MAIA生物技术公司宣布，与认可投资者和公司董事达成协议，以每股1.872美元的价格购买总计507,364股普通股，同时提供以每股2.08美元行权价的认股权证。此次私募预计于2024年12月11日完成，预计筹集约95万美元，用于THIO药物的II期临床试验和营运资金。认股权证自发行之日起六个月后可行使，有效期为五年。此次私募的证券未在美国证券交易法下注册，不得在美国境内出售，除非符合相关豁免条件。MAIA专注于开发针对癌症的靶向免疫疗法，其领先项目THIO是一种针对端粒酶阳性癌症细胞的潜在首创药物。

zongertinib是中国生物制药和勃林格殷格翰在中国大陆的战略合作产品之一。 勃林格殷格翰在2024年ESMO亚洲大会（于12月6日至8日在新加坡举行）上公布了BEAMION LUNG-1试验 Ib期队列1的最新研究数据，评估zongertinib（BI 1810631）在治疗携带人表皮生长因子受体-2（HER2）突变阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）经治患者中的疗效。 即将召开的大会上，将公布中位PFS和中位DoR的成熟数据。

剑桥启迪科技园入驻企业PocDoc 是一家英国健康科技初创公司。 近日， 该公司宣布成功完成了500万英镑的Pre-A轮融资 。 截至目前， PocDoc 筹集的 A 轮前融资总额超过 1000 万英镑 ，这也是迄今为止 英国数字医疗领域规模最大的Pre-A轮融资 ！

阻断耗竭的CD8+T细胞（ CD8+Tex ）表面共抑制受体，如程序性死亡受体1（ PD-1 ），可以重新激活T细胞的细胞溶解作用。 在癌症中，CD8+Tex对肿瘤细胞同样反应低下。 这些丧失功能的CD8+Tex表达高水平的PD-1，主要存在于肿瘤微环境（ TME ）中，通过检查点阻断剂（ ICB ）的作用可以将这些表达PD-1的细胞从无反应、耗竭状态中拯救出来。

CRM1 （染色体区域维持 1 ，也称为 exportin 1 或 XPO1 ） , 在调控肿瘤抑制蛋白（ TSPs ）、生长调节蛋白（ GRPs ）和抗凋亡蛋白的核内平衡中扮演着关键角色。 因此， CRM1 被视为治疗人类癌症和炎症性疾病的一个极具潜力的药物靶点。 近日，浙江大学侯廷军课题组结合自定义基于结构的虚拟筛选技术和生物学评估方法，成功发现一种潜在的 CRM1 拮抗剂 AN-988 。

Umabs DB作为目前全球最全面的抗体药物专业数据库，收录全球近10000个从临床前到商业化阶段抗体药物，涉及靶点1600+，涉及疾病种类2400+，研发机构2900+，覆盖药物蛋白序列、专利和临床等多种专业信息。 Umabs DB药物数据库已正式开放上线，可访问www.umabs.com注册享受7天免费试用。 近期，根据UmabsDB数据库的记录，默沙东在clinical trials网站上，登记了一项为ROR1ADC药物 Zilovertamab Vedotin (MK-2140)，联合 利妥昔单抗加环磷酰胺、多柔比星和泼尼松 （R-CHP） ， 在一线弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中启动一项3期临床试验 NCT06717347 ，该临床将于2024年12月启动，计划入组人数为1046例（ 全球首个：默沙东ROR1 ADC启动三期临床试验 ）。

一例老年男性肺癌患者，右肺下叶腺癌术后1周期化疗后20天返院。 行培美联合卡铂化疗，同时联合参一胶囊治疗。 患者疾病未进展，治疗效果尚可。

近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于 昂扬®他达拉非片 增加2.5mg、5mg和10mg规格申请（sANDA）的批准函。 此次美国新增三个规格的获批， 实现了同一产品全规格中美同质量，中美市场共同销售 ，同时该产品也正在申报“一带一路”沿线国家，推动鲁南昂扬®全球畅销。 ➱ 鲁南制药他达拉非原料药上市。

美国田纳西州纳什维尔，2024年12月9日，专注于提供高质量产品以改善患者护理的专业制药公司Cumberland Pharmaceuticals Inc.（纳斯达克：CPIX）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其Acetadote®（N-乙酰半胱氨酸注射剂）产品的补充新药申请（sNDA）。Acetadote是一种静脉（IV）形式的N-乙酰半胱氨酸（NAC），用于预防或减轻摄入可能有毒剂量的对乙酰氨基酚（扑热息痛）后引起的肝脏损伤。对乙酰氨基酚是一种常见的非处方止痛药和退热药，是美国急性肝衰竭的主要原因。每年，数千人因意外或故意摄入扑热息痛而中毒，导致严重的肝脏损伤。新批准的给药方案通过将标准方案的最初两袋合并为单一、较慢的输注，简化了Acetadote的给药。这种简化的方法已在多个国家的医院实施，并证明可以减少药物错误和潜在的严重非过敏性过敏性反应（NAARs）的频率，而不会影响Acetadote的有效性。通过简化给药方案，医疗保健提供者可以更有效地提供救命治疗，可能改善患者结果。Cumberland的CEO A.J. Kazimi表示，FDA对简化给药方案的批准是一个重要的里程碑，强调了公司改善患

