近日，由上海拓界生物医药科技有限公司（以下简称“上海拓界”）与恒瑞医药子公司山东盛迪医药联合研发的1类新药HRS-1301片，临床试验（IND）申请获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。 HRS-1301片是上海拓界在2024年联合申报的第三个1类新药项目。 此前，上海拓界已有两款1类新药向CDE成功申报IND：。

12月5日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网公示，再鼎医药1类新药ZL-1102凝胶临床试验（IND）申请获得默示许可，拟开发用于 局部治疗慢性斑块状银屑病 。 本次是ZL-1102凝胶首次在国内IND获批，该产品此前已在澳大利亚启动II期临床试验。 研究证实，ZL-1102是一款可对银屑病皮肤渗透并产生临床应答的局部生物制剂。

全球四项临床试验，海内外同步开发。 12月5日， 恒瑞医药 宣布，其自主研发的注射用SHR-A2102被国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）拟纳入突破性治疗品种公示名单，单药用于治疗既往含铂化疗和PD-L1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌。 恒瑞医药拟纳入突破性治疗品种。

2024年12月8日， 宜明生物合作伙伴因诺惟康 IVB102注射液获得美国国家食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可；该产品已在北京协和医院完成IIT临床研究入组。 IVB102基于因诺惟康玻璃体内给药载体平台和优秀的IIT数据获批FDAIND。 作为因诺惟康IVB102项目的CDMO合作伙伴，宜明生物表示热烈的祝贺。

据业内可靠消息，石药集团高管刘勇军博士已从集团离职。 2024年9月9日，石药集团公告，宣布聘任刘勇军担任集团执行总裁和全球研发总裁，负责集团研发、管线战略及国际业务开拓等工作。 刘博士深耕生物医药行业超过30年，是免疫学、肿瘤学以及转化医学领域全球知名的科学家，曾任职信达生物、赛诺菲、阿斯利康（Med Immune）等多家公司的研发负责人，在国际著名科研机构和全球顶尖制药企业研发部门拥有丰富的工作经验。

AMSPHERE A+。 A+与竞品Protein A填料的纯化性能比较。 在12月4日的直播中，我们向大家介绍了全新的JSR Protein A亲和填料A+的相关信息，感兴趣的老师可以扫描下方二维码回看直播视频。

阿尔茨海默病(Alzheimer's disease, AD)是一种常见于老年人的神经退行性疾病，其主要病理变化是大脑皮质弥散性萎缩、神经原纤维缠结和神经细胞间大量老年斑形成等，以进行性认知障碍和记忆功能减退为其主要临床症状。 血管性痴呆是老年性痴呆的先兆，是脑血管疾病导致脑功能下降的结果；阿尔茨海默病是一种进行性、不可逆转的神经退行性疾病，约占所有痴呆病例的60%-80%。 根据2023年版世界阿尔茨海默病报告，全球痴呆患者约5500万人，2050年预计将达到1.39亿人；其中，约60%-70%为阿尔茨海默病患者。

礼来公司宣布斥资 30亿美元扩建最近收购的威斯康星州工厂，预计明年开工。 此举将有助于满足对Mounjaro和Zepbound等注射药物日益增长的需求。 扩建后的工厂将为该地增加750个高技能岗位，包括操作员、技术人员、工程师和科学家。

1.艾托格列净以其强效的降糖作用， 能够长期稳定地控制血糖水平 。 2.Meta分析显示， 相较于卡格列净、达格列净和恩格列净，艾托格列净在二甲双胍单药控制不佳患者中的降糖疗效更为显著 。 3.艾托格列净的临床地位已获得广泛认可，受到医生与专家的高度评价，并 被纳入中国及多国指南推荐用药范围 。

近日，合肥阿法纳生物科技有限公司（以下简称“阿法纳生物”） 联合申报的 科技部国家重点研发计划项目成功立项 ，该项目隶属于合成生物学专项 。 这一立项充分肯定了阿法纳生物在合成生物学领域的深厚积累和卓越表现， 彰显了公司在研发与创新方面的领先实力 。 合肥阿法纳生物科技有限公司。

