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  • 《人民日报》报道 | 合源生物首席执行官吕璐璐博士谈高质量发展
    专家观点
    《人民日报》报道 | 合源生物首席执行官吕璐璐博士谈高质量发展
    【导语】 在细胞治疗技术加速突破的浪潮中，合源生物科技（天津）有限公司已成长为中国细胞药物产业自主创新的引领者，致力于成为全球领先的细胞与基因创新技术驱动的新一代生物医药企业，成为推动新质生产力发展的行业标杆。 3月18日起，人民日报连续推出3期特别报道《十位国企负责人谈深化国资国企改革》《十位民营企业负责人谈高质量发展》《十位科技工作者谈创新》，邀请有关人士共话发展信心、展望发展前景。 合源生物科技（天津）有限公司首席执行官吕璐璐——。
    Juventas合源生物
    2025-03-19
    合源生物科技（天津）有限公司
  • 生物药：会集采？
    招标采购
    生物药：会集采？
    3月18日，将召开“安徽药品联盟集中采购政策交流研讨会”。 集采已覆盖包括中药饮片、中药配方颗粒等规模不大的几乎所有品类，只有生物药还相对“落后”，除胰岛素（武汉、国采第六批专项）、干扰素（江西牵头28省份）已集采外， 最令人关注的生物类似药除利妥昔单抗只被广东和安徽两省集采外，尚未被批量集采。 3月18日，又要召开“安徽药品联盟集中采购政策交流研讨会”，并围绕安徽牵头全国生物药联盟集采等内容，进一步探讨生物药集采政策、集采规则适配性，研讨集采降价与创新平衡等矛盾，以及探讨创新药豁免集采、专利药分级降价等机制。
    新浪医药
    2025-03-19
    Novo Nordisk A/S Merck Sharp & Dohme Ltd Sanofi SA 干扰素 胰岛素
  • 贵出中选品种几十倍，斯利安叶酸被停采
    招标采购
    贵出中选品种几十倍，斯利安叶酸被停采
    3月18日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布《关于暂停部分叶酸片采购资格的通知》，提到因部分企业未按要求调整叶酸片价格， 从3月21日起暂停斯利安、原研药港生物制药两家公司叶酸片采购资格。 叶酸片的主要作用是预防胎儿畸形。 在第十批国家集采中，叶酸片已经被纳入其中， 集采后每片价格不到三分钱。
    新浪医药
    2025-03-19
    Novo Nordisk A/S Merck Sharp & Dohme Ltd Sanofi SA 叶酸 中华人民共和国国家卫生健康委员会
  • 药监部门回应一款国家集采药不符合要求：尚未开展集采供货
    招标采购
    药监部门回应一款国家集采药不符合要求：尚未开展集采供货
    四川省药品监督管理局近日发布药品生产监督结果通告： 持有人四川海梦智森生物制药有限公司、受托生产企业太极集团四川太极制药有限公司生产的小容量注射剂（间苯三酚注射液）不符合要求。 据了解，该款注射液为第十批国家组织药品集中采购中选药品。 ▍一款“间苯三酚注射液”不符合要求。
    新浪医药
    2025-03-19
    Novo Nordisk A/S Merck Sharp & Dohme Ltd Sanofi SA 安进 格拉司琼
  • 广药露出败相，李楚源留下的坑无人能填
    招标采购
    广药露出败相，李楚源留下的坑无人能填
    白云山的2024和李楚源一样，彻底塌方了。 3月14日，白云山公布2024年年报，各项财务指标全面崩盘。 白云山去年下半年收入收缩非常明显，市场营销投入快速萎缩，核心产品几乎个个沦陷。
    新浪医药
    2025-03-19
    Novo Nordisk A/S Merck Sharp & Dohme Ltd Sanofi SA 广州白云山医药集团股份有限公司 安进
  • Amarin 重点介绍了在 ACC.25 上展示的最新数据，该数据评估了二十碳五烯酸 （EPA） 在富集 Lp（a） 的血浆中以及与 GLP-1 激动剂联合使用的机制效应
    研发注册政策
    Amarin 重点介绍了在 ACC.25 上展示的最新数据，该数据评估了二十碳五烯酸 （EPA） 在富集 Lp（a） 的血浆中以及与 GLP-1 激动剂联合使用的机制效应
    Amarin公司公布了在ACC.25会议上展示的关键数据，展示了二十碳五烯酸（EPA）对富含脂蛋白（a）[Lp(a)]的血浆的机制活性以及GLP-1受体激动剂与EPA联合使用对内皮细胞中蛋白质表达的影响。数据表明，EPA可以剂量依赖性地抑制所有测试的脂蛋白的氧化，特别是富含Lp(a)的人血浆，这可能是REDUCE-IT研究中观察到的益处之一。此外，EPA与GLP-1受体激动剂的组合在炎症条件下有利于调节与解毒活性氧相关的蛋白质表达。最近发表在JAHA上的REDUCE-IT分析显示，在已控制低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平（
    GlobeNewswire
    2025-03-19
