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  • 一品红参股公司畅溪制药改良型新药CXG87吸入粉雾剂获CDE许可进入III期临床试验
    临床研究
    一品红参股公司畅溪制药改良型新药CXG87吸入粉雾剂获CDE许可进入III期临床试验
    2024年12月9日，一品红参股公司杭州畅溪制药有限公司（以下简称“畅溪制药”）宣布，其自主研发的 改良型新药 CXG87吸入粉雾剂 已成功获得 国家药监局药品审评中 心( CDE )的 许可，进入 III期 临床研究阶段 。 该研究是一项多中心、随机、盲态、阳性药物平行对照的 确证性临床试验 ，旨在评估CXG87吸入粉雾剂在哮喘治疗方面的临床有效性和安全性。 哮喘是患病率最高的慢性气道炎症性疾病之一， 全球患者总数逾3亿人， 而 吸入粉雾剂 是哮喘治疗领域的主力军。
    一品红药业股份有限公司
    2024-12-09
    哮喘 CDE
  • 生物安全法案2024年尘埃落定？中国CRO难得呈现板块大涨
    研发注册政策
    生物安全法案2024年尘埃落定？中国CRO难得呈现板块大涨
    12月9日， 药明系全线飘红，药明康德在A股、港股涨幅均超8%。 在本届美国国会即将结束之际，针对药明康德等全球领先的中国生物技术服务外包企业的立法并未被纳入必须通过的NDAA国防立法当中，而国防立法原本是该项立法最有可能搭上的“便车”。 《生物安全法案》的支持者原本希望借这一法案为他们的立法主张提供助力，目前来看已不可能。
    MedTrend医趋势
    2024-12-09
    生物安全法案
  • 创新医疗器械获批排名：微创第一、联影第三，美敦力、波科跻身TOP5
    审批动态
    创新医疗器械获批排名：微创第一、联影第三，美敦力、波科跻身TOP5
    在大健康产业迈向高质量发展的征途上，创新医疗器械正成为守护民众生命健康的关键力量。 自2023年起，国家对医疗科技创新的支持力度显著增强。 12月6日，卫健委大会上传达出信息，国家卫生健康委成立科技创新领导小组，并已推出了50条旨在促进卫生健康科技创新的政策举措，包括：。
    MedTrend医趋势
    2024-12-09
    创新医疗 医疗器械
  • 整体·协同 ｜海得威“开放协同”助推国际化经营取得新突破
    公司动态
    整体·协同 ｜海得威“开放协同”助推国际化经营取得新突破
    今年是中核集团“整体·协同”年，中国同辐党委高度重视，系统谋划，各部门、各成员单位从整体出发，强化协同汇聚合力推动改革发展。 2024年是中核集团“整体·协同”年，作为中国同辐重点成员单位，中核海得威统筹安排、快速响应，积极推进“整体·协同”各类专项工作。 聚焦国际化经营方面，中核海得威深入贯彻落实中核集团、中国同辐“坚定不移走国际化发展道路”的统筹部署，以“开放协同”、“组织协同”、“文化协同”、“产业协同”等融合联动作为贯彻国际化经营工作的重要抓手，立足自身业务特点，充分发挥集团公司核工业全产业链优势，加强与集团内外优势资源的协同，把握好国际业务发展机遇，聚焦以“一带一路”为主的新兴经济区域，多措并举的协同策略，合理资源配置，勇于开拓国际市场，构建国际化经营高质量发展新局面。
    中国同辐
    2024-12-09
    中核海得威
  • 石药集团执行总裁刘勇军离职，履新仅3个月
    人事变动
    石药集团执行总裁刘勇军离职，履新仅3个月
    据业内可靠消息，石药集团高管刘勇军博士已从集团离职。 今年9月9日，石药集团曾在港交所发布公告宣布聘任刘勇军担任集团执行总裁和全球研发总裁，负责集团研发、管线战略及国际业务开拓等工作。 加入石药集团之前，刘勇军博士曾担任信达生物总裁，并在先灵葆雅、阿斯利康、赛诺菲等公司担任要职。
    Medaverse
    2024-12-09
    刘勇军
  • 恒瑞医药筹划香港上市，安永为审计机构
    医药投融资
    恒瑞医药筹划香港上市，安永为审计机构
    12月9日，恒瑞医药发布公告，为深入推动科技创新和国际化双轮驱动战略，进一步助力公司国际化业务的发展，江苏恒瑞医药股份有限公司（简称“公司”）拟在境外发行股份（H股）并在香港联合交易所有限公司（以下简称“香港联交所”）主板上市。 公司将充分考虑现有股东的利益和境内外资本市场的情况，在股东会决议有效期内（即经公司股东会审议通过之日起18个月或同意延长的其他期限）选择适当的时机和发行窗口完成本次发行并上市。 该事项尚需提交公司股东会审议。
    Medaverse
    2024-12-09
  • 新锐！8500万欧元B轮融资，开发新型NET抗体治疗免疫炎症疾病
    医药投融资
    新锐！8500万欧元B轮融资，开发新型NET抗体治疗免疫炎症疾病
