。
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Cell (IF 42.5) | 癌症免疫治疗新靶点——AOAH前沿研究分泌蛋白 （如细胞因子、生长因子和可溶性酶）是细胞间通信的核心介质，在免疫反应中发挥着关键作用，也是极具潜力的治疗靶点。 人类基因组中约有 1903 个基因编码分泌蛋白，但其中 61% 在癌症中的功能尚未明确。 研究人员通过其自主研发的癌症免疫大数据平台 CIDE （Cancer Immunology Data Engine）， 首次系统性地解析了人体中1900余种编码分泌蛋白的基因在肿瘤免疫微环境中的调控作用 。
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百万人历时20年研究：长期服用低剂量阿司匹林，整体癌症风险显著降低前沿研究一项由香港中文大学等机构研究人员 历时20年 、覆盖了 超过150万 香港居民的超大规模研究，首次在亚洲人群中为我们揭示了低剂量阿司匹林在癌症预防方面的长期效果。 这项发表于 International Journal of Cancer 的最新研究，是迄今为止在亚洲地区进行的规模最大、随访时间最长的阿司匹林与癌症预防的队列研究。 研究团队深入分析了2000年至2019年间香港医院管理局的电子医疗记录，纳入了 538,147名阿司匹林使用者，并与 968,378名非使用者进行了精确的年龄和性别匹配。
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杀不死的癌细胞为何总能卷土重来？Hepatology｜「糖保镖」Gal-1 竟是幕后推手，联合抑制剂或破局前沿研究据世界卫生组织最新数据，2022 年全球新发肝癌病例达 86 万例，死亡人数 78 万例；在中国，肝癌常年位居癌症死因第二位，患者五年生存率仅 14%。 对于早期不可手术切除的肝癌患者，热消融治疗是常用手段 —— 通过探针将肿瘤局部升温至 60-100℃，直接 “烤死” 癌细胞。 他们聚焦热消融边缘的“亚致死高温区”，发现一种名为 Galectin-1（Gal-1）的蛋白质，竟像 “糖保镖” 一样为癌细胞提供能量 “续命”，助其熬过高温并复发。
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华东医药公布创新GLP-1靶点口服小分子激动剂HDM1002片减重Ⅱ期重要结果临床研究近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的1类创新药口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002的减重Ⅱ期研究结果发布。 研究结果显示，HDM1002片在减轻体重和改善代谢方面展现出良好效果，且安全性和耐受性良好，为开展后续进一步临床研究提供了充分且有力的依据。 HDM1002片用于超重或肥胖人群的体重管理的中国Ⅱ期临床试验是一项为期16周（包含4周安全性随访期）的多中心、随机、双盲、双模拟、安慰剂对照、平行入组试验（n=185例），旨在评估HDM1002片（100 mg BID/200 mg BID/400 mg QD，口服）在不伴糖尿病的肥胖或超重受试者中的安全性和有效性。
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剂泰科技完成4亿元D轮融资；赛诺菲PCSK9单抗退出中国医药投融资氨基观察-创新药组原创出品。 生命科学AI领域受到关注。 日前，剂泰科技宣布近期已完成D轮融资。
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破局HER2低表达困境，ADC只是开始前沿研究
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医院自研检验试剂（LDT），对行业有何影响？IVD企业如何应对？研发注册政策医院自研检验试剂（LDT）之后，检验科与企业角色关系的微妙变化。 对医院：成本、效率和创收的“混合运算”。 医院短期成本大概率会上升，研发投入是硬支出 。医药云端工作室2025-08-04IVD
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第11批国采报量了，那么，医院会如何报量？招标采购第11批国采规则，征求意见中（附：规则表格）。 第11批国采：最高有效申报价，下浮1个标准差，量与价的博弈（附实例、流程图）。 通知要求，各医疗机构根据药品清单，参考2023年、2024年历史采购量数据进行报量， 每个采购品种可在过评规格中自主选择按品种或厂牌进行报量，未过评规格的历史用量由医疗机构自行折算至过评规格。医药云端工作室2025-08-04国采
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Cassava Sciences 报告评估 Simufilam 治疗 TSC 相关癫痫的积极临床前研究研发注册政策Cassava Sciences公司在TSC相关癫痫的动物模型中，对simufilam进行了研究，结果显示该药物具有抗癫痫活性。这项研究使用了TSC1-knockout小鼠模型，并与TSC联盟合作进行。simufilam在降低癫痫发作频率和严重程度方面显示出积极效果，与先前在耶鲁大学医学院另一小鼠模型中的研究结果一致。这些发现支持了simufilam作为TSC相关癫痫新型治疗药物的潜力。Cassava Sciences计划在2026年上半年开始进行simufilam治疗TSC相关癫痫的初步概念验证研究。
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Dyne Therapeutics 宣布 DYNE-251 治疗杜兴氏肌营养不良症 （DMD） 的突破性疗法被 FDA 指定研发注册政策Dyne Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的药物DYNE-251突破性疗法认定，该药物针对的是可进行外显子51跳跃的患者。这一认定基于DELIVER临床试验的数据。DYNE-251目前正在进行临床试验，预计2025年底将获得注册性扩展队列的数据。Dyne预计将在2026年初提交美国加速批准的BLA申请。此外，DYNE-251还获得了FDA的快速通道、孤儿药和罕见儿科疾病指定，以及EMA的孤儿药指定。Dyne Therapeutics专注于为患有遗传性神经肌肉疾病的人提供功能改善，目前正推进DM1和DMD的临床项目，并针对其他外显子进行临床前研究。
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Artelo Biosciences 宣布 947.5 万美元市场私募启动 Solana Treasury 战略，成为第一家采用 SOL 作为核心储备资产的上市制药公司医药投融资Artelo Biosciences宣布与Lead investor Bartosz Lipiński达成证券购买协议，以每股10.45美元的价格购买约947.5万美元的证券，包括普通股、三年期认股权证等。Artelo将利用这笔资金实施以Solana（SOL）为中心的数字资产财库策略，成为首个将SOL作为储备资产公开交易的制药公司。Bartosz Lipiński将作为技术顾问和合作伙伴，通过其公司CUBE参与Artelo的SOL财库策略。Artelo董事会批准了逐步扩大SOL财库策略的方案，同时保持充足的流动资金以支持其药物的研发和商业化。
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严管药代，有医院用AI监测“赶人”医保动态近日，多地发布关于规范医药代表拜访消息，大数据筛查下，医生与医药企业灰色利益链条被精准斩断。 具体如下： 对来院进行药品、耗材、试剂等配送工作的生产经营企业人员实行备案管理 。 除特殊情况外， 未经预约登记，恕不接待 ；。
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全国生物药集采开始，竞逐近300亿元市场（附产品竞争格局）招标采购
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,025个
全球在研药物数
960个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
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靶点
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最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
