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国家医保局支持脑机接口等新技术进入临床并收费医保动态为支持药品和医疗器械创新发展，国家医保局制定新上市药品首发价格机制，新增了100多项与医疗新技术相关的价格项目。 国家医保局从立项、定价等方面入手，畅通新技术的收费通道，助力满足临床急需的新技术新产品加快收益回报。 目前已公布的30批立项指南新增涉及新产品新设备的价格项目100多项，基本形成“价格立项与技术创新并行”的格局。医药网2025-08-01国家医保局
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国家药监局药审中心关于发布《存在未满足临床需求的严重细菌感染性疾病抗菌药物临床试验技术指导原则》的通告研发注册政策国家药监局药审中心关于发布《存在未满足临床需求的严重细菌感染性疾病抗菌药物临床试验技术指导原则》的通告。 （2025年第27号）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
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国家药监局药审中心关于发布《生物类似药药学相似性研究的问题与解答》的通告研发注册政策国家药监局药审中心关于发布《生物类似药药学相似性研究的问题与解答》的通告。 （2025年第30号）。 附件：生物类似药药学相似性研究的问题与解答。
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国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第九十四批）及调出参比制剂目录品种清单（第二批）的通告研发注册政策国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第九十四批）及调出参比制剂目录品种清单（第二批）的通告。 经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第九十四批）及调出参比制剂目录品种清单（第二批）。 来源/ 国家药监局网站中国药审2025-08-01参比制剂
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国家药监局药审中心关于发布《化学药品口溶膜剂药学研究技术指导原则（试行）》的通告研发注册政策国家药监局药审中心关于发布《化学药品口溶膜剂药学研究技术指导原则（试行）》的通告。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 附件：化学药品口溶膜剂药学研究技术指导原则（试行）。
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国家药监局批准重组人白蛋白注射液（水稻）上市审批动态近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准武汉禾元生物科技股份有限公司申报的重组人白蛋白注射液（水稻）（商品名：奥福民）上市，适用于肝硬化低白蛋白血症（≤30g/L）的治疗。 该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。 来源/ 国家药监局网站
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30 分钟见效！老花眼新药获 FDA 批准上市，中国 III 期临床已成功临床研究当地时间 7 月 31 日，LENZ Therapeutics 宣布其 每日一次、 新型老花眼眼药水 LNZ100（1.75% 醋克利定） 已获得美国 FDA 批准上市。 Ⅲ 期 CLARITY 研究显示，大多数受试者在服用 LNZ100 后 30 分钟内就能达到显著改善，且疗效可维持 10 个小时 。 箕星药业已获得 LNZ100 在大中华区的开发和商业化独家权益，该药在中国的 III 期临床研究已取得 积极的顶线结果 。
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Vir Bio启动第二项针对丁型肝炎的全球性ECLIPSE III 期临床试验临床研究Vir Biotechnology（纳斯达克代码：VIR）宣布，旨在比较 Bulevirtide 治疗仍未达到病毒抑制效果（HDV RNA检测不到）的慢性丁型肝炎患者改用 Tobevibart (VIR-3434) 联合 Elebsiran（VIR-2218）治疗的疗效和安全性的 ECLIPSE 2 Phase III 期临床试验已完成首例受试者入组。 ECLIPSE 2 是 Vir Biotechnology 针对慢性丁型肝炎的注册性 ECLIPSE 计划中的三项试验之一，该计划于2025年3月启动（查看详细内容： VIR-3434联合VIR-2218治疗丁肝3期临床试验已完成首名受试者招募 ）。 ECLIPSE 2旨在提供注册性有效性和安全性数据，以支持向全球监管机构（包括美国和欧洲的监管机构）提交申请。
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默沙东裁员6000人，医药巨头集体“瘦身”！人事变动2025年8月1日，据多家外媒报道证实，默沙东的重大裁员计划预计将在全球范围内裁减约6000名员工，占公司总员工数的8%。 这一动作背后，是默沙东为实现到2027年底每年节省30亿美元成本而推出的全面削减计划。 公司总部位于美国新泽西州肯尼沃斯市，在全球约有72家工厂。
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全球首例！西安交大一附院成功完成微创冠脉多支搭桥同期二尖瓣钳夹手术临床研究近日，西安交通大学第一附属医院心血管外科李勇新教授、菊地庆太教授团队成功完成一例极具挑战性的高难度手术—— 透析患者同期实施微创多支冠状动脉搭桥（CABG）合并经心尖二尖瓣钳夹术（TEER） 。 微创杂交技术突破手术禁区。 张先生（化名）是一名严重的糖尿病肾病患者，长期的糖尿病已经导致肾功能严重损伤（透析状态）。西安交通大学第一附属医院2025-08-01透析 二尖瓣钳 微创冠脉多支
