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  • 康霖生物融资讯息被国外多家知名媒体报道
    医药投融资
    康霖生物融资讯息被国外多家知名媒体报道
    近日，康霖生物科技（杭州）有限公司完成了A轮融资，融资金额达1.5亿元人民币。 此次融资引起了国际上媒体的广泛关注，其中包括Endpoints News、GlobeNewswire等作为全球知名的生物医药媒体，在一定程度上提升了公司在国际舞台上的知名度。 康霖生物自成立以来，始终致力于全球首创或同类最优基因药物的研发与应用，通过不断探索和创新，已在多个关键领域取得了突破性进展。
    康霖生物
    2024-12-09
  • 昭衍新药助力戊二酸利那拉生酯胶囊获批上市
    审批动态
    昭衍新药助力戊二酸利那拉生酯胶囊获批上市
    近日，上海生诺医药科技有限公司（后简称“生诺医药”）获得国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》，其提交的化学药品1类新药“戊二酸利那拉生酯胶囊”（后简称“利那拉生酯”）的上市许可申请获国家药监局批准，该药品用于反流性食管炎。 利那拉生酯（代号X842）是生诺医药与Cinclus Pharma合作开发的一款全球创新药。 该药是新一代钾离子竞争性酸阻断剂（P-CAB）口服药物，主要通过竞争性地抑制静息态和活性态质子泵与 K+ 的结合，从而抑制 H+与 K+的交换。
    昭衍JOINN
    2024-12-09
    K+ 昭衍新药 利那拉生酯
  • 【融资】锐讯生物（RainSure）完成数千万元C2轮融资
    医药投融资
    【融资】锐讯生物（RainSure）完成数千万元C2轮融资
    苏州 锐讯生物 科技有限公司（锐讯生物， RainSure ）于近期正式完成C2轮数千万元人民币战略融资。 所募集资金将用于数字PCR产品国内外临床注册，欧洲市场推展和新产品研发，为锐讯生物持续在数字PCR领域和mRNA LNP领域保持领先地位提供强劲保障。 作为国内数字PCR及mRNA LNP的领军企业之一，锐讯生物（RainSure）始终坚持关键核心技术的自主化，产品取得多项国内外发明专利授权，数字PCR产品市占率位于国产品牌前三，海外市占率为国产品牌中领先，产品装机国内三甲医院，知名院校及业内企业。
    微创投
    2024-12-09
    锐讯生物 RainSure
  • 【融资】心弘生命（ScieHome）完成数千万Pre-A+轮融资
    医药投融资
    【融资】心弘生命（ScieHome）完成数千万Pre-A+轮融资
    心弘生命 （ ScieHome ）近日宣布完成数千万人民币Pre-A+轮融资，本轮融资由明熙资本独家领投。 心弘生命（ScieHome）成立于2022年6月，是一家致力于打造以超声能量技术和药械联合技术为平台的创新超声心血管医疗科技企业。 本次融资将加速该产品的产业化和商业化，以及后续介入超声诊疗一体产品的开发。
    微创投
    2024-12-09
    心弘生命 Pre-A+轮融资
  • 【融资】法伯新天（Pharmadax Genesis）完成亿元级A2轮融资
    医药投融资
    【融资】法伯新天（Pharmadax Genesis）完成亿元级A2轮融资
    嘉兴 法伯新天 医药科技有限公司（法伯新天， Pharmadax Genesis ）宣布完成A2轮亿元融资。 本轮融资由中核产业基金管理有限公司管理的北京同辐创新产业投资基金合伙企业（有限合伙）（同辐基金）领投，融资资金将主要用于法伯新天现有管线的研发及放射性药物产业化基地建设。 法伯新天（Pharmadax Genesis）是一家专注于分子影像诊断和放射性药物治疗的研发型企业。
    微创投
    2024-12-09
    Pharmadax Inc Pharmadax Genesis
  • 广东联盟国采续约：限价还算美好，强关联B证C证很受伤
    招标采购
    广东联盟国采续约：限价还算美好，强关联B证C证很受伤
