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可恢复 90% 头发生长！艾伯维斑秃新药 III 期成功临床研究7 月 31 日，艾伯维宣布，乌帕替尼 （upadacitinib，商品名： Rinvoq） 治疗斑秃的 UP-AA 临床研究中两项关键性研究中的第一项取得 积极结果 。 该研究评估了乌帕替尼在 成人和青少年重度斑秃 （AA） 患者中的安全性与有效性。 受试者的基线平均 SALT 评分为 83.8 （约等于 16% 的头皮毛发覆盖率） 。
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7 月，恒瑞、正大天晴、东阳光等重磅新药首次启动 III 期临床临床研究据 Insight 数据库统计，7 月份 （7.1-7.30） ，有 17 款国产新药 （不含改良新） 在国内 首次 进入 III 期临床阶段，开始向上市申请发起冲刺。 2025 年首次进入 III 期 的国产新药 数量月趋势图。 齐鲁制药 QLS31905。
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开启新篇章！成都亚中首个制剂品种通过药品GMP符合性检查研发注册政策四川省药品监督管理局发布药品GMP符合性检查告知书，成都亚中生物制药有限责任公司首个制剂品种——非洛地平片顺利通过药品GMP符合性检查。 此次通过GMP符合性检查，标志着成都亚中新建的201固体制剂车间片剂生产线生产质量管理已符合GMP要求，正式具备承接固体制剂生产的能力，为后续制剂产品规模化生产奠定了坚实基础。 未来，成都亚中将以此次首个制剂品种通过GMP检查为起点，持续深耕制剂领域，严格把控质量，丰富产品矩阵，用更多优质药品为大众健康护航，为区域经济和联环药业的高质量发展贡献亚中力量。联环药业2025-08-01GMP
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口服GLP-1黑马诞生！石药临床前小分子20.8亿美金出海临床研究消息一出，石药港股盘中一度飙升逾12%，成交额突破35亿港元，资本市场以真金白银为这场“老药企×代谢新锐”的联姻写下注脚。 根据协议，石药集团授予 Madrigal SYH2086 在全球范围内的开发、生产及商业化独家权利，同时保留中国区域内后续其他口服小分子 GLP-1 产品的自主开发权。 SYH2086：小分子GLP-1赛道的。
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众归药业：源头厂家！全渠道覆盖！ 全品类供应！灵活的多种方式合作！公司动态招商、OEM代加工一站式供货。 厂家货源 质量放心提供裸贴。 全渠道覆盖全品类供应全方式合作。药云端2025-08-01众归药业
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MediciNova 宣布签署高达 3000 万美元的备用股权购买协议医药投融资MediciNova公司宣布与Yorkville Advisors Global LP管理的投资机构YAII PN, Ltd签订了一份价值高达3000万美元的股票购买协议，为期36个月。根据协议，MediciNova有权但不义务在交易日前五天每日交易量的100%内出售其普通股。股票将以市场价格的97%出售，不附带额外认股权证。交易所得将用于推进研发项目和一般公司活动。MediciNova总裁兼首席执行官Yuichi Iwaki博士表示，这笔资金将提供灵活性，以支持研发、扩展业务和追求战略机会。此外，MediciNova与YAII的协议验证了其在市场上的地位以及其在临床活动中的进展。MediciNova是一家专注于美国市场的临床阶段生物制药公司，致力于开发治疗严重疾病的新疗法。
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市场回暖！超30亿美元募资，创建和投资下一代创新药公司医药投融资7月31日，加利福尼亚州帕洛阿尔托，专注于创新疗法的长期投资公司Frazier Life Sciences（FLS ）宣布完成 Frazier Life Sciences XII, L.P. (FLS XII)募资 ，规模超过13亿美元。 超额认购的基金得到了长期和新有限合伙人的大力支持。 与之前的FLS风险 基金一致，FLS XII将主要投资于公司创建和早期私人生物制药公司。Medaverse2025-08-01
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ADC 之后，RDC 接棒！诺华领跑，全球 40+ 临床管线加速冲刺核药市场临床研究近日，远大医药 SIR-Spheres®钇 微球注射液 （易甘泰 ® ） 提前斩获 FDA 肝细胞癌新适应症批准，成为 全球首个且唯一拥有肝癌双适应症 的选择性内放射治疗产品。 同月，国内核药再现大笔融资。 7 月 19 日，东诚药业公告，公司控股子公司 蓝纳成完成超 3 亿元 C+轮融资 ，加上年初 2 月的融资，这家成立仅 4 年的企业 半年内融资已达 4.5 亿元 ，资金将主要用于其「诊疗一体化」RDC 管线的全球临床开发。