Chimerix公司计划在2025年第三季度前提交dordaviprone的新药申请，寻求在美国加速批准其作为复发性H3 K27M突变弥漫性胶质瘤的治疗药物。公司已与美国食品药品监督管理局（FDA）进行了广泛对话，并与疾病专家和患者倡导者合作，以加速dordaviprone的审批。dordaviprone有望成为首个针对这种致命疾病获得FDA批准的疗法。此外，Chimerix将请求优先审评，并计划申请罕见儿科疾病优先审评券。公司将于12月10日举办电话会议和在线音频网络直播，讨论相关进展。

位于美国俄勒冈州本德的赛默飞工厂扩建一倍，新增先进研发能力，满足日益增长的口服固体制剂解决方案需求。 近日，赛默飞制剂事业部美国俄勒冈州本德工厂新大楼盛大开业， 加快 助力客户口服固体制剂上市，达成赛默飞全球制药服务网络的又一重要里程碑 。 扩建项目耗资 1200 万美元，增加一倍工厂空间，为赛默飞制剂事业部持续提升口服固体制剂能力加码。

Raju Kucherlapati博士是哈佛医学院遗传学与医学教授，同时也在波士顿布莱根妇女医院与麻省总医院任职。 在美国，Kucherlapati博士以参与人类基因组计划而闻名遐迩，此外，他还推动了癌症基因组图谱计划，为癌症治疗带来了新希望。 在BIOHK 2024国际生物科技会议上，Kucherlapati博士分享了基因组测序技术的最新进展和精准医学的兴起，以及这些变革的全球影响。

Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc.与机构投资者达成协议，以每股2.23美元的价格，通过注册直接发行方式出售总计1085,325股普通股及其等价物和购买权证。同时，公司还与现有投资者达成协议，以相同价格出售673,000股普通股及其等价物和购买权证。注册直接发行和私募配售预计于2024年12月10日完成，预计将为公司带来约390万美元的净收益，用于研发、临床试验、营运资金和一般企业用途。注册直接发行和私募配售的权证均为即时可执行，有效期为五年。

瑞士物流医疗公司，一家领先的机器人药物管理解决方案提供商，与全球领先的医疗科技公司BD达成合作，共同推广一种结合瑞士物流医疗机器人技术与BD Pyxis™物流智能药物管理软件的端到端药物管理新方案。该合作旨在满足北美医院对复杂、强大的机器人药房自动化系统的需求。大型、复杂的医疗系统通常在多个地点拥有数百个药物存储和分发点。瑞士物流医疗机器人与BD Pyxis™物流智能药物管理软件之间的连接将改善企业级库存跟踪和自动化工作流程。通过自动化如检查库存水平、订购和接收药物等以前需要人工完成的任务，医院可以提高运营效率，减少可能对财务、运营和临床绩效产生负面影响的盲点。这种自动化和连接在处理大量处方药物的中心服务中心（CSCs）中尤为重要。瑞士物流医疗公司总裁兼首席执行官Cory Kwarta表示，此次合作代表了医院药房在实施药房自动化解决方案时的重大优势，展示了公司对创新、以客户为中心和专注于机器人药物管理解决方案的战略承诺。两家公司强调，瑞士物流医疗公司和BD将保持销售和服务的独立性，同时确保对客户满意度和推进医疗保健自动化影响的共同承诺。

Epiphany Dermatology宣布与明尼苏达州罗伯茨·扎贝尔博士及其团队在明尼阿波利斯地区的中心皮肤科诊所合作，扩大在明尼苏达州的服务范围。扎贝尔博士自2006年起在湖维勒和周边社区提供高质量的皮肤科和美容服务，拥有丰富的临床经验。此次合作，扎贝尔博士及其团队将获得Epiphany Dermatology在运营、管理、市场、合规、人力资源、临床培训、招聘、IT等方面的支持服务，同时Epiphany Dermatology也将从中心皮肤科诊所的团队中获得临床专业知识。Epiphany Dermatology致力于通过价值观为基础的方式提高皮肤科护理的可及性，目前已在多个州拥有97个诊所，提供皮肤科护理、皮肤癌治疗、莫斯手术、美容服务等多种服务。

ACCESS Physical Therapy & Wellness宣布收购Physical Therapy Associates of Schenectady，一家拥有七家诊所的物理治疗诊所，以增强在马萨诸塞州和纽约的病人护理。此次合作将扩大两家公司的服务范围，提升临床团队的支持和资源，同时PTAS将获得Confluent Health的综合管理服务、人才发展和实践赋能资源。ACCESS PT将拥有73家诊所，遍布康涅狄格州、马萨诸塞州、纽约州、北卡罗来纳州和宾夕法尼亚州。

Genmab A/S近日宣布了关于epcoritamab（一种皮下注射的T细胞结合双特异性抗体）的长期临床试验结果，该抗体用于治疗弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。EPCORE® NHL-2试验结果显示，epcoritamab联合R-CHOP方案在未经治疗的DLBCL高风险患者中，总体缓解率（ORR）为100%，完全缓解率（CR）为87%。EPCORE® NHL-1试验结果显示，epcoritamab单药治疗在难治性DLBCL患者中表现出持久的疗效。两项分析均在美国血液学会（ASH）第66届年会上公布。Genmab表示，这些结果支持epcoritamab作为一线治疗药物在未经治疗的DLBCL患者中的进一步研究。