    年底，各地集采办也很卷。 昨天，广东公共资源交易中心周末连夜发文，正式公布广东牵头国采4-6批续约采购文件及产品限价、报量信息。 点评：官方给的最高有效申报价，还算美好。
    药筛
    2024-12-09
    国采 广东
  • 地方丨陕西：进一步规范无追溯码药品医保结算有关工作
    医保动态
    地方丨陕西：进一步规范无追溯码药品医保结算有关工作
    12 月 6 日，陕西省医保局发布《关于进一步规范无追溯码药品医保结算有关工作的通知》（下称《通知》）。 《通知》指出，为实现药品流通销售全链条可追溯， 在全面推进医保药品追溯信息采集应用的基础上，根据药品追溯码的实际赋码情况，对无追溯码的药品，可正常进行医保结算，并逐步纳入药品追溯码“白名单” 。 自2024年12月10日起，各定点医药机构可通过两定机构医疗保障信息平台“定点医药机构管理系统--追溯码白名单”下的相关功能菜单，进行追溯码"白名单"申请、退出/删除、信息查询等操作。
    国药致君
    2024-12-09
    医保
  • 政策丨国家卫健委：以临床需求为导向，引导和支持药品生产供应
    研发注册政策
    政策丨国家卫健委：以临床需求为导向，引导和支持药品生产供应
    12 月 6 日，国家卫健委就医药领域科技创新有关情况举行发布会。 国家卫健委表示，近年来，我们注重临床用药需求评估，主要通过制定鼓励研发申报儿童药品清单和鼓励仿制药品目录，引导和支持药品的研发创新和生产供应，主要有三方面的举措： 一是在鼓励儿童药品研发申报方面。 2016年以来，先后制定并发布了5批共144个药品的《鼓励研发申报儿童药品清单》。
    国药致君
    2024-12-09
    国家卫健委
  • 刚刚，第八十九批参比制剂目录（征），司美格鲁肽片未通过审议
    招标采购
    刚刚，第八十九批参比制剂目录（征），司美格鲁肽片未通过审议
    刚刚，CDE发布关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第八十九批）》（征求意见稿）意见的通知。 本批次： 35品规尚未纳入参比制剂目录 ， 40品规增补 ， 18品规未通过审议 。 原因为：经一致性评价专家委员会审议，拟申请参比制剂为生物制品，审议未通过。
    Pharma CMC
    2024-12-09
    参比制剂
  • 微芯生物8800万人民币没了
    交易并购
    微芯生物8800万人民币没了
    12月7日，微芯生物发布关于西奥罗尼单药治疗三线及以上小细胞肺癌III期临床试验结果的公告。 西奥罗尼胶囊是微芯生物自主设计和研发的化学 1 类新药，是一种 Aurora B 的 选择性抑制剂。 “西奥罗尼胶囊治疗经过二线系统化疗后疾病进展或复发的小细胞肺癌患者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究（CAR302）”是 首个已完成的、针对三线及以上SCLC患者治疗的、随机双盲对照III期确证性研究，共计184例患者入组。
    Pharma CMC
    2024-12-09
    小细胞肺癌
  • 科济药业：新任临床科学副总裁
    人事变动
    科济药业：新任临床科学副总裁
    今日（12月9日），科济药业宣布， 任命罗毅博士为临床科学副总裁 ，全面负责集团中国境内临床科学的工作。 罗博士将向科济药业创始人、董事会主席、首席执行官、首席科学官李宗海博士汇报。 罗毅博士作为中国临床科学负责人，将领导集团中国境内临床科学、医学撰写及上市后医学团队，制定、落实及管理公司创新药的临床医学规划。
    Pharma CMC
    2024-12-09
    临床科学
  • 今日新批件！21个补充申请获批，3品种过评
    审批动态
    今日新批件！21个补充申请获批，3品种过评
    刚刚，NMPA发布2024年12月09日药品批准证明文件送达信息， 本批次共有21个受理号获批，均为补充申请，其中3个品种通过一致性评价 ，分别为：。 石药集团欧意药业的 呋塞米注射液 ；湖南康源制药的 甲硝唑氯化钠注射液 ；乐声药业的 硝苯地平缓释片（Ⅱ） 。
