氨基观察-创新药组原创出品。 12月9日，据媒体报道，刘勇军已从石药集团集团离职，距离官宣入职仅3个月。 1）刘勇军离职石药集团。

近日， 山东大学微生物技术国家重点实验室赵建教授团队 在木质纤维素基纳米纤维素的酶法制备方面取得了良好进展，相关研究论文在期刊 《Chemical Engineering Journal》 上发表： “Microwave-associated ZnCl2pretreatment followed by enzymatic hydrolysis for high-efficiency production of nanocellulose from Eucalyptus Dissolving Pulp”。 纤维素是木质纤维素的主要组成部分，是地球上储量最丰富的生物聚合物。 纤维素的基本结构单元为葡萄糖，葡萄糖通过β-1,4-糖苷键连接为糖链，糖链平行排布组成原纤维（宽度约 2-5 nm），原纤维成束排布并被木质素和半纤维素包裹形成微纤维（宽度约15-50 nm），进而构筑成细胞壁结构。

12月4日，云顶新耀宣布其 新一代共价可逆布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂EVER001胶囊 （又名：XNW1011） 在治疗原发性膜性肾病（pMN）的1b/2a期临床试验阶段性数据取得积极结果。 值得一提的是， 全球目前尚未有获批pMN适应症的药物，EVER001有望打破这一临床治疗困境。 同样是在肾病领域，云顶新耀开发的创新药耐赋康 ® （布地奈德肠溶胶囊）近期也迎来喜讯。

近日，关于基层药品联动管理的话题在业内引起热议。 基层药品制度一直是基层卫生服务的基石，但逾六年未有调整。 如何优化基层药品管理，提高用药可及性，将药品联动管理作为深层次“强基层”和解决群众看病就医的有力抓手，笔者谈谈自己的几点思考。

12月9日，国家药监局就《关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）公开征求意见。 《征求意见稿》提出了适用品种范围，简化审批主要体现在程序、时限等方面。 根据《征求意见稿》，公告拟适用于由香港特别行政区、澳门特别行政区（以下简称香港、澳门特区）本地登记的生产企业持有，并经香港、澳门特区药品监督管理部门批准上市且在香港、澳门特区使用15年以上的传统口服中成药，其生产过程应当符合药品生产质量管理规范（GMP）要求。

生物医药产业作为事关百姓健康福祉的新兴支柱产业，具有研发成本高、周期长、环节多、成功率低和回报高的特殊属性，需要资本长期、持续地予以支持。 冷意仍在，资本市场如何挖掘更有价值的创新资产？ 创新药企如何面对海外市场的水土不服和诸多挑战。

恒瑞医药12月9日公告，为深入推动科技创新和国际化双轮驱动战略，进一步助力公司国际化业务的发展，公司拟发行H股股票并在香港联合交易所有限公司主板上市。 2024年12月9日，公司召开了第九届董事会第十二次会议，会议审议通过了《关于公司发行H股股票并在香港联合交易所有限公司上市的议案》、《关于公司发行H股股票并在香港联合交易所有限公司上市方案的议案》等相关议案。 相关议案还提到，为进一步完善公司组织结构，对公司高管人员的职务名称作出相应调整，但具体职责及分工并未发生变动。

NovaBay公司宣布，CEO Justin Hall向股东发出信件，支持将公司的眼科业务和Avenova品牌出售给PRN Physician Recommended Nutriceuticals，以实现资产价值。董事会一致建议股东批准两项提案：一是将Avenova眼科业务出售给PRN，二是公司拟议的清算和解散。由于未达到所需的多数投票门槛，特重新召开特别股东大会。该交易将使NovaBay实现Avenova品牌的价值，并将其置于有能力的团队手中，以支持品牌的持续增长。股东被鼓励尽快投票，投票截止日期为12月17日。

