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康宁杰瑞：全球首创 PD-L1/αvβ6 双抗ADC新药临床试验申请获受理临床研究8月4日，康宁杰瑞生物制药宣布， 其自主研发的 PD-L1/αvβ6双抗ADC （ JSKN022 ） 新药临床试验（IND）申请已获国内CDE正式受理 ，即将开展用于 晚期恶性实体瘤的首次人体临床研究 。 JSKN022是一种全球首创的双靶点抗体偶联药物（ADC），同时靶向PD-L1和整合素αvβ6。 康宁杰瑞以自主研发的恩沃利单抗（Envafolimab）为基础，创新性地将免疫（IO）机制与ADC技术相结合。
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赛诺菲PCSK9波立达退出中国市场审批动态据业内消息 ，近期多家医院收到赛诺菲公司的正式通知：。 新型降脂药波立达（Alirocumab）将在中国市场停止推广 ，并逐步退出，落款时间显示为2025年7月。 赛诺菲在告知函（ 文末附该通知函 ）中也明确指出，这一决定是基于 医保竞争加剧、市场环境变化及产品长期存在的供应问题 等综合考量。
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长风速递丨长风药业吸入小核酸药物研发子公司入驻BioBAY！公司动态2025年8月1日，中国苏州 - 长风药业旗下专注于吸入小核酸药物研发的子公司正式入驻苏州生物医药产业园（BioBAY），标志着公司在呼吸系统疾病创新疗法领域的战略布局迈出新的一步。 公司正在开发用于肺部给药的吸入式siRNA疗法，该技术有望重新定义呼吸系统疾病治疗格局，通过靶向疾病基因或通路实现更持久的疾病控制。 扬帆起航：长风药业吸入小核酸药物研发子公司正式入驻BioBAY。
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先博生物DLL3 CAR-T获CDE受理，中国领跑DLL3研发数量审批动态艾伯维放出豪言：明年将成为业内最大的CNS公司。 如果您对DLL3 双抗、ADC产品感兴趣，请联系药时代BD团队（）。 全文共900字，共2图。
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国家药监局关于注销冠状动脉球囊扩张导管等20个医疗器械注册证书的公告研发注册政策国家药监局关于注销冠状动脉球囊扩张导管等 20个医疗器械注册证书的公告。 （2025年第76号）。 按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下11家企业共20个产品的医疗器械注册证：。国家药监局2025-08-04国家药监局 冠状动脉球囊扩张导管
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新动向：医务人员编制或有调整！官方明确医改重点任务，编制向这类机构倾斜医保动态近日，天津市人民政府办公厅发布关于印发 《天津市进一步完善医疗卫生服务体系的实施方案》 的通知（以下简称《方案》），以加快建设优质高效的医疗卫生服务体系，提高全方位全周期健康服务与保障能力。 《方案》共包含 7个方面31项重点任务， 其中明确工作目标：到2035年，基本形成与社会主义现代化大都市相适应的富有韧性的整合型医疗卫生服务体系，医疗卫生服务公平性、可及性、连续性显著增强，全市居民主要健康指标保持全国前列。 在 深化薪酬制度改革 方面，《方案》明确做好结构调整，动态缩小不同等级医疗机构间、医疗机构内部业务科室间的收入差距，动态缩小奖励性绩效工资所占比重，提升医务人员收入稳定性。医院管理论坛报2025-08-04
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刚刚！十一批开始报量，基层用药市场迎来目录扩容、用药下沉与需求释放大变革招标采购湖南省医保局发 布 《关于公布基层医疗卫生机构五类疾病药品采购清单的通知》 ，基层用药目录扩容；。 · 湖南：基层用药目录扩容 ·。 湖南：基层用药目录扩容。掌上易联通2025-08-04用药
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CAR-T在研疗法出现患者死亡事件！前沿研究近期，在一项 CAR-T疗法 试验中出现一例患者死亡事件，由Allogene Therapeutics的ALLO-647项目引起，该公司已决定终止该资产。 在 Allogene 的报告中，在其针对大B细胞淋巴瘤（LBCL）的关键CAR-T细胞疗法试验中，确认一名患者的死亡与用于淋巴清除的抗CD52单克隆抗体相关。 如今，该试验已调整为两臂设计， 仅采用标准FC方案 。
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希思科—诺诚健华血液肿瘤科研基金项目公告（2025年度）研发注册政策为进一步推动我国临床肿瘤学事业的蓬勃发展，北京市希思科临床肿瘤学研究基金会与北京诺诚健华医药科技有限公司精诚合作，共同发起 “希思科-诺诚健华血液肿瘤科研基金项目”，用于支持和鼓励开展肿瘤治疗的临床研究及相关转化研究，提高肿瘤科研水平，支持肿瘤专科人才的培养和成长，更好地造福于肿瘤患者。 本基金为纯公益性学术项目，不涉及任何商业活动和利益 。 该基金项目将支持 1 5 项 血液肿瘤领域的临床及转化医学研究课题，包括：。
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刚刚！我国团队在艾滋疫苗域取得重要进展，有望成为艾滋病抗原递送的替代方案前沿研究8 月 4 日消息，据《北京日报》今日报道，中国疾控中心艾防中心等团队，完成我国 首个复制型天坛痘苗载体艾滋病疫苗 I 期临床试验 。 该研究创新性采用曾用于消灭天花的“天坛株”痘苗病毒为载体，试验验证了 该方案的安全性且能激发有效免疫反应。 目前，全球已进行 300 多项艾滋病疫苗试验，包括 11 项疗效试验，其中大多数未能证明其保护性免疫效果。