    12月9日， 荷兰奥斯，Citryll是一家生物技术公司，开创了一种通过靶向中性粒细胞外陷阱（NETs）治疗免疫介导的炎症性疾病的变革性方法，宣布成功完成超额认购的8500万欧元B轮融资。 本轮融资由强生公司（通过JJDC）、Forbion和 Novartis Venture Fund 共同领投，Pureos Bioventures以及现有投资者BioGeneration Ventures、Seventure Partners、BOM、Curie capital和Citrill的创始人也参与其中。 这笔资金将使CIT-013的临床开发迈出下一步，CIT-013是一种一流的单克隆抗体，靶向中性粒细胞外陷阱（NETs），这是炎症过程的一个基本组成部分，尚未得到治疗。
    Medaverse
    2024-12-09
    NET 粒细胞 TS
  • 药谷聚焦 | 向“癌中之王”发起攻坚！ 基因启明第三个IND申请获批
    审批动态
    药谷聚焦 | 向“癌中之王”发起攻坚！ 基因启明第三个IND申请获批
    胰腺癌是致死率最高的肿瘤之一，5年生存率仅有10%左右，因其恶性程度极高、起病隐匿、早期诊断困难、进展迅速、生存时间短，是预后最差的恶性肿瘤之一，被称为“癌中之王”。 虽然近年来胰腺癌发病机制得到进一步研究，外科技术不断发展进步，一些新型药物得到开发利用，但患者的总生存期仍未得到明显改善。 基因启明成立于2015年，是全球首家开发iNKT细胞系列管线产品的头部企业，在全球首次完成iNKT细胞治疗原发性肝癌的安全性、有效性验证，并获多项国家、国际发明专利，拥有完全自主知识产权的iNKT细胞超量扩增平台和独有的亚群分布等突破性技术。
    CBP药谷
    2024-12-09
    胰腺癌 癌中之王
  • 医研企携手，探索协同创新模式——所院与迈瑞医疗签署战略合作协议
    公司动态
    医研企携手，探索协同创新模式——所院与迈瑞医疗签署战略合作协议
    12月2日，所院与深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（以下简称“迈瑞医疗”）、中国医学科学院天津医学健康研究院（以下简称“健研院”）签署战略合作框架协议，共同推动卫生健康事业发展。 健研院党委书记、所院党委书记常子奎，所院长、健研院执行院长程涛，迈瑞医疗副总裁闫华文，迈瑞医疗中国区战略与KA客户部总经理王成出席并见证签约。 闫华文副总裁表示，迈瑞医疗与血研所在生命信息与支持、检验检测等领域已开展广泛合作，并取得阶段性成效。
    血液病医院血液学研究所
    2024-12-09
    迈瑞医疗 医研企
  • 2024年11月乳腺癌文献速达
    前沿研究
    2024年11月乳腺癌文献速达
    对HER2+或HER2-low转移性乳腺癌进行多机构审查，这些乳腺癌使用 T-DXd联合SRS治疗活动性脑转移瘤。 发现34名患者在48个SRS疗程中治疗了215个病灶。 从T-DXd治疗开始的中位随访时间为13.9个月。
    ADC Academy Online
    2024-12-09
    HER2 乳腺癌
  • 兆科眼科抗青光眼药物拉坦前列素滴眼液、曲伏前列素滴眼液及曲伏噻吗滴眼液获批上市！
    审批动态
    兆科眼科抗青光眼药物拉坦前列素滴眼液、曲伏前列素滴眼液及曲伏噻吗滴眼液获批上市！
    兆科眼科欣然宣布，继贝美素噻吗洛尔滴眼液及单剂量无防腐剂贝美前列素滴眼液批准上市后，公司旗下另外三款抗青光眼药物—— 拉坦前列素滴眼液、曲伏前列素滴眼液及曲伏噻吗滴眼液近日相继获得国家药品监督管理局批准上市 ，并视同通过仿制药一致性评价。 该等药物的获批 使兆科眼科组成了强力有效眼压管理的青光眼产品组合 ，旨在更好地服务中国广大的青光眼患者。 公司相信其产品组合将为医生提供全面的选择，以便医生根据患者的具体情况选择最合适的药物。
    兆科OPH
    2024-12-09
    拉坦前列素滴眼液
  • 张亚雷教授：破冰前行，引领新纪元——ES-SCLC一线治疗迎来革命性突破，ETER701研究mOS创历史新高
    专家观点
    张亚雷教授：破冰前行，引领新纪元——ES-SCLC一线治疗迎来革命性突破，ETER701研究mOS创历史新高
    近年来，全球肿瘤研究与治疗领域取得前所未有的突破，新的治疗概念、技术和药物不断涌现。 国际合作与交流成为肿瘤医学领域持续创新的关键驱动力。 为加强肿瘤领域的深入交流与合作，共同应对全球癌症防治挑战，本文特邀 广州医科大学附属第一医院张亚雷教授 围绕广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的治疗困境及III期ETER701研究的临床价值进行解析。
    天晴肿瘤学苑
