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  • 竞逐消化道肿瘤，中国生物制药安罗替尼最新研究数据披露
    前沿研究
    竞逐消化道肿瘤，中国生物制药安罗替尼最新研究数据披露
    12月8日，2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA）圆满结束。 11月，安罗替尼联合派安普利单抗一线治疗晚期肝细胞癌的上市申请获CDE受理，标志着安罗替尼正式进入消化道肿瘤领域。 截至目前，安罗替尼已获批上市或受理10个适应症，从三线治疗到一线治疗，抗血管生成药物的应用前景愈发广阔。
    正大制药订阅号
    2024-12-09
    消化道肿瘤
  • 又一分拆上市终止！原因是。。。
    医药投融资
    又一分拆上市终止！原因是。。。
    12月8日晚上，天合光能公告终止筹划控股子公司分拆上市。 天合光能于 2024 年 12 月 6 日召开的董事会会议审议通过了《关于终止筹划控股子公司分拆上市的议案》，公司决定终止筹划分拆控股子公司天合富家能源股份有限公司（以下简称“天合富家”，原名为江苏天合智慧分布式能源有限公司）上市事宜。 目前公司注册资本20亿元。
    500VC
    2024-12-09
  • 常用的依达拉奉联合用药你掌握多少？
    医保动态
    常用的依达拉奉联合用药你掌握多少？
    有资料显示，卒中后1年复发率为8.2%、。 5年复发率为41%，且预后差，。 其1年后致死及致残率为33.4%-33.8% 。
    正大丰海医药品牌管理中心
    2024-12-09
  • 不同稀释液对苯磺顺阿曲库铵注射液内毒素测定的影响研究
    前沿研究
    不同稀释液对苯磺顺阿曲库铵注射液内毒素测定的影响研究
    作为全麻的辅助用药或在重症监护病房起肌松作用，它可以松弛骨骼肌，使气管插管和机械气易于进行。 内毒素检查法的研究中，苯磺顺阿曲库铵对内毒素的抑制作用是被公认的，但对于消除该抑制作用的缓冲剂选择描述却很模糊。 为更准确地测定该品种中细菌内毒素的含量，我们采用动态显色法对其内毒素进行测定。
    首都药检
    2024-12-09
    内毒素 苯磺顺阿曲库铵
  • 吉玛AAV研究指南-生殖系统篇
    前沿研究
    吉玛AAV研究指南-生殖系统篇
    一、生殖系统和AAV简介。 生殖系统的器官有雌雄区别，但按其功能均由生殖腺、生殖管道和附属器官等组成。 已有很多研究测试了不同血清型对生殖系统的感染效果，常用血清型有AAV6和AAV9（表1）。
    吉玛基因
    2024-12-09
    吉玛 AAV
  • 吉玛AAV研究指南-胰腺篇
    前沿研究
    吉玛AAV研究指南-胰腺篇
    一、胰腺和AAV简介。 胰腺是一个狭长的腺体，横置于腹后壁1~2腰椎体平面，质地柔软，呈灰红色。 组织特异性启动子AAV用来追踪特定的胰腺细胞类型是研究糖尿病，胰腺炎和胰腺癌的非常强大的工具。
    吉玛基因
    2024-12-09
    胰腺篇 吉玛 AAV
  • 首个HER3靶向药获批上市
    审批动态
    首个HER3靶向药获批上市
    近日（12月4日），Merus的 HER2/HER3双抗Zenocutuzumab获得 FDA加速批准其上市，用于治疗神经调节蛋白1融合非小细胞肺癌 (NSCLC) / 胰腺导管腺癌 (PDAC) 患者 ，商品名为Bizengri。 Zenocutuzumab是全球首个获批的 HER3靶向药， 也是FDA批准的 首个 针对 NRG1+PDAC和NSCLC的新疗法。 Zenocutuzumab是一种HER2/HER3双特异性抗体，可与表达在细胞表面（包括肿瘤细胞）的HER2和HER3的细胞外结构域结合，抑制HER2与HER3形成二聚体并阻止NRG1与HER3的结合。