    GLP-1 Amarin Development AB
  • 王磊被查后，阿斯利康前员工再就业遭“一刀切”
    人事变动
    王磊被查后，阿斯利康前员工再就业遭“一刀切”
    阿斯利康骗保案、走私案持续发酵后，到今年，公司陷在了冰火两重天的境地之中。 2024年财报数据显示，阿斯利康中国区收入达64.13亿美元，业绩极度亮眼，重回外资药企在中国市场的销售额榜首；而另一边，阿斯利康却面临涉嫌偷逃进口税款90万美元的罚款，若被起诉定罪，最高可能面临450万美元的罚款。 公司尚有好消息提振信心，但受案情影响的阿斯利康员工却深陷囹圄。
    新浪医药
    2025-03-19
    AstraZeneca PLC Novo Nordisk A/S 百济神州（北京）生物科技有限公司 Sanofi SA 度伐利尤单抗
  • 抗过敏蓝海，波澜将起
    前沿研究
    抗过敏蓝海，波澜将起
    美团买药最新发布的《早春过敏季健康指数前瞻》显示，3月氯雷他定跃居平台热销药品榜前十名。 全国整体抗过敏用药需求持续走高，北京、重庆、东莞、金华、中山、洛阳六城率先进入过敏易感期。 ▍抗过敏市场规模将增至778.7亿。
    新浪医药
    2025-03-19
    Novo Nordisk A/S GSK PLC Merck Sharp & Dohme Ltd 德莫奇单抗 氯雷他定
  • 阿斯利康公布子宫内膜癌新药数据
    临床研究
    阿斯利康公布子宫内膜癌新药数据
    近日， 阿斯利康 在2025年美国妇科肿瘤学会（SGO）年会上公布了一项最新结果， 其在研B7-H4靶向抗体偶联药物 Puxitatug samrotecan（AZD8205）在1/2a期研究BLUESTAR中的显示出初步疗效。 ▍关于 Puxitatug samrotecan。 结果显示，Puxitatug samrotecan在晚期或转移性子宫内膜癌患者中展现出初步疗效，并具有可控的安全性。
    新浪医药
    2025-03-19
    AstraZeneca PLC Novo Nordisk A/S Merck Sharp & Dohme Ltd 子宫内膜癌 B7-H4
  • 稳定可靠，助力创新：默克高性能辅料助力改良型新药开发
    前沿研究
    稳定可靠，助力创新：默克高性能辅料助力改良型新药开发
    改良型新药的研发难度处于创新药和仿制药之间，具有低投入、高回报的优势，是目前一些制药企业开发的重点。 默克高性能辅料产品在改良型新药开发方面具有广泛应用，包括缓释制剂的开发；无定形固体分散体的制备（多孔硅载药技术，热熔挤出技术，喷雾干燥技术）；以及口溶膜制剂的开发。 4月11日-12日， 2025中国制药工业大会·北京站”改良新药开发论坛”特邀【默克化工技术（上海）有限公司，制剂应用实验室负责人-陆振举】 ，分享主题报告： 稳定可靠，助力创新：默克高性能辅料助力改良型新药开发。
    Pharma CMC
    2025-03-19
    默克 改良型新药
  • 晚期癌症疾病控制率超80%！ADC疗法有望为这类女性患者带来新选择
    前沿研究
    晚期癌症疾病控制率超80%！ADC疗法有望为这类女性患者带来新选择
    分析显示， 该药物在晚期或转移性子宫内膜癌患者中展现出初步疗效，并具有可控的安全性。 在可评估的患者中， 接受2.0 mg/kg剂量治疗的26名患者和接受2.4 mg/kg剂量治疗的26名患者的客观缓解率（ORR）分别为34.6%和38.5%；相应的12周疾病控制率分别为80.8%（95% CI：60.6-93.4）和84.6%（95% CI：66.1-95.6）。 徐兵河教授领衔研究带来乳腺癌潜在新选择。
    医学新视点
    2025-03-19
    子宫内膜癌 ADC疗法
  • 赛诺菲「度普利尤单抗」新适应症拟纳入优先审评
    审批动态
    赛诺菲「度普利尤单抗」新适应症拟纳入优先审评
    今日（3月19日），CDE官网显示，赛诺菲的度普利尤单抗注射液新适应症拟纳入优先审评，用于 治疗大疱性类天疱疮 。 度普利尤单抗（dupilumab）是美国FDA批准的首个抗IL-4Rα抗体，由赛诺菲和再生元（Regeneron）联合开发。 它能够通过IL-4和IL-13“双靶点”的创新作用机制阻断2型炎症通路，降低2型炎症的病理性反应，从机制上治疗2型炎症相关疾病。
    Pharma CMC
    2025-03-19
    IL-4 度普利尤单抗 Sanofi SA IL-13 Regeneron Pharmaceuticals Inc
  • Patricia Industries 的子公司 Advanced Instruments 将收购 Nova Biomedical 并合并
    交易并购
    Patricia Industries 的子公司 Advanced Instruments 将收购 Nova Biomedical 并合并
