摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 365302 篇内容
-
又一重磅原研药，彻底退出中国审批动态
-
诺华1495万一针的基因疗法，在国内申报上市审批动态8 月 2 日，CDE 官网显示， 诺华 OAV101 注射液 申报 上市，这是 一种基于腺相关病毒 （AAV） 载体的基因治疗药物，适用于治疗 6 月龄及以上 5q 型脊髓性肌萎缩症 （SMA） 患者。 此前该适应症已被 CDE 纳入优先审评。 OAV101 注射液 是一款针对 SMA 的基因疗法，静脉注射1次即可实现持续的 SMN 蛋白表达，从而阻止疾病进展。
-
国产艾滋病疫苗取得重要进展，谁能率先破局？前沿研究近日， 中国疾控中心艾防中心等团队完成我国首个复制型天坛痘苗载体艾滋病疫苗I期临床试验 。 该研究创新性采用曾用于消灭天花的“天坛株”痘苗病毒为载体，试验验证了该方案的安全性且能激发有效免疫反应。 中国疾控中心艾防中心、北京协和医院等团队尝试采用曾用于消灭天花的“天坛株”痘苗病毒为载体，构建重组疫苗，在48名健康受试者中完成安全性、免疫原性评价的I期临床试验。
-
肺癌转移≤5个病灶，生存期延长近8个月！关键基因密码被破解!前沿研究
-
加速CGT产业布局 | OpenCGT平台正式落地中国药谷公司动态2025年8月1日，OpenCGT平台正式落地北京中关村（大兴）细胞基因治疗产业园，大兴区科委党组书记、主任任娟娟，生物医药基地党工委书记、管委会主任孙锐东，顺禧管理公司董事长、总经理任鹏，北京市大兴区投资集团有限公司党委书记、董事长李明等相关领导及企业家出席此次揭牌活动。 剂泰科技成立于2020年，专注RNA药物和小分子新药药物递送，是全球首家AI驱动纳米递送科技平台公司，其总部已于7月30日正式落地生物医药基地。 剂泰科技是国家级专精特新“小巨人”企业，致力于以人工智能（AI）驱动纳米材料创新，专注于利用靶向药物递送和发现技术，帮助生命体战胜疾病和衰老，重获健康和活力。
-
被“清算”的FDA主任，与CGT的未来人事变动Replimmune飙升近70%，Capricor大涨超20%，Sarepta涨幅约14%…… 7月30日盘前，一批CGT Biotech股价在市场乐观情绪中迅速爬升。 7月29日晚间，HHS发言人证实，FDA生物制品评估与研究中心 （CBER） 主任Vinay Prasad已离职 。同写意2025-08-04FDA CGT
-
药企及高管被处罚490万→人事变动广东嘉应制药股份有限公司于2025年5月28日收到中 国证券监督管理委员会的《立案告知书》（ 证监立案 字0062025010 号），因公司涉嫌信息披露违法违规，根据《中华人民共和国证券法》、《中华人民共和国行政处罚法》 等法律法规，中国证监会决定对公司立案。 经查，嘉应制药董事长李能是湖南药聚能医药有限公司的实际控制人，药聚能构成嘉应制药的关联方。 2024年10月至2025年1月期间，因药聚能存在短期资金需求，嘉应制药的子公司嘉应制药（湖南）有限公司以月初转出、月末转回的方式，向药聚能提供短期资金拆借，单笔发生额在4万元至5,999万元之间。蒲公英Ouryao2025-08-04
-
新申报用量须同已上市品种吗？研发注册政策转自：CDE 编辑：水晶。 Q：中药3.1类按古代经典名方目录管理的中药复方制剂，后申报品种的【用法用量】是否必须与已上市品种保持一致。 A： 按照《国家药监局关于发布〈中药注册分类及申报资料要求〉的通告》要求，古代经典名方中药复方制剂由专家进行技术审评，已上市3.1类品种的【用法用量】是由古代经典名方中药复方制剂专家审评委员会审定的，后申报品种应与其保持一致。蒲公英Ouryao2025-08-04上市品种
-
【山西】药品注册创新服务管理办法（征求意见）研发注册政策为贯彻落实 《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》 《山西省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施（试行）》 ， 加强药品注册管理事项全过程沟通交流 ， 鼓励 我省药品质量提升 ， 持续推动 我省 医药产业 创新发展，结合我省药品 注册管理 工作实际 和相关法律法规要求 ，制定 《药品注册创新服务管理办法（征求意见稿）》 。 现面向社会各界公开征求意见， 请于 2025年9月1日前 ，填写《意见反馈表》，将有关意见反馈我局。 1、按规定变更生产场地需 提交 不少于 3个 月稳定性研究资料的，持有人可 先提交稳定性方案和至少２个月的稳定性数据 ，在变更申请审评完成之前 应提交 完整的稳定性数据 。蒲公英Ouryao2025-08-04药品注册