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细胞药物万亿市场爆发下，如何筑牢遗传稳定性底线前沿研究今年来，以细胞疗法为代表的生物创新药正以突破性力量重塑难治性疾病治疗格局，为患者带来改写命运的希望。 7 月初，星汉德生物 全球首个 乙肝 TCR-T 疗法获批临床，有望通过清除肝细胞内的 cccDNA （共价闭合环状 DNA） 从根本上实现乙肝 「功能性治愈」 。 相较标准疗法， 为晚期胃癌患者带来显著生存获益 。
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中国生物制药的7月：里程碑式并购礼新医药 创新与国际化如虎添翼交易并购目前，该研究方案已被纳入最新发布的《中国食管癌放射治疗指南（2024版）》 。 中国生物制药重组人凝血因子Ⅶa获批上市。 中国生物制药重组人凝血因子Ⅶa获批上市。
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指哪打哪！毓璜顶医院神经外科手术正式迈入“亚毫米级精准时代”前沿研究既 能精准识别大脑的“内部机关”，又是指哪打哪的“超精导航”。 近日，烟台毓璜顶医院在省内率先引入国内领先的新一代神经导航机器人系统，这不仅标志着该院神经外科手术正式迈入 “亚毫米级精准时代”，也揭开了颅内手术精度的新篇章。 今年5月底，新一代神经导航机器人系统在烟台毓璜顶医院神经外科装机试用，已经20余位患者带来了切实的益处。
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IM Cannabis完成私募配售，总收益约为410万美元医药投融资IM Cannabis Corp.于2025年7月30日完成了一项私人配售，通过发行205万单位，每单位价格为C$2.7427，筹集了C$5,622,522的收益。每单位包括一股普通股或一份普通股购买权证，以及一份普通股购买权证。购买权证持有人有权在发行后60个月内以C$3.43的价格购买一股普通股。公司计划将筹集的资金用于一般营运资金、偿还现有债务和一般企业用途。所有证券均受制于从交割日起四个月零一天的持有期。PRNewswire2025-08-01
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FDA 批准 Alhemo® 作为每日一次的预防性治疗，以预防或减少成人和 12 岁及以上患有 A 或 B 血友病 （HA/HB） 的儿童的出血频率，无需抑制剂研发注册政策Novo Nordisk宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Alhemo®（concizumab-mtci）注射剂作为每日一次的预防措施，用于预防或减少12岁及以上无抑制剂的成人及儿童血友病A或B（HA/HB）患者的出血事件，这一批准扩展了2024年12月对有抑制剂的HA/HB患者的批准。Alhemo®旨在阻断组织因子途径抑制剂（TFPI）蛋白，从而阻止血液凝固。通过抑制TFPI，Alhemo®改善凝血酶的产生，有助于血液凝固和预防出血。在探索8期关键性3期临床试验中，Alhemo®预防治疗显著降低了出血率，HB患者出血减少79%，HA患者出血减少86%。Alhemo®提供皮下注射治疗选项，适用于有抑制剂的血友病患者，现在也适用于无抑制剂的血友病患者。
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辉瑞豪买PD-1/VEGF双抗的逻辑交易并购• SSGJ-707与辉瑞肿瘤战略高度契合；。 • 深入尽调后，辉瑞认可其作用机制和差异化优势；。 • 一线治疗晚期NSCLC的Ⅱ期数据展现深度、持久缓解；。
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Knight Therapeutics提交MINJUVI®新适应症申请医投速递Knight Therapeutics的巴西子公司United Medical Ltda.已向巴西卫生监管机构ANVISA提交补充申请，寻求批准MINJUVI®（tafasitamab）与利妥昔单抗和来那度胺联合治疗既往接受治疗的滤泡性淋巴瘤（FL）的额外适应症。该补充申请是根据Project Orbis项目进行审查的。Knight Therapeutics于2021年9月与Incyte达成独家供应和分销协议，获得tafasitamab（在美国以MONJUVI®销售，在美国以外以MINJUVI®销售）以及PEMAZYRE®（pemigatinib）在拉丁美洲的独家分销权。2024年2月，Knight Therapeutics宣布在巴西推出MINJUVI®，用于治疗复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的成年患者，包括由低度淋巴瘤发展而来的DLBCL，且不适用于自体干细胞移植（ASCT）。该补充申请基于关键性3期inMIND试验的结果，该试验将548名复发性或难治性FL患者随机分配接受tafasitamab或安慰剂与来那度胺和利妥昔单抗联合治疗。试验结果显示，与安慰剂组相比，tafasitamab联合来GlobeNewswire2025-08-01