    Pharma CMC
    2024-12-09
    过评
  • 每周一次！天境生物融合蛋白长效生长激素申报上市
    审批动态
    每周一次！天境生物融合蛋白长效生长激素申报上市
    今日（12月9日），天境生物与济川药业联合宣布， 伊坦长效重组人生长激素注射液 治疗儿童生长激素缺乏症（PGHD） 的生物制品上市申请（BLA）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。 伊坦长效生长激素采用创新的hyFc®融合蛋白技术，通过将人生长激素与特殊设计的人免疫球蛋白相结合，大大提升了药物的稳定性和半衰期。 在确保生长激素生物学活性的同时，实现了生长激素在体内的药物长效功能，从而使伊坦成为首款每周一次给药的融合蛋白长效生长激素。
    Pharma CMC
    2024-12-09
    生长激素
  • 浦东“创新药”再迎突破！复宏汉霖H药汉斯状获批非鳞状非小细胞肺癌新适应症
    审批动态
    浦东“创新药”再迎突破！复宏汉霖H药汉斯状获批非鳞状非小细胞肺癌新适应症
    近日，浦东“创新药”企业复宏汉霖宣布，公司自主研发的创新型抗PD-1单抗H药汉斯状®（通用名：斯鲁利单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）的一线治疗。 这是H药在中国获批的第五项适应症，也是继鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC)、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC)后，该产品在肺癌领域获批的第三项适应症，有望为众多肺癌患者带来更多治疗选择。 H药非鳞NSCLC Ⅲ期临床试验主要研究者、中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授表示，肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。
    浦东发布
    2024-12-09
    PD1 小细胞肺癌 鳞状非小细胞肺癌
  • 百拓众创丨锐讯生物完成数千万元C2轮战略融资，持续深耕数字PCR及mRNA LNP 市场！
    医药投融资
    百拓众创丨锐讯生物完成数千万元C2轮战略融资，持续深耕数字PCR及mRNA LNP 市场！
    近日，百拓众创空间孵化企业锐讯生物宣布完成数千万元C2轮战略融资， 本轮融资由瑞江康圣领投。 募集资金将用于数字PCR产品国内外临床注册，欧洲市场推展和新产品研发。 通过本次融资，锐讯生物也将于康圣环球集团形成战略合作，未来在产品共同研发，国内临床产品入院，海外产品销售等领域深入合作。
    BioTOP
    2024-12-09
    锐讯生物 数字PCR
  • 重磅利好落地！生物安全法案未纳入NDAA，药明系股票大涨
    招标采购
    重磅利好落地！生物安全法案未纳入NDAA，药明系股票大涨
    NDAA最新版本显示， 生物安全法案未被列入其中 。 NDAA是美国国会每年通过的一项法案，用于授权国防预算和军事人员的规模，以及确定国防政策和优先事项。 法案落幕，CXO迎来利好。
    医麦客News
    2024-12-09
    药明系 NDAA
  • 【瞩目】葫芦娃药业乘政策“东风”腾飞，4款新药、32个新品蓄势待发
    招标采购
    【瞩目】葫芦娃药业乘政策“东风”腾飞，4款新药、32个新品蓄势待发
    2024年已进入倒计时，充满期待的2025年即将迎来海南自贸港封关，葫芦娃作为海南龙头药企之一，依托政策优势有望迎来新一轮爆发期。 目前集团还有4款新药、32个仿制药新品加速冲刺，借政策“东风”助力腾飞。 2024年已拿下13个新品，领跑3大品类市场。
    米内网
    2024-12-09
    葫芦娃药业
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