-
第十一批国采，8月6日启动报量招标采购8月6日启动报量，25日截止，涉及品规162个。 各省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团医疗保障局：。 各省份公立医疗机构、军队医疗机构均应参加，重点动员公立基层医疗机构（包括社区卫生服务中心、乡镇卫生院，及其代管或实行统一采购药品的社区卫生服务站、村卫生室等）按政策规定参加集采；鼓励医保定点民营医疗机构、医保定点零售药店参加集采并报量。蒲公英Ouryao2025-08-04国采
-
FDA审评：Deuruxolitinib溶出方法开发审批动态Deuruxolitinib 原料药在生理 pH 范围内的水溶性曲线（如下表 4 和图 1 所示）显示其溶解度呈 pH 依赖性变化，范围从 60.5 mg/mL（pH 1.0）至 0.124 mg/mL（pH 6.8）。 在Caco-2细胞单层测试系统中，deuruxolitinib原料药在4.07 µM（32 mg剂量于250 mL中的1% [407 µM游离碱]）、40.7 µM（10%）及175 µM（43%）浓度下的顶侧-基底外侧表观渗透性（Papp）均高于高渗透性参比化合物米诺地尔（表5A）。 除了Caco-2细胞渗透性研究外，还通过向健康志愿者给予放射性标记的 deuruxolitinib 进行了一项人体吸收和代谢研究（研究编号CP543.1004）。
-
Q2亏损8亿美元、裁员10%、CEO拒绝并购交易交易并购如此直截了当地回绝潜在战略出路，在企业高管中实属罕见。 Bancel 认为： 与并购相比，合作是Moderna获取非 mRNA 技术资产的有效途径。 例如， Moderna 已与默沙东（ MSD ）在肿瘤学领域展开合作，共同推进 Moderna 的 mRNA 个性化癌症疫苗 mRNA-4157 与 Keytruda （抗 PD-1 单抗）联合疗法进入 3 期临床阶段， 这是全球首个进入 3 期临床试验的 mRNA 癌症疫苗 。
-
创新联合体，药谷+1！公司动态日前，南京市科学技术局公示了2025年南京市创新联合体拟备案名单。 全市共备案26家联合体，其中，由江北新区南京生物医药谷 园区企业世和基因牵头、南京医科大学、南京医科大学第四附属医院、 南京生物医药分中心 等六家单位参与的“高端诊断技术创新联合体” 成功入选。 世和基因深耕肿瘤精准医学十余年，累计检测样本超百万，先后承担6项国家重大科技专项，多次荣获国家级、省级科学技术奖等重磅奖项。
-
尚无特效药！南京疾控最新发布研发注册政策
-
OrbiMed 为医疗保健特许权使用费和信贷基金 V 筹集了 18.6 亿美元医药投融资OrbiMed，一家全球领先的健康医疗投资公司，宣布成功募集了18.6亿美元的承诺资金，用于成立OrbiMed Royalty and Credit Opportunities Fund V。该基金将继续为以增长为导向的健康医疗公司提供定制化的投资解决方案，重点在于非稀释性的信贷和基于版税的融资。OrbiMed计划与涵盖生物制药、医疗设备、诊断以及技术驱动的健康医疗服务等多个领域的健康医疗公司建立合作伙伴关系。OrbiMed合伙人Matthew Rizzo指出，近年来生物技术和生命科学公司的股票市场充满挑战，但OrbiMed的灵活非稀释性资本解决方案有助于其投资组合公司在动荡的市场环境中实现增长。OrbiMed管理合伙人Carter Neild表示，超过90%的基金V承诺资金来自现有长期合作伙伴，公司对此表示感激，并致力于为合作伙伴提供卓越的投资回报。OrbiMed是一家管理着超过170亿美元资产的健康医疗投资公司，其投资范围涵盖从初创企业到大型跨国公司，通过私募股权基金、公共股权基金和版税/信贷基金进行全球投资。PRNewswire2025-08-04
-