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金斯瑞生物科技MSCI ESG 评级升至AA，跻身全球领先行列财报业绩中国南京，2025年8月1日 – 全球领先的生命科学研发与制造服务提供商金斯瑞生物科技股份有限公司（HK.1548）今日宣布， 其在明晟公司（MSCI）ESG评级中由A级上调至AA级，跻身全球生物科技行业环境、社会及企业管治（ESG）实践领先行列 。 此次评级提升彰显了资本市场对金斯瑞在产品安全与质量、人力资本开发议题的卓越表现，以及环境与管治议题持续改进的认可。 作为全球最大指数编制公司之一，MSCI根据公司对行业特定的ESG风险敞口以及与同行相比管理风险的能力，对公司进行“CCC”至“AAA”级别的评估和评级。
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直面基孔肯雅热，NEB 助力精准检测与溯源提速前沿研究快速、精准的病原检测和病毒溯源是防控的关键环节！ 作为全球分子生物学核心酶试剂与技术的领导者，NEB (New England Biolabs) 致力于为 IVD 企业 、 疾 控中心和科研机构 提供源头 、 可靠的核心工具与技术方案 ，赋能从核酸检测、测序溯源到抗原抗体检测开发的 全链条 能力提升，共同守护公共健康。 基孔肯雅病毒（CHIKV）感染症状与登革热、寨卡病毒相似，且存在无症状感染， 快速、高灵敏、高特异性的核酸检测（RT-qPCR/RT-LAMP） 是早期诊断和疫情防控的关键。
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免疫衰老：癌症滋生的“幕后黑手”与破局之道前沿研究近期，扬州大学临床医学院等团队 在《Cell Communication and Signaling》期刊发表了一篇题为《Immunosenescence promotes cancer development: from mechanisms to treatment strategies》的综述报告，系统阐述了免疫衰老如何促进癌症发生发展，并探讨了潜在的治疗策略。 随着全球老龄化加剧，60% 的新发癌症病例和 70% 的癌症相关死亡集中在 65 岁以上人群，这篇综述为理解年龄相关癌症的机制与应对提供了关键视角。 免疫衰老是指随着年龄增长，免疫系统功能逐渐衰退、效率降低甚至失活的过程，就像免疫系统的 “老化”。
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基孔肯雅热慢性关节痛全程镇痛管理指南：从急性到康复的科学应对前沿研究
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单克隆vs多克隆：抗体军团的作战模式差异公司动态
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人绒毛膜促性腺激素（HCG）：单抗-多抗-抗原-质控全线贯通，即插即用前沿研究人绒毛膜促性腺激素（HCG） 是胎盘绒毛膜滋养层细胞产生的一种具有促性腺发育的蛋白类激素， HCG的主要功能就是刺激黄体由月经黄体转换为妊娠黄体，同时促进雌激素和黄体酮持续分泌，维持子宫内膜形态，促进子宫蜕膜的形成，并使胎盘生长成熟，对维持妊娠至关重要。 通常情况下，HCG的检测妊娠诊断方面和滋养细胞诊疗方面发挥着不可忽略的作用。 HCG由α和β两个肽链（或亚基）组成,其中α-肽链与垂体分泌的FSH（卵泡刺激素）、LH（黄体生成素）和TSH（促甲状腺激素）的α链相似，故相互间能发生交叉反应;β-肽链则是特异的。
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干细胞治疗肥胖：从“源头”调节代谢的新探索前沿研究
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Nature | 持续倍增，步步为营——单细胞视角下的卵巢癌全基因组倍增演化与免疫逃逸前沿研究如果把肿瘤进化比作一场旷日持久的“军备竞赛”， 全基因组倍增 （ WGD ） 就是其中最猛烈的一次“扩军”。 然而，现有 “批量”全基因组测序 （bulk-WGS） 无法识别WGD 亚克隆，这无疑限制了目前人们对WGD在肿瘤演化、癌细胞表型及肿瘤微环境中的影响的认识。 研究成果将 WGD 从“静态标签”转变为“动态进程”，不仅深化了对肿瘤演化规律的理解，更为 HGSOC 精准治疗开辟了基于“基因组倍增状态”的新型分层范式。
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Cell Host & Microbe | 车有等揭示造血干细胞移植通过免疫重建重塑皮肤微生物组稳态前沿研究皮肤是人体最大的免疫器官，其表面栖息的微生物群落与宿主免疫系统之间存在复杂的动态平衡， 皮肤微生物组的 紊乱与多种皮肤疾病相关。 在众多 先天性免疫缺陷 （inborn errors of immunity, IEI ） 中， 胞质分裂诱导因子8 （Dedicator of cytokinesis 8, DOCK8 ） 缺陷是一种罕见且具有代表性的疾病。 因此，DOCK8缺陷患者及其HSCT治疗过程为研究免疫缺陷及免疫重建对皮肤微生物组动态调控提供了独特的人体模型。
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专家点评Nat Aging丨陈子江/秦莹莹/焦雪/娄红祥/董婷合作揭示NCOA7通过介导SG的自噬清除过程调控卵巢衰老前沿研究当今全球生育健康领域正面临严峻挑战，女性生殖衰老已然成为“生育困境”的关键因素。 卵巢作为女性生殖系统的核心，其功能衰退明显早于其他器官系统。 近年来研究表明，氧化应激诱导的细胞损伤是卵巢衰老的重要驱动因素。BioArt2025-08-01Aging Nat Aging 卵巢衰老
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