    生物制药小编
    2024-12-09
    HER2 HER3 NRG1
  • 特科罗公司新一代JAK1/Tyk2抑制剂TDM-180935临床I/IIa试验申请获NMPA批准
    临床研究
    特科罗公司新一代JAK1/Tyk2抑制剂TDM-180935临床I/IIa试验申请获NMPA批准
    2024年12月9日，临床阶段生物医药公司特科罗生物科技（成都）有限公司（以下简称“特科罗”）正式发布消息：特科罗公司针对特应性皮炎、 湿疹的Jak1/Tyk2双靶点抑制剂TDM-180935外用软膏 的临床I/IIa试验申请 已于近期获得中国国家药监局批准 。 TDM-180935是针对特应性皮炎临床症状呈现致病机理而设计的一款Jak1/Tyk2双靶点抑制剂外用软膏，其目的是更加有效地阻断与特应性皮炎、湿疹疾病发生密切相关的两条主要的免疫信号通路（ TH2/TH1信号通路 ）。 TDM-180935已于2023年在美国完成一期临床试验（ 单一剂量和多剂量递增两个研究组 ）。
    生物制药小编
    2024-12-09
    特应性皮炎 I/IIa JAK1
  • IVB102注射液获国内首个X连锁的视网膜劈裂症（XLRS）临床试验批件
    临床研究
    IVB102注射液获国内首个X连锁的视网膜劈裂症（XLRS）临床试验批件
    2024年12月8日，因诺惟康IVB102注射液获得美国国家食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可； 该产品已在北京协和医院完成IIT临床研究入组。 IVB102基于因诺惟康玻璃体内给药载体平台和优秀的IIT数据获得FDA的IND许可。 IVB102注射液是在因诺惟康自主研发的新型载体基础上开发的一款可玻璃体腔注射治疗XLRS的药物。
    INNOVEC
    2024-12-09
    视网膜劈裂症 XLR X连锁
  • 2024年破产的医药企业
    公司动态
    2024年破产的医药企业
    在2024年，全球医药行业经历了前所未有的挑战，其中最为显著的现象之一便是药企的破产潮。 1、江西赣南制药有限公司：江西省南昌市东湖区人民法院于2024年7月8日作出（2024）赣0102破申7号民事裁定书，裁定受理江西赣南制药有限公司破产清算一案；。 3、莆田市天岭医药有限公司：莆田市中级人民法院于2024年11月8日作出（2024）闽03破申223号民事裁定书，裁定受理申请人莆田市药剂康医药有限公司对被申请人莆田市天岭医药有限公司提出的破产清算申请一案；。
    一度医药
    2024-12-09
  • 港股创新药企余粮还有多少
    公司动态
    港股创新药企余粮还有多少
    在资本市场的寒冬中，生物科技企业手中的现金储备成为了关键的安全保障。 据最新数据显示，港股18A创新药企的现金总额（现金及现金等价物+金融资产）为1109亿元人民币，相较于2022年的1250亿元有所减少。 尽管现金总额有所下降，行业内的头部企业如百济神州、信达生物现金储备超过百亿元，再鼎医药、和黄医药、诺诚健华等企业现金储备均超过50亿元。
    一度医药
    2024-12-09
  • 关注！重组多克隆抗体GIGA-2339慢乙肝临床试验首位患者用药
    临床研究
    关注！重组多克隆抗体GIGA-2339慢乙肝临床试验首位患者用药
    致力于开发用于免疫缺陷、传染病和检查点耐药性癌症革命性抗体药物的生物科技公司 GigaGen Inc. 近日宣布，在7月份获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准了公司的研究性新药研究（IND）申请后，公司已启动首款用于慢性乙型肝炎治疗的重组多克隆药物 GIGA-2339 Phase 1 期临床试验，并于近日给首位慢乙肝患者用药。 该项 Phase 1期剂量递增临床试验旨在评估 GIGA-2339 在慢性乙型肝炎患者中的安全性和耐受性。 GIGA-2339拥有1000多种抗乙肝病毒抗体，药效是其他乙肝病毒药物的2000多倍，是首款治疗慢性乙肝病毒感染并有可能实现功能性治愈的同类疗法。