    Advanced Instruments宣布与Nova Biomedical达成最终收购协议，双方将合并成立全球生命科学工具平台，运营名称为Nova Biomedical，拥有多元化的分析仪器、试剂和服务组合。Advanced Instruments总裁兼首席执行官Byron Selman将领导合并后的业务，Nova Biomedical的创始股东Frank Manganaro和Dr. Chung-Chang Young将继续以咨询身份为公司服务。合并后的业务在2024年全年销售额达到6.21亿美元，过去10年，调整后的有机销售额平均增长约8%。这次合并旨在通过整合技术、研发实力、全球销售网络、专业团队和创新承诺，提升在生物制药和临床市场中的客户价值，并扩大在医疗保健领域的业务范围。交易预计将在2025年第三季度完成，需获得监管机构批准。
    PRNewswire
    2025-03-19
    Advanced Instruments Nova Biomedical Corp
  • 贵州百灵参股子公司赜灵生物AI药物生成研究成果登上国际著名期刊！
    医药投融资
    贵州百灵参股子公司赜灵生物AI药物生成研究成果登上国际著名期刊！
    近日，贵州百灵参股子公司成都赜灵生物医药科技有限公司（以下简称赜灵生物）董事长兼首席科学家陈俐娟教授团队在国际著名期刊《Communications Biology》（Nature旗下，中科院1区TOP，IF=5.2）发表重要研究成果。 AI药物分子生成面临诸多挑战，如分子难以与靶标口袋形成有效相互作用、构象不稳定影响活性、缺乏选择性难以区分同家族靶点，以及理化性质难以调控导致药物成药性不佳。 CMD-GEN作为一种创新的结构驱动AI分子生成框架，针对这些问题提出了解决方案。
    贵州百灵
    2025-03-19
    晚期实体瘤 成都赜灵生物医药科技股份有限公司 贵州百灵企业集团制药股份有限公司 糖宁通络片 甲磺酸普依司他
  • Indero 与 Veeva RTSM 合作进行第 40 次现场研究
    交易并购
    Indero 与 Veeva RTSM 合作进行第 40 次现场研究
    Indero（前身为Innovaderm Research）成功在Veeva RTSM上启动了其第40项RTSM研究，通过采用Veeva RTSM标准化，Indero提升了临床试验运营效率，利用先进的RTSM功能和专家支持，增强了流程一致性，并简化了执行过程。Indero的高级生物统计学总监Eric Hardy表示，Veeva RTSM推动了更高效的流程和更紧密的合作，以确保无缝执行，这有助于将疗法更快地推向市场。自首次采用Veeva RTSM以来，Indero与Veeva紧密合作，不断优化和实施标准化流程，以推动其临床试验的长期成功。Veeva RTSM总经理Steve Simmerman表示，与Indero合作标准化临床流程将进一步加快研究时间表，展示了行业领先的简化方法。
    PRNewswire
    2025-03-19
    Veeva Systems Inc
  • 国家药监局综合司公开征求《药品试验数据保护实施办法（试行，征求意见稿）》《药品试验数据保护工作程序（征求意见稿）》意见
    研发注册政策
    国家药监局综合司公开征求《药品试验数据保护实施办法（试行，征求意见稿）》《药品试验数据保护工作程序（征求意见稿）》意见
    3月19日，国家药监局综合司公开征求《药品试验数据保护实施办法（试行，征求意见稿）》《药品试验数据保护工作程序（征求意见稿）》意见，全文如下：。 为促进药品创新和仿制药发展，完善药品试验数据保护制度，根据《药品管理法实施条例》等相关规定，借鉴国际经验，国家药监局起草了《药品试验数据保护实施办法（试行，征求意见稿）》（附件1）、《药品试验数据保护工作程序（征求意见稿）》（附件2），现向社会公开征求意见。 请填写反馈意见表（附件3、附件4），于2025年5月18日前分别按要求反馈至电子邮箱和，邮件主题请注明“关于药品试验数据保护意见反馈”。
    医药经济报
    2025-03-19
    国家药监局综合司
  • 胸苷激酶 2 缺乏症研究性治疗的新数据在肌营养不良症协会 （MDA） 2025 年会议上公布
    研发注册政策
    胸苷激酶 2 缺乏症研究性治疗的新数据在肌营养不良症协会 （MDA） 2025 年会议上公布
    UCB公司宣布，其在MDA临床和科学会议上公布的研究数据显示，其针对胸苷激酶2缺乏症（TK2d）的实验性嘧啶核苷疗法dC和dT在12岁或以下首次出现症状的TK2d患者中，治疗显著降低了死亡率并提高了生存率。治疗还改善了功能性结果，包括保留或恢复运动里程碑，并有助于稳定呼吸和喂养支持的使用。该疗法在所有研究人群中普遍耐受良好，最常见的治疗相关不良事件是腹泻。TK2d是一种罕见的遗传性线粒体疾病，以进行性和严重的肌肉无力为特征，可能影响独立行走、进食和呼吸的能力。
    PRNewswire
    2025-03-19
    肌肉发育不良 MD Ally Technologies Inc
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