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刚刚！国家联采办发布第十一批药品国采报量通知！招标采购按照 工作安排 ，请各省份组织本地区 医疗机构 开展 第十一批 国家组织药品集中采购需求量填报工作，现就相关事宜通知如下：。 医疗机构根据系统内的药品清单填报采购需求量，每个采购品种可在过评规格中自主选择按品种或厂牌进行报量，未过评规格的历史用量由医疗机构自行折算至过评规格。 药品清单可在系统中查询和下载。药闻康策2025-08-04国采
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潜在 BIC！东阳光药乙肝小核酸新药申报临床临床研究8 月 4 日，东阳光药宣布，其自研 乙肝小核酸新药 HECN30227 已在国内递交临床试验申请，标志着 东阳光药在小核酸药物研发领域迈出关键一步。 HECN30227 是东阳光药自主研发并拥有全球知识产权的 1 类新药，也是其基于小核酸技术平台开发的 首款 siRNA 药物 ，可同时消除 cccDNA 和 intDNA 来源的 HBsAg。 临床前数据表明， HECN30227 具有泛基因型活性 ， 可高效降低 HBV 表面抗原水平，对核苷类药物耐药株同样保持突出药效，体内外药效亦优于临床竞品 。
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从断货到管够！这款「救命药」扩产获批审批动态8 月 4 日， 云顶新耀宣布，其 中国首个且唯一获得完全批准的 IgA 肾病对因治疗药物 耐赋康® （布地奈德肠溶胶囊） 扩产补充申请已正式获得中国国家药品监督管理局批准。 在此之前，布地奈德肠溶胶囊已经获美国 FDA 和欧盟批准。 作为全球首个且目前唯一在中国、美国和欧洲获得完全批准的 IgA 肾病对因治疗药物， 布地奈德肠溶胶囊 已成为 IgA 肾病治疗的一线基石药物。
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43亿、31亿！阿斯利康、赛诺菲罕见病药物扛起收入增长大旗财报业绩2025 年 7 月下旬，全球制药巨头阿斯利康与赛诺菲相继披露 2025 年上半年财报。 在全球医药市场面临宏观环境波动与专利悬崖的双重挑战下，两家企业均实现显著增长，而罕见病药物板块的强劲表现，成为驱动业绩增长的重要力量。 阿斯利康：罕见病业务43.36亿美元！
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公示 | 生物制造标志性产品名单（第一批）公示研发注册政策根据我部开展生物制造标志性产品征集工作方案，经省级工业和信息化主管部门推荐及专家评价等程序，形成 “生物制造标志性产品名单（第一批）”。 现予以公示，如有异议，请在公示期内将书面意见通过电子邮件反馈。 公示时间： 2025年7月31日至2025年8月6日。浦东企业政策在线2025-08-04生物制造
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医策科技完成数千万元Pre-A轮融资，引领AI智慧病理诊断变革医药投融资杭州医策科技有限公司宣布完成数千万元Pre-A轮融资，由万原点基金领投，藕舫天使和广州生物岛生命科学创新创业投资基金跟投。医策科技专注于智慧病理和医药，致力于体外诊断和医药研发病理CRO的人工智能产品和整体解决方案研发。公司自主研发了国内首个临床级病理大模型“灵眸”，覆盖多个病理学领域，辅助诊断多种肿瘤亚型，提升诊断效率。医策科技将利用融资加速病理大模型的应用落地和医药研发服务商业化，推动智慧病理生态体系构建。创始人王晓梅表示，本轮融资将深化与战略伙伴的合作，推动双平台规模化应用。投资方对医策科技的技术壁垒和商业化潜力表示看好，期待其成为智慧病理行业的标杆企业。
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S司宣布该产品退出中国公司动态齐鲁制药涉及虚开发票13.51亿。 百济神州原大中华区CFO离职。 石药出海ADC药物 ORR从47.1%降到20%。
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施维群“四辨结合”治疗肝硬化，附验案两则前沿研究慢性乙型肝炎是全球重大慢性传染病，且目前无法根治。 本病可导致肝纤维化、肝硬化，甚至肝癌。 西医抗病毒治疗虽然可控制肝炎，但仍无法逆转肝硬化，目前靶向抗肝硬化药物的研发也进展缓慢。
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演生潮完成数亿元Pre-A融资，支持核心管线临床开发医药投融资演生潮生物科技有限公司成功完成数亿元人民币Pre-A轮融资，由国生资本、启明创投、元生创投、成都科创投等机构联合领投。资金将用于支持核心管线YSC001的临床开发和YSC002的临床前开发，加速国际化战略布局和与跨国药企的合作。演生潮基于清华大学医学院团队的研究成果，致力于开发针对炎性和自身免疫性疾病的新药，解决领域核心挑战和未满足的临床需求。投资方对演生潮的技术和团队表示信心，并期待其成为全球领先的创新药Biotech。
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日本临床试验费用计算方法合理化与透明化: ——引入基于公平市场价值（FMV）的基准型成本计算模式（下篇）研发注册政策2025年8月1日出版，医药研发达人中文版“出海日本”第16期，系列A《日本的临床试验和药品市场》第七篇。 •在日本，国际多中心临床试验的比重逐年上升，至2024年度已超过65%。 为了确保临床试验费用的合理化与透明性，如今到了日本的所有相关方需协同合作，共同开始推动日本尽早引入FMV/BMC的时候。
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颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
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靶点
6,299
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最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