    肝脏时间
    2024-12-09
    乙肝病毒 慢性乙型肝炎 多克隆抗体
  • 裁军信心：从禁止生物和化学武器的条约中获得的一些见解
    研发注册政策
    裁军信心：从禁止生物和化学武器的条约中获得的一些见解
    11月30日，The Trench网站发布了纪念“核裁军倡议”（ Initiatives pour le désarmement nucléaire, IDN）十周年视频演讲的文字稿。 明年，《禁止生物和毒素武器公约》将迎来其50周年纪念；而《禁止化学武器公约》已经生效27年。 因此，法国最初拒绝签署《禁止生物和毒素武器公约》。
    生物安全情报网
    2024-12-09
  • 药闻医讯 | 关于《中国药典》2025年版一部不再收载品种名单的公示
    招标采购
    药闻医讯 | 关于《中国药典》2025年版一部不再收载品种名单的公示
    又有国产ADC出海；多减15斤！ 替尔泊肽III期数据卓越…… 国家药监局 海关总署关于增设云南省勐康、磨憨口岸为药材进口边境口岸的公告。
    百诚医药
    2024-12-09
  • 畅溪制药改良型新药CXG87吸入粉雾剂获CDE许可进入III期临床试验
    临床研究
    畅溪制药改良型新药CXG87吸入粉雾剂获CDE许可进入III期临床试验
    2024年12月9日，杭州畅溪制药有限公司（以下简称“畅溪制药”）宣布，其自主研发的 改良型新药 CXG87吸入粉雾剂 已成功获得 国家药监局药品审评中 心( CDE )的 许可，进入 III期 临床研究阶段 。 该研究是一项多中心、随机、盲态、阳性药物平行对照的 确证性临床试验 ，旨在评估CXG87吸入粉雾剂在哮喘治疗方面的临床有效性和安全性。 哮喘是患病率最高的慢性气道炎症性疾病之一， 全球患者总数逾3亿人， 而 吸入粉雾剂 是哮喘治疗领域的主力军。
    畅溪制药
    2024-12-09
    畅溪 哮喘 CDE
  • 徐华强团队评测AlphaFold3的GPCR-配体复合物预测表现能力
    前沿研究
    徐华强团队评测AlphaFold3的GPCR-配体复合物预测表现能力
    AF3于2024年5月发布，基于扩散模型提供了复合物从头建模的解决方案。 本文还对以AF3为代表的一系列结构预测工具的未来发展方向提出了潜在的有价值的建议。 本文为确保对比结果不受训练数据影响，选取了35个在AF3文章投稿后发布的GPCR结构。
    BioArt
    2024-12-09
    AlphaFold3 徐华强 GPCR
  • Science | 调控肿瘤相关CD8+T细胞干性的表观遗传因子
    前沿研究
    Science | 调控肿瘤相关CD8+T细胞干性的表观遗传因子
    包括 免疫检查点阻断 （immune checkpoint blockade, ICB ） 和嵌合抗原受体T细胞 （chimeric antigen receptorCAR-T） 在内的T细胞癌症免疫疗法，具有潜力治疗对其他治疗方式抵抗的癌症。 于是研究人员致力于确定驱动治疗反应的发育阶段，已经发现了一类 干细胞样前体耗竭 （stem-like precursor exhausted Tpex ） CD8 + T细胞，它们可以通过自我更新维持数量，并产生具有效应功能的过渡性T细胞群体。 在慢性抗原暴露的情况下，Tpex的保存受到自我更新率和效应分化之间平衡的控制。
    BioArt
    2024-12-09
    CD8 癌症 表观遗传因子
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