Atavistik Bio 宣布 ATV-1601 在 AKT1 E17K 突变实体瘤患者中的 1 期临床试验中首次给药患者研发注册政策Atavistik Bio公司宣布开始其ATV-1601 Phase 1临床试验，该药物是一种新型AKT1 E17K选择性别构抑制剂，旨在针对AKT1 E17K突变肿瘤。ATV-1601在前期临床研究中展现出比泛AKT抑制剂更强的靶点抑制、更高的疗效和更好的耐受性。AKT1 E17K是一种在乳腺癌、子宫内膜癌和前列腺癌中常见的致癌基因，每年影响美国超过4万名癌症患者。ATV-1601有望解决泛AKT抑制剂在治疗AKT1 E17K突变肿瘤时疗效有限和耐受性差的问题。该研究旨在评估ATV-1601在治疗晚期或转移性AKT1 E17K突变实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。
-
智药探索丨天方药业再获两项荣誉称号！公司动态近日，通用技术中国医药所属天方药业喜讯连连，先后获得河南省农业农村厅和工信厅颁发的“农业产业化省重点龙头企业”和“河南省智能工厂”荣誉称号。 天方药业能源管理中心。 天方药业此次入选“河南省智能工厂”，是天方药业制剂分厂口服固体制剂智能车间、螺旋霉素原料药生产车间和能源管理中心智能化建设的成果展现。
-
张通社×拜耳：寻找中国下一个“重磅创新”专家观点张通社 zhangtongshe.com。 我们的目标是把最优秀的创业者和最专业的投资人以最低的沟通成本聚合在一起，帮助企业解决公司发展过程中的资金需求。 针对生物医药领域创新项目， “创在长三角”路演将作为首届拜耳中国「共创·新药」大赛的项目合作伙伴 ，受邀同步进行大赛的项目征集与海选工作，通过特邀专家评审团的审核和推荐， 优秀项目将有机会获得直接晋级拜耳创新大赛的复审阶段“直通资格” 。
-
8款生物药拟集采，300亿市场巨震！罗氏、艾伯维等如何接招？招标采购米内网数据显示，上述 8 款生物制剂在 2024 年中国公立医疗机构终端 的总销售额接近 300 亿元。 其中 5 款药物皆由罗氏原研；博之锐生物和正大天晴均拥有 5 款生物类似药，复宏汉霖、齐鲁制药则各有 4 款生物类似药，皆是有力竞争者。 其中，前 4 款产品在 2024 年中国公立医疗机构终端销售额分别超过 100 亿元、 70 亿元、 47 亿元 和 30 亿元。
-
冠状动脉球囊扩张导管等20个医疗器械注销，医疗机构报送第十一批国采品种需求量招标采购按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下11家企业共20个产品的医疗器械注册证：。 一、深圳麦科田生命科学有限公司的2个产品：冠状动脉球囊扩张导管，注册证编号：国械注准20223030549；非顺应性冠状动脉球囊扩张导管，注册证编号：国械注准20223030559。 六、日本来福恩株式会社的1个产品：心脏射频消融仪，注册证编号：国械注进20153012406。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,025个
全球在研药物数
960个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-07
-
2026-11-07
-
2026-11-06
-
摩熵咨询 33 58
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
摩熵咨询 35 90
-
摩熵咨询 28 72
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
推荐资讯
- 摩熵医药年终大促限时开启｜新客5折、买1年用14个月、套餐立省3万
- 2026年创新药CRO与医疗器械CRO商业模式差异深度分析：全链条、盈利结构、壁垒与企业筛选全对比
- 2026年10月全球创新药月报出炉：232款新药获批临床！孤儿药认定/临床成败/重磅BD全梳理
- 80亿市场零量入场！广东联盟集采3款新品补位公示，亮丙瑞林微球等大品种抢跑准入
- 中国生物制药牵手BI达成70亿美元出海大单，6个肿瘤项目覆盖ADC/TCE，年内BD总额破百亿美元
- 开拓药业KX-826完成一年期安全性随访，国产外用AR拮抗剂即将冲刺雄激素性脱发NDA
- 石药集团牵手康方生物：B7-H3 ADC SYS6043联合PD-1/VEGF双抗依沃西，国内联合疗法临床正式启动
- 先声药业拿下凌科药业泽普昔替尼皮肤科独家商业化权益，国产JAK1抑制剂特应性皮炎NDA获受理
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