EMAS Pharma，一家总部位于英国的全球性临床研究组织（CRO），被英国领先的私募股权投资机构Kester Capital及其新任高级管理团队收购。EMAS Pharma在多个治疗领域，包括肿瘤学、罕见病、炎症、免疫学和微生物组疗法，提供市场领先的专长服务。公司拥有超过25年的临床试验服务经验，并采用市场领先的技术支持客户。Kester Capital及其管理团队将支持EMAS Pharma的快速增长，通过扩大服务范围、增强技术基础和扩大全球市场影响力。此次收购后，EMAS Pharma将成为一家独立的业务实体，并计划通过收购进一步加速增长。

与此同时，国内缓控释制剂行业也面临着一些挑战，如制备工艺复杂、技术难度较高、质量控制要求严格等。 这些因素都使得缓控释制剂行业的竞争更加激烈。 根据米内数据库，国内缓控释制剂市场规模庞大，自2018年起就突破600亿元的市场规模，其中2021年销售额高达730.4亿元，同比增长1.48%；2022和2023年虽销售额略有下降，但仍保持在650亿元以上。

近日， 斯道资本投资企业深圳市赛禾医疗技术有限公司（以下简称“赛禾医疗”）自主研发的外周血管内冲击波治疗系统正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市， 进一步丰富了公司的产品线，开启了赛禾医疗在外周介入领域发展的全新时代。 钙化被认为是PAD的潜在诱因，是许多心血管事件和死亡的独立危险因素，且可明显增加外周动脉疾病患者的截肢风险。 流行病学资料显示，下肢动脉钙化病变的发生率约为50%-65%。

Bionical Emas公司决定出售其临床开发部门EMAS Pharma给Kester Capital和一支新任管理团队，以专注于其核心业务——早期访问计划和临床试验供应，并投资于全球扩张和专业化服务，以将更多改变生活的药物带给全球患者。公司CEO汤姆·沃森和现有高管团队将继续留任，而理查德·兰比将加入执行领导团队担任临床试验供应执行副总裁。此举将使Bionical Emas能够提供独特的行业服务，满足客户需求，并进一步专业化其临床服务。

• 商业化权益的合作开始增多，仅2024年11月就有4笔；。 • 后期资产和早期资产交易走出相反的趋势；。 首先是自2023年来单独授权商业化权益的合作模式开始增多，2024年初至今共有15项，仅11月就有4笔。

法国迪戎，2024年12月9日，Crossject公司（ISIN：FR0011716265；Euronext：ALCJ），一家专注于开发获奖的无针注射器ZENEO®以在紧急情况下提供救命药物的专科制药公司，与美国国防部（DOD）重新启动了针对无针自动注射器的合作研究，并签署了从2019年10月开始的合作研究与开发协议（CRADA）的延长。根据协议，国防部将评估公司专有的升级版无针自动注射器ZENEO®。Crossject首席执行官Patrick Alexandre表示：“我们很高兴与国防部化学、生物、辐射和核防御联合项目执行办公室（JPEO-CBRND）延长我们的协议。我们创新的自动注射器Zeneo®可以为军事人员和未经培训的紧急救援人员提供一个立即、可靠且易于使用的工具，在极端和危险条件下提供救命治疗。”Crossject是一家新兴的专科制药公司，利用其获奖的无针注射器ZENEO®平台开发紧急情况下的药物。该公司正在进行ZEPIZURE®的先进监管开发，这是一种癫痫急救疗法，与美国的生物医学高级研究和发展管理局（BARDA）签订了6000万美元的合同。公司的ZENEO®平台旨在使患者或未经培训的护理人员能够

全能性指单个细胞产生完整胚胎及胚外附属物的能力，该能力仅限于小鼠受精卵胚胎的4-细胞之前的卵裂球。 在体外建立的干细胞系均不可同时具备分化到三个谱系的潜能。 因此，如何拓展干细胞的分化潜能，尤其是如何产生类似全能性的干细胞，是发育生物学领域研究的热点方向。