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Larimar Therapeutics 宣布完成承销公开发售普通股，并完全行使承销商购买额外股票的选择权医药投融资Larimar Therapeutics公司宣布完成了一项21,562,500股普通股的公开募股，包括行使承销商购买额外2,812,500股的期权，每股价格为3.20美元，总计筹集了6900万美元。资金将用于支持nomlabofusp和其他管线候选药物的研发，以及一般运营和公司用途，包括研发和商业化前的费用。此次募股是在SEC于2024年5月24日生效的S-3表格注册声明下进行的。Larimar Therapeutics是一家专注于开发罕见病治疗方法的临床阶段生物技术公司，其领先化合物nomlabofusp正在开发中，作为治疗弗里德赖希共济失调的潜在药物。
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SeaStar Medical 宣布根据纳斯达克规则在市场上定价 440 万美元的注册直接发行医药投融资SeaStar Medical Holding Corporation宣布与投资者达成协议，以每股0.887美元的价格发行和出售总计4960,544股普通股（或普通股等价物），同时进行私人配售，发行和出售至多4960,544份购买普通股的未注册认股权证，行权价格为每股0.762美元。预计此次发行将筹集约440万美元，公司将用这些资金用于一般公司用途，包括增加流动资金和资本支出。SeaStar Medical是一家专注于治疗面临器官衰竭和生命威胁的重症患者医疗保健公司，其产品QUELIMMUNE（SCD-PED）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗因败血症或败血症导致的危及生命的急性肾损伤（AKI）。GlobeNewswire2025-08-01
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PolTREG 和美国子公司 Immuthera 获得 FDA 的积极意见，为注册性症状前 1 型糖尿病试验铺平道路研发注册政策PolTREG和其美国子公司Immuthera成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）对PTG-007在1型和2型糖尿病前期患者中进行临床试验的积极意见，这为PTG-007在美国的注册试验铺平了道路。FDA认为PolTREG提交的临床数据足以支持IND申请，并同意在统计分析中包含来自波兰的1期患者。此外，PolTREG和Immuthera计划在IND申请中申请快速通道、突破性疗法或再生医学高级治疗（RMAT）资格。PolTREG在加强其美国业务方面也取得进展，包括成立Immuthera、加入多位糖尿病和神经免疫学专家以及与Antion Biosciences合作等。PolTREG致力于开发基于T调节细胞的自身免疫疗法，其领先产品PTG-007即将进入2/3期临床试验。
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Campine NV成功应对全球贸易环境变化医投速递比利时金属回收和特种化学品生产商Campine NV，在快速变化的全球贸易环境中取得成功。尽管美国政府在2025年4月2日宣布对欧洲产品征收新的进口关税，但Campine生产的氧化钼（ATO）产品被豁免。这使得Campine能够继续向美国客户提供服务，而无需承担价格劣势。Campine通过在比利时扩大ATO生产能力50%，将年产量提升至约18,000吨，以支持全球需求。CEO De Vos指出，随着更多非中国供应商扩大产能，钼金属的供应状况显著改善，价格稳定在每吨60,000美元左右。尽管全球需求减弱，但ATO仍存在全球短缺。自2024年9月中国政府限制钼及其衍生物出口以来，Campine已成为全球最大的ATO供应商。GlobeNewswire2025-08-01
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比利时Campine NV成功规避美国关税，保持三氧化二锑供应稳定医投速递比利时金属回收和特种化学品公司Campine NV，在经历美国对欧洲产品实施新的进口关税后，其三氧化二锑（ATO）产品获得豁免，避免了15%的关税。这一举措使得Campine能够继续为美国客户提供服务，避免了价格劣势。Campine在比利时工厂增加了50%的ATO生产能力，年产量潜力达到约18,000吨。CEO De Vos指出，随着更多非中国供应商扩大产能，金属供应在最近几周显著改善，价格稳定在每吨60,000美元左右。尽管需求减弱，全球市场仍存在ATO短缺，部分客户试图减少使用或暂时用替代产品部分替代ATO。自2024年9月中国政府限制锑及其衍生物出口后，Campine已成为全球最大的ATO供应商。GlobeNewswire2025-08-01
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