近日，由天津中医药大学、北京中医药大学东直门医院、广州中医药大学第一附属医院、广西梧州制药（集团）股份有限公司联合开展的《注射用血栓通（冻干）临床应用专家共识》项目，由中华中医药学会正式发布。 该项目于2021年7月在中华中医药学会立项，天津中医药大学副校长张俊华，北京中医药大学中医脑病研究院院长、东直门医院脑病中心主任高颖，广州中医药大学第一附属医院副院长杨忠奇为项目专家牵头开展。 现已发布的《注射用血栓通（冻干）临床应用专家共识》将纳入证据库，供中医临床诊疗指南编制时参考。

近日，江北新区南京生物医药谷园区企业浦光生物传来喜讯！ 这意味着该检测项目达到国际化、标准化、规范化的水平，可为全球糖尿病患者提供更准确、更可靠的检测结果。 喜获糖化NGSP溯源认证证书。

近日，根据海报新闻报道， “胖东来1140种药品，只加价10%”消息在网上疯传。 记者就此事向胖东来医药超市工作人员采访，并得到肯定答复。 除这1140个品种加价10%外，其他一般药品按进货价销售。

Chiesi全球罕见病业务单元与Protalix生物制药公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已批准 pegunigalsidase alfa ▼ 的剂量调整，将剂量从目前的每周两次1 mg/kg体重调整为每四周2 mg/kg体重，以减轻部分成人Fabry病患者的治疗负担。该变更申请基于对2 mg/kg每四周剂量方案的Phase 3研究PB-102-F50和其扩展研究CLI-06657AA1-03的临床数据进行分析，并得到修订后的Population-PK模型和新暴露-反应分析的支持。Chiesi全球罕见病执行副总裁Giacomo Chiesi表示，这一变更申请的批准是减轻部分成人Fabry病患者治疗负担的重要里程碑。Protalix总裁兼首席执行官Dror Bashan表示，他们相信每四周2 mg/kg剂量的pegunigalsidase alfa对部分成人Fabry病患者来说是一个有益的替代治疗方案。

生命是无价的，但医保资金却是有限的。 基因疗法不断刷新着天价药的上限。 在一项研究中，研究者根据数学模型对当时处于项临床后期的109项基因疗法进行评估。

我校张扬建教授为唯一通讯作者，河北大学为第一通讯作者单位。 该文全面综述了北半球高纬度地区大气CO2浓度的季节循环振幅的变化趋势、归因及未来研究方向。 表明气候变暖带来的生长季生产力的增加是大气CO2浓度的季节循环振幅变化的主要因素，气候变暖导致的非生长季呼吸作用增加也是重要驱动力，当前地球系统模型需要更好的模拟野火干扰、冻土融化和植被变化等景观过程以更好的模拟碳循环的季节变化，最后从加强生态系统观测网络和改进陆地生态系统模型模拟两个方面提出了未来的研究方向。

来源： 中山大学肿瘤防治中心 赵洪云教授。 2024年11月30日，由广东省抗癌协会主办，广东省抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会承办的2024年肿瘤药物I期临床研究学术会议在广州胜利召开，并圆满落下帷幕。 I期联盟 （ACTS） 是由国内外权威专家以及百家知名药企联合组建的新药研发阵营。

12月6日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示显示，诺和诺德申报的依柯胰岛素司美格鲁肽注射液上市申请获得受理。 公开资料显示，这是诺和诺德研发的复方制品IcoSema。 诺和诺德在今年上半年投资者会议上公布了IcoSema在关键3期试验COMBINE 1当中取得积极结果，并表示预定在今年下半年向中国、美国、欧盟的监管单位递交该疗法用于治疗2型糖尿病（T2D）患者的上市申请。

Affimed N.V.宣布将于12月17日召开电话会议，讨论其AFM24 innate cell engager ICE®与atezolizumab在非小细胞肺癌中的联合临床试验数据。会议将通过电话和网络直播进行，可在Affimed官网的“投资者”页面找到直播链接和电话接入详情。Affimed是一家致力于通过激活先天免疫系统的潜力来帮助患者恢复抗癌能力的临床阶段免疫肿瘤学公司，其ICE®技术平台能够生成针对多种肿瘤的肿瘤靶向性治疗分子。