    2024-12-09
    ES-SCLC 张亚雷
  • 广泛期小细胞肺癌患者迎来治疗新选择
    前沿研究
    广泛期小细胞肺癌患者迎来治疗新选择
    前言： 多靶点抗血管药物安罗替尼获批三线治疗和免疫检查点抑制剂获批一线治疗代表了广泛期小细胞肺癌患者近30年来的治疗进展。 研究显示，两者联合具有协同作用，在含铂双药治疗基础上联合安罗替尼及免疫检查点抑制剂疗效如何？ 近期， Nature Medicine 杂志发表了ETER701研究的数据。
    天晴肿瘤学苑
    2024-12-09
    小细胞肺癌
  • CareTrust REIT 以约 9700 万美元的价格收购了 Midwest Skilled Nursing 投资组合;宣布完成对 Tennessee 的第一阶段收购
    交易并购
    CareTrust REIT 以约 9700 万美元的价格收购了 Midwest Skilled Nursing 投资组合;宣布完成对 Tennessee 的第一阶段收购
    CareTrust REIT，Inc. 宣布收购位于中西部的46个设施、3820个床位/单元的护理和老年人住房组合，投资总额约9700万美元。其中7个设施为护理和辅助生活校园，另外7个为辅助生活设施。公司还与一家大型护理投资者和运营商签订了三重净租赁主租赁协议，并将在未来15年内以11%的收益率（包括交易成本）租赁该组合。该协议包括前两年的租金递延和随后的年度CPI租金调整。此次收购与债务人/卖家的破产和所有资产的销售协调完成。此外，CareTrust还宣布完成了对田纳西州大型组合的初步收购，并计划在年底前完成剩余设施的收购。这些交易使公司的年度投资总额超过13亿美元。
    Businesswire
    2024-12-09
  • 40个品种！重点监控、超“黄线”监管名单公布 !
    招标采购
    40个品种！重点监控、超“黄线”监管名单公布 !
    新申请超“黄线”品种10个： 叶酸片、 川芎茶调丸、 护肝宁胶囊、 养胃颗粒当归补血丸、 消炎利胆胶囊、 冠心苏合软胶囊、 冠心苏合软胶囊、 丹参口服液、 丹参口服液。 原在库超“黄线”品种10个： 泼尼松片、 叶酸片、 地氯雷他定口服溶液、 红霉素肠溶片、 盐酸多西环素片、 富马酸福莫特罗吸入溶液、 盐酸氨溴索滴剂、 盐酸左西替利嗪口服滴剂、 腺苷注、 脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液。 重点监控品种10个： 利肺片（2家）、 拉西地平分散片、 注射用头孢唑肟钠、 活血通脉胶囊、 富马酸福莫特罗吸入溶液、 环磷腺苷注射液、 枣仁安神液、 肌苷注射液、 注射用氨苄西林钠。
    蒲公英Ouryao
    2024-12-09
  • CFDI:66名药品生产检查员拟履新！
    研发注册政策
    CFDI:66名药品生产检查员拟履新！
    为进一步加强国家级药品检查员队伍建设，保障药品核查检查工作顺利开展，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心依据国家药监局《职业化专业化药品检查员分级分类管理办法》及相关程序， 拟聘任第七批66名国家级药品生产检查员，具体如下：。 公示期间： 2024年12月9至12月17日 现按程序，予以公示。 公示期间，如有问题，可以书面、电话、邮件等方式向我中心反映。
    蒲公英Ouryao
    2024-12-09
    CFDI
  • NMPA：简化港澳已上市传统口服中成药内地注册审批（征求意见）
    研发注册政策
    NMPA：简化港澳已上市传统口服中成药内地注册审批（征求意见）
    为贯彻落实国家建设粤港澳大湾区战略部署，进一步支持香港特别行政区、澳门特别行政区中医药发展，更好融入国家发展大局，国家药监局起草了《关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告（征求意见稿）》（具体内容及相关起草说明见附件1和2），现向社会公开征求意见。 《关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告（征求意见稿）》起草说明。 为贯彻落实国家建设粤港澳大湾区战略部署，进一步支持香港特别行政区、澳门特别行政区中医药发展，更好融入国家发展大局，国家药监局积极推进《关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告（征求意见稿）》（以下简称《公告》）及相关配套方案的起草工作。
    蒲公英Ouryao
    2024-12-09
    NMPA 中成药
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